本发明涉及口腔用药技术领域，特别涉及一种用于治疗牙齿敏感症和牙周炎、牙龈炎出血的脱敏止血凝胶及其制备方法。
背景技术：
牙齿敏感症是指由于牙釉质磨耗、牙本体缺损、牙龈萎缩等复杂因素引起的牙本质暴露，牙本质神经小管开放，外输送刺激通过牙本质神经纤维传导产生的敏感症状。其发病率为20％以上。中老年人居多。目前，该病症的临床治疗方法通常有外科辅以药物的激光离子导入法等。但由于开放的牙本质神经小管内容物的流体力学特性，给临床治疗带来诸多难题。需要患者反复去医院治疗，且易导致牙变色，损伤牙龈，治疗费用偏高且不能巩固等缺点。
牙周炎症是指由于牙菌斑引起的牙龈红肿、出血症状。该病能诱发心血管等多种疾病。发病率高达40％以上。由于其病灶为牙龈的毛细血管末梢，靠口服的抗菌药物效果甚微。尤其牙龈炎出血诱因途径多变，目前尚无对牙齿敏感症和牙周炎、牙龈炎出血症同时具有双重功效，疗效确切的药物。
技术实现要素：
本发明提供了一种脱敏止血凝胶及其制备方法，该脱敏止血凝胶对牙齿敏感症和牙周炎、牙龈炎出血症同时具有双重功效，疗效确切。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是这样实现的：
一种脱敏止血凝胶，是由下述重量百分比的原料制成：丹皮酚磺酸钠1-6％、生物活性钙粉1-6％、单氟磷酸钠0.5-1％、氯化锶0.1-0.5％、二氧化硅10-20％、卡拉胶0.1-1.5％、70％山梨醇20-30％、三乙醇胺0.5-1％、苯甲酸钠0.1-0.6％、糖精钠0.1-0.5％、香精0.1-0.5％，余量为水。
一种脱敏止血凝胶，是由下述重量百分比的原料制成：丹皮酚磺酸钠3-4％、生物活性钙粉3-4％、单氟磷酸钠0.6-0.8％、氯化锶0.2-0.4％、二氧化硅12-18％、卡拉胶0.5-1.0％、70％山梨醇22-28％、三乙醇胺0.6-0.8％、苯甲酸钠0.2-0.4％、糖精钠0.2-0.4％、香精0.2-0.4％，余量为水。
一种脱敏止血凝胶，是由下述重量百分比的原料制成：丹皮酚磺酸钠3.5％、生物活性钙粉3.5％、单氟磷酸钠0.7％、氯化锶0.3％、二氧化硅15％、卡拉胶0.8％、70％山梨醇25％、三乙醇胺0.7％、苯甲酸钠0.3％、糖精钠0.3％、香精0.3％，余量为水。
本发明并提供了一种脱敏止血凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)将丹皮酚磺酸钠、单氟磷酸钠和氯化锶加入1/3的纯水中充分溶解待用；
(2)将苯甲酸钠、糖精钠和香精加入1/3的纯化水中充分溶解待用；
(3)将卡拉胶加入山梨醇中充分分散，得分散体系；
(4)将三乙醇胺加入剩余的水中，混合备用；
(5)将步骤(3)所得的分散体系加入制胶釜，搅拌15分钟；
(6)加入步骤(1)所得混合溶液，充分搅拌发胶；
(7)分别加入生物活性钙粉、二氧化硅和步骤(2)所得混合溶液，搅拌均质；
(8)加入步骤(4)所得溶液，真空条件下剪切、研磨30-60分钟，灌装入复合塑料软管中，即得脱敏止血凝胶。
70％山梨醇是液体山梨醇，其中山梨醇的含量为70％。
牙齿敏感症主要是开放的牙本质小管外露，内容物处于流体力学的动态层面。所以普通的药物脱敏很难完全封堵牙本质神经小管。更主要的是牙釉质不能再生，非活性的钙质无法修复磨耗的牙釉质，所以临床上操作困难且无疗效确切的药物。
牙周炎、牙龈炎出血症，是由于牙菌斑导致的致病菌毒素创伤牙龈，继而积累炎症。多属致病厌氧菌属。靠单纯的口服抗菌药物很难达到有效的治疗浓度。
针对牙齿敏感症，先用清水漱口或涮牙清洁口腔牙面。用软毛牙刷单次取本品2-3克，对应患牙敏感部位轻缓刷牙约3分钟，闭口保持1-2分钟让分散后的凝胶与敏感区充分参透。最后漱口清除口腔多余凝胶。初次使用可每日3次(早、中、晚)，一周后为巩固期，可早晚应用各一次。
