本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗褥疮的双组份药物组合物及其制备方法与应用。
背景技术：
褥疮，又称压疮或压力性溃疡，是由于局部组织长期受压，导致发生血液循环障碍，且局部组织持续缺血、缺氧、营养不良，致使皮肤失去正常功能，而引起组织溃烂坏死的并发症，是临床上常见的一种并发症。特别是年老体弱、久病卧床、昏迷、瘫痪的病人，因长期卧床，局部皮肤受摩擦力作用易损坏角质层，同时持续受压血液循环障碍，造成缺血缺氧皮肤溃烂形成溃疡。临床上，由于外伤、骨折、车祸、矿难、地质灾害及脑瘫、截瘫患者不断增多，继发褥疮患者也相应增多，使得皮肤压疮在康复治疗、护理中成为一个普通性的问题。如不及时治疗，可长期不愈，患者疼痛难忍，或溃疡面扩大及加深，易引起败血症和危及患者生命。
褥疮多发生于骨骼突起受压部位，根据其发生、发展过程可分为三度：一度为局部仅表现为红斑水肿、或苍白色、青灰色，境界清楚，有麻木感或触痛，若及时处理，可于数天内好转；二度为皮肤颜色为深紫色或紫黑色，可出现水疱，疱壁破裂后形成浅表糜烂面；三度为溃疡形成，浅者达皮下组织，深者可达骨组织，继发感染后脓液多，且有臭味。由于褥疮为非原发病症，医学家们把褥疮列为疾病边缘的分支，未能引起足够的重视，使褥疮感染得不到严格的控制，且发生褥疮又得不到快速治疗，导致褥疮感染已成为各大医院最棘手的难题，据有关文献报道，每年约有6万人死于压疮合并征。
现今临床上，治疗褥疮一般采用药物治疗和护理相结合的方式，目前多使用诸如生肌散等外用药治疗褥疮，但外用药物上药后褥疮患处的表皮会结枷，但表皮下面的溃烂部分却并不能完全治愈，还会使得药物无法到达结枷的表皮下面，常导致结痂后脓水不止。对于褥疮感染较深的病人，现有常用外用药物的治疗效果会更差。
技术实现要素：
为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗褥疮的双组份药物组合物，以解决现有技术中褥疮治疗效果不佳的问题。
为解决上述技术问题，本发明所述的一种治疗褥疮的双组份药物组合物，包括前期治疗溃疡的第一药物组合物及溃疡愈后使用的第二药物组合物：
所述第一药物组合物的原料药组成包括：防己25-35重量份、血竭4-8重量份、穿山龙15-25重量份、川乌10-15重量份、川牛膝10-15重量份、元胡15-25重量份、重楼25-35重量份、红花8-12重量份、透骨草8-12重量份、伸筋草15-25重量份、川椒8-12重量份、白花蛇草8-12重量份、独活15-25重量份、络石藤15-25重量份、海风藤15-25重量份、防风8-12重量份、丹参15-20重量份、苏木10-15重量份、乳香1-3重量份、没药1-3重量份、第一昆虫蛋白3.5-4重量份；
所述第二药物组合物的原料药组成包括：大青叶15-25重量份、板蓝根10-15重量份、白芍25-35重量份、大蓟25-35重量份、白僵蚕10-15重量份、白芷25-35重量份、藁本10-15重量份、黄连10-15重量份、蛇床子25-35重量份、冰片15-25重量份、三七15-25重量份、艾叶15-25重量份、薄荷25-35重量份、金银花25-35重量份、当归8-12重量份、藿香15-25重量份、菊花8-12重量份、荷花10-15重量份、半枝莲15-25重量份、第二昆虫蛋白3.5-4重量份。
优选的，所述的治疗褥疮的双组份药物组合物中：
所述第一药物组合物的原料药组成包括：防己30重量份、血竭6重量份、穿山龙20重量份、川乌12重量份、川牛膝12重量份、元胡20重量份、重楼30重量份、红花10重量份、透骨草10重量份、伸筋草20重量份、川椒10重量份、白花蛇草10重量份、独活20重量份、络石藤20重量份、海风藤20重量份、防风10重量份、丹参18重量份、苏木12重量份、蜈蚣12重量份、乳香2重量份、没药2重量份、第一昆虫蛋白3.8重量份；
