专利名称：进入脉管的器件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种易于将脉管导管插入的器件。更具体地说，本发明涉及一种能将弹性金属丝推进入血管，从而易于使关联的导管适当放置的自动机构。
在医疗处理过程中，病人经常需要药品、血液或各种流体。供给这些物质最有效的办法是将它们直接沉积于病人的血流中，在血流中循环系统快速地将物质直接流向所需的细胞组织或器官。将物质直接供给到病人的血流中最通用的方法是用常规针头和注射器进行注射来实现的。然而，在处理过程中，病人会经常需要反复或连续的用药品，用常规针头反复注射能损坏静脉或动脉，并对病人造成严重的不舒适。
当病人需要反复用药品或其它物质时，一般使用从体内将液体引出体外的导管，该导管是一种器件，它允许药品直接地反复和连续供给到病人的血流中，或身体的其它部位，而无须反复注射。在一种常用结构中，该种导管有一个中空的管形套管，和一个在近端部的接合器。这种导管的套管插入病人的静脉或动脉中，而这种导管的接合器留在病人体外。该接合器可以反复且连续进入病人的脉管系统，从而排除了反复注射的需求。
在某些情况中必须进入病人的动脉。一般是为了检查血压和取动脉血样所必须的。无论如何在某些情况下，能反复地进入动脉而无须用多针头扎穿动脉是理想的。这些情况通常希望的是插入动脉导管。
有许多众所周知的将导管进入血管中的器件和方法，这种器件的一种采用的是“内侧针头”结构。正如其名称示意那样，这种器件的导管是共轴配置在中空导引针头之中的，用导引针头扎入病人的血管，针头一旦处在病人的血管中，导管则被人为地推进入病人的血管中，因此插入到理想的导管长度，接着移开针头留下导管就位，之后，接合器与导管近端部连接，致使药品或其它物质可得以供给。
另一种将导管导引到病人血管的器件，也是采用一种导引针头扎入血管，但是呈“上方针头”结构。在这种结构中，导管是共轴地配置在针头上方。一旦针头在病人的血管中，导管在导引针头上方推进一直到导管插入到理想长度为止。针头同时拔出并报废，使导管留下就位。因为导管是配置在针头上方的，接合器不需要导管在血管中放置后与导管连接，但能与在放置前与导管连接。
为给病人最大的舒适，导管应采用弹性而柔韧的材料做成。然而，材料愈柔韧，导管插入血管就愈困难。该导管具有打结使其插入困难的趋势，这在很多情况下是不可能的，对于在动脉中放置的导管特别重要。因此，脉管导管典型地是采用一种称为导引丝的细丝，它能进入动脉中，为导管提供通路，并接着在血管中定位。
这样的一种导管是采用穿入病人动脉的导引针头。一旦就位，配置于导引针头内的导引丝人工操作推进入动脉。导管从导引针头卸下，并沿引导导管进入动脉内的导引丝推进。然后移去导引针头和导引丝，留下导管就位。
遗憾的是这种器件和方法失去了稳定性，它要求医师一只手掌住导管装置而另一只手人工地推动导引丝。在导引丝人工地推动的同时，动脉内的针头移动使之难以稳定地插入导引丝。
一些推动导引丝的自动和半自动的器件和方法是众所周知的现有技术。一种这样的器件要求医师细心地用导引针头刺入病人的皮肤。一旦刺入皮肤，在导引针头穿入血管前，通过人为地伸出柱塞或类似装置产生真空，接着进一步推动导引针头直到穿入血管为止，在穿入时，腔室内真空被破坏，而导引丝通过其中的几种不同机构的一种被推动。可置换的方案是，一旦真空被破坏，且在腔室内见血，操作者能人工操作地开始起动导引丝推动机构。
如手动器件那样，这些自动和半自动器件要求医师在柱塞伸出产生真空的同时，用一只手稳定地拿住导管。另外，这些器件要求医师非常熟练。如果产生真空前扎入血管，则导引丝是不会自动推进的。况且，如果导引丝失灵而不能适当推动，那么自动或半自动的机构都不允许导引丝推动机构重新开始。
