本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。颈椎病主要由于颈椎长期劳损、骨质增生或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。颈椎病主要表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳松动、髓核突出或脱出、骨刺形成、韧带肥厚和继发的椎管狭窄等刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，引起一系列症状和体征。颈椎病可分为颈型颈椎病、神经根型颈椎病、脊髓型颈椎病、椎动脉型颈椎病、交感神经型颈椎病、食管压迫型颈椎。颈椎病的临床症状较为复杂，主要有颈背疼痛、上肢无力、手指发麻、下肢乏力、行走困难、头晕、恶心、呕吐，甚至视物模糊、心动过速及吞咽困难等。颈椎病的临床症状与病变部位、组织受累程度及个体差异有一定关系。
针对颈椎病，目前有多种疗法。物理疗法有利用各种机械的牵引疗法、按摩疗法、热疗、磁疗等，只是局部治疗，而不能从整体上进行调整，效果不够理想；而治疗骨质增生的药品多为外用药，一般只能缓解症状；虽然也有内服药，但毒性大，不宜久服。手术疗法，创伤大，危险性高，患者不易接受；西药疗法，主要是非抗体类抗炎止痛药，因副作用大，患者亦不易接受。所以，迫切需要疗效确切，毒副作用小，宜于长期服用的药物。
由于中医治疗疗效稳定，不易复发，大多数患者都选择中药来治疗。目前市场已有的中药制剂，要么是使用大量使用激素和生物制剂，其治疗成本高，药毒副作用多，不利于人体健康；要么就是难吸收，药效低。例如CN201410339721.5公开的一种治疗颈椎病的中药中记载的中药制剂的药品稳定性不好且气味重，沙粒感强，患者顺应性差，剂量不易控制。例如CN201410296782.8公开的一种治疗颈型颈椎病的中药组合物中所记载的药物虽然具有较好的疗效，但它治疗效果还是不大明显，治疗周期比较长，还需辅入其它药物治疗，且存在间断的复发性较大。而因此，迫切需要寻找一种易吸收、药效好、无毒无副作用的治疗颈椎病的中药制剂。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是供一种治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法，该药剂精选多种天然中药材科学配伍制成，各种中药材相互协调作用，具有补肝益肾、养血通络、活血舒筋、祛风止痛的功能，具有见效快、疗效显著、治疗范围广的特点，可有效解决颈椎病的治疗问题，且制备工艺独到，方法简单，生产成本低。
为解决上述问题，本发明采用的技术方案为：
一种治疗颈椎病的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：黄芪25-35份，延胡索25-35份，鸡血藤22-28份，威灵仙12-16份，川芎23-27份，独活4-8份，桑枝6-9份，金毛狗24-28份，知母22-27份，山麦冬13-17份，龙葵草13-17份，土元5-8份，凌霄花根7-10份，全蝎12-16份，刺五加10-18份，舒筋草15-20份，连翘10-15份，千年健8-12份。
作为优选，所述中药制剂由下述重量配比的原料制成：黄芪28-32份，延胡索28-32份，鸡血藤24-26份，威灵仙13-15份，川芎24-26份，独活5-7份，桑枝7-8份，金毛狗25-27份，知母23-26份，山麦冬14-17份，龙葵草14-16份，土元6-7份，凌霄花8-9份，全蝎13-15份，刺五加12-16份，舒筋草16-18份，连翘12-14份，千年健9-11份。
进一步优选，由下述重量配比的原料制成：黄芪30份，延胡索30份，鸡血藤25份，威灵仙14份，川芎25份，独活6份，桑枝8份，金毛狗26份，知母25份，山麦冬15份，龙葵草15份，土元7份，凌霄花8份，全蝎14份，刺五加13份，舒筋草17份，连翘13份，千年健10份。
另外，所述中药制剂的剂型为溶液、胶囊、片剂或滴丸。
本发明还提供了该中药制剂的制备方法，具体包括如下步骤：
(1)按配方称取黄芪，延胡索，鸡血藤，威灵仙，川芎，全蝎，刺五加，舒筋草，连翘，千年健加80％乙醇浸渍12小时，回流提取4次，每次2小时，滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.2-1.3的浸膏，备用；
(2)按配方称取独活，桑枝，金毛狗，知母，山麦冬，龙葵草，土元，凌霄花，粉碎成粗粉后加入50-90％乙醇，浸泡3-24小时，渗漉提取，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩成浸膏，加入适量水加热30-60℃搅拌溶解，过滤，滤液过大孔树脂柱，用5-30％乙醇洗脱杂质，再用50-70％乙醇解吸，收集解吸液，回收乙醇浓缩干燥，粉碎后用乙醇溶解，滤过，滤液加硅胶烘干，干法上硅胶柱，用乙酸乙酯洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，浓缩干燥得混合成分的提取物，备用；
