一种降血压、降血脂的益生菌药物及其制备方法与流程

文档序号:13260777阅读:407来源:国知局

本发明属于药物领域,具体涉及一种降血压、降血脂的益生菌药物及其制备方法。



背景技术:

目前,高血压病是一种严重危害人体健康,影响生活质量的一种疾病。我国患高血压有1.1亿,每年新增350万人。临床表现有头痛,多发生在后脑部,还可有头晕,头胀,颈部板紧、耳鸣、健忘、失眠、烦闷、乏力,四肢麻木,心悸等。也是造成肢体偏瘫,心力衰竭,脑梗塞,脑出血,肾衰竭的重要原因。高脂血症是指血脂水平过高,可直接引起一些严重危害人体健康的疾病,如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化。尽管高脂血症可引起黄色瘤,但其发生率并不很高;而动脉粥样硬化的发生和发展又是一种缓慢渐进的过程。因此在通常情况下,多数患者并无明显症状和异常体征。最终会导致冠心病、脑中风等严重疾病。高血压病的发生和发展与高脂血症密切相关。大量研究资料表明,许多高血压病人伴有脂质代谢紊乱,血中胆固醇和甘油三脂的含量较正常人显著增高,而高密度脂蛋白、胆固醇含量则较低。另一方面,许多高脂血症也常合并高血压,两者呈因果关系,但何为因何为果,目前尚不十分清楚。高血压和高脂血症同属冠心病的重要危险因素,两者并存时,冠心病的发病率远较一项者高,因此,两项并存时更应积极治疗。治疗药物主要为中药、西药、微生态制剂等,但疗效各有欠缺,西医不能标本兼治,副作用明显,中医疗程较长,短期内很难达到良好效果。因此,能迅速减轻病痛且从根本上降血压、降血脂且没有副作用的药物是临床迫切需要解决的重大难题。



技术实现要素:

为了解决这一难题,本发明提供一种降血压、降血脂的益生菌药物及其制备方法,为了解决其技术问题所采用的技术方案是:

1、一种降血压、降血脂的益生菌药物,包括以下重量配比的原料:纳豆芽孢杆菌菌粉10-40份、干酪乳杆菌菌粉10-40份、丁酸梭菌(又名酪酸菌、丁酸梭状芽孢杆菌)菌粉10-40份、维生素c1-11份、低聚果糖24-34份、脱脂奶粉10-40份、麦芽糊精2-12份、乳糖2-12份、菊粉5-15份,总活菌数在1×107cfu/g以上。

上述的益生菌药物的剂型为口服制剂。

上述的益生菌药物的剂型为胶囊剂或粉末制剂。

上述治疗腹泻的益生菌药物的制备方法,包括以下步骤:

a、选择菌种:选择纳豆芽孢杆菌菌种:

b、制种:选择无菌的环境,将菌种用接种针取出放入500毫升配有培养基的三角瓶中,然后封好瓶口放入培养箱中,培养箱的温度37℃,静止培养12小时;

c、灭菌:将100升发酵罐进行空消灭菌,然后放入培养基进行灭菌,灭菌温度121摄氏度以上,罐内压力0.12mpa,持续20min灭菌结束,然后用冷却水将罐内温度降至37℃,罐内压力降至0.01mpa;

d、接种:首先将培养箱中的种子放入无菌室进行取样镜检,进行接种,拧开接种口密封盖,往100升罐内通入微量无菌空气,保证罐内压力不会为零,用接种火焰圈放置在接种口,点燃火焰圈后,完全打开接种盖,然后将三角瓶放置在火焰圈上方,打开三角瓶,将种子倒进罐内,结束后将接种盖拧紧,往罐中通无菌空气,罐内压力到0.06mpa停止,进行保压,温度保持37℃,压力0.06mpa,搅拌转速调至60r/min,培养12小时;

e、移种:对1000升发酵罐进行步骤b,然后将100升的发酵罐内的菌种通过灭菌的管道移至1000升配好培养基的发酵罐内,温度保持37℃,压力0.06mpa,搅拌转速调至60r/min,培养12小时,1000升发酵罐内菌种生长好之后进行取样侧活菌数;

f、离心:菌液通过离心机,离心机转速为16000r/min顺时针旋转,进行菌液分离,完成后取出菌泥;

g、冻干:将菌泥放置在冻干机的板层中,进行冻干操作,冻干机后巷温度-45℃进行抽真空;

h、粉碎:粉碎后获得菌粉;

i、制干酪乳杆菌菌粉和丁酸梭菌菌粉:将干酪乳杆菌、丁酸梭菌重复步骤b至步骤h,获得干酪乳杆菌菌粉和乳双歧杆菌菌粉;

j、制成品:将纳豆芽孢杆菌菌粉、干酪乳杆菌菌粉、丁酸梭菌菌粉和维生素c、低聚果糖、脱脂奶粉、麦芽糊精、乳糖和菊粉按照所述药物重量配比配置,混合均匀后制成胶囊或制成颗粒袋即可。