应当理解，对现有技术的改进在于提供一种进入脉管的器件，它能自动地将导引丝推入血管。对现有技术的另一改进是，导引丝能以稳定地和等速率地推动，如果需要该器件可重新开始。对现有技术的再一改进是，能用一只手推动弹性丝无须要求操作者的一只手离开该器件。
这里公开并要求保护的是这样一种进入脉管的器件。
本发明是针对一种为使导管引入血管的进入脉管的器件。本发明采用一种扎入病人皮肤和血管的导引针头。一旦就位，操作者能人工地触发配置本器件内的致动装置，接着导引丝推过针头的尖头并进入血管。然后同心配置在导引针头上方的导管能沿导引针头推动，并借助导引丝导入血管。当固定于血管内时，导引针头和导引丝移开，使导管留下就位。
在一个最佳实施例中，进入脉管的器件包括一个壳体，一个导引针头，一个导引丝和一个致动机构，以及相关连的导管。该壳体通常为圆柱形，且容纳配置在其中空中心的致动机构。壳体的近端部用盖封住，该盖可以通过各种装置，包括螺纹或弹性装置与壳体相连接。壳体的远端部有一凸部，该凸部可以与壳体做成一整体件，或做成分开的连接结构。导引针头的近端部固定于凸部中，导引针头的远端部有一用于穿入血管的钭尖头。
与本器件连接使用的典型导管是由一个同心配置于导引针头上方的中空套管组成。该套管近端部与配置于壳体凸部上的接合器相连接，并借助摩擦配合相接。应理解，导管接合器和壳体凸部的具体形状对本发明来说并不是关键的。例如，这种导管接合器可以和提供流体供给病人的TV种供给装置相适应。
导引丝配置在中空的导引针头内，并穿过壳体的凸部延伸进入壳体腔室。如同下面详细说明，导引丝的近端部是与壳体后部的致动机构相连通的。导引丝比导引针头要长一些。然而，当进入脉管器件处于锁定位置(推动导引丝以前)时，导引丝的远端部尖头最好是不伸过导引针头的斜尖头。在本器件的最佳实施例中，导引丝是柔性的，但有足够的刚度，以防止插入血管时缠绕。本领域的技术人员将会理解，正确的柔性度和刚性度将取决于导管被插入的位置和特殊的用途。
致动机构一般是配置在壳体后部，通常包括一个弹性元件，一个盘和一个起动件。弹性元部的近端部与壳体盖相连接，而弹性元件的远端部与盘相连接，导引丝的近端部也与盘相连接。当进入脉管器件处于第一个锁定位置时，弹性元件和盘被压向壳体的后部，起动件与盘接合以防止弹性元件伸张和防止导引丝推进。
在使用时，医师先用导引针头扎入皮肤和扎入病人的血管。一旦导引针头处于血管腔中，人工地对致动机构的起动器加压，对起动器加压引起起动器端部与盘脱开，使弹性元件和盘能轴向伸张到壳体内部，弹性元件和盘的伸张推动导引丝的顶端部超出导引针头的斜尖头并进入血管，此后，导管接合器移开壳体凸部，而导管沿导引针头和导引丝滑动，导引丝引入导管直到导管被固定于血管中为止，一旦导管就位，移开导引针头和导引丝，导管套管留在病人血管腔内，而导管接合器留在病人体外，以便易于引入药品、流体、血液和其它物质。
本发明的这些和其它的目的及优点将通过对结合附图的最佳实施例的描述会更全面地理解。
参照附图将对发明上述说明更为具体的描述。这些附图仅仅是为本发明涉及的典型实施例提供理解的资料，因此不应认为是对发明范围的限定。本发明是通过附图采用附加特性和细节予以叙述和解释的，其中
图1是在导引丝推进以前，处于锁定位置的本发明的进入脉管器件的横截面图；图2是导引丝推进以前锁定机构的局部剖开的透视图；图3是本发明在未锁定位置弹簧伸张而导引丝完全推进时的进入脉管器件的横截面图；图4是随导引丝推进的锁定机构的局部剖开透视图；图5是在导引丝推进以前，处于锁定位置的本发明的进入脉管器件另一实施例的横截面图；图6是沿图5中6-6线的截面图；图7是在导引丝推进以前，处于锁定位置的本发明的进入脉管器件另一实施例的横截面图；图8是在导引丝推进以前，处于锁定位置的本发明的进入脉管器件另一实施例的横截面图；图9是沿图8中9-9线的截面图。
