一种柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管及其制备方法与流程

本发明属于医用麻醉器具技术领域，具体涉及一种柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管及其制备方法。

背景技术：

现有技术中的硬膜外神经阻滞是临床广泛应用的一种麻醉方法，具有操作简单、成本低廉、术中易于管理、术后便于硬膜外镇痛等优点，这种麻醉方法所使用的主要部件是麻醉导管。传统的麻醉导管由透明导管和导管接头插接而成，由于导管为塑料材质，操作时容易被压扁或折成死角，造成通路被封闭，麻醉效果差；当导管材质的硬度高时，导管易于置入人体，但灵活度差容易戳伤组织血管、神经甚至捅破硬脊膜，血管出现损伤的现象尤为突出，安全性差；当导管材质的硬度低时，灵活度高，但导管不易于置入硬脊膜外腔，并且，置入后容易弯曲甚至打结，导致导管无法取出，操作费时费力；硬膜外麻醉导管最终置入的硬脊膜外腔内组织柔软而富含神经，传统导管置入后容易压迫硬脊膜外腔神经，导致患者的舒适度差。

传统螺旋钢丝加强型导管的螺旋钢丝直接与药液接触，由于螺旋钢丝缠绕过程需加入矿物油润滑，生产导管前需对螺旋钢丝夹缝进行复杂的清洗、烘干过程，且难以洗净，生产过程中螺旋钢丝与套管间易积尘污染，最终随药液进入人体脊髓腔产生诸多后遗症。螺旋钢丝直接与药液接触，其表面粗糙，不利于药液流通，流量减小，药液进入螺旋钢丝夹缝中，残留量不便于控制。

技术实现要素：

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管，用于解决现有技术中存在的诸多问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管，包括导管和导管接头，所述导管包括管体和管头，所述管体一端与所述导管接头插接连接，另一端连接所述管头；所述管头的硬度从其前端向所述管体方向由软逐渐变硬；所述管体的管壁内设有螺旋钢丝，其与所述管头连接的端部设有若干出药孔。

优选地，所述管头的长度不大于1cm。

优选地，所述管头为软高分子材料的实心结构。

优选地，软高分子材料选自PA、PEBAX、聚氨酯、热塑性弹性体中的一种。

优选地，所述导管长度方向设有X光不透显影线。

优选地，所述导管外壁设有若干距离标记线。

优选地，所述距离标记线从所述导管远离所述导管接头的一端开始标注，100mm后每隔50mm所述距离标记线加粗标记。

优选地，所述管体与所述管头连接处为圆锥形。

优选地，从所述管头至所述导管接头方向，所述螺旋钢丝的节距由大逐渐变小。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管的制备方法，包括：

用挤出机挤出导管内层，将所述导管内层插入螺旋钢丝内腔；

取长度长于所述导管内层的弹性橡胶管；将所述弹性橡胶管插入所述导管内层空腔内，所述弹性橡胶管一端密封，另一端连接充气嘴；

将除了弹性橡胶管两端外的弹性橡胶管、导管内层和螺旋钢丝置于密闭装置内，加热至导管内层开始软化，然后抽真空，使导管内层膨胀，其外表面熔化进入螺旋钢丝夹缝中；

向弹性橡胶管内充气，使其膨胀，带动导管内层扩张，进一步进入螺旋钢丝夹缝中；

导管内层内壁达到预定尺寸时，停止加热，导管内层凝固后，弹性橡胶管泄气后从导管内层中抽出；

螺旋钢丝外共挤与导管内层生物相容的医用材料，作为麻醉导管的外壁，得半成品；

将半成品的前端与预制的管头半成品用超声波焊接；在预设位置用打孔机打上出药孔，即得所述柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管。

如上所述，本发明的柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管，具有以下有益效果：

该柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管，包括导管和导管接头，所述导管包括管体和管头，所述管体一端与所述导管接头插接连接，另一端连接所述管头；所述管头的硬度从其前端向所述管体方向由软逐渐变硬；所述管体内设有螺旋钢丝，其与所述管头连接的端部设有若干出药孔。本发明结构合理、设计新颖，柔性管头使得导管头部易弯曲、易置入，不容易损伤组织和硬脊膜，避免了手术并发症的出现；同时管体内部设有螺旋钢丝，使用过程中不会被压扁，通路顺畅，麻醉效果好；能防止置入后对硬脊膜外腔神经的压迫，安全性高、舒适度好。螺旋钢丝布局于麻醉导管管壁内部，螺旋钢丝不与药液直接接触，夹缝中残留的矿物油不影响药液，管腔内表面是光滑的医用高分子，不影响导管流量，螺旋钢丝处不残留药液。

