可拆卸的血管内成像导管及诊断系统的制作方法

本实用新型属于血管内成像技术领域，尤其涉及一种可拆卸的血管内成像导管诊断系统。

背景技术：

冠心病是是一种最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和（或）器质性病变，故又称缺血性心肌病。是全球死亡率最高的疾病之一，根据世界卫生组织2011年的报告，中国的冠心病死亡人数已列世界第二位。目前针对此类疾病的诊治，临床上运用较成熟的手段有冠脉照影技术和血管内导管成像技术。冠脉照影只能获得血管的二维影像信息，而大多数的病变是发生在血管内部；此外血管内导管成像技术是一种基于导管的技术，将成像内核集成在导管里面，提供了体内冠状血管横截面的高分辨率图像。在临床运用中，常规的导管构成是包含成像内核以及外鞘，而现在是整个成像导管为一次性，使用后只能整体丢弃，产品成本高。

因此，还需要对血管内导管做进一步的改进，实现外鞘与成像内核的分离，成像内核可重复使用，且无需进行繁杂的清洗和消毒，外鞘则为一次性使用。

技术实现要素：

针对以上技术问题，本实用新型公开了一种可拆卸的血管内成像导管及诊断系统，操作简单、且在单次使用后导管外鞘部分即可丢弃，其成像内核无需进行繁杂的清洗和消毒，即可重复使用，降低产品成本。

对此，本实用新型采用的技术方案为：

一种可拆卸的血管内成像导管，其与连接端口连接，所述可拆卸的血管内成像导管包括成像内核、外鞘和锁紧头，所述外鞘包括外护管，所述外护管包括靠近连接端口的近侧区域和远离连接端口的用于引导进入血管的远侧区域，所述近侧区域内设有成像管腔，所述成像内核的一端与连接端口连接，所述成像内核的另一端穿过锁紧头嵌入到所述成像管腔中；所述锁紧头一端与连接端口连接，所述锁紧头的另一端与外鞘可拆卸的连接。

采用此技术方案，单次使用后，将外鞘与锁紧头松开，取出成像内核后，将外鞘部分丢弃即可，而成像内核无需进行繁杂的清洗和消毒即可重复使用，操作简单，使用方便，降低产品成本。

作为本实用新型的进一步改进，所述成像内核与连接端口连接的一侧设有连接头，所述成像内核通过连接头与锁紧头连接。优选的，所述连接头套设在锁紧头内。优选的，所述连接头为密封圈。采用此技术方案，成像内核与锁紧头通过连接头连接可达到密封的效果；同时，成像内核与连接头之间可以旋转滑动。进一步优选的，所述连接头为O型密封圈。采用O型密封圈，更加方便安装，里面是中空的，可以旋转滑动。

采用此技术方案，使用时，将成像内核的一端与连接端口连接，所述成像内核的另一端穿过锁紧头嵌入到所述成像管腔中，然后将锁紧头与外护管、连接头进行连接固定，即可使用，这样对成像内核进行固定，防止其在成像管腔随意移动。

作为本实用新型的进一步改进，所述成像内核包括弹簧管和成像单元，所述成像单元位于弹簧管的头部一侧，所述成像单元通过连接构件与连接端口连接，所述连接构件位于弹簧管的中部；所述弹簧管的外表面设有保护层，所述成像单元的外部设有保护罩，所述保护层与保护罩连接。采用此技术方案，先采用保护层和保护罩对弹簧管、成像单元等进行保护，形成成像内核，然后再套入外护管中，这样可以对成像单元起到更好的保护作用；而且操作简便，利于产业化推广。其中，保护罩、外护管采用透明材质。

作为本实用新型的进一步改进，所述成像单元包含光学相干断层扫描(OCT)、血管内超声波(IVUS)、光谱成像、光声成像、荧光成像中的一种或几种。

作为本实用新型的进一步改进，所述连接构件为导线或光纤。

作为本实用新型的进一步改进，所述保护层与保护罩通过溶融连接为一体。采用此技术方案，使保护层与保护罩连接为一体，之间不存在接口，不会对内部的成像内核造成污染，更加可靠。

作为本实用新型的进一步改进，所述成像管腔的末端设有防逆流构件。其中，所述防逆流构件为采用医疗器械常用的防逆流装置。采用此技术方案，外护管内的成像管腔末端设置防逆流构件，实现成像内核与污染物的隔离，保证了成像内核的可重复使用，避免复杂的消毒过程。

作为本实用新型的进一步改进，所述锁紧头的另一端与外鞘卡接或通过螺纹连接。采用此技术方案，安装拆卸方便，方便使用。

作为本实用新型的进一步改进，所述远侧区域设有导丝管腔、导丝孔和外护管末端开口，导丝从导丝孔穿入导丝管腔，并从外护管末端开口伸出。其中的导丝管腔用于引导导丝进入血管内。