本发明的各种益生菌的作用如下:

纳豆芽孢杆菌:具有耐酸、耐热特性的有益菌,在胃酸下四小时存活率为100%,同时具有强力的病原菌抑制能力,是各种益菌当中,对环境耐受力最好可以直达小肠的菌种之一,口服后可改变人体肠道菌丛生态,帮助消化道机能正常化,以使排便顺畅,维持体内生理环保。可以产酸,调节肠道菌群,增强动物细胞免疫放应;

干酪乳杆菌:干酪乳杆菌具有良好的耐酸及胆汁抗性,可降低血浆胆固醇,增强宿主对微生物病原体的非特异性抵抗力,加快清除肠道内病原体,治疗肠道菌群紊乱和增强肠道透性,从而防止食物过敏和急性腹泻。此外,干酪乳杆菌还可使抗低密度氧化脂抗体和淋巴细胞增加,使粒细胞的噬菌作用明显增强,对宿主进行免疫调节,防止肿瘤的产生;

丁酸梭菌:又名酪酸菌,丁酸梭菌能增加人和动物体内血清中免疫球蛋白iga和igm的含量。丁酸梭菌的细胞壁成分和它产生的胞外多糖能抑制肿瘤细胞的生长。用热灭活丁酸梭菌制成的疫苗有激活nk细胞和巨噬细胞的作用。酪酸菌细胞具抗肿瘤活力。

本发明的有益效果是:本发明与市场上现有单纯的中药、西药和微生态制剂相比,既可以调理肠道从本质上改善人体体质,又可以迅速调整紊乱的肠道微生态系统,直接修复受损的肠道黏膜,提高肠道免疫力,标本兼治。从根本上起到降血压、降血脂预防和的疗效。

具体实施方式

实施例1:一种降血压、降血脂的益生菌药物,包括以下重量配比的原料:纳豆芽孢杆菌菌粉10份、干酪乳杆菌菌粉10份、丁酸梭菌菌粉10份、维生素c1份、低聚果糖24份、脱脂奶粉10份、麦芽糊精2份、乳糖2份、菊粉5份,总活菌数在2×107cfu/g。

上述治疗腹泻的益生菌药物的制备方法,包括以下步骤:

a、选择菌种:选择纳豆芽孢杆菌菌种:

b、制种:选择无菌的环境,将菌种用接种针取出放入500毫升配有培养基的三角瓶中,然后封好瓶口放入培养箱中,培养箱的温度37℃,静止培养12小时;

c、灭菌:将100升发酵罐进行空消灭菌,然后放入培养基进行灭菌,灭菌温度121摄氏度以上,罐内压力0.12mpa,持续20min灭菌结束,然后用冷却水将罐内温度降至37℃,罐内压力降至0.01mpa;

d、接种:首先将培养箱中的种子放入无菌室进行取样镜检,进行接种,拧开接种口密封盖,往100升罐内通入微量无菌空气,保证罐内压力不会为零,用接种火焰圈放置在接种口,点燃火焰圈后,完全打开接种盖,然后将三角瓶放置在火焰圈上方,打开三角瓶,将种子倒进罐内,结束后将接种盖拧紧,往罐中通无菌空气,罐内压力到0.06mpa停止,进行保压,温度保持37℃,压力0.06mpa,搅拌转速调至60r/min,培养12小时;

e、移种:对1000升发酵罐进行步骤b,然后将100升的发酵罐内的菌种通过灭菌的管道移至1000升配好培养基的发酵罐内,温度保持37℃,压力0.06mpa,搅拌转速调至60r/min,培养12小时,1000升发酵罐内菌种生长好之后进行取样侧活菌数;

f、离心:菌液通过离心机,离心机转速为16000r/min顺时针旋转,进行菌液分离,完成后取出菌泥;

g、冻干:将菌泥放置在冻干机的板层中,进行冻干操作,冻干机后巷温度-45℃进行抽真空;

h、粉碎:粉碎后获得菌粉;

i、制干酪乳杆菌菌粉和丁酸梭菌菌粉:将干酪乳杆菌、丁酸梭菌重复步骤b至步骤h,获得干酪乳杆菌菌粉和乳双歧杆菌菌粉;

j、制成品:将纳豆芽孢杆菌菌粉、干酪乳杆菌菌粉、丁酸梭菌菌粉和维生素c、低聚果糖、脱脂奶粉、麦芽糊精、乳糖和菊粉按照所述药物重量配比配置,混合均匀后制成胶囊即可。

实施例2:一种降血压、降血脂的益生菌药物,包括以下重量配比的原料:纳豆芽孢杆菌菌粉40份、干酪乳杆菌菌粉40份、丁酸梭菌菌粉40份、维生素c11份、低聚果糖34份、脱脂奶粉40份、麦芽糊精12份、乳糖12份、菊粉15份,总活菌数在5×107cfu/g。