本发明是一种能将导管插入血管的进入脉管的器件。一般来说，该进入脉管的器件包括一个中空导引针头，一个同心设置于导引针头上方的导管，一个致动装置和一个从致动装置到导引针头运作的导引丝。导管在本器件操作之前被置于针头上方。实际中，导引针头是插入血管中，一旦就位，人工地开动致动装置，而且推进导引丝超过导引针头的端部且进入血管。此后，导管与导引针头脱离并沿导引针头和导引丝滑动，直至导管固定在血管中为止。最后，移去导引针头和导引丝，使导管留在血管内。因此，本发明的进入脉管器件能让操作者仅用一只手就可容易地和稳定地将导引丝推进入病人的血管中。
本发明的进入脉管器件的一个实施例在图1中以10表示。该进入脉管器件10一般包括一个通常的圆柱形壳体26，一个导引针头12，一个导管16，一个致动机构40和一个导引丝22。装在壳体26内的该器件的主要构件包括，借助盘50固定定位的弹簧56，其操作情况会在后面以附加细节予以讨论。使弹簧56有选择性地放松的致动机构40也装在壳体26中。由盘50在壳体26内部运行且穿出进入针头内部的是导引丝22。本器件10的主要目的在于帮助导引丝22安置在血管中，并继而安置导管16。
如图1所示，壳体26一般为圆柱形且有一个圆柱形腔室36。壳体26后端部的盖34将腔室36封住，盖34可以借助多种方式包括模压定位，摩擦配合或螺丝连接的方法连接。壳体26最好是用硬塑料制成。然而，本领域的技术人员会理解，壳体26也可以用其它坚硬材料制作。同样，壳体26的形状可以改变，以满足特殊的需求。使操作者牢固而舒适地抓住进入脉管器件的任何形状都落入本发明范围之内。
下面更为详细说明，壳体26还有一个槽58，该槽58容纳致动机构40的起动器42。槽58是由塑料或橡胶保护罩30覆盖，保护罩30围绕壳体26外周缘包住。保护罩30也容易被操作者抓握进入脉管器件10。
壳体26远端部有一凸部28，在最佳实施例中，凸部28和壳体26是由单件材料模压制成的。然而，凸部28和壳体26可以做成分开件，并可用多种方式包括粘结或螺纹配合的方法相连接。而且，凸部28和壳体26可以用相同的或不同的材料做成。
导引针头12是与凸部28相连接的。如图1所示，导引针头12在其整个长度上是中空的或套空的，且在其远端部有一斜尖头18，用于穿入皮肤和血管。在图1中，导引针头12的近端部穿过凸部28的中心，并从腔室36跨过其全长。然而，导引针头12跨过凸部28整个长度并不是关键的问题。导引针头12的近端部可以只与凸部28的远端部29相连接，在这种情况下必须有一个穿过凸部28近端部27的孔，以提供一个从壳体26的腔室36到导引针头12的开孔，致使导引丝22能穿过凸部28。
图1还示出了借助凸部28和导管接合器38之间摩擦配合与凸部28相连接的导管16。导管16有一个尖头14，一个圆柱形中空套管62和一个接合器38。导管16同心配装在导引针头12和凸部28上方。接合器38的结构使其借助摩擦配合与凸部28相接合。然而，可以采用包括螺纹和路厄氏锁定机构的其它的配合方法来把导管16紧固到凸部28。导管16的整个长度是这样的，当导管16紧固到凸部28时，导引针头12的斜尖头18要伸过导管16的尖头14之外。
继续参照图1，进入脉管器件10有一个致动机构40。该致动机构40朝向壳体26的近端部设置在腔室36内，致动机构通常包括一个起动器42、一个盘50和一个弹簧56。在所示的实施例中，弹簧56是一种其直径小于腔室36直径的螺旋弹簧。在壳体26的近端部，弹簧56连接到盖34上，在盖34的对置端部，弹簧56与盘50连接。弹簧56可以与盖34和盘50连接，或顶靠盖34和盘50。盘50的直径最好大于弹簧56的直径，但要小于腔室36的直径，这样使盘50能通过腔室36内部自由地移动。如图2所示，盘50的U-形孔54开设一个盘接头52。正如后面说明的那样，当致动机构在导引丝22进入病人血管之前处于锁定位置时，盘接头52暂时起着停止固定弹簧的作用。