附图说明

图1显示为本发明一实施例中所述柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管的结构示意图。

图2显示为本发明再一实施例中所述柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管的结构示意图（局部放大图）。

图3显示为本发明再一实施例中所述柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管的结构示意图（局部放大图）。

图4显示为本发明所述柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管制备工艺示意图。

图中：1-导管接头，2-管体，3-管头，4-出药孔，5-螺旋钢丝，6-距离标记线，201-导管内层，7-弹性橡胶管，8-充气嘴，9-密闭装置，10-抽真空阀门。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。

请参阅图1至图4。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。

如图1所示，本发明提供一种柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管，包括导管和导管接头1，所述导管包括管体2和管头3，所述管体2一端与所述导管接头1插接连接，另一端连接所述管头3；所述管头3的硬度从其前端向所述管体2方向由软逐渐变硬；所述管体2内设有带加强的螺旋钢丝5，其与所述管头3连接的端部设有若干出药孔4。所述管头2的长度不大于1cm，可以保证导管整体的硬度，避免置入后弯曲甚至打结现象的产生。

再一实施例中，所述管头2为软高分子材料的实心结构。其中，软高分子材料选自PA、PEBAX、聚氨酯、热塑性弹性体中的一种。

再一实施例中，所述导管纵向设有X光不透显影线。所述导管设有若干距离标记线6。所述距离标记线6从所述导管远离所述导管接头的一端开始标注，100mm后每隔50mm所述距离标记线6加粗标记。为便于读取标记，100mm处采用双线标记，150mm处采用三线标记，以此类推。

如图2所示，再一实施例中，所述管体与所述管头连接处为圆锥形，圆锥形结构能够增加管体与管头的接触面积，增加焊接牢固度。

如图3所示，再一实施例中，所述螺旋钢丝从所述管头至所述导管接头方向节距由大逐渐变小，可以实现麻醉导管由后端向前逐渐变软，防止损伤硬脊膜。

上述柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管的制备方法（以外径1mm的导管为例说明）：

如图4所示，先用精密微型挤出机，挤出（聚氨酯、PA、PEBAX）热塑性材料的导管内层，导管内层外径约0.5mm（内径约0.4mm），与1.0mm外径产品配合的螺旋钢丝的内外径约为0.55mm（外径约0.7mm），导管内层插入螺旋钢丝内腔。将准备好的耐高温可充气弹性橡胶管插入导管内层空腔内，一端密封，另一端连接充气装置的充气口（该充气口结构与轮胎充气口的单向阀门相似）。将除了弹性橡胶管两端外的弹性橡胶管、导管内层和螺旋钢丝置于密闭装置内，先加热至导管内层开始软化，然后抽真空，使导管内层膨胀，其外表面进入螺旋钢丝夹缝中，向弹性橡胶管内充气，使其膨胀，带动导管内层扩张，进一步进入螺旋钢丝夹缝中，弹性橡胶管保证导管内层内表面光滑，稳定内径约0.5mm时，停止加热，使导管内层内径凝固在0.5mm，停止加热，导管内层凝固后，弹性橡胶管泄气后从导管内层中抽出。

将固定内径并且材料深入螺旋钢丝节距内夹缝的作为半成品I，在此半成品I外面共挤一层生物相容性医用材料（如聚氨酯、PA、PEBAX），作为产品的外壁，实现管壁内部包覆螺旋钢丝。

采用加温熔融的方法使导管的一端封闭，然后将其拉细为圆锥形，与预制的管头半成品用超声波焊接；用打孔机在导管头端打上出液小孔；在导管表面用专用印刷设备印上刻度线，并在专用烘干设备上烘干，即得所述柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管。

本发明结构合理、设计新颖，柔性管头使得导管头部易弯曲、易置入，不容易损伤组织和硬脊膜，避免了手术并发症的出现；同时管体内部设有螺旋钢丝，提高其轴稳定性和抗扭结的性能同时保持其柔韧性，易于置入及取出，而且几乎没有在硬膜外腔内绕圈和打结的风险，使用过程中通路顺畅，麻醉效果好；能防止置入后对硬脊膜外腔神经的压迫，安全性高、舒适度好。螺旋钢丝布局于麻醉导管管壁内部，螺旋钢丝不与药液直接接触，夹缝中残留的矿物油不影响药液，管腔内表面是光滑的医用高分子，不影响导管流量，螺旋钢丝处不残留药液。

上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。