上述治疗腹泻的益生菌药物的制备方法,包括以下步骤:

a、选择菌种:选择纳豆芽孢杆菌菌种:

b、制种:选择无菌的环境,将菌种用接种针取出放入500毫升配有培养基的三角瓶中,然后封好瓶口放入培养箱中,培养箱的温度37℃,静止培养12小时;

c、灭菌:将100升发酵罐进行空消灭菌,然后放入培养基进行灭菌,灭菌温度121摄氏度以上,罐内压力0.12mpa,持续20min灭菌结束,然后用冷却水将罐内温度降至37℃,罐内压力降至0.01mpa;

d、接种:首先将培养箱中的种子放入无菌室进行取样镜检,进行接种,拧开接种口密封盖,往100升罐内通入微量无菌空气,保证罐内压力不会为零,用接种火焰圈放置在接种口,点燃火焰圈后,完全打开接种盖,然后将三角瓶放置在火焰圈上方,打开三角瓶,将种子倒进罐内,结束后将接种盖拧紧,往罐中通无菌空气,罐内压力到0.06mpa停止,进行保压,温度保持37℃,压力0.06mpa,搅拌转速调至60r/min,培养12小时;

e、移种:对1000升发酵罐进行步骤b,然后将100升的发酵罐内的菌种通过灭菌的管道移至1000升配好培养基的发酵罐内,温度保持37℃,压力0.06mpa,搅拌转速调至60r/min,培养12小时,1000升发酵罐内菌种生长好之后进行取样侧活菌数;

f、离心:菌液通过离心机,离心机转速为16000r/min顺时针旋转,进行菌液分离,完成后取出菌泥;

g、冻干:将菌泥放置在冻干机的板层中,进行冻干操作,冻干机后巷温度-45℃进行抽真空;

h、粉碎:粉碎后获得菌粉;

i、制干酪乳杆菌菌粉和丁酸梭菌菌粉:将干酪乳杆菌、丁酸梭菌重复步骤b至步骤h,获得干酪乳杆菌菌粉和乳双歧杆菌菌粉;

j、制成品:将纳豆芽孢杆菌菌粉、干酪乳杆菌菌粉、丁酸梭菌菌粉和维生素c、低聚果糖、脱脂奶粉、麦芽糊精、乳糖和菊粉按照所述药物重量配比配置,混合均匀后制成粉末装袋即可。

实施例3:一种降血压、降血脂的益生菌药物,包括以下重量配比的原料:纳豆芽孢杆菌菌粉25份、干酪乳杆菌菌粉25份、丁酸梭菌菌粉25份、维生素c6份、低聚果糖29份、脱脂奶粉25份、麦芽糊精7份、乳糖7份、菊粉10份,总活菌数在3×107cfu/g。

上述治疗腹泻的益生菌药物的制备方法,包括以下步骤:

a、选择菌种:选择纳豆芽孢杆菌菌种:

b、制种:选择无菌的环境,将菌种用接种针取出放入500毫升配有培养基的三角瓶中,然后封好瓶口放入培养箱中,培养箱的温度37℃,静止培养12小时;

c、灭菌:将100升发酵罐进行空消灭菌,然后放入培养基进行灭菌,灭菌温度121摄氏度以上,罐内压力0.12mpa,持续20min灭菌结束,然后用冷却水将罐内温度降至37℃,罐内压力降至0.01mpa;

d、接种:首先将培养箱中的种子放入无菌室进行取样镜检,进行接种,拧开接种口密封盖,往100升罐内通入微量无菌空气,保证罐内压力不会为零,用接种火焰圈放置在接种口,点燃火焰圈后,完全打开接种盖,然后将三角瓶放置在火焰圈上方,打开三角瓶,将种子倒进罐内,结束后将接种盖拧紧,往罐中通无菌空气,罐内压力到0.06mpa停止,进行保压,温度保持37℃,压力0.06mpa,搅拌转速调至60r/min,培养12小时;

e、移种:对1000升发酵罐进行步骤b,然后将100升的发酵罐内的菌种通过灭菌的管道移至1000升配好培养基的发酵罐内,温度保持37℃,压力0.06mpa,搅拌转速调至60r/min,培养12小时,1000升发酵罐内菌种生长好之后进行取样侧活菌数;

f、离心:菌液通过离心机,离心机转速为16000r/min顺时针旋转,进行菌液分离,完成后取出菌泥;

g、冻干:将菌泥放置在冻干机的板层中,进行冻干操作,冻干机后巷温度-45℃进行抽真空;

h、粉碎:粉碎后获得菌粉;

i、制干酪乳杆菌菌粉和丁酸梭菌菌粉:将干酪乳杆菌、丁酸梭菌重复步骤b至步骤h,获得干酪乳杆菌菌粉和乳双歧杆菌菌粉;

j、制成品:将纳豆芽孢杆菌菌粉、干酪乳杆菌菌粉、丁酸梭菌菌粉和维生素c、低聚果糖、脱脂奶粉、麦芽糊精、乳糖和菊粉按照所述药物重量配比配置,混合均匀后制成胶囊即可。

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