本发明属于食品
技术领域：
，具体涉及一种含低聚木糖的降血脂制剂及其制备方法，具体涉及一种具有降低血脂和血清胆固醇、调节血糖、增加肠道益生菌群、润肠通便的降血脂制剂及其制备方法。
背景技术：
：高血脂症又称高脂蛋白血症，主要指同脂类相结合的蛋白质，如低密度脂蛋白、高密度脂蛋白以及极低密度脂蛋白等，发病诱因主要由于血液中的脂肪含量过多，导致机体出现动脉粥样硬化性疾病，是目前临床上最为多见的一种疾病。随着人们生活水平的改善和提高，高血脂症发生率大幅度提高。近年来，很多国家的学者都对高血脂症的治疗进行了研究，其治疗大致分为药物和非药物治疗两大类。高血脂可引起严重的心血管疾病,利用中药治疗高脂血症是现在较为有效的方法。唐朝时期的《黄帝内经太素》一书中写道：“空腹食之为食物，患者食之为药物”，反映出“药食同源”的思想。药食同源食品山楂、山药、玉竹、决明子、罗汉果、荷叶、桑叶等，品质天然、亦食亦药，具有药食同源之功效，深受世界各地消费者青睐。食物的副作用小，而药物的副作用大。且药食两用常用降血脂中药材，主要含金丝桃苷为主的黄酮类有机酸有效成分。目前，市场上治疗高脂症的化学药物多为他汀类和贝特类，虽然西药疗效较好，但作用单一且容易产生不良反应，停药后易反弹，复发率较高，在临床上存在一定的局限性。中医学认为，高脂血症病机属本虚标实，主要为血瘀、痰浊，多表现为肝肾亏虚、脾虚痰浊、气滞血瘀。但中药降血脂机理复杂，往往通过多成分、多途径而起综合作用。中药的服用方法一般多为口服，而以汤剂形式口服的中药，其化学成分则直接进入消化道，刺激消化道壁引发免疫激活产生生物效应，可能破坏肠内微生态平衡，影响肠道益生菌群正常生理功能，甚至引发部分患者服用中药药剂的不良反应，影响治疗效果。技术实现要素：针对上述现有技术，为克服现有技术中西药成分不足的缺陷，本发明提供了一种含低聚木糖的降血脂制剂，其具有降低血脂和血清胆固醇、调节血糖、增加肠道益生菌群，达到药食同源原料与益生菌一起共同发挥降血脂的作用。本发明的一个目的提供一种含低聚木糖的降血脂制剂，是由以下重量份的原料制成的：山楂11-16份、燕麦β-葡聚糖9-13份、L-阿拉伯糖8-14份、绞股蓝7-12份、罗汉果6-10份、葛根5-9份、桑叶6-10份、低聚木糖粉5-10份、荷叶4-8份、山药粉3-7份、决明子5-8份、百合3-6份、功能性红曲2-6份。优选的，所述含低聚木糖的降血脂制剂，是由以下重量份的原料制成的：山楂14份、燕麦β-葡聚糖12份、L-阿拉伯糖11份、绞股蓝10份、罗汉果9份、葛根8份、桑叶8份、低聚木糖8份、荷叶7份、山药6份、决明子5份、百合4份、功能性红曲3份。优选的，所述含低聚木糖的降血脂制剂，是由以下重量份的原料制成的：山楂11份、燕麦β-葡聚糖9份、L-阿拉伯糖9份、绞股蓝10份、罗汉果6份、葛根5份、桑叶7份、低聚木糖10份、荷叶5份、山药3份、决明子7份、百合6份、功能性红曲6份。本发明的另一个目的是提供上述含低聚木糖的降血脂制剂的制备方法，步骤如下：取山楂、绞股蓝、罗汉果、葛根、桑叶、荷叶、山药、决明子、百合，混合，粉碎，加水浸泡，回流提取，过滤得提取液，提取液浓缩、喷雾干燥得提取物；将提取物与燕麦β-葡聚糖、L-阿拉伯糖、低聚木糖和功能性红曲按比例混合，混匀，即得。优选的，所述粉碎目数为20-30目；优选的，加水水量与山楂、绞股蓝、罗汉果、葛根、桑叶、荷叶、山药、决明子、百合的粉粹混合物的质量比为5-7:1，浸泡时间为30-60min；优选的，所述回流提取温度为80℃，提取时间为30-40min。本发明的含低聚木糖的降血脂保健品，配方中各原料的药理和药效如下：1)山楂中的降血脂活性物质包括总黄酮、三萜酸、植物甾醇、果胶五糖等，通过提高胆固醇7α-羟化酶的表达，抑制胆固醇酰基转移酶的活性，增加低密度脂蛋白受体水平，调控多种脂肪代谢酶的机制从而调节血脂水平。