专利名称：0.25毫克复方己稀雌酚阴道栓的制作方法
技术领域：
本发明是一种小剂量复方已稀雌酚阴道栓的配方，其特点是每枚(3克)含量0.25克，比《中国医院制剂规范》中“复方已稀雌酚栓”1.5毫克剂量降低5倍，因此，无毒副作用，适用范围广泛，且疗效显著，该研究成果已通过辽宁省教委主持的省级成果鉴定。
已稀雌酚栓是治疗老年阴道炎的常用药物，一般按《中国医院制剂规范》中“复方已稀雌酚栓”的规定的1.5毫克剂量，副作用较大，主要表现为阴道流血、乏力、食欲不振、恶心呕吐等。根据临床需要，1992年立题进行小剂量已稀酚栓的研究，经过剂量筛选，毒性试验。临床180例研究证明，0.25毫克剂量已稀雌酚栓无任何毒副作用，且疗效显著、应用广泛。
0.25毫克复方已稀雌酚阴道栓的配方与制法如下
一、配方已稀雌酚0.25毫克氯霉素 10.00毫克半合成脂肪酸甘油脂适量制成栓3.00克二、制法按配方称取已稀雌酚、氯霉素细粉6号筛，加入称量好的半合成脂肪酸甘油脂内加热70℃共溶、搅拌均匀倒入涂有润滑剂并预先冷却的阴道栓模内，冷却成型、检验、包装即可。用法与用量每晚用温水冲洗外阴后，将阴道栓一枚放入阴道内，7天为一疗程。
权利要求
1.一种妇科用药0.25毫克复方已稀雌酚阴道栓，其组成及组分含量如下已稀雌酚0.25毫克氯霉素 10.00毫克半合成脂肪酸甘油脂适量制成栓剂3.00克
2.如权力要求1所述0.25毫克复方已稀雌栓，其组方含量变化范围为已稀雌酚0.20—0.30毫克氯霉素 5.00—20.00毫克半合成脂肪酸甘油脂适量制成栓剂3.00克
全文摘要
本发明系一种低剂量复方己稀雌酚栓，其每枚栓剂(3克)含量为己稀雌酚0.25毫克，氯霉素10克，半合成脂肪酸甘油脂适合，按栓剂制备方法制备而成栓剂。其特点是降低毒副作用、疗效显著，已通过省级科技成果鉴定。
文档编号A61K31/165GK1115639SQ95101620
公开日1996年1月31日 申请日期1995年2月17日 优先权日1995年2月17日
发明者崔尔珠 申请人:崔尔珠