应用磷酸化多孔木薯淀粉制备罗红霉素缓释片的方法与流程

文档序号:12335837阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种应用磷酸化多孔木薯淀粉制备罗红霉素缓释片的方法,其特征在于:该缓释片的原辅料重量份比例为:负载罗红霉素的磷酸化多孔木薯淀粉400重量份、微晶纤维素40重量份、羟丙基甲基纤维素130重量份、滑石粉4重量份、硬脂酸镁1重量份、体积分数v/v为50%乙醇水溶液40重量份。

2. 根据权利要求1所述应用磷酸化多孔木薯淀粉制备罗红霉素缓释片的方法,其特征在于:该负载罗红霉素的磷酸化多孔木薯淀粉的制备方法按照下列步骤进行:精确称取罗红霉素原料药100重量份,加入体积分数v/v为95%乙醇水溶液,罗红霉素原料药与体积分数v/v为95%乙醇水溶液的质量体积比m/v为1:25,45℃水浴加热搅拌溶解,得罗红霉素乙醇溶液; 精确称取300重量份磷酸化多孔木薯淀粉,加入无菌水,磷酸化多孔木薯淀粉与无菌水的质量体积比m/v为1:50,95℃水浴加热溶解,得磷酸化多孔木薯淀粉溶液; 将罗红霉素乙醇溶液缓慢加入到磷酸化多孔木薯淀粉溶液中,75℃水浴加热,搅拌2 h,停止加热后继续搅拌2 h,室温静置12 h,抽滤,所得滤渣在60℃干燥,即得负载罗红霉素的磷酸化多孔木薯淀粉。

3.根据权利要求2所述的应用磷酸化多孔木薯淀粉制备罗红霉素缓释片的方法,其特征在于:所述磷酸化多孔木薯淀粉的制备方法包括以下步骤:称取600重量份木薯淀粉,加无菌水,配成质量体积比m/v为40%的木薯淀粉乳液,称取一定量α-淀粉酶,使α-淀粉酶的质量为木薯淀粉质量的0.2%,称取一定量葡萄糖淀粉酶,使α-淀粉酶的质量为木薯淀粉质量的1%,将α-淀粉酶、葡萄糖淀粉酶溶于pH5.6磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液中配成酶液,α-淀粉酶、葡萄糖淀粉酶与磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液按质量:质量:体积比为3:15:500,将酶液转移到木薯淀粉乳液中,搅拌0.5 h后,置于摇床45℃反应20 h,

反应结束后加入质量体积比m/v为4.0%的氢氧化钠溶液,木薯淀粉与m/v为4.0%的氢氧化钠溶液的质量体积比m/v为6:1,终止反应,离心,弃上清,取沉淀置于45℃干燥至恒重,粉碎备用,即得多孔木薯淀粉;将三聚磷酸钠溶于水中制成质量体积比m/v为4%三聚磷酸钠溶液,加入所得多孔木薯淀粉配制成质量体积比m/v为40%的多孔木薯淀粉三聚磷酸钠溶液,用质量体积比m/v为8%氢氧化钠溶液调节pH值为9.0,机械搅拌30 min,抽滤,水洗,滤饼于50℃干燥至含水量10%,粉碎,再加热至于100℃反应3h,50℃干燥,粉碎,即得磷酸化多孔木薯淀粉。

4.根据权利要求1所述的应用磷酸化多孔木薯淀粉制备罗红霉素缓释片的方法,其特征在于:微晶纤维素,其型号为PH101。

5.根据权利要求1所述的应用磷酸化多孔木薯淀粉制备罗红霉素缓释片的方法,其特征在于:羟丙基甲基纤维素,其生产厂家为安徽山河药用辅料股份有限公司,其型号为SHK10M。

6.根据权利要求3所述的应用磷酸化多孔木薯淀粉制备罗红霉素缓释片的方法,其特征在于:α-淀粉酶,其酶活力≥50U/mg。

7.根据权利要求3所述的应用磷酸化多孔木薯淀粉制备罗红霉素缓释片的方法,其特征在于:葡萄糖淀粉酶,其酶活力为50000u/g。

8.根据权利要求3所述的应用磷酸化多孔木薯淀粉制备罗红霉素缓释片的方法,其特征在于:三聚磷酸钠为食品级。

9.根据权利要求3所述的应用磷酸化多孔木薯淀粉制备罗红霉素缓释片的方法,其特征在于:pH5.6磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液,其浓度为0.2mol/L。

10.根据权利要求1所述的应用磷酸化多孔木薯淀粉制备罗红霉素缓释片的方法,其特征在于:该缓释片的制备方法为:按比例准确称取所有原辅料,将负载罗红霉素的磷酸化多孔木薯淀粉按重量份与微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素混合均匀,加入体积分数v/v为50%的乙醇水溶液,混合制成适宜软材,过筛制成颗粒, 55℃干燥,整粒,加入滑石粉与硬脂酸镁,混合均匀,压片,即得罗红霉素缓释片。

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