本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治肺结核的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
肺为五脏之华盖，其位最高，外合皮毛，肺为娇脏，不耐寒热，又为清肃之脏，不容异物，故内外伤皆易伤损肺脏而引起病变。肺主气，司呼吸，故肺病多以气机升降失常的证候为主，肺气亏虚、阴津亏耗、寒邪犯肺、邪热乘肺、痰浊阻肺等是其常见的病症。根据肺病症的特征将其分为以下几种症型: (1) 肺气亏虚: 主要症状有声音低，疲惫懒散，面色少华，感冒患病率高，恶风形寒，有自汗，咳而无力，痰多清稀，舌淡苔白，脉虚弱；(2) 肺阴亏耗: 干咳少痰，痰中带血，声音嘶哑，潮热盗汗，形体消瘦，舌质红，苔少，脉细数等；(3) 寒邪犯肺: 咳嗽痰稀薄，鼻塞流清涕，恶寒发热，头身痛楚，无汗，苔薄白，脉浮紧等。肺病是指在外感或内伤等多种因素作用下，造成肺脏功能失调和病理变化的一类病症。肺炎是由多种病原体 ( 如细菌、真菌、寄生虫等) 或放射线、化学、过敏因素等引起的肺实质炎症，且四季皆可能发病，冬春两季为发病高峰期，临床主要症状为咳嗽、咳痰、胸痛、发热、气急。目前，随着环境恶化，肺结核的发病率也逐年上升。结核杆菌属于放线菌和需氧菌，在缺氧情况下不繁殖，但仍能生存较长时间，在良好的条件下，约 18～24h 繁殖一代，菌体脂质成分约占其体质量的1/4，染色时呈耐酸性。结核杆菌对干燥和强酸、强碱的抵抗力很强，在痰内可存活 20～30h，阴湿处可存活 6～8 个月，但对湿热的抵抗力很低，煮沸 5min 或在阳光下直接曝晒 2h 即可杀灭，紫外线消毒效果较好。人型与牛型结核杆菌株皆是专性寄生物，分别以人与牛为天然储存宿主，两者对人、猴和豚鼠有同等强度的致病力。结核杆菌对药物的耐药性可由菌群中先天耐药菌发展而形成，也可由于在患者体内单独使用一种抗结核药而较快产生耐药性，即获得耐药菌，耐药菌可造成治疗上的困难，影响疗效。医务工作者应重视此问题。
大果卫矛：为卫矛科卫矛属植物大果卫矛Euonymus myrianthus Hemsl.的根、茎。根，秋后采收，洗净，切片，晒干；茎，夏、秋季采收，切段，晒干。【性味】 甘；微苦；平。【归经】 肝；脾；肾经。【功能主治】 益肾壮腰；化瘀利湿。主肾虚腰痛；胎动不安；慢性肾炎；产后恶露不尽；跌打骨折；风湿痹痛；带下。【原植物形态】 大果矛卫 灌木，高达6m。叶对生；叶柄长5-8mm；革质，倒卵状披针形至长椭圆形，长5-13cm，宽3-4.5cm，先端渐尖，边缘纯圆细锯齿。花序近顶生，多回分枝形多花聚伞圆锥花序；花黄色，直径7-10mm，4数，雄蕊具极短花丝。蒴果金黄色，倒卵形或倒卵状圆锥形，长约1.5cm，直径约1cm。种子有橙黄色假种皮。收载于中药大辞典。
三钻风：为樟科山胡椒属植物三丫乌药Lindera obtusiloba Bl.[L.cercidifolia Hemsl.]的树皮。四季均可采，晒干。【性味】辛；温。【归经】胃；肝经。【功能主治】 温中行气；活血散瘀。主心腹疼痛；跌打损伤；瘀血肿痛；疮毒。【化学成份】 树干含谷甾醇、豆甾醇及菜油甾醇(Campesterol)。枝叶含芳香油0.4-0.6%，主要为乌药醇(Linde-rol)。叶有含碳数从16-33的直链烷烃。种子油中含癸酸(Capric acid)、月桂酸(Lauric acid)、肉豆寇酸(十四(烷)酸，Myristic acid)、天台乌药酸(Linderic acid，Dodecen-4-oic acid)、癸烯-2-酸(Decenoic acid)、癸烯-4-酸(Decen-4-oic acid，Obtusilic acid)、十四碳烯-4-酸(Tetradecen-4-oic acid，Tsudzuic acid)、油酸(Oleic acid)及亚油酸(Linoleic acid)等。【性状】树皮呈细卷筒状，长16-25cm，宽2cm，厚1.5-2mm。外表面灰褐色，粗糙，具不规则细纵纹和斑块状纹理，有突起的类圆形小皮孔，栓皮脱落或刮去后较平滑，棕黄色至红棕色；内表面红棕色，平坦，可见细纵纹，划之略显油痕。质硬脆，折断面较平坦。外层棕黄色，内层红棕色而略带油质。气微香，味淡，微辛。收载于中药大辞典。
虾须草：本品为菊科虾须草属植物虾须草Sheareria nana S. Moore的全草。夏、秋季采收，镁用或晒干。【性味】 味苦；性平。【功能主治】 清热解毒；利水消肿。主疮疡肿毒；水肿；风热头痛。【原植物形态】 一年生草本。茎直立，高30～40厘米，中部以下分枝。叶互生，稀疏，线形，长1～3厘米，宽2～3毫米，先端尖，基部狭，全缘，无柄。头状花序小，顶生；花少数；总苞钟形，苞片2层，外层苞片广卵形，内层苞片稍大；舌状花3～4朵，白色，雌性；管状花2～3朵，两性。瘦果长椭圆形。花期8～9月。收载于中药大辞典。
三叶豆紫檀苷（Trifolirhizin）：CAS号6807-83-6，分子式C22H22O10，分子量446.40。【药理作用】有抗菌作用。本品的抗癌作用较其他苷元强，但比其右旋体弱。【成分来源】 红车轴草Trifolium pratense，山豆根Sophora subprostrata［Syn．Sophora tonkinensis］。
桑呋喃K (Mulberrofuran K): CAS号94617-36-4，分子式C39H32O8，分子量628.67。【药理作用】降血压 。【成分来源】桑白皮 Morus alba。
菊苣苷（Cichoriin）：CAS号531-58-8，分子式C15H16O9，分子量340.29。【药理作用】昆虫拒食剂。【成分来源】 菊科植物苣花以及蒿属，矢车菊属，蝎尾菊属，栓果菊属等植物。
3个原料药的化学结构：
三叶豆紫檀苷（Trifolirhizin）