(3)取步骤(1)和步骤(2)的产物合并，加热，混匀，干燥，粉碎成细粉，即得；也可以将细粉进一步制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊、口服液、煎膏剂、散剂、丸剂、糖浆剂、流浸膏剂。
本发明中药的药性如下：
黄芪：甘，微温，健脾益气补中、益卫固表。
延胡索：药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散淤，行气止痛的功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，产后淤滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1261页)。
鸡血藤：根及茎为云南鸡血藤鸡血藤药用，补血行血，通经活络。
威灵仙：属于药用植物，药材基源来源较多，《开宝本草》、《本草图经》、《救荒本草》等所载的威灵仙，为玄参科植物；《滇南本草》所载的威灵仙，系菊科植物，而当今使用的多为《中华本草》所载毛食科植物威灵仙、棉团铁线莲、东北铁线莲。国内分布较广，其根及茎入药具有祛风湿、通经络、消骨梗之功效。在现代临床实践中其新的用途不断的被发现，如治疗胆结石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。
川芎：活血行气、祛风止痛，本品辛散温通，既能活血又能行气，为血中气药，上行巅顶、下达血海、外彻皮毛、旁通四肢。
独活：药性苦、辛，微温。归肾、膀肤经。具有祛风胜湿，散寒止痛的功效。可治疗风寒湿痹，腰膝疼痛，头痛齿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2389页)。
桑枝：苦、平入肝经，清热、祛风通络、善清热祛风，又能通利关节，适用于风湿痹痛，四肢拘挛，如《本草纲目》称桑枝“利关节除风寒湿痹诸痛”。
金毛狗：性味:性温、味甘、苦，具有补肝肾、强腰脊、祛风湿之功效，用于治疗腰脊强痛、不能俯仰、足膝软弱及风湿腰痛等症，还具有温补固摄的作用，治尿频、遗尿、造精、带下等症。
知母：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经清热泻火，生津润燥。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
山麦冬：微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦，山麦冬主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。
龙葵草：性寒，味苦，有小毒，具有清热解毒、利水消肿的功效。用于感冒发烧，牙痛，慢性支气管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白带，癌症；外用治痈疖疔疮，天疱疮，蛇咬伤。
土元：可逐疲、破积、通络、理伤，是治疗闭经、产后癖血腹痛、跌打损伤等功效，是理血伤科要药。另外，真地鳖的抗凝血、抗缺氧作用应用于现代临床医学上，治疗冠心病、高血压、风湿筋骨痛等疾病，对白血病、急性乙型肝炎、脑梗塞、恶性肿瘤等也有很高的治疗效果。
凌霄花根：甘酸，寒。有活血散癖、解毒消肿的功效，可治风湿痛、风湿性关节炎、跌打损伤、骨折、急性胃肠炎等病症。
全蝎刺五加：基原:为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶。成分:根含刺五加苷A、B、B1、C、D、E，刺五加苷A即胡萝卜苷，刺五加苷B即丁香苷；根还含芥子醛葡萄糖苷，松柏醛葡萄糖苷等。药性:《陕西中药志》:“辛，温，入肝、肾二经”。功用主治:益气，补肾，安神，活血。主治脾虚乏力，气虚浮肿，失眠多梦，健忘，腰膝酸软，小儿行迟，胸痹疼痛，久咳，风湿痹痛。
舒筋草：味微甜，性温，无毒；归肝、肾经。祛风除湿，舒筋活血，明目解毒。主风湿关节痛，跌打损伤，筋骨疼痛，月经不调，脚转筋，夜盲症，盗汗，风湿腰痛，腰肌劳损，水火烫伤，疮疡肿毒。《四川中药志》载:“能舒筋活血。治风湿关节痛，跌打损伤，筋骨疼痛，月经不调及脚转筋。”
连翘：味苦，性微寒；归肺、心、胆经。具有清热解毒，消痈散结之功效。
千年健：味苦，辛，性温；归肝、肾经。祛风湿，健筋骨，活血止痛。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。《饮片新参》载:“入血分，祛风湿痹痛，强筋骨，治肢节酸疼。”
