用于外周神经阻断术中便于定位神经的双极电荷脉冲装置的制作方法

专利名称：用于外周神经阻断术中便于定位神经的双极电荷脉冲装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于有效地定位一条神经和接着向该神经输送座醉剂的装置。
许多医学手术都需要对病人至少进行局部麻醉。对许多医学手术而言，区域麻醉或者神经传导阻滞优于全身麻醉。例如，区域麻醉或者神经传导阻滞通常给接受手术的病人造成的创口较小，并且术后恢复时间短。
区域麻醉或者神经传导阻滞需要对将供给麻醉剂的神经进行定位。已有技术中有了一些用于定位神经的方法。在大多数这类已有的方法中，医生都是利用一般的人体解剖学知识来大致地定位靶神经。按照一种已有的方法，将一个导电垫放置在病人身体上与靶神经相距一定距离的一个部位的皮肤上。例如，如果靶神经位于肩膀内，则可将导电垫固定到手臂的末端。用一条导线将导电垫与已有技术的刺激盒连接起来，如后面将要进一步解释的那样，所述的刺激盒能够产生电流。然后，沿着待供给麻醉剂的神经的大致方向将一个带有不绝缘导电针尖的电绝缘针管插入到皮肤和皮下组织中。通过一条导线将这种已有技术的针与这种已有技术的电刺激盒连接起来。
已有技术的电刺激盒由电驱动并且能够产生可以在大约100至200微秒(“μs”)的持续时间内调节的电流脉冲。最初将该电流脉冲设定在大约1.0-5.0毫安(“mA”)的电平上。当把针头放置到了组织中的与靶神经接近的部位中时，这一电流电平足以刺激靶神经。这一刺激将在由靶神经控制的身体部分(例如手指)中引起明显的肌肉颤搐。然后，电流缓慢减小，直到颤搐消失。然后，将该已有技术的针头缓慢地推向靶神经，直到再次出现颤搐。继续重复这一过程，直到该已有技术的针头能够以大约0.2-0.3毫安的电流电平引发明显的肌肉颤搐为止。这时便可以认为该已有技术的针头已经足够接近待施麻醉剂的神经。然后，在针头继续产生电流脉冲的同时，直接通过该针头施放麻醉剂。通常将肌肉颤搐的终止视作成功定位神经的标志。
已有技术中的电子定位方法能够确保精确地放置用于施加麻醉剂的针头。但是，已有技术中的用于电子定位靶神经的装置和方法存在几个缺点。例如，包括电刺激盒在内的已有技术的电子定位装置是一个既庞大又昂贵的不易消毒和重复使用的装置。因此，在手术室的无菌环境中使用这种电子定位装置存在一些问题。一般需要由两个技术人员来完成这种已有技术的操作程序，即，第一个技术人员在无菌环境下操作并且掌握针头，第二个技术人员与第一个技术人员分开，在非无菌的条件下工作，使电流电平逐渐减小。用两技术人员需要比较高的成本，并且，还要求这两个技术人员之间能够有比较好的协调和联系。
第二，当针头已处于适合于注射麻醉剂的位置上时，这种已有技术的电子定位装置不能给出一个明确的指示。主治医师必须凭判断和经验来确定针头何时处于最佳位置。
第三，由于绝缘针和已有技术的导电垫之间的距离比较长，需要产生比较高的电压来达到所需的电流电平。在已有技术的电子定位装置中通常采用至少25伏(“V”)的电压。这样高的电压限制了已有技术的装置的应用。例如，这样高的电压会影响起搏器以及其它植入式电子装置的运行。因此，已有技术的电子定位装置通常不能用到带有植入式电子装置的病人身上。
此外，比较高的能量有可能引发电弧。因此，已有技术的电子定位装置不能应用于许多外科环境中，例如不能用到要使用氧气的环境中，因为可能引起火灾或者爆炸。高的电流电平还可能损伤针头附近的组织。
本发明的目的是提供一种对可施放麻醉剂的神经进行精确及有效的定位的电子定位装置。该装置采用足够低的能量来避免对组织可能造成的损伤，并且在病人带有植入式电子装置的情况下能够使用该装置。并且，该装置体积小，为了一次性(single use)使用而使制造成本低，并且能够充分地消毒，以便用于手术室的无菌环境中。此外，只需要一个技术人员就能使用该装置。
