一种治疗急慢性肾炎及肾功能衰竭的中草药和制备方法与流程

文档序号:13993743阅读:399来源:国知局

本发明涉及一种中药,尤其涉及一种治疗急慢性肾炎及肾功能衰竭的中草药和制备方法。



背景技术:

俗话说:人吃五谷杂粮孰能无病,所以在人这一生中,吃药是在所难免的事情,估计没人没有吃过药,但是药三分毒,很多药物通过肾脏排泄,因此长此以往对肾脏造成很大的影响。特别是一些抗生素,如庆大霉素,卡那霉素等,对肾脏损害很大;有些药(如感冒药),尽管是非处方药物,也会损害肾脏,因此肾脏肾病是一类严重危害人类健康的疾病,肾脏的作用是排除体内多余的水份,以及在代谢过程中产生的各种毒素;患了肾病,会引起肾功能的减退,国内外均属常见病。据统计,在国内,慢性肾病的患者约占全国人口的5.6%。肾病好发于老年人,近几年已呈年轻化趋势。随着高血压和糖尿病发病率的增高,继发性肾病也越来越多。由于肾脏的代偿功能很强,不到一定的程度不会有临床表现。一旦出现肾病症状,说明肾脏的功能已经有损害,严重时会引起少尿,肢体浮肿,心力衰竭。毒素排不出去会引起中毒,称为尿中毒,据最新资料统计,我国每年有近百万人死于各种疾病引起的肾病。而在终末期肾功能衰竭的患者当中继发性肾病已占主要部分。慢性肾功能衰竭可导致尿毒症性肺炎、高血压、心力衰竭、尿毒症性心包炎等循环系统病变以及消化系统、神经系统、血液系统等多脏器多系统损害,并可导致代谢失调,肾性骨病并发感染等。如果不采取有效的措施将有生命危险,甚至有些中药,如木通类,已被证实能也能引起肾病,导致肾功能衰竭。因此,保护肾不受伤害,迫在眉睫。

临床西医常用治疗急慢性肾炎的药物有降压药、利尿剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、凝和血小板解聚药物等等。然而在治疗急慢性肾炎的以上西药长期使用过程中,不但加重肾脏负担,甚至还有一定的依赖性和副作用。如:肝功能损害、出血性膀胱炎、骨髓抑制、消化道刺激症状、性机能损害、泌尿生殖系统肿瘤发生等;虽有部分副作用是可逆的,停药后逐渐会恢复,但停药期间也延误了肾炎及肾功能衰竭的治疗。正因为西药有以上的缺陷,中药以其服用安全,疗效显著成为目前治疗急慢性肾炎及肾功能衰竭的必备用药。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗急慢性肾炎及肾功能衰竭的中草药和制备方法。

本发明解决其技术问题采用的技术方案是:一种治疗急慢性肾炎及肾功能衰竭的中草药,其特征在于原料由旱莲草、锁阳、柴胡、女贞子、首乌、大黄、姜黄、百合、决明子、泽泻组成。

其特征在于配方按以下重量份计:旱莲草10-25份、锁阳2-5份、柴胡3-6份、女贞子8-15份、首乌4-8份、大黄3-6份、姜黄3-6份、百合5-8份、决明子3-4份、泽泻3-6份;组成提取物中含有大黄酚、大黄酸、金丝桃苷、生物碱、甾醇植物、柴胡皂甙。

根据权利要求1或2所述的一种治疗急慢性肾炎及肾功能衰竭的中草药的制备方法,其特征在于制备工艺步骤是:

1)将旱莲草、女贞子、百合、决明子洗净,晒干,稍作粉碎;

2)将锁阳、柴胡、首乌、大黄、姜黄、泽泻洗净,切片,晒干;

3)用中药打粉机将所有原料分别磨成细粉;

4)用超细研磨机将磨成细粉的原料再次超细研磨,过200目筛取筛下料;