2)L-阿拉伯糖能有效抑制人体小肠黏膜蔗糖酶的活性，进而阻止人体对蔗糖的分解吸收；还可有效控制血糖和减少脂肪的堆积，有预防高血脂、高血糖、肥胖和高血压等疾病作用。3)绞股蓝提取物通过促进肝脏胆汁酸的合成，促进胆固醇的分解，加快胆固醇的代谢从而起到降低血脂的作用。4)罗汉果含有罗汉果甜苷、多种氨基酸和维生素等药用成分，罗汉果又称为甜味素，因其甜度高、热量低而作为甜味剂广泛使用，常作为肥胖者和糖尿病患者的代用糖。5)葛根中降血脂有效成分主要是异黄酮类化合物，葛根素有着显著的降血脂作用，能够有效预防和控制动脉粥样硬化的发生。6)桑叶含有一种其他动植物所没有的生物碱1-脱氧野霉素“DNJ”，能抑制蔗糖酶、麦芽糖酶、a-葡萄糖甘糖、a-淀粉酶的分解，能刺激胰岛素分泌，降低胰岛素分解速度。此外，桑叶中富含γ-氨基丁酸、桑叶多糖、酚类及多种人体必需的微量元素，因而具有降血脂、降血压、美容等功效。葛根提取物中的黄酮物质与桑叶提取物中脱氧野尻霉素结合，可以形成一种新物质——洗胰清糖素，具有降血脂、血糖、抗炎等作用，达到降血脂的协同作用。7)燕麦中含有丰富的膳食纤维，其中β-葡聚糖具有显著降脂减肥功效；燕麦β-葡聚糖还能作为益生元，促进双歧杆菌和乳酸菌生长，减少大肠杆菌数量。乳酸杆菌株能够通过水解小肠中的结合胆汁酸约束大肠中脱氧胆汁酸，以此来抑制胆汁酸在肠肝循环中的再吸收，从而达到降胆固醇的的效果。8)功能性低聚木糖是一种具有益生元功能的低聚糖。低聚木糖对双歧杆菌、乳酸菌等益生菌有高选择性增殖效果，对大肠杆菌、肠球菌、梭状芽孢杆菌等病原菌有明显的抑制作用。乳酸杆菌和双歧杆菌通过改变肠道微生物种类和菌群，最终达到降低胆固醇的效果；双歧杆菌具有降低人体胆固醇、调节肠道菌群、抗肿瘤和延缓人体衰老等方面的生理功能。益生菌抑制脂质的合成，益生菌在生长过程中可以利用碳水化合物生成短链脂肪酸及其盐类，尤其是丙酸盐，能够抑制脂肪酸和胆固醇的合成。低聚木糖还能增强肠蠕动功能，促进脂肪代谢，增加矿物质和微量元素的吸收，改善肠道微生态环境，增强机体免疫力。燕麦β-葡聚糖和低聚木糖都能刺激肠道中有益菌的增殖，抑制有害菌的生长，两者同时食用可以达到协同效果，可促进益生菌在肠道内的大量繁衍，调节肠道菌群结构紊乱，有利于减低降血脂药食同源药物对肠道菌群的影响，进一步降低人体胆固醇、减少高血脂疾病的发生，提高机体免疫能力，帮助人体恢复健康水平。9)荷叶的主要化学成分有荷叶生物碱、荷叶黄酮、柠檬酸、草酸等，荷叶具有利尿通便、通肠毒、降脂除油、清暑解热等作用，能明显降低血清中甘油三醇和胆固醇含量，具有调节血脂的保健作用。10)山药具有生津益肺、补脾养胃、补肾涩精的作用，用于脾虚食少、便溏腹泻、白带过少、糖尿病等症。山药多糖对降血糖、血脂效果更明显。决明子含有的蒽醌类成分约为1.2％，蒽醌类成分是决明子降血脂的主要成分之一，决明子蛋白质也是决明子降血脂的成分。11)多糖具有降血脂、降血糖、促进免疫、抗肿瘤、抗衰老等作用，且毒副作用极小。多糖降血脂是通过抑制胆固醇合成、阻断胆固醇的肝肠循环，从而降低血浆中胆固醇含量；多糖还可以通过调控脂肪细胞分化、抑制脂肪酸分解相关酶的活性、促进脂肪酸氧化、清除体内多余的自由基抑制脂质过氧化实现降血脂作用。所用原料中的玉竹和百合中含有多糖类成分。12)功能性红曲含莫纳可林K(洛伐他汀)等多种有效成分，具有极高的营养、保健、药用价值，不含桔霉素、无任何毒副作用，是一种天然、安全、有效的保健食品、药品原料，具有调节血脂、降低胆固醇、降血压、降血糖和防癌抗疲劳的功效。功能性红曲中的洛伐他汀主要作用于肝脏，可以在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，从而使胆固醇的合成减少，还可以使低密度脂蛋白受体合成增加，使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，此外，还能降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。