如上所述，电子定位装置所需要的电压是两个导体之间的距离和病人的接触电阻的函数。为了显著地减小这一距离，本发明在针管上设置了两个导体。更确切地说，本发明的电子定位装置可以采用一个具有一对同轴设置的导体的针组件。这对同轴导体的内导体可以是针。然后可以在该内导体外面套上一个不导电的外套或管子，再通过电镀(plate)、涂覆(coate)、复合(coextrud)或其它的手段提供一层起外导体作用的导电材料。可以在不导电的管子的末端形成一个斜面或尖角(bevel or chamfer)。该斜面可以由在管子的末端的一层不导电的粘结剂构成。形成斜面的粘结剂起到固定管子和便于针组件插入到病人体内的作用。该电子定位装置的两个导体之间的距离(spacing)由斜面的末梢边缘(the distal edge of the bevel)至导电的外壳的距离确定，这一距离最好是稍大于1.0毫米(“mm”)。由于这一距离非常小，所以可以用非常低的电压来产生所需的电流。本发明人相信，本发明的这一方面使得本电子定位装置适合用于戴有起搏器一类植入式电子装置的病人。并且，由于能量较低，使得本发明的电子定位装置可以切实地用到所有的手术室环境中，包括那些会由已有技术的电子定位装置引起燃烧的环境。此外，低电压简化了电路，因而能够以很小的插件方便地提供这种电路。
如上所述，已有技术的电子定位装置需要两个技术人员，即，第一个技术人员小心地操纵针，第二个技术人员小心地改变电流。本发明的电子定位装置采用以完全不同的原理工作的完全不同的结构，因此，只需一个技术人员就可使用该装置。该电子定位装置的先进之处在于，利用电荷而不是利用电流来更精确地测定产生肌肉颤搐的电参数的阀值。电荷是电流和时间的乘积，因此，既可以通过改变电流，也可以通过改变持续时间来改变电荷。在第一个优选实施例中，本发明的电子定位装置产生恒定的电流脉冲；但是，连续的脉冲以一个比较长的持续时间和一个比较短的持续时间交替出现。在这种方式下，连续的恒定电流脉冲在比较高的电荷和比较低的电荷之间交替出现。在第二个实施例中，该电子定位装置交替地传送比较高的电流脉冲(例如0.5mA)和比较低的电流脉冲(例如0.1-0.2mA)。每个脉冲可以有同样的持续时间(例如0.1-0.2毫秒(“mS”，))并且可以以均匀的时间间隔例如0.25-2.0秒)产生这些脉冲。
使用本发明的电子定位装置的一个方法，包括将针推到病人体内并且使针对准靶神经的步骤。当皮肤被穿透后(例如，当针尖离靶神经大约1.0cm时)，所述的比较高的电荷脉冲将在离靶神经一定距离的位置上引发肌肉颤搐。而比较低的电荷脉冲不会产生足以在这一初始位置上引发肌肉颤搐的电荷。例如，这些脉冲可能会被以大约半(后面称之为“1/2”或“0.5”)秒的时间间隔分开。因此，医生在最初会看到以大约一秒的时间间隔发生的肌肉颤搐，这一时间间隔与高电荷脉冲相对应。
随着将针移向靶神经，医生会观察到，最初所观察到的由高电荷脉冲引发的肌肉颤搐的幅度稍有增加。同时，医生还将开始观察到由跟在每个高电荷脉冲后面的低电荷脉冲引起的小的肌肉颤搐。这样，利用前面的例子，医生会看到，在一个由高电荷脉冲引起的大的颤搐后面0.5秒处有一个由低的电荷脉冲引起的较小的颤搐，接着，在0.5秒之后又有另一个由高电荷脉冲引起的大的颤搐。
由高电荷脉冲引起的大的颤搐将迅速达到一个峰值，因此，针朝着靶神经的进一步移动不会使由高电荷脉冲引起的颤搐的幅度或强度明显增加。