导引丝22是与盘50连接的。如图1所示，导引丝22的近端部穿入盘50，并借助摩擦配合、粘结或其它配合机构配合固定，导引丝22从盘50向前伸过腔室36、凸部28和导引针头12。致动机构起动之前，导引丝的远端尖头是置于导引针头12内，但不伸过斜尖头18。
起动器42接合盘50和弹簧56。在所示的实施例中，起动器42是一种镰刀形元件，在其近端部带有起动器轴60，在其远端部带有起动器臂44。靠近起动器42中心，在起动器轴60和起动器臂42之间是一个球形凸台43，凸台43带有可垂直起动器42转动的孔45。起动器42可以用现有技术中周知的任何材料制成，如塑料或金属，如图3所示那样可以是柔性的或刚性的。
如图1所示，起动器42是借助起动器短轴46与壳体26成枢轴转动连接，起动器短轴46穿过腔室36的宽度，通过凸台43的孔45，并与壳体26的任何一个端部固定。因此，起动器短轴46把起动器42固定到壳体26。然而，孔45的直径要比短轴46的直径大。这样，起动器短轴42能自由地围绕起动器短轴46转动。
如图1和图2描绘那样，起动器轴60从起动器短轴46延伸，该起动器轴60的近端部的切口64形成了一个支座面68。在锁定位置，弹簧56朝腔室36后部受压，而切口64伸过盘50的小孔54。因盘接头52搭接并偏压靠在起动器42的支座面68，弹簧56不沿腔室36轴向伸张和推进。
由于起动器弹簧48靠近起动器42的远端部，而维持了盘接头52和支座面68的相对位置。起动器弹簧48与起动器42连通，并提供了克服起动器臂44的阻力。该阻力可以借助弹簧或任何其它现有技术众所周知的弹簧或弹性装置来提供。起动器弹簧48的作用是对起动器臂44施力，以伸过壳体26的槽58，并靠着塑料保持罩30。起动器臂44的力引起保护罩30伸张，使起动器臂44突伸到壳体26的槽58。同时，起动器弹簧48的作用引起起动器42围绕起动器短轴46和凸台43转动，推动支座面68搭接盘接头52。另外，对着盘50的弹簧56的阻力在盘接头52和支座面68之间产生很大的摩擦，进一步确保二者保持在搭接位置。
在盘接头52和支座面68搭接的同时，弹簧56不能沿腔室36轴向推进，而导引丝22留在导引针头12内。为了推动导引丝22超出斜尖头18，医师压下伸过壳体26的槽58的起动器臂44。使起动器42围绕起动器短轴48转动，并施力于起动器轴60离开盘50的盘接头52。当起动器轴60移开盘接头52时，起动器轴60的支座面68从盘接头52滑落。
如图3和图4所示，当支座面68不再搭接盘接头52时，弹簧56能伸张并推动盘50穿过腔室36。当弹簧56伸张时，起动器轴60穿过盘50小孔54。弹簧56伸张和盘50推进的结果是，导引丝22被推过导引针头12的斜尖头18。在弹簧56完全被伸张或盘50被凸台43限定时，盘50和导引丝22处于停止状态。本领域的技术人员应理解，推动导引丝22的力和速度是直接正比于由弹簧56施加的力。因此，由于导引丝22伸张力取决于导管16被插入的正确位置，因此该力可以通过选择弹簧56的尺寸和弹力的办法予以特定。
