一种用于腔道肿瘤内放疗的放射性粒子支架的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于腔道肿瘤内放疗的放射性粒子支架。

背景技术：

腔道癌最大的问题就是堵塞，当不能用手术或其它手段除去肿瘤时，采用放疗能有效抑制肿瘤的生长，但体外照射存在照射不连续、放射剂量大等缺点。目前，医用支架已经广泛应用于临床治疗腔道狭窄，普通的医用支架只是依靠支架本身的支撑力撑开狭窄的腔道，起到了一定的缓解作用，但随着肿瘤的生长再狭窄的概率较大。

近年来，大量的临床治疗证明体内植入放射性粒子如¹²⁵i等对食道癌、胆道癌等癌症患者达到很好的治疗效果，且在治疗过程中对患者其它组织的损伤很小。zl03221951.2公开了内放疗用支架，其将放射粒子装填入捆绑在支架上的粒子装填管中，该发明的优点是：(1)放射粒子支架上设置有粒子装填管，能将粒子随支架一起植入到体内。(2)放射源能长时间近距离的照射肿瘤，以抑制其生长。其缺点是：(1)对于单个支架来说，粒子装填管位置固定、个数有限，而患者的病灶位置各异，病灶大小和形状各异，所需放置的放射性粒子的位置和个数也不相同。(2)粒子装填管位置突出，局部压迫较重，容易引起局部损伤、出血。(3)镍钛合金装填管会屏蔽掉一部分放射强度，对肿瘤的辐照强度会减弱，从而影响疗效。(4)制备工艺复杂。

技术实现要素：

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种结构简单，制作简便，植入方便，不容易引起局部损伤的一种用于腔道肿瘤内放疗的放射性粒子支架。

本发明的技术方案概述如下：

一种用于腔道肿瘤内放疗的放射性粒子支架，包括沿长轴方向设置有开口的合金管丝3编织而成的支架本体1和放射性粒子2，放射性粒子2设置在开口的合金管丝3内。

支架本体1的形状选自：圆筒形、喇叭形、中间呈圆筒两端呈喇叭形、球形或蘑菇形。

开口的合金管丝3的内径为0.2～2mm；与之对应的，放射性粒子2的外径为0.2～2mm且长度为0.2～20mm，或放射性粒子2的外径略小于合金管丝3的内径。

放射性粒子选自：碘-125粒子、钯-103粒子、金-198粒子、铯-131粒子、镱-169粒子、钇-90粒子和磷-32粒子。

开口的合金管丝3的开口弦长为开口的合金管丝内径的1/4～1。

开口的合金管丝3的材质选自：具有记忆性的镍钛合金、铜系合金或铁系合金。

本发明结构简单，制作简便，使用方便，可以制备成不同规格和型号，适用于不同肿瘤大小，实现腔道肿瘤的适形治疗，从而提高疗效，减低对正常组织的损伤。放射性粒子牢固地卡在或粘接在开口的合金管丝的不同位置，降低了放射性粒子脱落概率。降低了合金管丝壁对放射性粒子的辐射屏蔽，提高放射性利用效率，降低成本。

附图说明

图1为本发明一种用于腔道肿瘤内放疗的放射性粒子支架结构示意图。

图2为图1局部放大图。

图3为开口的合金管丝纵剖面图。

图4为放射性粒子设置在开口的合金管丝内立体示意图。

具体实施方式

下面结合附图本发明作进一步说明。

一种用于腔道肿瘤内放疗的放射性粒子支架，见图1，图2，图3和图4，包括沿长轴方向设置有开口的合金管丝3编织而成的支架本体1和放射性粒子2，放射性粒子2设置在开口的合金管丝3内。

支架本体1的形状选自：圆筒形、喇叭形、中间呈圆筒两端呈喇叭形、球形或蘑菇形。

开口的合金管丝3的内径为0.2mm～2mm之间的任意数，例如：0.2mm、0.3mm、0.5mm、0.8mm、1mm、1.5mm或2mm；与之对应的，放射性粒子2的外径为0.2mm～2mm之间的任意数，例如：0.2mm、0.3mm、0.5mm、0.8mm、1mm、1.5mm或2mm；且放射性粒子长度为0.2mm～20mm之间的任意数，如：0.2mm、0.3mm、0.5mm、0.8mm、1mm、1.5mm、2mm、5mm、8mm、10mm、15mm或20mm；或放射性粒子2的外径略小于合金管丝3的内径。

放射性粒子选自：碘-125粒子、钯-103粒子、金-198粒子、铯-131粒子、镱-169粒子、钇-90粒子和磷-32粒子。

开口的合金管丝3的开口弦长为开口的合金管丝内径的1/4，1/2，3/4或1，当为1时，放射性粒子粘合在开口的合金管丝内壁上。

开口的合金管丝3的材质选自：具有记忆性的镍钛合金、铜系合金或铁系合金。

一种用于腔道肿瘤内放疗的放射性粒子支架也可制成各种规格，选不同的数量的放射性粒子分布在开口的合金管丝内，并通过卡，或粘接，使放射性粒子与开口的合金管丝结合在一起。

一种用于腔道肿瘤内放疗的放射性粒子支架制备：

用开口的合金管丝3通过编管设备编织成支架，开口的合金管丝的开口朝外侧，将与管丝内径相同外径的放射性粒子排布并固定在合金管丝上。

一种用于腔道肿瘤内放疗放射性粒子支架的使用：

(1)根据腔道肿瘤的大小和形状通过治疗计划系统确定用于腔道肿瘤内放疗的放射性粒子支架的形状，大小以及放射性粒子种类、数量决定的规格；

(2)通过腔道支架输送器将放射性粒子支架放置肿瘤部位。

上述实施方式只是为了解释和传达本发明为解决目前放射粒子支架存在的问题而提出的新的技术方案，不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明的精神实质所做的结构改进和修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种用于腔道肿瘤内放疗的放射性粒子支架，包括沿长轴方向设置有开口的合金管丝3编织而成的支架本体1和放射性粒子2，所述放射性粒子2设置在开口的合金管丝3内。本发明结构简单，制作简便，使用方便，可以制备成不同规格和型号，适用于不同肿瘤大小，实现腔道肿瘤的适形治疗，从而提高疗效，减低对正常组织的损伤。放射性粒子牢固地卡在或粘接在开口的合金管丝的不同位置，降低了放射性粒子脱落概率。降低了合金管丝壁对放射性粒子的辐射屏蔽，提高放射性利用效率，降低成本。

技术研发人员：阎尔坤;白红升;贺欢呼
受保护的技术使用者：天津赛德医药研究院有限公司
技术研发日：2017.08.08
技术公布日：2018.01.12