随着针继续向靶神经逼近，由低的电荷脉冲引起的颤搐的幅度和强度会逐渐增加。低电荷颤搐的幅度和强度的这些变化很容易被插针的医生观察到。随着针尖向靶神经逼近，大的和小的颤搐将变得难以分辨，医生只能观察到以大约0.5秒的时间间隔或以最初观察到的时间间隔的两倍发生的基本上一样的肌肉颤搐。这便向医生表明，针尖已处在适合于施放特定的麻醉剂的位置上。然后可以通过该针将麻醉剂推向靶神经。随后，被麻醉的神经将停止颤搐，借此给医生一个明确的指示已到达靶神经并且麻醉剂已经产生其预期的效果。然后，医生只需扳动该电子定位装置的小控制面板上的一个开关以终止流向针的电流。
尽管此处只是利用产生高低交替的电荷脉冲的原理作了大体上的描述，本领域的技术人员应当懂得，还可以根据具体的应用要求，将本发明所描述的电子定位装置和组成部分构造成产生重复的缓变电荷脉冲(gradedcharge pulse)的形式。例如，根据所要找的神经周围区域的解剖情况，或许能够证实，随着向神经的逼近，重复产生平稳减小的电荷脉冲比随着向神经的逼近产生纯粹高的电荷脉冲和纯粹低的电荷脉冲交替的脉冲序列要优越。这就是说，可以使所述的装置和相应的部件不产生高低交替的电荷脉冲系列，而产生缓变的电荷脉冲的重复序列，使每个脉冲的幅度从一个选定的最高电荷脉冲降低到一个选定的最低电荷脉冲。对某些解剖部位来说，这种方式使操作者能在更大范围内临床观察神经对于电荷脉冲的具体反应，从而更精确地了解用该装置对神经进行定位的方法。其它形状的脉冲也可采用。
结合实施例参考附图详细说明本发明。


图1是本发明的双极电子定位(bipolar electrolocation)装置的透视图；图2是本发明中的针(needle)的横剖视图；图3是本发明的通过图2中的针(needle)产生合适的电荷脉冲的电路组成部分的方框图；图4是图3所示的方框图中的一些电路组成部分组合在一起的实例；图5示出本发明的脉冲发生形式。
在图1中，用数字10表示本发明的整个电子定位(electrolocation)装置。装置10包括一个针组件12(needle assembly)，一个刺激器(stimulator)14和一个用于通过针组件12施放一剂量的麻醉剂的管子16。
如图2更清楚地示出，针组件12包括一个细长的针管20，针管20具有一个近端22，一个远端24和一个在近端22和远端24之间连续伸展的腔室(lumen)26。针管20由一种导电材料制成，最好是由不锈钢制成。针管20的近端部分20可靠地固定在刺激器14中，并且针管的近端(proximal)和远端(distal)位于刺激器的相对的两侧。把针管20的远端24成斜形削尖，以便通过对组织刺穿而进入靶神经。
针组件12还包括一个同轴地设置在针管20上的薄壁管28。管28具有彼此相对的远端30和近端32，并且由一种不导电的材料例如聚酰亚胺制成。管28的近端30按照后面将进一步说明的方式放置在刺激器14中。管28的远端32与针管20的斜削了的远端24离得比较近。管28紧紧地套在针管20的外圆周表面上。但是，将管28固定在针管20上的是分布在塑料管28的远端32和针管20的外圆周表面之间的一层环氧树脂34或其它类似的粘结剂。环氧树脂34经过了斜切，以便于针组件12进入到病人体内。该斜面的长度最好是大约1.0mm。
管28的外圆周表面上有一层导电层36，可以用涂敷或镀的方式形成该导电层36。层36最好是金的，并且以大约550埃的厚度从管28的近端30一直连续地分布到管28的远端32。如后面所述，针组件12起到一对同轴导体的作用。具体地说，不锈钢针管20起内导体的作用，而管28上的金层36起外导体的作用。管28则是一层不导电的绝缘层以将分别由不锈钢针管20和金层36确定的内导体和外导体隔开。
如上面所述，不锈钢针管20连续地贯穿刺激器14，因而针管20的近端22位于刺激器14的一侧，而远端24则位于刺激器14的另一侧。塑料管28的近端30处在刺激器14内。其结果是，不锈钢针管20和金层36在刺激器14内都是暴露的，以便电接触。