所述第二药物组合物的原料药组成包括：大青叶20重量份、板蓝根12重量份、白芍30重量份、大蓟30重量份、白僵蚕12重量份、白芷30重量份、藁本12重量份、黄连12重量份、蛇床子30重量份、冰片20重量份、三七20重量份、艾叶20重量份、薄荷30重量份、金银花30重量份、当归10重量份、藿香20重量份、菊花10重量份、荷花12重量份、半枝莲20重量份、昆虫蛋白3.8重量份。
具体的，所述的治疗褥疮的双组份药物组合物：
所述第一昆虫蛋白为以蟾酥、全蝎、蜈蚣为原料进行水提制得；
所述第二昆虫蛋白为以蟾酥、全蝎、壁虎为原料进行水提制得。
优选的，所述的治疗褥疮的双组份药物组合物：
所述第一昆虫蛋白中，所述蟾酥、全蝎、蜈蚣的质量比为1：2：3；
所述第二昆虫蛋白中，所述蟾酥、全蝎、壁虎的质量比为1：2：3。
本发明还公开了所述的药物组合物用于制备治疗褥疮的双组份药物制剂的用途。
本发明还公开了由所述的药物组合物，添加常规辅料，按照常规工艺制得的临床上可接受的治疗褥疮的双组份外用药物制剂。
所述的治疗褥疮的双组份外用药物制剂，包括前期治疗溃疡的第一药物制剂及溃疡愈后使用的第二药物制剂；
所述第一药物制剂、第二药物制剂包括喷剂、滴剂、擦剂、膏剂和/或涂剂。
本发明还公开了一种制备所述的治疗褥疮的双组份外用药物制剂的方法，包括制备所述第一药物制剂的步骤和制备所述第二药物制剂的步骤：
所述第一药物制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述防己、血竭、穿山龙、川乌、川牛膝、元胡、重楼、红花、透骨草、伸筋草、川椒、白花蛇草、独活、络石藤、海风藤、防风、丹参、苏木、乳香、没药，并分别加水进行浸泡并熬制，收集滤液并浓缩，得到中药提取物，备用；
(2)取选定量的所述蟾酥、全蝎和蜈蚣为原料，加水进行提取，收集滤液经冷冻及冷冻干燥后，制得冻干粉，备用；
(3)将所得中药提取物和选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的外用制剂；
所述第二药物制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1’)取选定量的所述大青叶、板蓝根、白芍、大蓟、白僵蚕、白芷、藁本、黄连、蛇床子、冰片、三七、艾叶、薄荷、金银花、当归、藿香、菊花、荷花、半枝莲，并分别加水进行浸泡并熬制，收集滤液并浓缩后，得到中药提取物，备用；
(2’)取选定量的所述蟾酥、全蝎和壁虎为原料，加水进行提取，收集滤液经冷冻及冷冻干燥后，制得冻干粉，备用；
(3’)将所得中药提取物和选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的外用制剂。
优选的，所述步骤(1)和/或所述步骤(1’)中，所述浸泡步骤时间为30-60min。
更优的，所述的制备所述治疗褥疮的双组份外用药物制剂的方法：
所述步骤(1)中，所述血竭、川乌、川牛膝、川椒、独活、防风、丹参、乳香、没药的熬制时间为45min；所述防己、穿山龙、重楼、伸筋草、白花蛇草、海风藤、苏木的熬制时间为40min；所述元胡、红花、透骨草、络石藤的熬制时间为20min；
所述步骤(1’)中，所述白芍、大蓟、藁本、蛇床子、冰片、当归的熬制时间为45min；所述大青叶、板蓝根、白僵蚕、黄连、三七、艾叶、薄荷的熬制时间为40min；所述白芷、金银花、藿香、菊花、荷花、半枝莲的熬制时间为20min。
