专利名称：双叶式人工心脏瓣膜的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器材，特别涉及植入人体内的医疗产品，具体的是一种双叶式人工心脏瓣膜。
我国是发展中国家，风湿性心脏病发病率较高，对有些心脏瓣膜病患者，需要植入人工心脏瓣膜，人工心脏瓣膜自六十年代研制使用，至今已有三十多年历史。人工心脏瓣膜一般由环形瓣座、瓣叶(阀瓣)及辅助元件缝合环组成，在已有技术中，瓣叶为单叶(只有一片)，工作时瓣叶随心脏跳动而不断开启、关闭，为了防止瓣叶开启量过大不能闭合，设计时限定瓣叶开启时相对瓣座的夹角不超过70度，这样就使瓣座通道面积受阻变小，中心血流不畅，血流易形成紊流，容易形成血栓。近年来有人提出过双片瓣叶的设计，但因其瓣座为等宽的圆环，双瓣叶开启量仍然受限，通道面积改善不大，有的采用扇形“8”字形的轴窝，不仅加工难度大，工艺性不好，也容易形成血栓，现有技术有进一步改进、完善的必要。
本实用新型的目的是克服上述不足，提供一种改进的双叶式人工心脏瓣膜，瓣叶开关灵合，有效瓣口面积大，中心血流通畅，跨瓣压差小，抗血栓性强，使用寿命长。
本实用新型的目的是这样实现的一种双叶式人工心脏瓣膜，主要由环形瓣座，瓣叶及辅助元件缝合环组成，缝合环装在环形瓣座外圆的凹入环槽中，其特征在于环形瓣座呈薄壁空心圆环形，该圆环底部平齐，顶部有互距180度的两个弧状凸出的鞍峰，两鞍峰之间为两个对称的马鞍状凹弧，在两鞍峰的内壁上各有两个球面轴窝，各轴窝与过鞍峰中心的直径线等距且与瓣座底部等高，每个鞍峰内壁的两个轴窝之间的入流侧各有一凹陷的小平面，在该小平面外侧及两轴窝上侧各有一弧形凸台状的开启限位档；下侧各有一凸台状的闭合限位档；瓣叶有左、右两片，各呈薄板形，其正面由下部半圆体及上部长方体组成，在该半圆体与长方体的分界线的两端各有一圆弧凸耳形状的瓣轴，所述下部半圆体的底边及上部长方体的顶边有同向的斜度，所述左、右两片瓣叶的形状相同而所述底、顶边斜度方向相反；其组装配合关系是所述左、右瓣叶各以两端瓣轴分别卡装入瓣座鞍峰内壁的左、右轴窝而构成转动关节，瓣叶的半圆体朝下，长方体朝上，在两瓣叶闭合时，所述瓣座的闭合限位档与瓣叶平面接触止动，此时所述半圆体斜边恰与瓣座内环面成密封吻合，同时所述长方体斜边相互成密封吻合；在两瓣叶完全开启时，所述瓣座的开启限位档与瓣叶平面接触止动。
本实用新型的目的还可以通过以下措施实现所述瓣叶开放时限位于85°。
所述环形瓣座的两鞍峰内侧各有一对称的平台，所述安装瓣轴的轴窝、轴窝间的内陷小平面、位于小平面外侧及两轴窝上侧的开启限位档均设置于该平台上，与其相配的瓣叶的半圆体有相应该平台的缩边。
所述环形瓣座、瓣叶均用热解碳材料制成。
本实用新型有以下积极有益的效果本实用新型的设计结构简单合理，无噪音，低瓣架，瓣叶开闭灵活，中心血流、有效瓣口面积大，跨瓣压关差小，抗血栓性强，产品寿命长，且加工工艺性好，成本较低。
本实用新型用于替换由于各种原因引起的瓣膜疾病。
本实用新型的瓣座、瓣叶均用热解碳制成，且瓣叶含有约10％的钨，因而在平行或垂直于瓣口平面的X线透视下均可满意地观察瓣叶的工作情况。
现以较佳实施例结合附图进行说明
图1是本实用新型一实施例的结构外形示意图；图2是
图1的A-A剖视图，图示开启位置；图3同图2，示闭合位置；图4是
图1中瓣座的结构示意图；图5是图4的俯视图；图6是
图1中瓣叶片的结构示意图；图7是图6的侧视图；图8是本实用新型又一实施例的俯视图；图9是图8中瓣座的结构示意图；
图10是图9的俯视图。
附图编号1.环形瓣座 101.鞍峰 102.轴窝103.凹陷小平面 104.开启限位档105.闭合限位档106.装缝合环的环槽 107.鞍峰内侧平台2.瓣叶 2A.左瓣叶 2B.右瓣叶201.半圆体 202.半圆体斜边203.长方体204.长方体斜边 205.瓣轴3.缝合环请参照
