本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种血管支架及其使用方法。
背景技术：
血管支架通常由支架和/或输送系统组成。通常只有一个中央腔，供指引导丝引导支架达到血管病变处。在治疗分叉病变时通常先在分叉部位释放支架，如果要干预分支则需要在透视下用导丝穿越支架网梁进入分支，然后引导球囊、支架穿越支架网梁进入分支。
冠状动脉分叉病变是冠心病介入治疗的一种复杂病变类型，约占所有介入治疗患者的15％～20％，目前仍是国内外介入医生研究的重点，也是经皮冠状动脉介入治疗的重要挑战之一。其手术成功率较低，再狭窄发生率较高。目前的处理策略主要分为单支架术(必要时分支支架置入术)和双支架置入术。其主要问题有：斑块移位阻塞另一支开口；导丝穿过支架网眼、通过球囊或支架困难，最后对吻扩张和“必要时的支架”成功率低；边支开口扩张后主支支架变形；双支架时分叉部位的金属负荷重及必要时支架的病变覆盖不全是血栓形成和再狭窄的隐患；手术复杂，术者的技术和经验常决定着手术是否成功。
探索一种使复杂的分叉病变治疗简单化的技术非常必要。目前简化分叉病变介入治疗的方法有两种：分叉专用支架和体外导丝穿越支架网眼技术。分叉专用支架主要有3类:分支开口的分叉支架、脊梁支架及边支支架。由于分叉病变的位置不同，病变长度及主、分支血管夹角不同，因此很难生产一种适用于不同病变血管的分叉支架。目前有关分叉专用支架的临床预后资料也较少，临床上还未能常规使用。体外导丝穿越支架网眼技术有单环Culotte支架术，Szabo技术和改良的花瓣技术，但这些技术是建立在对原装普通支架结构进行破坏性预处理的基础上，Szabo技术和花瓣技术存在支架脱载和置入后支架近端钢梁变形的风险，而单环Culotte支架术的体外导丝穿越技术是以主支导丝硬末端在体外直接穿越边支支架的最末端支架环，存在导丝扎破支架球囊的风险，另外不能穿越支架其他部位的网梁，其运用范围有限。
因此，提供一种能够实现导丝体外穿越支架网梁的血管支架及其使用方法，是本领域亟待解决的问题。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明提供了一种血管支架及其使用方法，解决了导丝体外穿越支架网梁的技术问题。
为了解决上述技术问题，本发明提出一种血管支架，包括：
球囊和包围球囊的支架网梁；
中央腔，贯穿球囊；
槽片，贯穿血管支架，槽片具有槽口，槽口与支架网梁相对，槽片内可供导丝穿过，形成血管支架的周边腔。
可选的，槽片的制作材料为医用塑料。
可选的，槽片的制作材料为聚氯乙烯或者聚丙烯。
可选的，槽片包括槽底和与槽底相连接的两个槽壁，
在垂直于槽片延伸的方向上的槽片的截面中：槽底为半圆形。
可选的，槽底的直径为0.36mm；槽壁的高度为0.18mm。
可选的，槽片的厚度为0.1mm。
可选的，槽片还包括槽片手柄，槽片手柄向中央腔方向倾斜。
可选的，球囊为充盈状态时，球囊包括近端肩部和远端肩部，槽片贯穿血管支架超出近端肩部，且超出远端肩部，槽片手柄位于远端肩部一侧。
可选的，槽片手柄的长度为3mm。
进一步地，本发明还提供一种血管支架的使用方法，血管支架包括球囊和包围球囊的支架网梁；中央腔，贯穿球囊；槽片，贯穿血管支架，槽片具有槽口，槽口与支架网梁相对，槽片内可供导丝穿过，形成血管支架的周边腔；使用方法包括：
导丝体外穿越支架网梁进、出周边腔；
从血管支架抽出槽片。
与现有技术相比，本发明的血管支架及其使用方法，实现了如下的有益效果：
本发明提供的血管支架包括中央腔和周边腔共两个腔室，中央腔和周边腔内都可以保证导丝穿过，并且导丝穿过周边腔内时，槽片能够对球囊起到保护作用，在导丝穿越支架网梁时保证球囊不被损坏。本发明中槽口与支架网梁相对应，支架无需专门设置导丝穿过的开口，使用时，导丝可以穿越支架任意节段网梁上的网眼进出周边腔，抽出槽片后导丝部分在支架网梁和球囊之间，部分在支架之外，从而实现导丝在体外穿越血管支架。本发明能够实现导丝体外直视下穿越支架网梁，大大简化了原本复杂的手术，降低了手术难度，提高了手术成功率，缩短了手术时间。