优选的，所述步骤(1)和/或所述步骤(1’)中，还包括在所述中药提取物中加入白酒和/或山梨酸钾的步骤。
更优的，所述白酒的加入量占各所述原料总量的5wt％，所述山梨酸钾的加入量占各所述原料总量的0.3wt％。
本发明所述治疗褥疮的双组份药物制剂，通过采用于前期治疗溃疡的第一药物制剂及溃疡愈后使用的第二药物制剂联合使用的方式，所述第一药物制剂以防己、血竭、穿山龙、川乌、川牛膝、元胡、重楼、红花、透骨草、伸筋草、川椒、白花蛇草、独活、络石藤、海风藤、防风、丹参、苏木、蜈蚣、乳香、没药为原料，并以蟾酥、全蝎、蜈蚣为原料提取昆虫蛋白；所述第二药物制剂以大青叶、板蓝根、白芍、大蓟、白僵蚕、白芷、藁本、黄连、蛇床子、冰片、三七、艾叶、薄荷、金银花、当归、藿香、菊花、荷花、半枝莲为中药组分，并以蟾酥、全蝎、壁虎为原料提取昆虫蛋白；所述第一药物制剂和第二药物制剂分别用于前期治疗溃疡和溃疡愈后巩固，充分发挥各组分的药性，利用各成分药效君、臣、佐、使之间的有效配合，共奏其清瘀血、解热毒之功效，对褥疮具有较好的治疗作用。而本发明所述治疗褥疮的双组份药物制剂，在前期治疗溃疡和溃疡愈后巩固的共同作用下，对于各病程褥疮均有较好的治疗效果，且安全无任何毒副作用。
具体实施方式
实施例1
本实施例所述治疗褥疮的双组份药物制剂，包括于前期治疗溃疡的第一生物蛋白喷剂及溃疡愈后使用的第二生物蛋白喷剂：
所述第一生物蛋白喷剂的原料药组成包括：防己25kg、血竭8kg、穿山龙15kg、川乌15kg、川牛膝10kg、元胡25kg、重楼25kg、红花12kg、透骨草8kg、伸筋草25kg、川椒8kg、白花蛇草12kg、独活15kg、络石藤25kg、海风藤15kg、防风12kg、丹参15kg、苏木15kg、乳香3kg、没药1kg、第一昆虫蛋白4kg；
所述第二生物蛋白喷剂的原料药组成包括：大青叶15kg、板蓝根15kg、白芍25kg、大蓟35kg、白僵蚕10kg、白芷35kg、藁本10kg、黄连15kg、蛇床子25kg、冰片25kg、三七15kg、艾叶25kg、薄荷25kg、金银花35kg、当归8kg、藿香25kg、菊花8kg、荷花15kg、半枝莲15kg、第二昆虫蛋白4kg。
本实施例所述治疗褥疮的双组份药物制剂的制备方法，包括制备所述第一生物蛋白喷剂的步骤和制备所述第二生物蛋白喷剂的步骤，其中，
所述第一生物蛋白喷剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述防己、血竭、穿山龙、川乌、川牛膝、元胡、重楼、红花、透骨草、伸筋草、川椒、白花蛇草、独活、络石藤、海风藤、防风、丹参、苏木、乳香、没药，并分别加水进行浸泡30-60min；随后将浸泡后的所述血竭、川乌、川牛膝、川椒、独活、防风、丹参、乳香、没药进行熬制为45min；将浸泡后的所述防己、穿山龙、重楼、伸筋草、白花蛇草、海风藤、苏木进行熬制40min；将浸泡后的所述元胡、红花、透骨草、络石藤进行熬制20min；收集上述熬制后的滤液混合并进行浓缩后，并加入白酒(占所有原料总量的5wt％)和山梨酸钾(占所有原料总量的0.3wt％)混匀，得到中药提取液，并进行稳定48h，备用；
(2)按照1：2：3的质量比取所述壁虎、蟾酥、蜈蚣为原料，经常规过筛及去尘土后，混合并加入占昆虫原料总量2倍量的水进行煎煮提取，离心10-30min后收集滤液，进行冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得昆虫蛋白冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3)将所得中药提取液与选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的生物蛋白喷剂，灌装后的成品生物蛋白喷剂于常温下保存一年，于10℃下保存2-3年；