本发明根据发明人多年临床经验，反复实验，该药对预防和治疗颈椎疾病有很显著的疗效，本发明配方，诸药配伍合理，该组方是以黄芪、延胡索、川芎、金毛狗、舒筋草、凌霄花根、桑枝、独活为君药，祛风强骨、利关节、解肌退热、祛湿补肝肾、祛淤止痛、平肝止痛；以鸡血藤、威灵仙、千年健、刺五加、土元为臣药，化淤通经、胜湿止痉、清热平肝、散寒止痛、通络平喘、补肝益肾；以知母、山麦冬、龙葵草为佐药，消肿定痛、活血通经、息风镇痉、功毒散结、通络止痛、清湿止痹；以全蝎、连翘为使药，补血活血、定痛追毒、散癖止痛，诸药阴阳相携，攻守兼备，共同作用，从而达到逐癖通经、胜湿止痉、清热平肝、散寒止痛、通络平喘、补肝益肾、息风镇痉、功毒散结、通络止痛、定痛追毒等功效，对颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症等颈椎病均有十分显著的治疗效果。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步的阐述：
实施例1
一种治疗颈椎病的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：黄芪25份，延胡索25份，鸡血藤22份，威灵仙12份，川芎23份，独活4份，桑枝6份，金毛狗24份，知母22份，山麦冬13份，龙葵草13份，土元5份，凌霄花根7份，全蝎12份，刺五加10份，舒筋草15份，连翘10份，千年健8份。
实施例2
一种治疗颈椎病的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：黄芪35份，延胡索35份，鸡血藤28份，威灵仙16份，川芎27份，独活8份，桑枝9份，金毛狗28份，知母27份，山麦冬17份，龙葵草17份，土元8份，凌霄花根10份，全蝎16份，刺五加18份，舒筋草20份，连翘15份，千年健12份。
实施例3
一种治疗颈椎病的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：黄芪28份，延胡索32份，鸡血藤26份，威灵仙13份，川芎26份，独活5份，桑枝7份，金毛狗25份，知母24份，山麦冬17份，龙葵草13份，土元6份，凌霄花根9份，全蝎14份，刺五加13份，舒筋草17份，连翘12份，千年健9份。
实施例4
一种治疗颈椎病的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：黄芪30份，延胡索30份，鸡血藤25份，威灵仙14份，川芎25份，独活6份，桑枝8份，金毛狗26份，知母25份，山麦冬15份，龙葵草15份，土元7份，凌霄花8份，全蝎14份，刺五加13份，舒筋草17份，连翘13份，千年健10份。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择90例颈椎病患者进行临床试验，患者均为门诊病人，其中，男46例，女44例；年龄20-78岁，平均45.6岁；病程最短1周天，最长24年。患者均经X线、CT、MR工检查诊断，其中，颈动脉型40例，神经根型27例，交感神经型11例，脊髓型3例，混合型9例。所有患者随机分为治疗组与对照组，每组45例。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
诊断标准：
患者经X线、CT、MR工检查诊断，症状体征为：颈项部疼痛，颈项僵硬，活动受限，上肢麻木放射痛，手指麻木，手握力差，头昏头沉，恶心呕吐，头痛耳鸣。患者均有患椎束旁压痛以及压颈试验阳性。颈椎X片示：颈椎退行性改变，颈椎生理曲度改变，椎骨骨质增生，椎间隙变窄，椎间孔狭小。同时排除有关疾病后确诊。
临床表现：
所有患者均有不同程度的头昏，上肢麻、胀、痛等症状，其中，颈肩背部疼痛或酸痛不适40例，手臂、手指麻木27例，头昏、耳鸣、视物模糊28例，恶心、呕吐17例，心悸8例。
疗效标准(按照1984年全国颈椎病专题座谈会提出的颈椎病诊断标准):
痊愈:症状、体征完全消除，功能恢复正常。
显效:症状消除，但仍有部分体征。
有效:主要症状消失，还留有次要症状。
无效:症状、体征同治疗前无任何差异。
治疗方法:服用本发明实施例4的中药制剂，加水煎制后服用，每日1剂，分2-3次口服。7剂为1疗程。
对照组采用西药治疗：丁咯地尔针250m1静脉滴注，每天1次；口服尼莫地平片每次20m克，每天3次；有呕吐或头痛者，均给予对症处理；
以上两组7天为1个疗程，共治疗3个疗程。
疗效结果：
1.临床疗效比较：
治疗后，治疗组45例患者痊愈18例，显效17例，有效8例，无效2例；对照组45例患者痊愈6例，显效10例，有效18例，无效11例。
两组相比有显著性差异，治疗组的疗效明显好于对照组具体疗效。
2.不良反应比较:
统计两组患者在治疗中未发现明显不良发应，血糖检查对照组中2例患者出现血糖偏低，3例患者血糖偏高，其他系统检查末发现明显异常。
3.复发情况比较:
两组患者均经1年以上随访，结果治疗组复发5例；对照组复发16例。两组比较，有显著性差异，治疗组的复发率明显低于对照组。
结果表明，本发明中药制剂在治疗颈椎病方面具有起效快、疗程短、耐受性好、成本低廉、治愈率高且无任何副作用的优势，值得临床推广和应用。
以上对本发明创造实施所提供的一种治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法进行了详细的介绍，对于本领域的一般技术人员，依据本发明创造实施例的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明创造的限制。