有实际应用中，在锁定位置，导引针头12是用来扎到皮肤并穿到血管的。一旦处在血管中，利用穿过塑料保护罩30压下起动器臂44而起动致动机构40，抵靠起动器臂44的力引起起动器42围绕起动器短轴46转动，使支座面68脱离盘接头52。这就使弹簧56伸张，从而朝导引针头12沿腔室36轴向推进盘50。其结果是与盘50相连接的导引丝推过导引针头12的斜尖头18，并进入血管。导引丝22事实上也防止了血回流过导引针头12。由于任何原因而使导引丝完全停止推进时，医师能通过盖34与壳体26脱离，并紧接着拉盖34直到盘50与起动器42的支座面68重新接合的方法，把致动机构40复位。然后盖34能与壳体26重新连接，而致动机构40能重新起动。
操作者夹持壳体26的同时，使导管16脱离凸部28，并沿导引针头12和导引丝22滑动，一直到导管16的套管62所要求的长度处在血管内为止。一旦就位，操作者夹持导管16就位，同时慢慢地退回壳体26，导引针头12和导引丝22。从而使导管16能用于供给药品或其它流体。
图5示出了本发明采用一种可置换的致动装置的另一实施例。进入脉管器件110有一个通常包括柱塞72、弹簧78和手柄84的致动机构。当致动机构70在导引丝122进到血管以前处于某个锁定位置时，柱塞72是朝壳体126的腔室136的近端部配置的。柱塞72为圆柱形，其直径比壳体126直径小，这样可使其在腔室136内轴向移动。
如图6所示，柱塞72的近端面有多个辐条74和一个毂76。辐条74在柱塞面中心均匀分开并集中在毂76上。柱塞72、辐条74和毂76可以用单一材料模压制成，或分开模压而用粘结、螺纹或摩擦接合方法组装。导引丝122通过粘结、螺旋或摩擦接合的办法与毂76中心连接，并从毂76顶端伸过腔室136进入导引针头112。辐条74可以具有这样的形状；即当柱塞72从顶部伸过腔室136时，辐条74使柱塞72和导引丝122成螺旋形。这种导引丝122的螺旋形运动有助于其进入血管。
绕成螺旋形的弹簧78是与柱塞72一起配置的。如下面进一步说明，在弹簧78完全伸张状态时其比柱塞72长，致使它能够在致动机构起动时从顶端推动柱塞72。柱塞76近端面是打开的，允许弹簧78与壳体126的盖134相接触。当该进入脉管器件处于锁定位置时，弹簧78朝壳体126的后部受压缩，由盖134近端和柱塞72的辐条74远端限定。而且，本领域的技术人员将会理解，弹簧78的最大受压状态是由柱塞72的长度确定的。因此，导引丝122伸入血管内的长度和力由于取决于导管116被插入的正确位置，所以不仅可以借助选择弹簧78的尺寸及弹力，而且也可以借助选择柱塞72的长度予以特定。例如，短柱塞和高弹力的弹簧的组合，将会使导引丝122产生较大距离的推进和具有较大的进入血管的力。
继续参照图5和图6，壳体126有一个凹槽80和一个通道82。凹槽80和通道82一起造成一个经壳体126入腔室136的孔口。如图5所示，通道82伸入凹槽80全长。本领域的技术人员会理解，通道82的长度只需容纳卡爪90的长度即可。当致动机构70处于锁定位置时，凹槽80和通道82从壳体126的远端部靠近凸部128伸过柱塞72顶面。手柄84固定在上面并伸入壳体126的整个长度。朝壳体126的近端部，从凹槽80的近端部到盖134，手柄84借助本技术领域众所周知的粘结接合或其它方法与壳体126相连接。在壳体126的远端部，手柄84安置在凹槽80中，但不与凹槽80相连接。
手柄84是由例如塑料或金属的弹性材料制成的，它有一个切口85和一个接头88。切口85与手柄和壳体126相连接的位置相邻。如下面说明，切口85在进入脉管器件110启动过程中易于使手柄84弯曲。接头88位于手柄84远端部，其宽度小于凹槽80，但大于通道82，因此防止手柄84远端部通过通道82进入壳体126的腔室136。接头88的高度是这样确定即在接头88安置在通道82上方时，使手柄84与壳体126齐平，并与手柄84近端部同高。