所述第二生物蛋白喷剂的制备方法，包括如下步骤：
(1’)取选定量的所述大青叶、板蓝根、白芍、大蓟、白僵蚕、白芷、藁本、黄连、蛇床子、冰片、三七、艾叶、薄荷、金银花、当归、藿香、菊花、荷花、半枝莲，并分别加水进行浸泡30-60min；随后将浸泡后的所述白芍、大蓟、藁本、蛇床子、冰片、当归进行熬制45min；将浸泡后的所述大青叶、板蓝根、白僵蚕、黄连、三七、艾叶、薄荷进行熬制40min；将浸泡后的所述白芷、金银花、藿香、菊花、荷花、半枝莲进行熬制20min；收集上述熬制后的滤液混合并进行浓缩后，得到适量中药提取液，并进行稳定48h，备用；
(2’)按照1：2：3的质量比取所述壁虎、蟾酥、壁虎为原料，经常规过筛及去尘土后，混合并加入占昆虫原料总量2倍量的水进行煎煮提取，离心10-30min后收集滤液，进行冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得昆虫蛋白冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3’)将所得中药提取液与选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的生物蛋白喷剂，灌装后的成品生物蛋白喷剂于常温下保存一年，于10℃下保存2-3年。
实施例2
本实施例所述治疗褥疮的双组份药物制剂，包括于前期治疗溃疡的第一生物蛋白喷剂及溃疡愈后使用的第二生物蛋白喷剂：
所述第一生物蛋白喷剂的原料药组成包括：防己35kg、血竭4kg、穿山龙25kg、川乌10kg、川牛膝15kg、元胡15kg、重楼35kg、红花8kg、透骨草12kg、伸筋草15kg、川椒12kg、白花蛇草8kg、独活25kg、络石藤15kg、海风藤25kg、防风8kg、丹参20kg、苏木10kg、乳香1kg、没药3kg、第一昆虫蛋白3.5kg；
所述第二生物蛋白喷剂的原料药组成包括：大青叶25kg、板蓝根10kg、白芍35kg、大蓟25kg、白僵蚕15kg、白芷25kg、藁本15kg、黄连10kg、蛇床子35kg、冰片15kg、三七25kg、艾叶15kg、薄荷35kg、金银花25kg、当归12kg、藿香15kg、菊花12kg、荷花10kg、半枝莲25kg、昆虫蛋白3.5kg。
本实施例所述治疗褥疮的双组份药物制剂的制备方法，包括制备所述第一生物蛋白喷剂的步骤和制备所述第二生物蛋白喷剂的步骤，其中，
所述第一生物蛋白喷剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述防己、血竭、穿山龙、川乌、川牛膝、元胡、重楼、红花、透骨草、伸筋草、川椒、白花蛇草、独活、络石藤、海风藤、防风、丹参、苏木、乳香、没药，并分别加水进行浸泡30-60min；随后将浸泡后的所述血竭、川乌、川牛膝、川椒、独活、防风、丹参、乳香、没药进行熬制为45min；将浸泡后的所述防己、穿山龙、重楼、伸筋草、白花蛇草、海风藤、苏木进行熬制40min；将浸泡后的所述元胡、红花、透骨草、络石藤进行熬制20min；收集上述熬制后的滤液混合并进行浓缩后，并加入白酒(占所有原料总量的5wt％)和山梨酸钾(占所有原料总量的0.3wt％)混匀，得到中药提取液，并进行稳定48h，备用；
