腔道用无菌型医用超声耦合剂及其制备方法与流程

文档序号:12343688阅读:964来源:国知局

本发明涉及医用检测试剂,具体是一种腔道用无菌型医用超声耦合剂及其制备方法。



背景技术:

目前,已有的腔道用医用超声耦合剂只添加了抗菌剂,仅具有部分杀菌功效。由于并非无菌产品,对有病变组织或有创面的患者会引入新的菌群,给患者带来二次伤害。而同时具有滋养皮肤、修复病变组织、促进创面愈合功效的腔道用医用超声耦合剂尚无文献报道。



技术实现要素:

本发明旨在解决现有技术存在的上述问题,而提供一种能满足抗菌、无菌和声学性能要求,有效防止交叉感染完,同时具有滋养皮肤、修复病变组织、促进创面愈合功效的腔道用无菌型医用超声耦合剂及其制备方法。

本发明解决其技术问题采用的技术方案是:

一种腔道用无菌型医用超声耦合剂,按重量份数计,包括:卡伯姆0.5-2份;维生素E0.05-0.3份;莪术油3份;抗菌剂0.5-2.5份;三乙醇胺1-3.5份;润湿剂10-22份;纯化水200-300份。

作为优选,所述的抗菌剂为博克-DP或三氯均二苯尿。

作为优选,所述的润湿剂为丙二醇、丙三醇或聚乙二醇600之一种或者之组合。

上述腔道用无菌型医用超声耦合剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)将卡波姆均匀的分散在润湿剂、抗菌剂中,然后加入2/3的纯化水以200-300rpm的速度搅拌30分钟,最后自然溶胀3小时得混合液;

(2)将步骤(1)所得混合液抽真空,真空度为0.08-0.10MPa,转速为200-300rpm,然后加入1/3的纯化水,搅拌5分钟,再脱气20分钟;

(3)在上述条件下加入莪术油、维生素E,搅拌10分钟;

(4)在上述条件下将三乙醇胺加入到上述混合液中,搅拌10分钟,即得腔道用医用超声耦合剂;

(5)将步骤(4)所得腔道用医用超声耦合剂通过灌装机按照包装规格灌装;

(6)将步骤(5)所得半成品放置周转箱内,进行辐射灭菌后即为成品。

采用上述技术方案的本发明,与现有技术相比,其有益效果是:

添加了莪术油、维生素E,莪术油具有行气活血、去腐生肌、消积止痛、活血化瘀、增强机体免疫能力之功效,而且对细菌、霉菌、滴虫、病毒等病原微生物具有协同杀灭作用,还能修复病变组织并且促进创面愈合;维生素E有滋养皮肤的功效;作为无菌产品,不会给患者引入新的菌群,同时能够杀灭载体上的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌,平均杀灭率在99.9%以上,更加有效的防止交叉感染,最大限度保证患者的安全和健康;声特性阻抗为1.55×106^Pa.s/m,声速为1540m/s,声衰减系数斜率为0.003dB,粘度为58.3Pa.s,符合耦合剂的行业标准。

具体实施方式

以下结合实施例详述本发明。

实施例1:

一种腔道用无菌型医用超声耦合剂,按重量份数计,由卡伯姆1份、维生素E0.1份、莪术油3份、博克-DP0.8份、三乙醇胺1.5份、丙三醇11.5份、丙二醇3份、纯化水220份组成,其制备方法按如下步骤进行:

步骤一,将卡波姆均匀的分散在丙三醇、丙二醇、博克-DP中,然后加入2/3的纯化水以200-300rpm的速度搅拌30分钟,最后自然溶胀3小时得混合液;

步骤二,将上述混合液抽真空(真空度为0.08MPa),转速为200rpm,然后加入1/3的纯化水,搅拌5分钟,再脱气20分钟;

步骤三,在上述条件下加入莪术油、维生素E搅拌10分钟的混合液;

步骤四,在上述条件下将三乙醇胺加入到上述混合液中,搅拌10分钟,即得腔道用医用超声耦合剂;