图1图8，本实用新型的双叶式人工心脏瓣膜，主要由环形瓣座1，瓣叶2及辅助元件缝合环3组成，缝合环3装在环形瓣座1外圆的凹入环槽中106；请参照图4图5，环形瓣座1呈薄壁空心圆环形，该圆环底部平齐，顶部有互距180度的两个弧状凸出的鞍峰101，两鞍峰101之间为两个对称的马鞍状凹弧，在两鞍峰的内壁上各有两个球坑状轴窝102，各轴窝102与过鞍峰中心的直径线等距且与瓣座底部等高，每个鞍峰内壁的两个轴窝102之间的入流侧各有一凹陷的小平面103，在该小平面外侧及两轴窝上侧各有一弧形凸台状的开启限位档104；下侧各有一凸台状的闭合限位档105；请参照图6图7，瓣叶2有左、右两片2A、2B，各呈薄板形，其正面由下部半圆体201及上部长方体203组成，在该半圆体与长方体的分界线的两端各有一圆弧凸耳形状的瓣轴205，所述下部半圆体201的底边202及上部长方体203的顶边204有同向的斜度，所述左、右两片瓣叶2A、2B的形状相同而所述底、顶边202及204的斜度方向相反；请参照图2图3，其组装配合关系是所述左、右瓣叶2A、2B各以两端瓣轴205分别卡装入瓣座鞍峰内壁的左、右轴窝102而构成转动关节，瓣叶的半圆体201朝下，长方体203朝上，在两瓣叶闭合时，所述瓣座的闭合限位档105与瓣叶平面接触止动，所述半圆体斜边202恰与瓣座内环面成密封吻合，同时所述长方体斜边204相互成密封吻合；在两瓣叶完全开启时，所述瓣座的开启限位档104与瓣叶平面接触止动而使瓣叶开放时限位于85°(以瓣环为平面)，同时更增加了血流对转动关节的冲洗。两鞍峰凸向瓣口血液流入方向，使瓣叶轴区域在瓣叶开启与关闭的周期均可受到血流的冲洗，从而降低该部位的血栓形成。瓣叶位于瓣环口内且不与瓣环重叠，故返流量少。
在图8图9
图10所示实施例中，所述环形瓣座的两鞍峰内101、102侧各有一对称的平台107，所述安装瓣轴的轴窝102、轴窝间的内陷小平面103、位于小平面外侧及两轴窝上侧的开启限位档104均设置于该平台107上，与其相配的瓣叶的半圆体201有相应该平台的缩边(附图未示)。
在较佳实施例中，所述环形瓣座、瓣叶均用热解碳材料制成。热解碳被认为是一种较理想的人造瓣膜材料，它具有很好的血液和组织相容性，且化学成分稳定，强度高，表面光滑耐磨，自润滑，疲劳强度与断裂强度相等。
本实用新型的热解碳材质的瓣座、瓣叶，且瓣叶含有约10％的钨，在平行或垂直于瓣口平面的X线透视下均可满意地观察瓣叶的工作情况。
权利要求1.一种双叶式人工心脏瓣膜，主要由环形瓣座，瓣叶及辅助元件缝合环组成，缝合环装在环形瓣座外圆的凹入环槽中，其特征在于环形瓣座呈薄壁空心圆环形，该圆环底部平齐，顶部有互距180度的两个弧状凸出的鞍峰，两鞍峰之间为两个对称的马鞍状凹弧，在两鞍峰的内壁上各有两个球面轴窝，各轴窝与过鞍峰中心的直径线等距且与瓣座底部等高，每个鞍峰内壁的两个轴窝之间的入流侧各有一凹陷的小平面，在该小平面外侧及两轴窝上侧各有一弧形凸台状的开启限位档；下侧各有一凸台状的闭合限位档；瓣叶有左、右两片，各呈薄板形，其正面由下部半圆体及上部长方体组成，在该半圆体与长方体的分界线的两端各有一圆弧凸耳形状的瓣轴，所述下部半圆体的底边及上部长方体的顶边有同向的斜度，所述左、右两片瓣叶的形状相同而所述底、顶边斜度方向相反；其组装配合关系是所述左、右瓣叶各以两端瓣轴分别卡装入瓣座鞍峰内壁的左、右轴窝而构成转动关节，瓣叶的半圆体朝下，长方体朝上，在两瓣叶闭合时，所述瓣座的闭合限位档与瓣叶平面接触止动，此时所述半圆体斜边恰与瓣座内环面成密封吻合，同时所述长方体斜边相互成密封吻合；在两瓣叶完全开启时，所述瓣座的开启限位档与瓣叶平面接触止动。
2.如权利要求1所述的双叶式人工心脏瓣膜，其特征在于所述瓣叶开放时限位于85°。
3.如权利要求1所述的双叶式人工心脏瓣膜，其特征在于所述环形瓣座的两鞍峰内侧各有一对称的平台，所述安装瓣轴的轴窝、轴窝间的内陷小平面、位于小平面外侧及两轴窝上侧的开启限位档均设置于该平台上，与其相配的瓣叶的半圆体有相应该平台的缩边。
4.如权利要求1所述的双叶式人工心脏瓣膜，其特征在于所述环形瓣座、瓣叶均用热解碳材料制成。
专利摘要一种双叶式人工心脏瓣膜,主要由环形瓣座,瓣叶及缝合环组成,瓣座顶部有互距180度的两个鞍峰,两鞍峰的内壁上各有两个球坑状轴窝,瓣叶有左、右两片,各以两端瓣轴分别卡装入瓣座鞍峰内壁的左、右轴窝而构成转动关节,瓣叶的半圆体朝下,长方体朝上,在两瓣叶开启及闭合时,瓣座的开启限位档及闭合限位档分别与瓣叶平面接触;本实用新型瓣叶开关灵活,有效瓣口面积大,中心血流通畅,跨瓣压差小,抗血栓性强,使用寿命长。
文档编号A61F2/24GK2356656SQ9920042
公开日2000年1月5日 申请日期1999年1月11日 优先权日1999年1月11日
发明者郑光明 申请人:北京思达医用装置有限公司