1.一种含有甘磷酸胆碱的口腔崩解片,其特征在于,所述口腔崩解片包含下述组分:甘磷酸胆碱、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、填充剂、矫味剂和润滑剂。
2.根据权利要求1所述的口腔崩解片,其特征在于,所述的甘磷酸胆碱重量百分比为5-10%,所述的硅化微晶纤维素重量百分比为30-67%,所述的交联羧甲基纤维素钠重量百分比为3-5%,所述的二氧化硅重量百分比为0.8-1.5%,所述的填充剂重量百分比为14-62%,所述的矫味剂重量百分比为0.2-1.0%,所述的润滑剂重量百分比为0.5-1.5%。
3.根据权利要求1所述的口腔崩解片,其特征在于,所述填充剂选自乳糖、甘露醇、淀粉乳糖复合物、甘露醇淀粉复合物中的一种或几种,优选为甘露醇;所述甜味剂选自阿司帕坦,三氯蔗糖、乙酰磺氨酸钾、甜菊苷中的一种或几种,优选为三氯蔗糖;所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酰富马酸钠、山俞酸甘油酯中的一种或几种,优选为硬脂酸镁。
4.根据权利要求1-3任一项所述的口腔崩解片,其特征在于,其制备方法步骤如下:
(1)取处方量甘磷酸胆碱、填充剂、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、矫味剂进行混合;
(2)取处方量的润滑剂加入步骤(1)所制得的混合颗粒中,混合,压片即得;
优选的制备方法步骤如下:(1)取处方量甘磷酸胆碱与二氧化硅混合,过100目~200目筛两次;(2)取处方量填充剂、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、矫味剂加入至步骤(1)所制得的混合颗粒中混合;(3)取处方量的润滑剂加入步骤(2)所制得的混合颗粒中,混合,压片即得;
进一步优选的制备方法步骤如下:(1)取处方量甘磷酸胆碱与二氧化硅混合,过100目~200目筛两次;(2)取处方量的硅化微晶纤维素加入步骤(1)所制得的颗粒中混合;
(3)取处方量填充剂、交联羧甲基纤维素钠、矫味剂加入至步骤(2)所制得的混合颗粒中混合;(4)取处方量的润滑剂加入步骤(3)所制得的混合颗粒中,混合,压片即得。
5.根据权利要求4所述的口腔崩解片,其特征在于,包含下述重量百分比的组分:
甘磷酸胆碱5-10%
甘露醇14-62%
硅化微晶纤维素30-67%
交联羧甲基纤维素钠3-5%
二氧化硅0.8-1.5%
三氯蔗糖0.2-1.0%
硬脂酸镁0.5-1.5%。
6.根据权利要求5所述的口腔崩解片,其特征在于,包含下述重量百分比的组分:
甘磷酸胆碱5-10%
甘露醇38-50%
硅化微晶纤维素40-50%
交联羧甲基纤维素钠3-5%
二氧化硅0.8-1.5%
三氯蔗糖0.2%
硬脂酸镁0.5-0.7%。
7.根据权利要求5任一项所述的口腔崩解片,其特征在于,其制备方法步骤如下:
(1)取处方量甘磷酸胆碱、甘露醇、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、三氯蔗糖进行混合;
(2)取处方量的硬脂酸镁加入步骤(1)所制得的混合颗粒中,混合,压片即得,优选的制备方法步骤如下:(1)取处方量甘磷酸胆碱与二氧化硅混合,过100目-200目筛两次;(2)取处方量甘露醇、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、三氯蔗糖加入至步骤(1)所制得的混合颗粒中混合;(3)取处方量的硬脂酸镁加入步骤(2)所制得的混合颗粒中,混合,压片即得;进一步优选的制备方法步骤如下:(1)取处方量甘磷酸胆碱与二氧化硅混合,过100目~200目筛两次;(2)取处方量的硅化微晶纤维素加入步骤(1)所制得的颗粒中混合;(3)取处方量甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、三氯蔗糖加入至步骤(2)所制得的混合颗粒中混合;(4)取处方量的硬脂酸镁加入步骤(3)所制得的混合颗粒中,混合,压片即得。
8.根据权利要求7所述的口腔崩解片,其特征在于,所述步骤(1)为取处方量甘磷酸胆碱与二氧化硅混合,过120目-200目筛两次。