5)采用超临界流体萃取法萃取有效成分:将超细粉500-600g装入萃取器中,用co2反复冲洗设备,打开入口阀门及气瓶阀门进co2气,然后启动高压阀,升压至7.3-7.4mpa,可溶成分进入sc-co2相,再调节减压阀,调整好分离器内的分离压力和温度,然后打开放空阀,接转子流量计测流量,通过调节各个阀门将大黄酚、大黄酸、金丝桃苷、生物碱、甾醇植物、柴胡皂甙依次进行提取。

与现有技术相比,本发明实现的有益效果为:

1)原料均为中草药材,属于生物制剂,不属于化学制剂,绿色环保;

2)使用本萃取法制的中草药,通过大量实验研究发现发比用传统方法浸渍法、渗源法、煎煮法、回流提取法具有更优的疗效;与传统溶剂萃取工艺相比较,提取率能提高8倍左右;

3)使用超临界流体萃取法是最干净的提取方法,由于全过程不用有机溶剂,因此萃取物绝无残留溶媒,同时也防止了提取过程对人体的毒害和对环境的污染,是100%的纯天然不存在物料的相变过程,不需回收溶剂,操作方便;不仅萃取效率高,而且能耗较少;

4)疗效广,副作用小,能治疗各种原因导致的急、慢性肾炎和肾功能衰竭;

5)此中草药还能够促进人体细胞再生和新陈代谢,增强免疫调节能力,具有明显的防癌、抗病毒作用;

6)本中药原材料按照一定比例配伍得到的组合物减少了患者用药过程中的副作用和不良反应。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明做出具体说明。

实施例一

一种治疗急慢性肾炎及肾功能衰竭的中草药,分别称取原料:旱莲草10份、锁阳2份、柴胡3份、女贞子8份、首乌8份、大黄6份、姜黄6份、百合5份、决明子4份、泽泻6份;

1)将旱莲草、女贞子、百合、决明子洗净,晒干,稍作粉碎;

2)将锁阳、柴胡、首乌、大黄、姜黄、泽泻洗净,切片,晒干;

3)用中药打粉机将所有原料分别磨成细粉;

4)用超细研磨机将磨成细粉的原料再次超细研磨,过200目筛取筛下料;

5)采用超临界流体萃取法萃取有效成分:将超细粉500g装入萃取器中,用co2反复冲洗设备,打开入口阀门及气瓶阀门进co2气,然后启动高压阀,升压至7.38mpa,可溶成分进入sc-co2相,再调节减压阀,调整好分离器内的分离压力和温度,然后打开放空阀,接转子流量计测流量,通过调节各个阀门将大黄酚、大黄酸、金丝桃苷、生物碱、甾醇植物、柴胡皂甙依次进行提取。

本发明中各原料的功用:

旱莲草:旱莲草处方名又叫墨旱莲,有滋补肝肾,乌须固齿,凉血止血的功效,旱莲草主治肝肾不足,视物昏花,腰膝酸软,眩晕耳鸣,发白齿摇滋补肝肾,明目乌发;用于眩晕耳鸣,腰膝酸软,须发早白,目暗不明,旱莲草含有挥发油、鞣质、皂甙、旱莲草素及维生素a等化学成分;脾肾虚寒者忌服墨旱莲。

锁阳:锁阳主要生长在沙漠,性温、味甘,并不含有毒素。服用之后具有滋补阴气以及精血的效果,同时能够滋润肠道治疗便秘,能够促进人体细胞再生和新陈代谢,增强免疫调节能力,具有明显的防癌、抗病毒和延缓衰老作用,锁阳含花色甙、三萜皂甙、鞣质、胡萝卜甙、β-谷甾醇、熊果酸、儿茶素、没食子酸。

柴胡:药用部分为柴胡的根或全草,味苦,性微寒,入肝、肾二经,具有疏气、解郁、散火之功效,其中柴胡皂甙具有降血脂作用;主要成分为柴胡酮、植物甾醇、脂肪酸、柴胡皂甙。