牙周炎、牙龈炎出血症，先用清水漱口或涮牙清洁口腔牙面，用消毒棉签取凝胶适量，对应牙龈、牙周组织充分涂抹。滞留2-3分钟后，可用细软毛牙刷轻轻刷牙使凝胶充分分散。约2分钟后漱口清除多余凝胶。初次使用可每日3次，一周后视情况减少为每日1-2次。
本发明的有效成分为超临界萃取的植物脱敏剂，在单氟磷酸钠和氯化锶的协同作用下，快速脱敏消痛。其生物活性钙可以与牙釉质亲基结合，在游离氟的刺激下再矿化，达到逐步修复、康复的效果。活性组分中的有效成分同时具有止血和消炎作用，其直接作用能快速达到有效的治疗浓度，消痛、止血迅速且疗效巩固。
超临界提取的植物脱敏剂有独特的祛痛、止血、脱敏功效。
海洋生物活性钙能够有效地封闭开放的牙本质小管，阻断小管中的液体流动；
单氟磷酸钠是一种优良的防龋剂和牙齿脱敏剂，具有明显的杀菌作用，氟离子与活性钙起到协同作用，可促进牙釉质再矿化；
氯化锶中的锶对钙化组织(包括牙本质)具有强大的吸附性，其对牙本质敏感症的治疗作用是通过钙化锶磷灰石的形成，阻塞了张开的牙本质小管所致，达到脱敏效果。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种脱敏止血凝胶，是由下述重量百分比的原料制成：丹皮酚磺酸钠3.5％、生物活性钙粉3.5％、单氟磷酸钠0.7％、氯化锶0.3％、二氧化硅15％、卡拉胶0.8％、70％山梨醇25％、三乙醇胺0.7％、苯甲酸钠0.3％、糖精钠0.3％、香精0.3％，余量为水。
上述脱敏止血凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)将丹皮酚磺酸钠、单氟磷酸钠和氯化锶加入1/3的纯水中充分溶解待用；
(2)将苯甲酸钠、糖精钠和香精加入1/3的纯化水中充分溶解待用；
(3)将卡拉胶加入山梨醇中充分分散，得分散体系；
(4)将三乙醇胺加入剩余的水中，混合备用；
(5)将步骤(3)所得的分散体系加入制胶釜，搅拌15分钟；
(6)加入步骤(1)所得混合溶液，充分搅拌发胶；
(7)分别加入生物活性钙粉、二氧化硅和步骤(2)所得混合溶液，搅拌均质；
(8)加入步骤(4)所得溶液，真空条件下剪切、研磨30-60分钟，灌装入复合塑料软管中，即得脱敏止血凝胶。
实施例2
本实施例提供一种脱敏止血凝胶，是由下述重量百分比的原料制成：丹皮酚磺酸钠3％、生物活性钙粉4％、单氟磷酸钠0.6％、氯化锶0.4％、二氧化硅12％、卡拉胶1.0％、70％山梨醇22％、三乙醇胺0.8％、苯甲酸钠0.2％、糖精钠0.4％、香精0.2％，余量为水。
上述脱敏止血凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)将丹皮酚磺酸钠、单氟磷酸钠和氯化锶加入1/3的纯水中充分溶解待用；
(2)将苯甲酸钠、糖精钠和香精加入1/3的纯化水中充分溶解待用；
(3)将卡拉胶加入山梨醇中充分分散，得分散体系；
(4)将三乙醇胺加入剩余的水中，混合备用；
(5)将步骤(3)所得的分散体系加入制胶釜，搅拌15分钟；
(6)加入步骤(1)所得混合溶液，充分搅拌发胶；
(7)分别加入生物活性钙粉、二氧化硅和步骤(2)所得混合溶液，搅拌均质；
(8)加入步骤(4)所得溶液，真空条件下剪切、研磨30-60分钟，灌装入复合塑料软管中，即得脱敏止血凝胶。
实施例3
本实施例提供一种脱敏止血凝胶，是由下述重量百分比的原料制成：丹皮酚磺酸钠4％、生物活性钙粉3％、单氟磷酸钠0.8％、氯化锶0.2％、二氧化硅18％、卡拉胶0.5％、70％山梨醇28％、三乙醇胺0.6％、苯甲酸钠0.4％、糖精钠0.2％、香精0.4％，余量为水。
上述脱敏止血凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)将丹皮酚磺酸钠、单氟磷酸钠和氯化锶加入1/3的纯水中充分溶解待用；