本发明的再一个目的是提供含低聚木糖的降血脂制剂在制备提高机体免疫力、预防和辅助治疗高血脂症保健品或药品中的应用。所述保健品或药品，还可以包括常规的辅料成分，如硬脂酸镁、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇、微晶纤维素等；所述保健品或药品可制成液体冲剂、粉剂、片剂或胶囊剂等常规剂型。由于口服制剂进入肠道，而肠道细菌对中药成分作用具有重要影响。本发明通过科学配伍，选择数种药食同源的中药药材配合低聚木糖等低聚糖类，制成具有降低血脂作用的制剂，其中，添加的低聚木糖等低聚糖类充分发挥双歧因子作用，能够显著增加肠道益生菌群数量，配合具有降血脂、提高免疫力的药食同源中药，减轻中药对肠道菌群的影响，从而实现药材与益生菌一起共同发挥其降血脂的作用。本发明制备得到降血脂制剂口感好，无毒副作用，原料来源丰富，制备方法简单，可大规模进行生产，具有较好的经济效益和社会效益。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。实施例1制备含低聚木糖的辅助降血脂保健品配方为：山楂14份、燕麦β-葡聚糖12份、L-阿拉伯糖11份、绞股蓝10份、罗汉果9份、葛根8份、桑叶8份、低聚木糖粉8份、荷叶7份、山药粉6份、决明子5份、百合4份、功能性红曲3份。取山楂、绞股蓝、罗汉果、葛根、桑叶、荷叶、山药、决明子、百合，混合，粉碎，加水浸泡，回流提取，过滤得提取液，提取液浓缩、喷雾干燥得提取物；将提取物与燕麦β-葡聚糖、L-阿拉伯糖、低聚木糖和功能性红曲按比例混合，混匀，即得。其中，所述粉碎目数为20-30目；加水水量与山楂、绞股蓝、罗汉果、葛根、桑叶、荷叶、山药、决明子、百合的粉粹混合物的质量比为5-7:1，浸泡时间为30-60min；所述回流提取温度为80℃，提取时间为30-40min。按常规方法制成液体冲剂，袋装。实施例2山楂11份、燕麦β-葡聚糖9份、L-阿拉伯糖9份、绞股蓝10份、罗汉果6份、葛根5份、桑叶7份、低聚木糖10份、荷叶5份、山药3份、决明子7份、百合6份、功能性红曲6份。取山楂、绞股蓝、罗汉果、葛根、桑叶、荷叶、山药、决明子、百合，混合，粉碎，加水浸泡，回流提取，过滤得提取液，提取液浓缩、喷雾干燥得提取物；将提取物与燕麦β-葡聚糖、L-阿拉伯糖、低聚木糖和功能性红曲按比例混合，混匀，即得。其中，所述粉碎目数为20-30目；加水水量与山楂、绞股蓝、罗汉果、葛根、桑叶、荷叶、山药、决明子、百合的粉粹混合物的质量比为5-7:1，浸泡时间为30-60min；所述回流提取温度为80℃，提取时间为30-40min。实施例3山楂12份、燕麦β-葡聚糖8份、L-阿拉伯糖10份、绞股蓝7份、罗汉果6份、葛根5份、桑叶6份、低聚木糖9份、荷叶6份、山药4份、决明子8份、百合6份、功能性红曲8份。取山楂、绞股蓝、罗汉果、葛根、桑叶、荷叶、山药、决明子、百合，混合，粉碎，加水浸泡，回流提取，过滤得提取液，提取液浓缩、喷雾干燥得提取物；将提取物与燕麦β-葡聚糖、L-阿拉伯糖、低聚木糖和功能性红曲按比例混合，混匀，即得。其中，所述粉碎目数为20-30目；加水水量与山楂、绞股蓝、罗汉果、葛根、桑叶、荷叶、山药、决明子、百合的粉粹混合物的质量比为5-7:1，浸泡时间为30-60min；所述回流提取温度为80℃，提取时间为30-40min。对比例1制备方法同实施例1，不同之处在葛根替换为黄芪，决明子替换为菟丝子。对比例2制备方法同实施例1，不同之处在于不添加L-阿拉伯糖、低聚木糖。