对氧气敏感药物注射液的生产系统的制作方法

文档序号:11997736阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种对氧气敏感药物注射液的生产系统,其特征在于,包括配液罐、药液灌装系统(5)和药液加塞系统(6),其中配液罐装有残氧检测器,药液灌装系统(5)和药液加塞系统(6)均处于氮气层流保护系统(15)中,所述残氧检测器装在配液罐的顶端或侧面,所述配液罐包括浓配罐(1)和稀配罐(3),其中所述浓配罐(1)装有第一残氧检测器(13),所述稀配罐(3)装有第二残氧检测器(14),其中浓配罐(1)与稀配罐(3)相连,稀配罐(3)与药液灌装系统(5)相连,药液灌装系统(5)与药液加塞系统(6)相连。

2.根据权利要求1所述的对氧气敏感药物注射液的生产系统,其特征在于,还包括第一电热式呼吸器(18)和第二电热式呼吸器(19),其中第一残氧检测器(13)位于第一电热式呼吸器(18)和浓配罐(1)之间,第二残氧检测器(14)位于第二电热式呼吸器(19)和稀配罐(3)之间,所述第一电热式呼吸器(18)和第二电热式呼吸器(19)彼此相同或不同。

3.根据权利要求1所述的对氧气敏感药物注射液的生产系统,其特征在于,还包括第一过滤器(2)和第二过滤器(4),其中浓配罐(1)通过第一过滤器(2)与稀配罐(3)相连,稀配罐(3)通过第二过滤器(4)与药液灌装系统(5)相连,所述第一过滤器(2)和第二过滤器(4)彼此相同或不同。

4.根据权利要求1所述的对氧气敏感药物注射液的生产系统,其特征在于,所述对氧气敏感药物注射液的生产系统为丙氨酰谷氨酰胺注射液的生产系统。

5.根据权利要求1所述的对氧气敏感药物注射液的生产系统,其特征在于,所述氮气层流保护系统(15)中装有第三残氧检测器(16)。

6.根据权利要求5所述的对氧气敏感药物注射液的生产系统,其特征在于,所述第一残氧检测器(13)、第二残氧检测器(14)或第三残氧检测器(16)为彼此相同或不同的在线残氧检测器。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的对氧气敏感药物注射液的生产系统,其特征在于,还包括充氮保护系统(12),其中,所述充氮保护系统(12)与药液灌装系统(5)相连,药液灌装系统(5)与药液加塞系统(6)相连。

8.根据权利要求7所述的对氧气敏感药物注射液的生产系统,其特征在于,还包括装有待灌装的注射剂空瓶的系统(17)、上瓶系统(9)、粗洗系统(10)和精洗系统(11)、药液轧盖系统(7)、成品灭菌柜(8),其中,装有待灌装的注射剂空瓶的系统(17)与上瓶系统(9)相连,上瓶系统(9)与粗洗系统(10)相连,粗洗系统(10)与精洗系统(11)相连,精洗系统(11)与充氮保护系统(12)相连,药液加塞系统(6)与药液轧盖系统(7)相连,药液轧盖系统(7)与成品灭菌柜(8)相连。

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