通过以下参照附图对本发明的示例性实施例的详细描述，本发明的其它特征及其优点将会变得清楚。
附图说明
被结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本发明的实施例，并且连同其说明一起用于解释本发明的原理。
图1为本发明实施例提供的血管支架的侧视示意图；
图2为本发明实施例提供的血管支架的截面示意图；
图3为本发明实施例提供的血管支架一种可选实施方式截面示意图；
图4为本发明实施例提供的血管支架另一种可选实施方式示意图；
图5为导丝穿越血管支架网梁进、出周边腔状态示意图；
图6为槽片拔出后导丝与血管支架状态示意图。
具体实施方式
现在将参照附图来详细描述本发明的各种示例性实施例。应注意到：除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。
以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。
对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。
在这里示出和讨论的所有例子中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它例子可以具有不同的值。
应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
图1为本发明实施例提供的血管支架的侧视示意图，图2为本发明实施例提供的血管支架的截面示意图。
如图1所示，血管支架包括球囊101和包围球囊101的支架网梁102，图1中支架网梁102的网格状仅是示意性表示；中央腔103，贯穿球囊101；槽片104贯穿血管支架。如图2所示，槽片104具有槽口K，槽口K与支架网梁102相对，槽片104内可供导丝穿过，形成血管支架的周边腔105。本发明中槽片104与支架网梁102之间形成周边腔105。周边腔105与中央腔103平行。本发明提供的血管支架中，球囊包括充盈状态和收缩状态，图1和图2均为球囊处于充盈状态时血管支架的示意图。
本发明提供的血管支架包括中央腔和周边腔共两个腔室，中央腔和周边腔内都可以保证导丝穿过，并且导丝穿过周边腔内时，槽片能够对球囊起到保护作用，在导丝穿越支架网梁时保证球囊不被损坏。本发明中槽口与支架网梁相对应，支架无需专门设置导丝穿过的开口，使用时，导丝可以穿越支架任意节段网梁上的网眼进出周边腔，抽出槽片后导丝部分在支架网梁和球囊之间，部分在支架之外，从而实现导丝在体外穿越血管支架。本发明能够实现导丝体外直视下穿越支架网梁，大大简化了原本复杂的手术，降低了手术难度，提高了手术成功率，缩短了手术时间。
需要说明的是本发明中，槽片实际具有一定的厚度，在本发明提供的实施例附图中对槽片进行示意性表示时均忽略了槽片的厚度。
可选的，在血管支架中仅设置一条槽片，保证了支架的通过性和支架结构的紧密性，使得球囊充盈前的支架直径最小化。
进一步的，本发明提供的血管支架中槽片的制作材料为医用塑料。如硬聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)等，这些材料薄而坚韧，不易被导丝刺破，不易被支架挤压变形，同时可轻度弯曲易于存储。
可选的，槽片的厚度为0.1mm。保证槽片形状支撑周边腔结构的同时，保证槽片占据的空间较小，不影响血管支架的整体径向宽度。
进一步的，图3为本发明实施例提供的血管支架一种可选实施方式截面示意图。如图3所示，槽片包括槽底1041和与槽底1041相连接的两个槽壁1042，在垂直于槽片延伸的方向上，在槽片的截面中：槽底1041为半圆形。
继续参考图3所示，槽底1041的直径d为0.36mm；槽壁1042的高度h为0.18mm。该实施方式中，槽片的尺寸大小的设置保证了血管支架的周边腔中可容纳一条直径0.014英寸(0.36mm)的冠状动脉导丝通过。能够实现导丝体外穿越血管支架。