桑呋喃K (Mulberrofuran K) 菊苣苷（Cichoriin）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治肺结核的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大果卫矛530-540重量份 三钻风525-530重量份 虾须草510-520重量份 三叶豆紫檀苷15-20重量份 桑呋喃K10-13重量份 菊苣苷6-9重量份。
优选的用于防治肺结核的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
大果卫矛535重量份 三钻风528重量份 虾须草515重量份 三叶豆紫檀苷18重量份 桑呋喃K12重量份 菊苣苷8重量份。
一种防治肺结核的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治肺结核的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治肺结核药物。
一种防治肺结核的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：大果卫矛530-540重量份 三钻风525-530重量份 虾须草510-520重量份 三叶豆紫檀苷15-20重量份 桑呋喃K10-13重量份 菊苣苷6-9重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、虾须草、大果卫矛、三叶豆紫檀苷、桑呋喃K、菊苣苷，混匀，用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂，在27℃温浸提取，提取次数为15次，每次提取时间为17小时，每次溶剂用量为原料药总重量的65倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过DM133 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度41%乙醇溶液洗脱DM133 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度41%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的45倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过XAD-08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱XAD-08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治肺结核的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：大果卫矛535重量份 三钻风528重量份 虾须草515重量份 三叶豆紫檀苷18重量份 桑呋喃K12重量份 菊苣苷8重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、虾须草、大果卫矛、三叶豆紫檀苷、桑呋喃K、菊苣苷，混匀，用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂，在27℃温浸提取，提取次数为15次，每次提取时间为17小时，每次溶剂用量为原料药总重量的65倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过DM133 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度41%乙醇溶液洗脱DM133 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度41%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的45倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过XAD-08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱XAD-08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治肺结核的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治肺结核的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治肺结核药物。
药物组合物防治肺结核作用显著。
具体实施方式
实施例1：防治肺结核的药物组合物及其制备方法
防治肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为：大果卫矛535g 三钻风528g 虾须草515g 三叶豆紫檀苷18g 桑呋喃K12g 菊苣苷8g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、虾须草、大果卫矛、三叶豆紫檀苷、桑呋喃K、菊苣苷，混匀，用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂，在27℃温浸提取，提取次数为15次，每次提取时间为17小时，每次溶剂用量为原料药总重量的65倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过DM133 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度41%乙醇溶液洗脱DM133 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度41%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的45倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过XAD-08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱XAD-08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治肺结核的药物组合物及其制备方法