刺激器14具有一个总体上呈矩形的盒体38，其长和宽的尺寸可以例如是0.781英寸，厚度尺寸可以例如是0.375英寸。盒体38可以由两个模制的热塑性半盒体40和42彼此焊接或粘结而成。顶面和底面可以各带有一个凹入区，以方便手抓握。
盒体38具有多种功能，包括为针组件12提供结构上的支持，便于持握针组件12以及安全地封闭电子定位装置10的电子元件。
刺激器14的电子电路中包括一个通/断开关48和一个发光二极管(LED)50，从盒体38的外部可以够得着和/或看得见这两个器件。通/断开关48的作用是接通电池和后面将要描述的其它电路元件，或者也可以用于进行高电荷量和低电荷量之间的转换。LED50的作用是随着每个电能脉冲产生一个光脉冲，使技术人员或者主治医生能够将能量脉冲与病人身上的肌肉颤搐作一个比较。
图3表示可以用于刺激器14的电路。本领域的技术人员能够明白，实施这种电路的一个办法是用CMOS技术作为有源器件将其数字化。其它实施办法，例如采用传统集成电路(“ICs”)也是可行的。在此处，通/断开关48与一个3伏的锂电池(lithium cell battery)52相连。在断开状态下，静态电流低于1微安(“μA”)，电池寿命在八年以上，因此确保了该电子定位装置10有足够的储存期限。在接通状态下，后面将要描述的振荡器和计数器被启动，电池可以供刺激器使用大约100小时。
脉冲时间宽度调制由计数器54实现。利用计数器54的输出能够产生一个如122μS那样的短脉冲。由于计数器54的输出是周期性的信号，定时选择门网络56只选择一周期输出信号并把它加到电流源网络58上。在图3所示的实施例中，门网络56交替地选通一个低电荷脉冲或一个高电荷脉冲。如图5所示，刺激器14能够交替地产生一个短脉冲宽度的脉冲和一个长脉冲宽度的脉冲。所有这些脉冲的电流值都是恒定的，但持续时间不同。例如，刺激器14能够发生一个持续时间为122μS的0.2mA电流以便产生一个24.4纳库(nanocoulombs)(“nC”))的较低的电荷量，接着发生一个持续时间约为488μS的0.2mA电流以产生一个97nC的较高的电荷量。本领域的技术人员能够分析出来，随着选择用于产生脉冲的组件的不同，脉冲持续时间也可以在一定的时间范围内变化，例如，在此处，这个范围可以是持续时间的大约+/-20％。也可以用其它的具有不同持续时间的恒流脉冲对来产生交替出现的高电荷和低电荷。
也可以将图3所示的电路设计成产生电流幅度调制的恒定持续时间脉冲的形式。例如，可以发生一个持续时间为122μS的0.2mA电流以产生一个24.4nC的较低的电荷，接着发生一个持续时间为122μS的0.8mA高电流脉冲以产生一个97nC的较高的电荷。值得注意的是，由电流电平调制方案产生的电荷等于持续时间调制方案产生的电荷。
图3是刺激器14中的一组电路元件的方框图，其作用是产生通过双极针(bipolar needle)12的合适的电荷脉冲，图4是图3的方框中的电路元件的组成实例。如图3所示，由开关48起动的通/断控制器51有一个输出用来控制振荡器53以使计数器54起动，而通/断控制器51的另一个输出则用于致能和禁止计数器54计数。第三个输出被反馈给控制电路55，控制电路55接收来自计数器54的输出并激发连接于双极针12的一个电极(20或36)的恒流吸收电路(constant current sink)58。用于驱动发光二极管50的指示器电路57接收来自于振荡器53、计数器54及电源V+的输入，所述的电源V+通过一个电荷限制器59连接到所述双极针12的另一个电极(36或20)上。该电荷脉冲的时间和幅值由定时选择门部件56调制，该定时选择门部件56与控制电路55相连。