手柄84在远端部有一个脱开丝的捏手86，在靠近凹槽80近端部有一个脱开卡爪90。脱开丝的捏手86在壳体126的凹槽80上方延伸，为使医师容易触及和抓住。手柄84的脱开卡爪90在凹槽80和通道82下面凸出，并进入壳体126的腔室136。当致动机构70处于锁定位置时，脱开卡爪90搭接柱塞72的顶面。弹簧78的弹力驱动柱塞72抵靠脱开卡爪90，卡爪90推动捏手86对靠着支撑面92，因此防止弹簧78伸张并防止柱塞72沿腔室136从顶部推进。
在实际应用中，在锁定位置导引针头112被插入血管。一旦处在血管中，医师抓住脱开丝的捏手86起动致动机构70，并从近处施力克服弹簧78的弹力和远离支撑面92。当脱开丝的捏手86不再接触支撑面92，并连续压靠弹簧78时，医师拉住脱开丝的捏手向上并远离壳体126。向上的力引起手柄84远端部围绕切口85弯曲。当手柄84向上弯曲远离壳体126时，脱开卡爪90移出腔室136并远离柱塞72。当脱开卡爪92和柱塞72不再搭接时，对着盖134的弹簧78的弹力沿腔室136从顶部推动柱塞72，推进导引丝122通过导引针头112的斜尖头118，并进入病人的血管。当柱塞72推动时，辐条74使柱塞72和导引丝122形成容易导引丝进入血管的螺旋形，柱塞72远端面处的辐条74之间的开孔允许血液在其推进时通过柱塞72，防止血液重新导入病人的血管。当柱塞72的远端面接触壳体126远端面时，柱塞72停止工作，一旦导引丝122处在病人血管内的位置，将导管116插入，而将导引丝122和导引针头112如上面所说明的那样移开。
图7示出了一种本发明的进入脉管器件的可置转换的导引丝推进机构。在图7中，进入脉管器件210有一个通常包括柱塞202、弹簧204、手柄208和可任意选择的把手206的致动机构200。除了把手206是与柱塞202的远端面连接外，柱塞202、弹簧204和导引丝222的形状如图6一样。把手206可通过多种方式与柱塞202的远端面相连接，其中包括粘接、螺纹或摩擦接合。把手206从柱塞202远端面伸过弹簧204和盖234的孔207的中心。导引丝222与柱塞202远端面相连接，并从顶部伸过腔室236和导引针头212。
壳体226的上部有一凹槽210。在导引丝222推进以前致动机构200处于锁定位置时，凹槽210从壳体226的近端部靠近凸部228延伸到柱塞202的远端面。由脱开丝的捏手214、脱开爪卡216，返回弹簧218和支点轴220组成的手柄208插在凹槽210中，手柄208通过支点轴220与壳体226相连接，通过支点轴220使手柄208与壳体226相连接的正确方式不是本发明的主要问题，如果这种接合是为使手柄208围绕支点轴220转动，则螺纹、粘接或摩擦接合，或它们的任何组合均可采用。
继续参照图7，除了脱开丝的捏手214延伸到凹槽210上方以外，手柄208是与壳体226平齐的，其理由将在下面进一步详细说明。脱开卡爪216在凹槽下面突伸进到腔室236，穿过壳体226中的脱开卡爪孔212。当致动机构200处于锁定位置时，脱开卡爪216搭接柱塞202，以防止其推进穿过腔室236。抵靠壳体226的返回弹簧218的弹力使手柄208围绕支点轴220转动，以确保脱开卡爪216保持与柱塞202接合。
在实际应用中，如果进入脉管器件不处于锁定位置，医师首先从近处拉动把柄206，一直到柱塞202的远端面超过脱开卡爪孔212，并接合脱开卡爪216上。一旦处于锁定位置，将导引针头212插入血管。然后医师通过压下壳体226凹槽210上方伸出的脱开丝的捏手214而开始起动致动机构200。相对返回弹簧218的脱开丝捏手214上的向下力，使手柄208围绕支点轴220转动，引起脱开卡爪216离开腔室236穿过脱开卡爪孔212，并远离柱塞202的远端面。当脱开卡爪216完全离开腔室236并不再搭接柱塞202的远端面时，靠着盖234的弹簧204的弹力使柱塞202沿腔室236推进。当柱塞202推进，导引丝222被推过导引针头212的斜尖头218，并进入病人的血管。一旦导引丝222处于病人血管中的位置，导管216被插入而导引丝222和导引针头212如上述那样被移去。
