专利名称：破膜导管支架送入装置的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械领域，特别涉及的是布-查式综合征破膜导管支架送入装置。
布-查式综合征(B-CS)是一种下腔静脉阻塞引起的临床症侯群，分为许多类型，其中一类型就是肝后段下腔静脉膜样阻塞，使肝血不能回流入心，目前治疗这一类布-查式综合征的方法是经股静脉下腔静脉导管破膜，金属支架成形术，但是由于其膜的厚度由几毫米至数十毫米不等，现有的破膜导管支架送入装置只能对下腔静脉膜样阻塞膜厚度不超过4毫米的部分病人有效破膜，对大于以上厚度的无法破膜，也就无法进行破膜后的支架置入内成形术。
本发明的目的是提供一种能够穿破一切厚度的膜，并同时进行支架置入内成形术一次完成的破膜导管支架送入装置。
本发明的目的是这样实现的，结合
如下一种破膜导管支架送入装置，其结构特点为①内腔16前端头设有接口15的破膜导管6的外壁上，由前向后套装着外套管3、尾器7、密封胶垫9、尾器盖8；外套管尾端外壁套装着连接器4；支架送入导管13的外径与破膜导管6的内径向吻合；空心锥形破膜导管头1与接口15活动连接；②外套管3前段外壁套装着气囊2，气囊2与气管14的内闭端由气孔11相连通；③多棱尖锥形的破膜刀头12能更替破膜导管头1与破膜导管接口15活动连接。
上述破膜导管支架送入装置中，破膜刀头12以等三棱翼形尖锥为最佳。
上述皮膜导管支架送入装置中，其外套管3与连接器之间设有密封圈5。
附图1为破膜导管支架送入装置剖面图；附图2为破膜导管支架送入装置AA剖面示意附图3为破膜导管支架送入装置中破膜刀头12的外形示意图；附图4为破膜导管支架送入装置中破膜刀头12的横剖面示意图；附图5为破膜导管支架送入装置中支架送入导管示意图。
及实施例。
如附图1、2中，破膜导管6为整个破膜导管支架送入装置的主体，其内部为空腔16，空腔16是由支架送入导管13推动市售支架进入下腔静脉中被破膜处的置入通道，破膜导管6的前部外面套装有外套管3，外套管3前部外面套装有气囊2，在外套管3中设有进气管14，气管14与气囊2之间设有气孔11，当从气管14的外口注入气体时，气囊2会鼓起，即能在静脉管中起定向作用，还保护了静脉内壁不受摩损；外套管3后部外面套装有外套管尾部连接器4；在外套管3的后面与破膜导管6的外面套装有尾器7，在尾器7的后面，破膜导管6的外面套装有尾器盖8，在尾器7后面、尾器盖8前面的破膜导管6的面之间还套装有密封胶垫9；在破膜导管6的内空腔中装有可前后自由滑动的支架送入导管13(见附图5)。
上述附图1、2中的破膜导管6的前端设有接口15，接口15即可连接破膜管头1，又可换接破膜刀头12；破膜刀头12(见附图3、4)是个三棱形的尖锥，三棱如翼状，同理4翼、5翼至多棱翼形尖锥也可，以等三棱翼形尖锥为最佳。不仅其锐利可穿破各种厚度的膜，还能与气囊2配合将其静脉中的隔膜由中心穿破成相等三瓣形状，再用支架撑住，使术后血管一直稳定畅通。
上述破膜导管支架送入装置中外套管3的外壁与外套管尾部连接器4内壁之间设有密封圈5；支架送入导管13也是有内腔的管，手柄18的内腔17与破膜导管内腔16可以连通或关闭；手柄18可以与尾器7为一体。
附图中破膜导管头1、破膜刀头12各自与破膜导管前端的接口15的连接方式以螺旋连接，插接(为加固可加插销)为好，使用中易更换；定向气囊2与外套管3之间可以粘接、压接、应绝对密封不得漏气；外套管3、外套管尾部连接器4、密封圈5、尾器7、尾器盖8、密封胶垫9之间的连接为粘接或压接，螺旋连接亦可。