女贞子:女贞子最大的作用就是补益肝肾,以及乌须明目,它对人们因肾虚而引起的腰酸无力以及须发早白等症状都有很好的治疗功效,另外对于那些阴虚发热以及高尿酸症的患者,也有很好的缓解功效;对抗癌的疗效也很好的,同时该品能补肝益气,女贞子能显着升高外周白细胞数目,其有效成分为齐墩果酸。

首乌:味苦、甘、涩,性温,归肝、肾二经能使肠蠕动增强和抑制胆固醇吸收,首乌还能阻止胆固醇在肝内沉积、在血清中滞留或渗透到动脉内膜中,以减缓动脉粥样硬化形成,含蒽酯衍生物,主要为大黄酚及大黄泻素,其次为大黄酸、大黄素甲醚等,首乌单纯使用会对个别患者有导致腹泻的副作用。

大黄:性味苦寒,归脾、胃、大肠、肝、心包五经,该药具有泻热通便、破积行淤、清湿热等功能,包括大黄素、大黄酚、大黄酸、芦荟大黄素等;单纯使用大黄能引起肠管收缩,分泌增多而产生泻下作用。

姜黄:味苦辛,性温,归肝、脾二经。主要成分含挥发油、姜黄精、去氢姜黄精、姜烯等。姜黄能宣通血中之气,使气行而血不壅滞,且有通经止痛之功效;药理研究发现,单纯姜黄有兴奋子宫的作用,能使子宫收缩,因此,怀孕妇女慎用。

决明子:百合:有很高的药用价值。解毒、理脾健胃、利湿消积、宁心安神、促进血液循环等功效。主治劳嗽、咳血、虚烦惊悸等症,对医治肺络疾病和保健抗衰老有特别功效,据药理研究表明,百合干有升高白细胞的作用,因此对多种癌症都有较好的疗效。决明子含蒽甙类物质,分解后产生大黄素、大黄素甲醚、大黄酸、大黄酚及葡萄糖等,还含有维生素a类物质;但有泄泻与低血压者慎用决明子。

泽泻:利水渗湿,泄热。主治风痹,消渴,益肾气,强阴,补不足,除邪湿,含生物碱、植物甾醇及天门冬素;泽泻具有肝毒性、肾毒性,其副作用主要体现在如服用不当,能让肝脏、肾脏出现肿胀以及其他中毒症状。

本发明所用原料为纯天然,绿色健康安全,不含添加剂,各类中草药材配伍解除了毒性和各自单独服用的副作用,能治疗各种原因导致的急、慢性肾炎和肾功能衰竭。

使用时,可以以多种形式存在,包括胶囊、颗粒、片剂、滴剂、口服液、片剂等。

实施例二

配方:旱莲草25份、锁阳5份、柴胡6份、女贞子15份、首乌8份、大黄6份、姜黄3份、百合8份、决明子3份、泽泻3份;

制备方案同实施例一。

实施例三

旱莲草15份、锁阳3份、柴胡5份、女贞子10份、首乌6份、大黄5份、姜黄4份、百合7份、决明子4份、泽泻5份;

制备方案同实施例一

下面通过临床实验例来说明药效:

分别进行实验家兔由高血压引起的肾衰100例、据统计综合有效率达到95%,治愈率为81%。

小白鼠肾炎100例,据统计综合有效率达到92%,治愈率为80%。

家兔实验例:

将2-4kg的家兔20只麻醉后,从脊柱旁1.5cm处开始,右侧顺肋骨缘,左侧在离肋骨缘约一指宽的地方作3cm长的皮肤切口,分离皮下组织和腰背筋膜,切开内斜肌盘膜,推开背长肌,暴露肾并小心地钝性分离出一段肾动脉,选用一定直径的夹套在肾动脉上造成肾动脉狭窄。如一侧肾动脉狭窄,则应将另一侧肾摘除,后一手术在间隔约两周后进行。手术后几天,血压开始升高,2月后血压升达高峰,检测尿蛋白(+++),rbc3~5/hp,管型2个/hp,肾小球的滤过作用遭到破坏,所以尿液排出体外、出现水肿的症状。血液粘稠;至此开始给实验例喂水煎剂,每天3次,并进行检测记录。服用3周后,停药,再过两周进行血常规、尿常规等项检测,该部分实验证实,该发明的组合物以及提取物对肾炎有明确的疗效,并且各组合之间的相互作用比单一作用药效更强,并且解除了单味药物的副作用。检测结果平均值如下:

1)、血常规:白细胞5.2(10^9/l),淋巴细胞绝对值1.9(10^9/l)淋巴细胞百分比39.6%,血小板237(10^9/l);血小板体积百分比0.19,血红蛋白120g/l,红细胞平均血红蛋白含量28pg;

2)、尿常规:尿比重1.01,ph6,尿蛋白0g/l,尿糖0mg/l,尿白细胞0.01hp,可见小管上皮细胞,尿红细胞未见异常,镜检红细胞、镜检红细胞均未见异常;

3)、对内分泌功能的作用:实验表明水煎剂给家兔服食后,结果可提高家兔血液中糖皮质激素的浓度,且恢复至正常水平;但对血清皮质醇浓度无影响;

4)、提取物口服,可使家兔巨噬细胞吞噬功能恢复;且能增加血浆皮质酮和血浆睾酮含量,提示其有促肾上腺分泌功能;

5)、对免疫功能的作用:可以恢复家兔吞噬鸡红细胞的能力,提高脾脏淋巴细胞转化功能。

实验例二:

取30只,体重200g左右的小白鼠(术前检测无蛋白尿)戊巴比妥钠30mg/kg腹腔注射麻醉,常规消毒,腹部切口,暴露右肾,剥离肾筋膜,结扎肾门,切除右肾,保留肾上腺。然后暴露左肾,分离肾动脉,先结扎左肾动脉的两个分支,迅速切除肾实质上下极3/4,仅余下1/7肾组织,立即以明胶海绵压迫止血,必要时滴加数滴凝血酶溶液,关闭腹腔,半月左右呈现稳定的慢性肾功能衰竭病变。第14天即可进入实验。至此开始给实验例喂药,每天3次,并进行各项指标检测。检测结果如下:

1)、血常规:白细胞4.2(10^9/l),淋巴细胞绝对值1.2(10^9/l)淋巴细胞百分比29.8%,血小板196(10^9/l);血小板体积百分比0.13,血红蛋白136g/l,红细胞平均血红蛋白含量30pg;

2)、尿常规:尿比重1.03,ph5.9,尿蛋白0g/l,尿糖0mg/l,尿白细胞0.03hp,可见小管上皮细胞,尿红细胞未见异常,镜检红细胞、镜检红细胞均未见异常;

3)、尿细菌学检查:在尿涂片镜检细菌中,均为阴性;4)、尿细胞计数:1小时白细胞排泄率少呈现阴性结果;5)、尿化学试验:用亚硝酸盐还原试验,大肠杆菌、副大肠杆菌正常呈阴性;

6)、肾功能检查:肾浓缩功能正常。

实验表明:提取液给小白鼠灌胃,对肾炎小白鼠的肝脏、胸腺、白细胞总数、硝基四氮唑蓝还原试验反应淋巴细胞总数、淋巴细胞酸性非特异性酯酶染色无显著影响;但显著增加阳虚小鼠的中性粒细胞数和脾脏重量,并可增加正小白鼠血清的半数溶血值及凝集素。实验结果提示,对体液免疫有明显的促进作用;t淋巴细胞功能增强:提取液0.02ml在体外明显增强,其适量pha、coa和pwm引起的淋巴细胞增殖,还明显地增强异种(人)淋巴细胞引起的大鼠局部移植物抗宿主反应(guh),可能由于部分地通过消除或消弱抑制性t细胞的作用而实现的。

以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化型,仍属于本发明技术方案的保护范围。

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