(2)按照1：2：3的质量比取所述壁虎、蟾酥、蜈蚣为原料，经常规过筛及去尘土后，混合并加入占昆虫原料总量4倍量的水进行煎煮提取，离心10-30min后收集滤液，进行冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得昆虫蛋白冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3)将所得中药提取液与选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的生物蛋白喷剂，灌装后的成品生物蛋白喷剂于常温下保存一年，于10℃下保存2-3年；
所述第二生物蛋白喷剂的制备方法，包括如下步骤：
(1’)取选定量的所述大青叶、板蓝根、白芍、大蓟、白僵蚕、白芷、藁本、黄连、蛇床子、冰片、三七、艾叶、薄荷、金银花、当归、藿香、菊花、荷花、半枝莲，并分别加水进行浸泡30-60min；随后将浸泡后的所述白芍、大蓟、藁本、蛇床子、冰片、当归进行熬制45min；将浸泡后的所述大青叶、板蓝根、白僵蚕、黄连、三七、艾叶、薄荷进行熬制40min；将浸泡后的所述白芷、金银花、藿香、菊花、荷花、半枝莲进行熬制20min；收集上述熬制后的滤液混合并进行浓缩后，得到适量中药提取液，并进行稳定48h，备用；
(2’)按照1：2：3的质量比取所述壁虎、蟾酥、壁虎为原料，经常规过筛及去尘土后，混合并加入占昆虫原料总量4倍量的水进行煎煮提取，离心10-30min后收集滤液，进行冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得昆虫蛋白冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3’)将所得中药提取液与选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的生物蛋白喷剂，灌装后的成品生物蛋白喷剂于常温下保存一年，于10℃下保存2-3年。
实施例3
本实施例所述治疗褥疮的双组份药物制剂，包括于前期治疗溃疡的第一生物蛋白喷剂及溃疡愈后使用的第二生物蛋白喷剂：
所述第一生物蛋白喷剂的原料药组成包括：防己30kg、血竭6kg、穿山龙20kg、川乌12kg、川牛膝12kg、元胡20kg、重楼30kg、红花10kg、透骨草10kg、伸筋草20kg、川椒10kg、白花蛇草10kg、独活20kg、络石藤20kg、海风藤20kg、防风10kg、丹参18kg、苏木12kg、乳香2kg、没药2kg、第一昆虫蛋白3.8kg；
所述第二生物蛋白喷剂的原料药组成包括：大青叶20kg、板蓝根12kg、白芍30kg、大蓟30kg、白僵蚕12kg、白芷30kg、藁本12kg、黄连12kg、蛇床子30kg、冰片20kg、三七20kg、艾叶20kg、薄荷30kg、金银花30kg、当归10kg、藿香20kg、菊花10kg、荷花12kg、半枝莲20kg、第二昆虫蛋白3.8kg。
本实施例所述治疗褥疮的双组份药物制剂的制备方法，包括制备所述第一生物蛋白喷剂的步骤和制备所述第二生物蛋白喷剂的步骤，其中，
所述第一生物蛋白喷剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述防己、血竭、穿山龙、川乌、川牛膝、元胡、重楼、红花、透骨草、伸筋草、川椒、白花蛇草、独活、络石藤、海风藤、防风、丹参、苏木、乳香、没药，并分别加水进行浸泡30-60min；随后将浸泡后的所述血竭、川乌、川牛膝、川椒、独活、防风、丹参、乳香、没药进行熬制为45min；将浸泡后的所述防己、穿山龙、重楼、伸筋草、白花蛇草、海风藤、苏木进行熬制40min；将浸泡后的所述元胡、红花、透骨草、络石藤进行熬制20min；收集上述熬制后的滤液混合并进行浓缩后，并加入白酒(占所有原料总量的5wt％)和山梨酸钾(占所有原料总量的0.3wt％)混匀，得到中药提取液，并进行稳定48h，备用；