图8和图9也示出了本发明的另一实施例，该实施例采用了导引丝322推入病人血管的一种可转换的方法。在图8中，进入脉管器件310的致动机构330一般是由柱塞332、弹簧304、脱开丝机构336和柱塞导轨338组成。导轨338是借助本技术众所周知的粘接接合或其它接合方式，与壳体326的内壁连接的薄圆柱形管。然而，本领域的技术人员会理解，导轨338和壳体326能以单一材料模压而成。导轨338从靠近盖334的壳体326近端部最多延伸到达或接近脱开丝机构336的脱开捏手334远端。本领域的技术人员会理解，导轨338和壳体336的准确长度可以依据导引丝322插入病人血管的距离而改变。
柱塞332配置在导轨338中，并能沿导轨338轴向移动。除了柱塞332的远端面有一个凸缘340、一个接头342和一个血液旁通孔335之外，柱塞332和弹簧304相关形状和图6所示一样。配置在柱塞332的弹簧304是由盖334的近端和柱塞332的凸缘340的远端限定的。如图9所示，血液旁通孔335形成接头342，并防止闪回血液因柱塞372在从顶端推入腔室336时通过柱塞重新导入动脉中。另外，如下面说明，当柱塞332从远端部沿导轨338推进时，血液旁通孔335接纳横杆344。导引丝322借助粘结、螺纹或摩擦接合的方法与接头342连接，接头342，导引丝322从远端伸过腔室336、承窝348和导引针头312。
当致动机构330处于锁定位置时，柱塞332和弹簧304通过与壳体326的腔室336一起配置的导引丝脱开机构336暂时固定。导引丝脱开机构336包括一个脱开捏手342、一个横杆344和一个脱开卡爪346。横杆344与接近凸部328的壳体326远端部的连接，是通过与承窝348的螺纹、摩擦或粘结接合的，承窝348与凸部328的近端部相连接并在其近端上方对中。下面说明其原因，横杆344有一个孔口345，并且它是由塑料、金属或其它弹性材料制成。横杆344从承窝348延伸至柱塞332的远端面。起动前，在横杆344近端部的脱开卡爪346搭接在柱塞332的远端面上的边缘340，防止柱塞332从远端在导轨338上推进。在横杆344的远端部和在脱开卡爪346相同方位，连接脱开捏手342。脱开捏手342这样定位，即它从壳体326伸出穿过槽350并推靠弹性带352。横杆344的弹力确保脱开捏手342保持压靠弹性带352。
在实际应用中，导引针头312首先插入血管。一旦处在血管中，医师利用压下脱开捏手342通过弹性带352而起动致动机构30，脱开捏手342上的向下力使横杆344弯曲，强迫脱开卡爪346向下并远离柱塞332的凸缘340。当脱开卡爪346不再搭接凸缘340时，抵靠盖334的弹簧304的弹力推进柱塞332和导轨338远端的导引丝322。当柱塞322推进时，横杆344和脱开卡爪346穿过柱塞332远端面上的血液旁通孔335和弹簧304的中心。接头342向下推动横杆344中心穿过孔口345。由于任何原因而使导引丝322完全停止推进时，医师能通过使盖334与壳体326脱开，并拉动盖334的近端直到卡爪346接合柱塞332面上凸缘340为止，将致动机构回位。
柱塞332远端面的血液旁通孔335，可使柱塞在导轨338上的远端推进时回闪血穿过柱塞332。因此，回闪血是不再导回到病人的血管中。当凸缘340到达导轨338的支撑面354时，柱塞332停止移动并且导引丝322停止推进。一旦导引丝322停止推进并处于病人血管内的位置，将导管316插入，导引丝322和导引针头312按上面说明移去。