作为本实用新型的进一步改进，所述外鞘包括三通管，所述外护管通过三通管与锁紧头连接，所述三通管设有注水或吸水接口。

作为本实用新型的进一步改进，所述成像内核的外径小于外护管的成像管腔的内径。采用此技术方案，所述成像内核能在外护管的成像管腔内旋转，所述成像内核还能在外护管的成像管腔内旋转。可以理解的是，与所述连接端口连接的控制单元控制成像内核在成像管腔内旋转或滑动，调整位置。

作为本实用新型的进一步改进，所述成像内核与锁紧头活动连接。可以理解的是，所述锁紧头内用于成像内核的穿过的安装孔的孔径大于所述成像内核的外径，使成像内核更容易的旋转或滑动。

本实用新型还公开了一种诊断系统，其包括如上任意一项所述的可拆卸的血管内成像导管、连接端口、连接单元和控制单元，所述连接端口连接可拆卸的血管内成像导管的成像单元与连接单元，并将成像单元对目标组织的成像通过连接单元发送至控制单元，所述控制单元接收、处理并显示图像信息。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

第一，本实用新型的技术方案通过锁紧头实现将成像内核与外鞘的可拆卸连接，外鞘在每次使用后更换即可，而成像内核无需进行繁杂的清洗和消毒，即可重复使用，降低产品成本。

第二，采用本实用新型的技术方案，在外护管内成像管腔末端设置防逆流装置，实现成像内核与污染物的隔离，保证了成像内核的可重复使用，避免复杂的消毒过程。

第三，采用本实用新型的技术方案，所述弹簧管的外表面设有保护层，所述成像单元的外部设有保护罩，所述保护层与保护罩连接为一体，对成像单元进行多层保护，保证了成像内核的可重复使用，操作简便，利于产业化推广。

附图说明

图1为本实用新型一种可拆卸的血管内成像导管的整体结构示意图。

图2为本实用新型一种可拆卸的血管内成像导管的外鞘示意图。

图3为本实用新型一种可拆卸的血管内成像导管的成像内核示意图。

图4为本实用新型一种可拆卸的血管内成像导管的成像内核的局部放大图。

图5为本实用新型一种可拆卸的血管内成像导管的成像内核的剖面图。

图6为本实用新型一种诊断系统的模块连接示意图。

图中标记包括：1-连接端口，2-成像内核，3-外鞘，4-锁紧头，5-外护管，6-三通管，8-注水或吸水接口，9-防逆流构件，10-导丝管腔，11-导丝孔，21-弹簧管，22-成像单元，23-连接构件，24-保护层，25-保护罩，51-近侧区域，52-远侧区域。

具体实施方式

下面对本实用新型的较优的实施例作进一步的详细说明。

实施例1

如图1~图5所示，一种可拆卸的血管内成像导管，其与连接端口1连接，所述可拆卸的血管内成像导管包括成像内核2、外鞘3和锁紧头4，所述外鞘3包括外护管5和三通管6，所述外护管5和三通管6连接，所述外护管5包括靠近连接端口1的近侧区域51和远离连接端口1的用于引导进入血管的远侧区域52，所述近侧区域51内设有成像管腔，所述成像内核2的一端与连接端口1连接，所述成像内核2的另一端穿过锁紧头4嵌入到所述成像管腔中；所述锁紧头4一端与连接端口1连接，所述锁紧头4的另一端与外鞘3可拆卸的连接；所述外护管5通过三通管6与锁紧头4套接、卡接或螺纹连接，所述三通管6设有注水或吸水接口8。所述成像内核2包括弹簧管21和成像单元22，所述成像单元22位于弹簧管21的头部一侧，所述成像单元22通过连接构件23与连接端口1连接，所述连接构件23位于弹簧管21的中部；所述弹簧管21的外表面设有保护层24，所述成像单元22的外部设有保护罩25，所述保护层24与保护罩25连接为一体。所述连接构件23为导线或光纤。所述成像管腔的末端设有防逆流构件9。

如图1~图2所示，所述远侧区域52设有导丝管腔10、导丝孔11和所述外护管5末端开口，所述导丝管腔10内设有导丝，所述导丝与导丝孔11连接，所述导丝从外护管5的末端开口伸出。所述成像内核2的外径小于外护管5的成像管腔的内径，使成像内核2能在外护管5成像管腔内旋转或滑动。

所述成像单元22包括光学相干断层扫描、血管内超声波、光谱成像、光声成像、荧光成像中的一种或几种。

优选的，所述成像内核2与连接端口1连接的一侧设有连接头，所述成像内核2通过连接头与锁紧头4连接；进一步优选的，所述连接头为O型密封圈，成像内核2穿过O型密封圈的密封，通过O型密封圈与锁紧头4密封连接，而且成像内核2可以在O型密封圈的中部旋转滑动。

实施例2

一种诊断系统，如图6所示，其包括如实施例1所述的可拆卸的血管内成像导管、连接端口、连接单元和控制单元，所述连接端口连接实施例1所述的可拆卸的血管内成像导管的成像单元与连接单元，并将成像单元对目标组织的成像通过连接单元发送至控制单元，所述控制单元接收、处理并显示图像信息。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型的保护范围。