(2)按照1：2：3的质量比取所述壁虎、蟾酥、蜈蚣为原料，经常规过筛及去尘土后，混合并加入占昆虫原料总量3倍量的水进行煎煮提取，离心10-30min后收集滤液，进行冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得昆虫蛋白冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3)将所得中药提取液与选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的生物蛋白喷剂，灌装后的成品生物蛋白喷剂于常温下保存一年，于10℃下保存2-3年；
所述第二生物蛋白喷剂的制备方法，包括如下步骤：
(1’)取选定量的所述大青叶、板蓝根、白芍、大蓟、白僵蚕、白芷、藁本、黄连、蛇床子、冰片、三七、艾叶、薄荷、金银花、当归、藿香、菊花、荷花、半枝莲，并分别加水进行浸泡30-60min；随后将浸泡后的所述白芍、大蓟、藁本、蛇床子、冰片、当归进行熬制45min；将浸泡后的所述大青叶、板蓝根、白僵蚕、黄连、三七、艾叶、薄荷进行熬制40min；将浸泡后的所述白芷、金银花、藿香、菊花、荷花、半枝莲进行熬制20min；收集上述熬制后的滤液混合并进行浓缩后，得到适量中药提取液，并进行稳定48h，备用；
(2’)按照1：2：3的质量比取所述壁虎、蟾酥、壁虎为原料，经常规过筛及去尘土后，混合并加入占昆虫原料总量3倍量的水进行煎煮提取，离心10-30min后收集滤液，进行冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得昆虫蛋白冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3’)将所得中药提取液与选定量的所述昆虫蛋白冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的生物蛋白喷剂，灌装后的成品生物蛋白喷剂于常温下保存一年，于10℃下保存2-3年。
实施例4
本实施例所述治疗褥疮的双组份药物制剂，包括于前期治疗溃疡的第一生物蛋白膏剂及溃疡愈后使用的第二生物蛋白膏剂：
所述第一生物蛋白膏剂的原料药组成包括：防己28kg、血竭7kg、穿山龙18kg、川乌13kg、川牛膝11kg、元胡22kg、重楼28kg、红花11kg、透骨草9kg、伸筋草22kg、川椒9kg、白花蛇草11kg、独活18kg、络石藤22kg、海风藤18kg、防风11kg、丹参16kg、苏木13kg、乳香2.5kg、没药1.5kg、第一昆虫蛋白3.9kg；
所述第二生物蛋白膏剂的原料药组成包括：大青叶18kg、板蓝根13kg、白芍28kg、大蓟32kg、白僵蚕11kg、白芷32kg、藁本11kg、黄连14kg、蛇床子28kg、冰片22kg、三七18kg、艾叶22kg、薄荷28kg、金银花32kg、当归9kg、藿香22kg、菊花9kg、荷花13kg、半枝莲18kg、第二昆虫蛋白3.9kg。
本实施例所述治疗褥疮的双组份药物制剂的制备方法同实施例3。
实施例5
本实施例所述治疗褥疮的双组份药物制剂，包括于前期治疗溃疡的第一生物蛋白喷剂及溃疡愈后使用的第二生物蛋白喷剂：
所述第一生物蛋白喷剂的原料药组成包括：防己32kg、血竭5kg、穿山龙22kg、川乌11kg、川牛膝14kg、元胡18kg、重楼32kg、红花9kg、透骨草11kg、伸筋草18kg、川椒11kg、白花蛇草9kg、独活22kg、络石藤18kg、海风藤22kg、防风9kg、丹参19kg、苏木11kg、乳香1.5kg、没药2.5kg、第一昆虫蛋白3.6kg；