附图5为支架送入导管13，前面可紧密插入破膜导管6的内腔15之中，其侧壁上有刻度，用来测准破膜处的位置，支架可以买到，其外径也小于破膜导管内腔15；将支架送入内腔15的尾部，用支架送入导管13推送到破膜处即可。
使用过程为首先对该装置要灭菌处理，然后将破膜导管头1连接到破膜导管6前端的接口17上；然后选择大隐静脉或股静脉切开，将该装置插入直达下腔静脉阻塞位置，自破膜导管6的尾部连接测压器测出下腔静脉压力，然后从手柄的内腔18注入少量造影剂，观察下腔静脉阻塞部位是否有孔，如有孔，可直接向内送入破膜导管头1通过阻塞部；伞形定向气囊2、注气充盈后，通过阻塞部扩张；如膜状阻塞无孔或膜较厚不能破膜，则抽出带破膜导管头1的破膜导管6，然后从接口15上取下破膜导管头1，换上破膜刀头12与接口15连接，重新送入静脉切口，直达阻塞部位破膜，破膜成功后，气囊扩张，抽出带有破膜刀头12的破膜导管6，取下破膜刀头12，再将金属支架(成品)插入尾器盖8内的破膜导管6的尾部10内，用支架送入导管13将支架徐徐送入已扩张的阻塞部位，支架自动膨胀，嵌入阻塞部位并将其扩张，然后吸出伞形定向气囊2中的气体，将该装置抽出，缝合血管及皮肤切口，治疗完毕。全过程均在电视监视下进行。
本发明的优点很多，现有的支架送入系统既无破膜装置，也无定向装置，容易损伤血管壁，本装置中的定向气囊，既保护了血管不受损伤，又给破膜刀头定向，而新设计的破膜刀头可破一切厚度的膜，且膜被切割均匀，避免了下腔静脉的再度阻塞，本装置可同时进行支架内成形术，一次完成，为其他类型的B-CS提供后期治疗创造条件，具有较大的临床应用价值，使许多类型的B-CS后期治疗更为简单，减少了费用，减轻了病人痛苦。
权利要求
1.一种破膜导管支架送入装置，其特征在于①内腔(16)前端头设有接口(15)的破膜导管(6)的外壁上，由前向后套装着外套管(3)、尾器(7)、密封胶垫(9)、尾器盖(8)；外套管尾端外壁套装着连接器(4)；支架送入导管(13)的外径与破膜导管(6)的内径向吻合；空心锥形破膜导管头(1)与接口(15)活动连接；②外套管(3)前段外壁套装着气囊(2)，气囊(2)与气管(14)的内闭端由气孔(11)相连通；③多棱尖锥形的破膜刀头(12)能更替破膜导管头(1)与破膜导管接口(15)活动连接。
2.根据权利要求1所述的破膜导管支架送入装置，其特征在于破膜导管支架送入装置中，破膜刀头(12)以等三棱翼形尖锥为最佳。
3.根据权利要求1所述的破膜导管支架送入装置，其特征在于破膜导管支架送入装置中，其外套管(3)与连接器之间设有密封圈(5)。
全文摘要
本发明破膜导管支架送入装置由破膜导管头、破膜刀头、破膜导管、外套管、定向气囊、进气管、支架送入导管、外套管尾部连接器、尾器、尾器盖组成,其破膜刀头能穿破血管中的各种厚度的阻塞膜,其定向气囊保护了血管壁不受损伤,且三角翼形刀头破膜均匀、规则,避免了术后的重新堵塞,本装置可同时进行支架内成型术,一次完成,临床应用价值大,并使许多类型的布—查式综合征后期治疗更为简单,节省了费用,减轻了患者痛苦。
文档编号A61M25/01GK1181981SQ9710601
公开日1998年5月20日 申请日期1997年8月7日 优先权日1997年8月7日
发明者倪家连 申请人:倪家连