用于脊柱手术导航示踪器的无创固定装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体说是涉及到一种用于脊柱手术导航表示踪器的无创固定装置。

背景技术：

脊柱手术导航通常在术前或术中获取患者图像，待术中配准后来实现图像引导手术。目前常用的图像引导模式包括二维透视引导，CT引导，以及术中锥形束CT引导等。脊柱手术导航通过示踪器来追踪术中任何原因所致的患者移位或骨结构变化。通常将示踪器牢固固定在患者手术骨结构附近，如椎体棘突或髂棘，采集此种情形下对应的术中影像，导航系统通过示踪器的位置来实现对手术结构的图像引导手术。示踪器固定方法通常因手术方式而不同，微创手术一般通过经皮固定，开放手术则直接将示踪器夹持或锚定在临近骨结构。示踪器经皮固定仍是有创方式，存在破坏骨质、损伤重要血管神经或感染的风险，并且操作繁琐，不适用于诸如经皮椎体成形术或椎间孔镜等脊柱导航手术。因此，研发一种操作简便，脊柱手术导航精度可满足临床要求的用于脊柱手术导航示踪器的无创固定装置，是本领域当前需要完成的任务。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种结构简单，使用方便，操作简便，导航精度高的用于脊柱手术导航示踪器的无创固定装置。

为了达到上述目的，本发明采用以下结构原理：一种用于脊柱手术导航示踪器的无创固定装置，由参考架，底座，底座粘接胶层，万向连接杆，螺纹套及固定束带组成，其特点是：梯形框参考架内对角固定X形支撑筋，梯形框参考架四角上端设有导航示踪器连接球窝，X形支撑筋交叉部中心设有垂直通孔孔，L形万向连接杆水平杆一端上设有纵向通孔，通孔与X形支撑筋上的通孔相适应，通孔内穿入立柱铰接X形支撑筋，L形万向连接杆垂直杆的弯头圆球端插入矩形底座中心的外螺纹球窝内，并由螺纹套螺纹锁紧，形成球窝转动配合，矩形底座底平面为弧面，中部底面设有纵向贯通束带凹槽，矩形底座底纵向的两端上平面上安装条形固定束带卡扣，卡扣外侧的底座平面上有条形通槽与束带凹槽连通，条形固定束带两端从底座下面的条形通槽内穿出，并由卡扣锁紧，将条形固定束带固定在底座下面的凹槽内，凹槽两边的凸条上固定底座粘接胶层，构成脊柱手术导航示踪器的无创固定装置。

本发明采用PEEK材料制成，属于生物兼容性材料，不易变形，方便消毒，并且在X射线透视下不显影，从而降低导航图像的伪影。固定底座的弧度底面与人体背部轮廓相契合，采用方便消毒的条形固定束带，利用医用胶与患者背部体表牢固固定，尺寸足以牢固固定且不影响手术区域。利用L形万向连接杆球窝接头连接示踪器梯形参考架和底座，可任意调整示踪器参考架的方向，且能保证精度并能牢固锁定，固定束带长度可任意调节，中间部分与底座牢固结合，两端可与手术床绑定，或在患者体表锁定。条形固定束带具有吸附作用，可使条形固定束带吸附在患者体表，从而减少患者皮肤移动度，保障导航精度。底座粘接胶层可将底座直接牢固黏贴在患者体表，方便实用。

本发明可用于包括颈，胸，腰骶部的全节段脊柱手术导航，通过无创固定的方式将示踪器与患者牢固固定，并能万向调节示踪器的方向，结构简单，使用操作简便，实现导航系统对患者体位的精确跟踪，达到了发明目的。

附图说明

图1为本发明的立体示意图

图2为底座部件的结构示意图

图3为图2的仰视图

图4为L形万向连接杆连接球窝示意图

图5为固定束带部件结构示意图

图6为L形万向连接杆与螺纹套配合连接示意图

具体实施方式

下面结合附图详述本发明，从图1至图6可看出本发明的结构原理：一种用于脊柱手术导航示踪器的无创固定装置，由参考架1，底座5，底座粘接胶层12，万向连接杆3、螺纹套6及固定束带4组成，梯形框参考架1内对角固定X形支撑筋8，梯形框参考架1四角上端设有导航示踪器连接球窝2，X形支撑筋8交叉部中心设有垂直通孔，L形万向连接杆3水平杆一端上设有纵向通孔13，通孔13与X形支撑筋上的通孔相适应，通孔13内穿入立轴15铰接X形支撑筋8，L形万向连接杆3垂直杆的弯头圆球端14插入矩形底座5中心的外螺纹球窝11内，并由螺纹套6螺纹锁紧，形成球窝转动配合，矩形底座5底平面为弧面，中部底面设有纵向贯通束带凹槽10，矩形底座5纵向的两端上平面上安装条形固定束带卡扣7，卡扣7外侧底座5平面上有条形通槽9与束带凹槽10连通，条形固定束带4两端从底座5上的条形通槽9内穿出，并由卡扣7锁紧，将条形固定束带4固定在底座下面的束带凹槽10内，束带凹槽10两边的凸条上固定底座粘接胶层12，构成脊柱手术导航示踪器的无创固定装置。