防治肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为：大果卫矛530g 三钻风530g 虾须草510g 三叶豆紫檀苷20g 桑呋喃K10g 菊苣苷9g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、虾须草、大果卫矛、三叶豆紫檀苷、桑呋喃K、菊苣苷，混匀，用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂，在27℃温浸提取，提取次数为15次，每次提取时间为17小时，每次溶剂用量为原料药总重量的65倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过DM133 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度41%乙醇溶液洗脱DM133 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度41%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的45倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过XAD-08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱XAD-08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治肺结核的药物组合物及其制备方法
防治肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为：大果卫矛540g 三钻风525g 虾须草520g 三叶豆紫檀苷15g 桑呋喃K13g 菊苣苷6g；
制备方法：
（1）按原料药配比取三钻风、虾须草、大果卫矛、三叶豆紫檀苷、桑呋喃K、菊苣苷，混匀，用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂，在27℃温浸提取，提取次数为15次，每次提取时间为17小时，每次溶剂用量为原料药总重量的65倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过DM133 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度41%乙醇溶液洗脱DM133 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度41%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的45倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过XAD-08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱XAD-08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物540g，加入淀粉570g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素250g，硬脂酸镁27g，混匀，压制成7000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物310g，加入淀粉440g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊2000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 273g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物12g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为4℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.0cm，滴速以每分48滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实验例1：防治肺结核的试验研究
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取 2011年6月-2012 年7月我院肺结核患者 43 例，其中男23例，女20 例；年龄21～68 岁，平均为52岁； 难治性肺结核 16 例，耐药性肺结核 27 例。诊断标准:( 1) 发热: 初起时热度低，多表现为午后低热或活动后体温升高，病灶急剧扩散时，呈稽留热或弛张热；(2) 盗汗: 常在夜间熟睡或醒时全身出汗；(3) 出现全身不适、倦怠、乏力、食欲减退、消瘦、心悸、妇女月经不调等轻度毒性和自主神经功能紊乱的症状；(4) 咳嗽、咳痰；(5) 咯血。
1.2 治疗方法
所有患者采用药物组合物（实施例1药物组合物）治疗，口服，一次1.5g，1日3次，观察患者疗效。30天1个疗程。
1.3 辨证治疗
(1) 若患者大便稀软，加用黄连6g； (2) 主治肺结核； (3) 可以合并抗痨药 (西药)，也可单独治疗；(4) 联合西药，可以缩短病程，若不能服用者，也可单独治疗，但需要患者在服药两个月后，将上述药物组合物制成药丸再连服半年。
2 结果
35例患者完全痊愈；4例患者在病情好转后，有一段时间出现轻微的复发症状。