实验例1降血脂制剂调节血脂动物实验取出生4周后断乳大鼠体重60-80g，每组10只，共50只，同时采用实施例1配方10倍剂量组和实施例1、对比例1-2剂量组及空白对照组，用去离子水溶解样品，经口灌胃给予受试动物，灌胃量为1mL/100g，每天1次，喂养4周。毒性实验结果：灌胃给药后观察四周，均未发现实验动物死亡，本发明的组合物急性毒性低；测定各项指标，观察和测定项目包括如外观体症和行为活动、分泌物、粪便性状，血液的常规指标和生化指标，系统尸检及脏器系数和组织学检查等内容，结果表明：用不同剂量给大鼠连续口服，对大鼠的进食量和体重增长均无影响，对肝肾功能均未发现明显毒性作用，对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影响。同时，实验结束后对各组大鼠血清甘油三酯TG浓度(mmol/L，M±SD)进行检测，结果见表1。表1组别TG浓度对照组1.75±0.24实施例1剂量组1.22±0.13实施例1高剂量组1.08±0.28对比例1剂量组1.59±0.32对比例2剂量组1.53±0.17由表1可见，实施例1降血脂效果远优于对比例1和对比例2。对实验后各组大鼠吞噬细胞吞噬功能影响，结果见表2。表2组别吞噬率(％)对照组31.75±8.24实施例1剂量组42.52±5.19实施例1高剂量组46.48±7.24对比例1剂量组38.42±4.57对比例2剂量组34.25±5.24由表2可见，实施例1可显著提高大鼠巨噬细胞吞噬功能，效果远优于对比例1和对比例2，从而证明本发明制剂可显著增强大鼠免疫力。实验例2人体试验服用时，用温开水溶解冲服即可。治疗方法：使用前所有降血脂相关的药物均已停用，用温水冲服实施例1的降血脂冲剂，每日2次即早晚各一次，每次1袋(每袋10g)，三周为一疗程。疗效判断及临床资料:经150例临床食用人员资料证实，其中肥胖者61例，偏胖46例，超重21例，正常体重者16例，偏瘦体重者6例(根据体质指数(BMI)＝体重(千克)/身高(米)2,中国标准：偏瘦：≤18.5；正常：18.5-23.9；超重：≥24；偏胖：24～27.9；肥胖：≥28)，年龄在25-68岁之间。疗效评价：健康饮食金字塔总胆固醇值的正常值，应在200毫克以下。根据年龄的不同，若超过下列标准值，可视为血脂增高。20-25岁:120mg/dL；26-29岁:140mg/dL；30-39岁:150mg/dL；40-49岁:160mg/dL；50岁以上:190mg/dL。显效：服用三个疗程后，总胆固醇水平明显降低且达到正常水平，停用后观察一周，总胆固醇值处于正常范围。有效：服用三个疗程后，总胆固醇值明显降低，停用后观察一周，总胆固醇水平基本没有升高。无效：服用三个疗程后，总胆固醇值基本没有变化。治疗结果：150例患者中，显效126例，有效16例，无效8例，显效率84.0％，总有效率94.6％。服用后均未发现毒副作用，口感患者易接受。临床典型病例资料：病例1：李女士，35周岁，身高161cm，体重74公斤，BMI值为28.55，属于肥胖者，服用前总胆固醇值为6.54mmol/L，经过三个疗程食用后，经检测总胆固醇值降低至正常水平。病例2：杨先生，47周岁，身高167cm，体重89.5公斤，BMI值为32.09，属于肥胖者，服用前总胆固醇值为6.82mmol/L，经过三个疗程服用后，经检测总胆固醇值降至6.03mmol/L。病例3：刘女士，62周岁，身高157cm，体重68斤，BMI值为27.59，属于偏胖者，服用前总胆固醇值为5.86mmol/L，经过三个疗程的服用后，总胆固醇值明显改善至正常值。上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围。当前第1页1 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