所述第二生物蛋白喷剂的原料药组成包括：大青叶22kg、板蓝根11kg、白芍32kg、大蓟28kg、白僵蚕14kg、白芷28kg、藁本13kg、黄连11kg、蛇床子32kg、冰片18kg、三七22kg、艾叶18kg、薄荷32kg、金银花28kg、当归11kg、藿香18kg、菊花11kg、荷花11kg、半枝莲22kg、第二昆虫蛋白3.6kg。
本实施例所述治疗褥疮的双组份药物制剂的制备方法同实施例3。
实验例
1、治疗例
临床收集因各种病因患有褥疮的患者35例进行临床观察，患者年龄介于25-70岁并呈现正态分布，男女患者数量基本相等；上述患者中，重度褥疮患者10例、中度褥疮患者16例、轻度褥疮患者9例，临床褥疮标准如下：
重度褥疮：褥疮表皮水疱破溃感染，感染后表面有浓液覆盖，致使浅层组织坏死，溃疡形成，疼痛加剧；
中度褥疮：褥疮表皮水疱破溃，露出潮湿红润的疮面，有黄色渗出液覆盖；
轻度褥疮：褥疮表皮有水疱形成。
给药方法：取实施例3制备的双组份喷剂，在治疗初期以第一生物蛋白喷剂喷涂患处，每天3次，待溃疡处结痂愈合后，改以第二生物蛋白喷剂喷涂患处，每天3次。
临床治疗效果的评价标准为：
治愈：褥疮面干燥，有新生肉芽组织长出，从褥疮周边向内逐渐形成结痂；
有效：用药35天褥疮面渗出液、分泌物及浓性分泌物减少，褥疮面干燥，用药6-7天有新生肉芽组织长出，褥疮周边有结痂形成；
无效：用药7天后褥疮面仍有分泌物及浓性分泌物产生，褥疮面有坏死组织形成，患者疼痛加剧。
使用本发明实施例3制备的双组份喷剂联合治疗，观察35例患者的褥疮的治疗结果，记录于下表1。
表1临床治疗结果
但是事实上，临床试验中需要注意的是，结痂对于褥疮的治疗而言只是完成了初步的治疗效果，很多的褥疮制剂在患处结痂后，表皮下面的溃烂部分却并不能完全治愈，导致褥疮反复发作，且结痂不易自行脱落。
在本发明上述实验例进行过程中，全部的35例患者在使用过第一生物蛋白喷剂治疗后，均较快的实现了患处的结痂(实现上述标准中的治愈)，但是，若停止用药不再使用所述第二生物蛋白喷剂，则发现依然具有患处的表皮下面有溃烂的问题，且结痂很难自行脱落，此时继续使用第一生物蛋白喷剂并无进一步的治愈效果。
临床试验中，对上述停药患者继续使用所述第二生物蛋白喷剂，则在所述生物蛋白喷剂的作用下，药物会继续渗透至患处，临床试验中所有不同程度褥疮患者的结痂均可以在短时间内自行脱落，且患处皮肤完全痊愈。具体实验情况见下表2。
表1临床治疗结果
可见，本发明所述治疗褥疮的双组份制剂，所述第一生物蛋白制剂有助于褥疮患处快速结痂愈合，并在所述第二生物蛋白制剂的作用下对结痂后的患处进行持续的渗透，有助于结痂的快速脱落以及患处的完全愈合。2、典型病例
1、武某，男，年龄48周岁，因严重车祸卧床治疗3个月，底尾部、肩胛部均出现褥疮症状，水疱破溃露出潮湿红润的疮面。采用本发明实施例3中双组份制剂进行治疗，用药2天患处即结痂，继续使用第二蛋白喷剂3天，结痂处完全自行脱落，患处已完全愈合。
2、辛某，女，80岁，常年卧床，背部、臀部均出现大面积褥疮，浅层组织坏死，呈现溃疡症状，属于重度褥疮患者。采用本发明实施例3中双组份制剂进行治疗，用药4天患处即结痂，继续使用第二蛋白喷剂4天，结痂处完全自行脱落，患处已完全愈合。
综上，本发明所述治疗褥疮的双组份药物制剂在治疗不同程度的褥疮症状具有显著的治疗效果，且治疗周期较短，临床使用无任何副作用。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。