再看图4中的电路细节，通/断控制器51可以包括一个通/断开关48，该开关48将电池52的电压V+与包括一个触发器A1B和一个RC(R1，C3)组合的电路接通。当需要使用装置10时，将开关48置于接通位置并且保持接通状态以防止在针上出现任何电流波动(surges)。触发器A1B控制振荡器53的定时，振荡器53可以包括一个史密特触发器A3A，并且控制计数器54执行计数和停止计数，计数器54可以是一个12bit的计数器A2，吸收器控制电路(sink control circuit)55可以包括一个触发器A1A。当A1B接通时，输出线12为低或0，计数器A2的复位完成，因而可以计数，A1A的复位完成，因而可以任意地改变状态。相应地，A1B的输出线13为高或正，因而振荡器A3A工作，例如以4.096千赫(“kHz”)振荡，使计数器A2计数，随后使A2的1脚每1/2秒改变一次状态，15脚每1/2秒变高(positively)一次。因此，15脚以两倍于1脚的速率改变状态。当A1B断开时，线13变低，使A3A不再输出，而线12变高，使A2和A1A复位。
当A2的15脚变高(positive)时，发往A1A的时钟信号使A1A的输出线1变高。借助于电压V+，通过电阻R4和R5向三极管Q3传送基极电流，由此使Q3被导通，从而闭合了从电池V+经电容C4、电阻R7到地并流经所述针12的电流通路。如果加在R7上的电压大于0.55V，则通过电阻R6来驱动晶体管Q2的基极，致使晶体管Q2导通，这将减小流至晶体管Q3基极的电流，从而使加在电阻R7两端的电压保持在0.55V。因此，通过针12的电流基本保持恒定。当针的电流通路发生短路或故障(failure)时，则电容C4通过充电至一个预选的最大电荷量和限制电流电平起到一个电荷限制器的作用。
电流脉冲的时间和波形是利用定时选择门部件56来确定的，所述的定时选择门部件56包括A3B、A3C和A3D三个门，该部件56接收来自于振荡器A3A和计数器A2的输入，并提供一个输出给吸收器控制电路55的触发器A1A。门A3B控制时序图5所示的短脉冲。可以见到，到计数器A2的输入脚10于负脉冲时工作，以使当A3A的第3脚输出为负时，A2的第15脚的输出为正，如前所述，用驱动A1A来接通通过所述针的电流通路。A3A的第3脚输出也被提供给门A3B的第6输入脚，门A3B的另一个输入脚第5脚接受A2的第1脚的输出。如果A2的第1脚信号为高因而A3B的第5脚的信号为高，则当A3B的6脚为高时，门A3B将能起作用。如果A2的1脚为低或为0，则门A3B的第5脚也为低，且门A3B不能起作用。门A3B的操作可用于控制短电荷脉冲和长电荷脉冲的交替。当A2的第1脚为高时，则产生短脉冲。
更确切地讲，当A3A的第3脚变低时，计数器54将进入其下一状态。15脚变高将使电流开始流过所述的针，并且由于A2的1脚为高所以A3B的第5脚为高，此时A3B的第6脚随着A3A的3脚变为低或0。则A3B的第4脚输出将为1，该输出将输入给门A3D的输入脚13。当门A3D的输入脚12为高时，则其输出脚11的输出将为0。此时，当振荡器A3A的第3脚输出为高时，计数器A2不改变状态，但A3B的第5脚和第6脚将都为高，因而第4脚的输出将为0，即导致A3B的第13脚的输入为0。如果第12脚的输入仍为高，则A3D在第11脚的输出将为高。A3D第11脚上的高信号通过电容C2连接到触发器A1A的复位端，将使该触发器的第1脚输出变为0，切断恒流吸收器58和流过针12的电流。短电流脉冲的持续时间将为122微秒。
为了产生长脉冲，使门A3C工作，而使门A3B不工作。由于只有当A2的第1脚为高时A3B才能工作，因此使第1脚上的信号变低即关闭了A3B。在这个条件下，A1A的复位功能只由A3C控制。可以按照图4中位于A3C旁边的脉冲比例表来控制A3C的输出。通过将A3C的输入A(8)和B(9)与图中列出的计数器A2的脚的组合适当地连接起来，可以得到该表的左栏中示出的短脉冲和长脉冲之间的时间比例，从而实现电荷脉冲的脉冲宽度调制。