因此，本发明克服了现有技术的一些重要的限制。本发明提供的进入脉管器件，可自动推进导引丝入血管，以便于放置动脉导管。导引丝稳定和恒速推进，并可根据要求停止。本发明可以用一只手将导引丝插入，这就使操作者在接受治疗的血管内仔细和正确地放置导管。因此，本发明代表在导管放置技术方面的进展。
权利要求
1.一种引导导管到病人血管的进入脉管器件，其包括一个具有近端部和远端部的壳体；一个具有近端部和远端部的导引针头，导引针头的近端部与所述壳体的远端部相连接，导引针头基本上是中空的，并在其远端部有一个尖头；一个具有近端部和远端部的柔性丝，其近端部固定在所述的壳体内，而远端部伸到导引针头内；致动装置，其配置在所述壳体内，用来推进柔性丝越过导引针头尖头，并进入血管；和接受导管的装置，该装置使所述导管同心地配装在导引针头上方，并与所述壳体固定。
2.根据权利要求1的进入脉管器件，其中，所述的致动装置包括配置于所述壳体内的弹簧，其有选择地受压和松开，并且其形状使得松开时在所述壳体内轴向伸张。
3.根据权利要求2的进入脉管器件，其中，所述的致动装置包括用于放置所述柔性丝的与所述弹簧成机械连通的装置，这种连通在所述弹簧松开时，所述柔性丝移过所述针头的尖头。
4.根据权利要求3的进入脉管器件，其中，所述的致动装置还包括一个手致动的起动器，该起动器的形状能在受压状态时有选择地夹持所述弹簧或松开所述弹簧。
5.根据权利要求1的进入脉管器件，其中，致动装置还包括一个弹簧、一个盘和一个起动器，弹簧与盘相连接，盘与柔性丝相连接，通过起动器顶靠盘的力能够防止弹簧的伸张。
6.根据权利要求5的进入脉管器件，其中，起动器还包括一个起动器臂、一个起动器短轴和一个起动器轴，起动器轴有选择地接合盘，防止弹簧伸张，通过压下起动器臂开始起动致动装置，起动器围绕起动器短轴转动，因此，使起动器轴与盘脱开，以使弹簧伸张并推进柔性丝。
7.根据权利要求1的进入脉管器件，其中，所述的致动装置包括一个配置在壳体内具有表面的柱塞；一个配置在柱塞内的弹性元件；用于将所述导引丝与柱塞表面相连接的装置；和一个手柄，该手柄接合柱塞表面，并防止弹性元件在壳体内轴向推动柱塞，和防止将导引丝推过导引针头的斜尖头并进入血管。
8.根据权利要求7的进入脉管器件，其中，柱塞表面还包括一个毂和多个汇合于毂上的辐条，导引丝与毂相连接，柱塞在壳体内轴向推进时辐条使柱塞和导引丝成螺旋形移动。
9.根据权利要求1的进入脉管器件，其中，所述的致动装置包括一个与壳体连接的横杆，横杆接合柱塞表面，由此防止了弹性元件在壳体内从远端推进柱塞，和防止将导引丝推过导引针头的斜尖头并进入血管。
10.根据权利要求9的进入脉管器件，其中，横杆还包括一个卡爪，柱塞表面还包括一个凸缘，卡爪接合凸缘，并防止弹性元件在壳体内从远端推进柱塞。
11.根据权利要求10的进入脉管器件，其中，在致动机构中还包括一个与横杆相连接的脱开捏手，脱开捏手上向下的力使横杆弯曲，迫使脱开卡爪远离凸缘移动，并使柱塞在壳体内从远端部推进。
全文摘要
本发明的进入脉管器件是通过利用导向推进机构把导管引导入血管。该器件一般包括壳体、导引针头、导管、导引丝和致动装置。进入脉管器件的导引针头穿入血管,然后将致动装置起动并把导引丝稳定地推入血管,一旦导引丝就位,对中配置在导引针头和导引丝上方的导管与进入脉管器件脱开,并借助导引丝导入血管。
文档编号A61M25/01GK1178707SQ97118499
公开日1998年4月15日 申请日期1997年9月26日 优先权日1997年9月26日
发明者杰伊·威尔逊, 肖恩·汉纳, 杰夫·陈, 罗伯特·C·霍尔, 特迪·R·布赖恩特 申请人:贝克顿迪金森公司