(2)将苯甲酸钠、糖精钠和香精加入1/3的纯化水中充分溶解待用；
(3)将卡拉胶加入山梨醇中充分分散，得分散体系；
(4)将三乙醇胺加入剩余的水中，混合备用；
(5)将步骤(3)所得的分散体系加入制胶釜，搅拌15分钟；
(6)加入步骤(1)所得混合溶液，充分搅拌发胶；
(7)分别加入生物活性钙粉、二氧化硅和步骤(2)所得混合溶液，搅拌均质；
(8)加入步骤(4)所得溶液，真空条件下剪切、研磨30-60分钟，灌装入复合塑料软管中，即得脱敏止血凝胶。
实施例4
本实施例提供一种脱敏止血凝胶，是由下述重量百分比的原料制成：丹皮酚磺酸钠6％、生物活性钙粉1％、单氟磷酸钠1％、氯化锶0.1％、二氧化硅20％、卡拉胶0.1％、70％山梨醇30％、三乙醇胺0.5％、苯甲酸钠0.6％、糖精钠0.1％、香精0.5％，余量为水。
上述脱敏止血凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)将丹皮酚磺酸钠、单氟磷酸钠和氯化锶加入1/3的纯水中充分溶解待用；
(2)将苯甲酸钠、糖精钠和香精加入1/3的纯化水中充分溶解待用；
(3)将卡拉胶加入山梨醇中充分分散，得分散体系；
(4)将三乙醇胺加入剩余的水中，混合备用；
(5)将步骤(3)所得的分散体系加入制胶釜，搅拌15分钟；
(6)加入步骤(1)所得混合溶液，充分搅拌发胶；
(7)分别加入生物活性钙粉、二氧化硅和步骤(2)所得混合溶液，搅拌均质；
(8)加入步骤(4)所得溶液，真空条件下剪切、研磨30-60分钟，灌装入复合塑料软管中，即得脱敏止血凝胶。
实施例5
本实施例提供一种脱敏止血凝胶，是由下述重量百分比的原料制成：丹皮酚磺酸钠1％、生物活性钙粉6％、单氟磷酸钠0.5％、氯化锶0.5％、二氧化硅10％、卡拉胶1.5％、70％山梨醇20％、三乙醇胺1％、苯甲酸钠0.1％、糖精钠0.5％、香精0.1％，余量为水。
上述脱敏止血凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)将丹皮酚磺酸钠、单氟磷酸钠和氯化锶加入1/3的纯水中充分溶解待用；
(2)将苯甲酸钠、糖精钠和香精加入1/3的纯化水中充分溶解待用；
(3)将卡拉胶加入山梨醇中充分分散，得分散体系；
(4)将三乙醇胺加入剩余的水中，混合备用；
(5)将步骤(3)所得的分散体系加入制胶釜，搅拌15分钟；
(6)加入步骤(1)所得混合溶液，充分搅拌发胶；
(7)分别加入生物活性钙粉、二氧化硅和步骤(2)所得混合溶液，搅拌均质；
(8)加入步骤(4)所得溶液，真空条件下剪切、研磨30-60分钟，灌装入复合塑料软管中，即得脱敏止血凝胶。
临床应用实施例
一、临床验证项目
二、临床观察方法
总观察病例50人，将患者随机分为A组(观察组)和B组(对照组)，A组用本发明“脱敏止血凝胶”刷左侧病牙，B组用本发明“脱敏止血凝胶”刷右侧病牙，每部位刷牙一分钟，使用前两组均曾临床检查，确诊分级记录病案，刷牙15天后复诊，评定疗效。
三、临床验证结果
1、临床疗效
经医院临床观察50例，临床试验结果见表1～表4。
表1对牙齿敏感证的总疗效
表2对牙周组织出血症的总疗效
表3对龋齿袪痛效果的观察
表4对洁牙后脱敏、止血效果通通观察
典型病例：患者李彥章，男，65岁，于2004年10月17日来诊，牙体热诊(+++)，冷诊(+++)给予本发明脱敏止血凝胶，两周后，热诊(++)，冷诊(++)，四周后热诊(-)，冷诊(+)。
结论：本发明脱敏止血凝胶可有效康复牙齿敏感症及牙周组织出血症，总有效率分别达到98％和94％，并对龋齿的袪痛及洁牙后引起的牙齿敏感及牙龈出血均有显著效果，在对全部患者使用脱敏止血凝胶的过程中无发现有毒副作用和不良反应。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。