为了实现电脉冲幅度调制，可以将A3C的输入A和B都与A2的第10脚相连，以产生1比1的脉冲时间比例，脉冲持续时间为122μS。通过将开关SW1闭合，使恒流吸收电路58中的电阻R10与A2的第一脚和晶体管Q3的发射极之间的电路接通。当第一脚为高时，电流通过电阻R10和R7流到地。由于R7上的电压保持恒定而通过R7的电流来自两个电源，所以通过针12的电流通路中的电流变小。因此，通过针12的电流脉冲的幅度变成一个比较低的电流脉冲。当A2的第1脚为低时，即接地时，就接地而论，R10与R7并联，因此，通过R7和R10的电流路径上的电阻降低。由于如上面所述在它们的接点处的电压保持在0.55V，需要有更多的电流通过这两个电阻。因此，通过针12的电流脉冲的幅度变大，产生一个比较高的电流脉冲。所以，利用这个电路可以实现脉冲幅度调制。
必要时，可以通过选择脉冲比例表中的脉冲比例以及将电阻R10切换到电路中，实现脉冲宽度和脉冲幅度双重调制。
最后，每当产生一个脉冲，不管它是何种调制形式的，指示电路57都起动，以产生一个简单的通或断的指示。于是，当电荷脉冲出现时，LED50将闪亮，或者，蜂鸣器60将随着A3A的第3脚及A2的第15脚的时序及状态变化发出声响。
如上所述，不锈钢针管20的近端22整个地伸到刺激器14的外壳38之外。如图1所示，不锈钢针管20的近端22与一个软管16(flexible tubling)相连，软管16伸到一个可以与用来注射选定剂量的麻醉剂的注射器相连的接头(hub)上。在一个可供选择的实施例中，可将不锈钢针管20的近端22直接装到一个可连接用来注射选定剂量的麻醉剂的注射器的针接头上。
在使用时，麻醉学家或护士麻醉师将不锈钢针管20的斜削的远端梢尖端24插入病人体内并推向靶神经。不用导电垫和导线。在此所述的恒流实施例中，接下来的步骤是接通刺激器14上开关48，以产生低电能的恒定电流脉冲。LED50随着每一个相应的能量脉冲产生一个相应的光脉冲，以确认电子定位装置(electrolocation apparatus)10工作正常。每隔1/2秒间隔产生一个能量脉冲。持续时间为488μS的0.2mA高电荷脉冲将产生一个97nC的电荷。低电荷脉冲同样是0.2mA的电流，但仅持续122μS，因而只产生一个24.4nC的电荷。在皮肤被金层(gold layer)34穿透之后，97nC的较高电荷脉冲足以引发在体表部位可以看得见的肌肉颤搐，而24.4nC的低电荷脉冲最初不能在与神经相距这一距离的部位引起任何能够看得到的肌肉颤搐。因此，麻醉学家或护士麻醉师会看到以大约1秒的间隔发生的肌肉颤搐，这一时间间隔与高电荷脉冲的发生相一致。
针组件(needle assembly)12被进一步朝着神经推进。针组件12的这一推进将引起以1秒的间隔发生的颤搐的幅度逐渐加大。但是，这些由高电荷引起的颤搐将迅速达到峰值。然后，麻醉学家或护士麻醉师会看到在两个大幅度的颤搐之间有一个小幅度的肌肉颤搐。这样，就能很容易观察到大小幅度交替的颤搐。
随着将针组件12进一步推向病人体内，小幅度的肌肉颤搐的幅度将加大到接近由高电荷脉冲引起的达到峰值的大幅度肌肉颤搐的幅度。当不锈钢针管20的远端梢尖端24接近靶神经(targeted nerve)时，由低电荷脉冲引起的肌肉颤搐将变得难以与由高电荷脉冲引起的肌肉颤搐区分开来。于是，麻醉学家或护士麻醉师会看到以0.5秒的间隔发生的基本上一样的肌肉颤搐。这种易于观察到的反应提示麻醉学家或护士麻醉师，针管20的斜形远端梢尖端已足够接近待施麻醉剂的靶神经。于是通过推动与不锈钢针管20的近端22相通的皮下注射器，以常规的方式注入麻醉剂。
通过可与该实施例替换的调制电流电平的实施例也可以进行这一精确的操作。