进一步的，图4为本发明实施例提供的血管支架另一种可选实施方式示意图，如图4所示，槽片104还包括槽片手柄1043，槽片手柄1043向中央腔103方向倾斜。槽片手柄1043向中央腔103方向倾斜一定角度θ，可选的，角度θ的大小为15度。可选的，槽片手柄的长度为3mm。该实施方式中，槽片手柄向中央腔方向倾斜，不增加支架的径向宽度，槽片手柄的设置易于槽片的拔出。血管支架在膨胀前(即收缩状态)通常直径只有1mm左右，槽片手柄角度太大或长度太长会影响引导导丝通过支架的中央腔，所以实际中槽片手柄的角度不宜过大，槽片手柄的长度也不宜太长。
继续参考图4所示，球囊101为充盈状态时，球囊101包括近端肩部1011和远端肩部1012，槽片104贯穿血管支架超出近端肩部1011，且超出远端肩部1012。槽片手柄1043位于远端肩部1012一侧。保证了导丝从周边腔穿越血管支架时不会碰触到球囊，避免球囊被导丝划伤而使血管支架报废。该实施方式中，远端肩部和近端肩部分别位于球囊的两端，远端肩部和近端肩部的定义仅是为了对两个端部进行区分，球囊充盈状态时，球囊的端部扩张为弧形状态，远端肩部和近端肩部分别为球囊超出支架网梁部分开始弧形扩张的起点位置。
可选的，槽片104超出近端肩部1011的长度d1为2mm，且超出远端肩部1012的长度d2为6mm，槽片需要具有一定的常数，以保证导丝穿越周边腔时槽片能够对球囊起到保护作用，本发明对槽片的具体长度不做限定，实际中可根据血管支架中球囊的长短进行设计。
另外，本发明提供的血管支架在生产出来之后，在包装时，可以与支架的中央腔一样，在周边腔内插入一条保持周边腔形状和通畅的保护金属丝。在使用支架时先拔出保护金属丝后再使用。
进一步的，本发明还提供一种血管支架的使用方法，血管支架包括球囊和包围球囊的支架网梁；中央腔，贯穿球囊；槽片，贯穿血管支架，槽片具有槽口，槽口与支架网梁相对，槽片内可供导丝穿过，形成血管支架的周边腔；使用方法包括：导丝体外穿越支架网梁进、出周边腔，实现导丝体外穿越支架后将槽片从血管支架中抽出。
该使用方法能够结合体外穿越技术治疗冠状动脉分叉病变。图5为导丝穿越血管支架网梁进、出周边腔状态示意图。图6为槽片拔出后导丝与血管支架状态示意图。如图6所示，拔出槽片104后，导丝106部分在支架网梁102和球囊101之间，部分在血管支架之外，实现导丝106在体外穿越支架。需要说明的是图5和图6均为球囊处于充盈状态示意图，实际中导丝体外穿越血管支架的周边腔和从血管支架中抽出槽片后，球囊都处于收缩状态。
本发明提供的血管支架的使用方法能够适用于裙裤支架术、挤压支架术、T支架技术、TAP技术、反向挤压技术，也能够用于冠状动脉开口部位的精确定位。在传统的处理分叉和/或开口病变的常用技术中，首先将支架释放在冠状动脉分叉部位，在X线的透视下，在体内艰难地用导丝穿越支架网眼，从而完成分叉病变的治疗。而采用本发明提供的血管支架的使用方法，则可以在体外完成导丝穿越支架网眼，大大简化手术的操作，提高手术效率和手术成功率。本发明结合体外穿越技术拓展出一系列的心血管介入治疗的新技术、新术式，亦可以运用于其他血管分叉部位的腔内介入治疗。
通过上述实施例可知，本发明的血管支架及其使用方法，达到了如下的
有益效果：
本发明提供的血管支架包括中央腔和周边腔共两个腔室，中央腔和周边腔内都可以保证导丝穿过，并且导丝穿过周边腔内时，槽片能够对球囊起到保护作用，在导丝穿越支架网梁时保证球囊不被损坏。本发明中槽口与支架网梁相对应，支架无需专门设置导丝穿过的开口，使用时，导丝可以穿越支架任意节段网梁上的网眼进出周边腔，抽出槽片后导丝部分在支架网梁和球囊之间，部分在支架之外，从而实现导丝在体外穿越血管支架。本发明能够实现导丝体外直视下穿越支架网梁，大大简化了原本复杂的手术，降低了手术难度，提高了手术成功率，缩短了手术时间。
虽然已经通过例子对本发明的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上例子仅是为了进行说明，而不是为了限制本发明的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本发明的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本发明的范围由所附权利要求来限定。