步骤五,将步骤四所得腔道用医用超声耦合剂通过灌装机按照包装规格灌装;

步骤六,将步骤五所得半成品放置周转箱内,进行辐射灭菌。

实施例2:

一种腔道用无菌型医用超声耦合剂,按重量份数计,由卡伯姆1份、维生素E0.1份、莪术油3份、三氯均二苯尿1.8份、三乙醇胺1.5份、聚乙二醇600 8.5份、丙二醇5份、纯化水220份组成,其制备方法按如下步骤进行:

步骤一,将卡波姆均匀的分散在聚乙二醇600、丙二醇、三氯均二苯尿中,然后加入2/3的纯化水以200-300rpm的速度搅拌30分钟,最后自然溶胀3小时得混合液;

步骤二,将上述混合液抽真空(真空度为0.08MPa),转速为200rpm,然后加入1/3的纯化水,搅拌5分钟,再脱气20分钟;

步骤三,在上述条件下加入莪术油、维生素E搅拌10分钟的混合液;

步骤四,在上述条件下将三乙醇胺加入到上述混合液中,搅拌10分钟,即得腔道用医用超声耦合剂;

步骤五,将步骤四所得腔道用医用超声耦合剂通过灌装机按照包装规格灌装;

步骤六,将步骤五所得半成品放置周转箱内,进行辐射灭菌。

实施例3:

一种腔道用无菌型医用超声耦合剂,按重量份数计,由卡伯姆1份、维生素E0.1份、莪术油3份、三氯均二苯尿2份、三乙醇胺1.8份、聚乙二醇600 6份、丙三醇5份、纯化水230份组成,其制备方法按如下步骤进行:

步骤一,将卡波姆均匀的分散在聚乙二醇600、丙三醇、三氯均二苯尿中,然后加入2/3的纯化水以200-300rpm的速度搅拌30分钟,最后自然溶胀3小时得混合液;

步骤二,将上述混合液抽真空(真空度为0.08MPa),转速为200rpm,然后加入1/3的纯化水,搅拌5分钟,再脱气20分钟;

步骤三,在上述条件下加入莪术油、维生素E搅拌10分钟的混合液;

步骤四,在上述条件下将三乙醇胺加入到上述混合液中,搅拌10分钟,即得腔道用医用超声耦合剂;

步骤五,将步骤四所得腔道用医用超声耦合剂通过灌装机按照包装规格灌装;

步骤六,将步骤五所得半成品放置周转箱内,进行辐射灭菌。

实施例4:

一种腔道用无菌型医用超声耦合剂,按重量份数计,由卡伯姆1份、维生素E0.1份、莪术油、三氯均二苯尿1.8份、三乙醇胺1.8份、丙三醇11.5份、丙二醇3份、纯化水210份组成,其制备方法按如下步骤进行:

步骤一,将卡波姆均匀的分散在丙三醇、丙二醇、三氯均二苯尿中,然后加入2/3的纯化水以200-300rpm的速度搅拌30分钟,最后自然溶胀3小时得混合液;

步骤二,将上述混合液抽真空(真空度为0.08MPa),转速为200rpm,然后加入1/3的纯化水,搅拌5分钟,再脱气20分钟;

步骤三,在上述条件下加入莪术油、维生素E搅拌10分钟的混合液;

步骤四,在上述条件下将三乙醇胺加入到上述混合液中,搅拌10分钟,即得腔道用医用超声耦合剂;

步骤五,将步骤四所得腔道用医用超声耦合剂通过灌装机按照包装规格灌装;

步骤六,将步骤五所得半成品放置周转箱内,进行辐射灭菌。

取以上实施例1-4所得腔道用无菌型医用超声耦合剂分别进行无菌检验、杀菌实验、声学性能实验均符合要求。

以上所述仅为本发明较佳可行的实施例而已,并非因此局限本发明的权利范围,凡运用本发明说明书及内容所作的等效变化,均包含于本发明的权利范围之内。

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