尽管已经利用一个优选实施例描述了本发明，但是很显然，在不背离由权利要求限定的发明范围的前提下还可以进行多种改进。例如，刺激器可以带有用于改变电流电平或脉冲宽度从而改变传到病人身上的相应电荷水平的转换机构。此外，可以用其它方式来表明脉冲的产生，包括用一个可听的蜂鸣器来取代上述的LED或与上述的LED共同使用。
权利要求
1.一种自备式电子定位装置，包括一个导电针管，所述的针管具有一个近端，一个远端和一个贯穿近端和远端的空心管腔；一个不导电管，所述的不导电管具有一个近端，一个远端和一个贯穿近端和远端的开放的通路，所述的不导电管套装在所述的针管上，使所述的不导电管的所述远端与所述针管的所述远端靠近；以及一个导电层，所述导电层具有一个位于不导电管上的远端，由此，所述的针管和所述的导电层分别确定了被所述的不导电管同轴地彼此隔开的第一和二导体；一个固定在所述针管上供人操纵所述装置的握柄，所述的握柄包括一个外壳；以及一个电刺激发生器电路，所述电刺激发生器电路位于所述的外壳中，并且与所述的第一导体和所述的第二导体电连通，所述的电刺激发生器可以向所述的导体供给预定的电荷，因此，当所述的针处在病人组织中时，所述的电荷足以在所述导电层的所述远端和所述针管的所述远端之间通过病人组织引发一个预定的电流，所述的电流足以诱发病人的抽搐反应。
2.如权利要求1所述的装置，其中，所述的导电针管的所述远端和所述导电层的所述远端之间距离为大约1.0mm。
3.如权利要求1所述的装置，其中，所述的导电针管从所述的握柄伸出一小段，并且包括一个将供药装置与所述导电针管的所述管腔连接起来的接头。
4.如权利要求3所述的装置，其中，所述的接头还包括一根软管。
5.如权利要求1所述的装置，其中，所述的刺激发生器电路包括可由操作者的手指按压到的通/断开关。
6.如权利要求1所述的装置，其中，所述的电路以预定的可重复形式产生所述的预定的电荷脉冲。
7.如权利要求6所述的装置，其中，所述的预定的形式包括由不同的电流构成的电荷脉冲。
8.如权利要求7所述的装置，其中，所述的电荷脉冲由所述的电路控制以包含预定的恒定电流。
9.如权利要求8所述的装置，其中，所述的预定的恒定电流在大约0.1毫安至大约0.8毫安之间。
10.如权利要求6所述的装置，其中，所述的预定的形式包括持续时间不同的脉冲。
11.如权利要求10所述的装置，其中，所述的脉冲的所述持续时间在大约100微秒和1,000微秒之间。
12.如权利要求6所述的装置，其中，所述的预定的电荷脉冲形式包括所述脉冲之间的预定时间间隔。
13.如权利要求12所述的装置，其中，所述的预定时间间隔在大约0.25秒与大约2.0秒之间。
14.如权利要求6所述的装置，其中，所述的电路还具有表征所述电荷脉冲的指示。
15.如权利要求14所述的装置，其中，所述的指示还包括能够被使用所述装置的操作员听见的声音。
16.如权利要求14所述的装置，其中，所述的指示还包括能够被使用所述装置的操作人员看见的发光指示。
全文摘要
一种用于对可施加麻醉剂的神经进行定位的电子定位装置,包括一个针组件,该针组件具有一个导电针管;一个套在该针管上的不导电管;和一个镀在不导电管上的导电层,这两个导体与一个刺激器相连,刺激器以一个恒定的低电流产生交替的高电荷脉冲和低电荷脉冲,在针插入到病人体内后,高电荷脉冲就引起明显的肌肉颤搐,由高电荷脉冲引起的肌肉颤搐的幅度将达到一个峰值,随着针接近靶神经,由低电荷脉冲引起的肌肉颤搐将变得明显,并在定位后,高、低脉冲引起的颤搐不易被区分出来。
文档编号A61B5/05GK1177467SQ9711855
公开日1998年4月1日 申请日期1997年8月5日 优先权日1997年8月5日
发明者理查德·L·格里菲思, 罗伯特·J·斯特罗维, 乔纳森·C·纽厄尔, 彼得·M·伊迪克, 拉尔夫·F·梅西纳, 弗雷德里克·C·霍顿 申请人:贝克顿迪金森公司