一种治疗乳腺增生的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的药物组合物。
【背景技术】
[0002]乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，经常表现为乳房胀痛和乳房肿块，疼痛常见为单侧或双侧乳房胀痛或触痛，周期性疼痛，月经前期发生或加重。多发于20-50岁女性，发病高峰为35-40岁。目前乳腺增生的治疗主要以手术疗法为主，一般不易被患者接受。治疗乳腺增生的药物也有多种，常用的西药有抗激素类药物三苯氧胺、雄性激素类药物丙睾或甲基睾丸素以及催乳素药物，这些药物虽有一定的疗效，但服用周期长，易复发，极易造成医源性损伤，副作用较大，不宜长期服用。本病属中医“乳癖”范畴。认为乳癖是由于各种原因导致的肝郁气滞，肝主疏泄，肝气不舒，气机不畅，血行受阻，产生瘀滞，或冲任失调，肝脾不和，一般的治疗口服软坚散结类药物或中成药，治标不治本，达不到治疗的目的。乳腺是多种内分泌器官的靶器官，容易受心理情绪的影响，根据“木郁达之”，“结者散之”的原则，利用本发明药物组合物疏肝理气，活血化瘀，消痰散结进行辩证施治，再采取心理疏导、调整生活规律，劳逸结合，低脂饮食等有利于建立愉快、规律的生活和工作秩序，可以对乳腺增生达到标本兼治的功效。
【发明内容】
本发明旨在提供一种治疗乳腺增生的药物组合物。
[0003]为实现上述发明目的，本发明一种治疗乳腺增生的药物组合物，其具体方案为:
本发明所述一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为:柴胡5-25份，白芍5-25份，香附5-25份，郁金5_25份，青皮6_15份，丹参6_15份，三棱6-15份，生牡蛎20-50份，白花蛇舌草5-25份，夏枯草20-50份，黄芪5_25份。
[0004]本发明所述一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为:柴胡10-20份，白芍10-20份，香附10-20份，郁金10-20份，青皮8_12份，丹参8-12份，三棱8-12份，生牡蛎25-45份，白花蛇舌草10-20份，夏枯草25-45份，黄芪10-20份。
[0005]本发明所述一种乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物重量份数计为:柴胡12份，白芍12份，香附12份，郁金12份，青皮9份，丹参9份，三棱9份，生牡蛎30份，白花蛇舌草15份，夏枯草30份，黄芪15份。
[0006]本发明任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为胶囊剂。本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂为胶囊剂。
[0007]本发明所述的制剂，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法为: 1)取处方量柴胡，白芍，香附，郁金，青皮，丹参，三棱，生牡蛎，白花蛇舌草，夏枯草，黄芪，混合，烘干，研磨粉碎；
2)水提取两次，第一次加10倍量水提取lh，滤过，药渣再加8倍量水提取lh，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20?1.30，得水提液稠膏；
3)稠膏中加入适当比例的辅料，搅拌均匀，制得制得软材；
4)过10目筛，得湿颗粒；
5)50?60°C干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，装胶囊，即得。本发明所述的制剂，其特征在于，所述胶囊剂的制备辅料为:蔗糖、乳糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖、糊精、可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮中的一种或多种组合。本发明任一项所述的中药组合物在制备治疗乳腺增生药物中的应用。本发明处方各组分药理分析:
柴胡，别名地熏、山菜、燕草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。
[0008]白芍，性微寒，味苦、酸。归肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。
[0009]香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。
[0010]郁金，辛、苦，寒。归肝、心、肺经。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。
[0011]青皮，味苦、辛，性温。归肝、胆、胃经。有疏肝破气，消积化滞的功效。
[0012]丹参，味苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。
[0013]三棱，辛、苦，平。归肝、脾经，破血行气，消积止痛。
[0014]生牡蛎，咸，微寒。归肝、胆、肾经。平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。
[0015]白花蛇舌草，味微苦，性寒。胃、大肠、小肠经。清热解毒，利湿通淋。
[0016]夏枯草，辛、苦，寒。归肝、胆经。清肝泻火，明目，散结消肿。
[0017]黄芪，甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。
[0018]其中，方中夏枯草、柴胡、生牡蛎具有疏肝升阳，重镇安神、散结消肿之功，为君药。白芍，香附，郁金，青皮，三棱，白花蛇舌草，黄芪，为本组合物之臣药。方中以平肝潜阳；重镇安神、清热散结之品为主，辅以软坚散结，利水消肿，疏肝破气，消积化滞，破血行气，消积止痛之药。诸药合用，共奏疏肝理气，活血化瘀，消痰散结之功。
[0019]本发明的有益效果在于:本发明所述的中药组合物，根据“木郁达之”，“结者散之”的原则，利用本发明药物组合物疏肝理气，活血化瘀，消痰散结进行辩证施治，再采取心理疏导、调整生活规律，劳逸结合，低脂饮食等有利于建立愉快、规律的生活和工作秩序，可以对乳腺增生达到标本兼治的功效。
【具体实施方式】
[0020]下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明范围。
[0021]实施例1本发明组合物胶囊剂处方及制备方法:柴胡12克，白芍12克，香附12克，郁金12克，青皮9克，丹参9克，三棱9克，生牡蛎30克，白花蛇舌草15克，夏枯草30克，黄芪15克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取lh，滤过，药渣再加8倍量水提取lh，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖(无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮)搅拌均匀，制得制得软材。过10目筛，得湿颗粒。50?60°C干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，装胶囊，即得。
实施例2本发明组合物胶囊剂处方及制备方法:取柴胡15克，白芍15克，香附15克，郁金15克，青皮10克，丹参10克，三棱10克，生牡蛎40克，白花蛇舌草20克，夏枯草35克，黄芪20克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取lh，滤过，药渣再加8倍量水提取lh，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖(无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