]在一些实施方案中，所述至少一个测量元件包括第一和第二脉冲传感器，其中第一脉冲传感器置于隔室内，第二脉冲传感器置于隔室外，所述控制单元经编程设计成使得，当第一传感器记录的脉冲信号的振幅超过预定值时，相对于第二传感器记录的信号，所述控制单元命令泵停止向隔室施加低气压。
[0050]根据另一方案，提供了引起受治疗者的阴茎的周期性扩充阴茎血量变化，所述引起包括:
[0051]提供具有内壁、开口端的筒状套筒、在所述套筒内的至少一个周向密封元件、用于引起所述受治疗者的阴茎的周期性扩充阴茎血量变化的器件；其中由所述密封元件和所述内壁限定可增压隔室；控制单元和处理单元；至少一个机械切换元件，其与所述控制单元和处理单元可操作地连接；以及至少一个测量元件，其能够测量脉冲波或心搏周期；
[0052]通过所述密封元件插入阴茎到所述套筒来密封所述隔室；
[0053]将所述测量元件与所述受治疗者可操作地耦合；
[0054]将来自所述测量元件的至少一个信号发送到所述控制单元和所述处理单元，以及确定来自所述受治疗者的脉冲波的时间、速率和形状；
[0055]所述至少一个测量元件闸控所述控制单元和处理单元以通过引起周期性扩充阴茎血量变化的器件来交替地施加，例如对阴茎施加正力或正压，对所述隔室施加低气压，例如对阴茎施加低气压。
[0056]在一些实施方案中，所述用于引起所述受治疗者的阴茎的周期性扩充阴茎血量变化的器件是例如:至少一个压力泵，其与所述控制单元和所述处理单元可操作地连接；
[0057]所述提供进一步包括提供:至少一个储压器，每个储压器均能够与所述隔室以及与一个所述压力泵流体连接；至少一个机械切换元件，其与所述控制和处理单元以及与至少一个所述储压器可操作地连接；以及至少一个测量元件，其能够测量脉冲波或心搏周期。
[0058]在一些实施方案中，所述用于引起所述受治疗者的阴茎的周期性扩充阴茎血量变化的器件是:至少一个施力器，其与所述控制单元和所述处理单元可操作地连接；以及至少一个压力泵，其与所述控制单元和所述处理单元可操作地连接；并且
[0059]所述提供进一步包括提供:至少一个储压器，每个储压器均能够与所述隔室以及与一个所述压力泵流体连接；至少一个机械切换元件，其与所述控制和处理单元以及与至少一个所述储压器可操作地连接；以及至少一个测量元件，其能够测量脉冲波或心搏周期。
[0060]除非具体限定，否则在本文中使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员所共同理解的相同的含义。虽然与本文所描述的相似或等同的方法和材料能够用于实施方案的实施或测试，下面描述了适合的方法和材料。在冲突的情况下，以包括定义的说明书为准。另外，材料、方法和实施例仅为不例性的，不意在限制。
【附图说明】
[0061]现在具体参考附图，应强调的是，图示的详细细节仅是通过举例的方式，且仅仅是为了示例性论述优选实施方案的目的，而且是本着提供对于本发明的原理和构思方案能够进行最有益的且易于理解的描述来提供的。在这方面，不意在通过比对本发明进行基本理解所需的更多的细节来显示结构上的细节。
[0062]在附图中:
[0063]图1示意性地示出了根据示例性实施方案的用于治疗导致或发展成为阴茎功能障碍的病症的外用系统。
[0064]图2示出了根据示例性实施方案的图1中的具有套管状延伸件的系统。
[0065]图3A示出了根据示例性实施方案的图1中的在正压阶段具有闭合流体压力系统的系统。
[0066]图3B示出了根据示例性实施方案的图1中的在负压阶段具有闭合流体压力系统的系统。
[0067]图4A示出了根据示例性实施方案的图1中的在正压阶段具有两个以上毗邻环状套头的系统。
[0068]图4B示出了根据示例性实施方案的图1中的在负压阶段具有两个以上毗邻环状套头的系统。
[0069]图5A示出了根据示例性实施方案的用于在减压阶段向环状套头外的隔室供给负压的附加压力产生系统。
[0070]图5B示出了根据示例性实施方案的用于在增压阶段向环状套头外的隔室供给负压的附加压力产生系统。
[0071]图6A示出了根据示例性实施方案的图5A的带有两个以上毗邻环状套头的系统。
[0072]图6B示出了根据示例性实施方案的图5B的具有两个以上毗邻环状套头的系统。
[0073]图7A示出了根据示例性实施方案的图5A的系统，预定水平的力通过机械方式施加到阴茎的外表面上。
[0074]图7B示出了根据示例性实施方案的图5B的系统，预定水平的力通过机械方式施加到阴茎的外表面上。
[0075]图8A示出了根据示例性实施方案的图7A的带有单向阀的系统。
[0076]图8B示出了根据示例性实施方案的图7B的带有单向阀的系统。
[0077]图9示出了与系统动脉脉冲波信号有关的施加正压和负压或施加力的各种模式:在快速排出阶段内，施加负压；在心室收缩直至重搏凹痕的阶段施加负压；在心室收缩整个阶段施加负压；以及在收缩上行程期间施加负压，此后施加更快速的正压和负压振荡，直到下一脉冲波的起始。
[0078]发明详述
[0079]在说明至少一个实施方案之前，应当理解的是，本发明的应用不限于在下面的说明书中阐述的或者在附图中图示的部件的构造和布置的细节。本发明涵盖了其他的实施方案或者可以通过各种方式来实施或施行。而且，应当理解的是，本文所采用的措辞和术语是为了说明的目的，而应认为是限制。
[0080]为了清晰起见，从一些图中省略了非必要元件。
[0081]本发明基于如下的系统和方法:使用外用装置向阴茎输送压力波动或机械扰动的脉冲，包括阴茎血管和阴茎特有的海绵状勃起组织(主要是海绵体和阴茎海绵体)，用于治疗导致或发展成勃起功能障碍的病症，以及当单独使用或者与其他治疗形式结合使用时为此目的提供优于之前的方法和装置的实质的改进。
[0082]通过实施方案所产生的血量移动包括:在治疗过程中对阴茎组织体施加低气压和高气压或者施加机械力，以增加血进入血管的流入量和流出量，最重要的是，增加血进入阴茎所特有的可膨胀性极高且顺从性的海绵组织的流入量和流出量，使得引起比单独通过施加正力或负力所能够达到的大得多的体积和流动振幅。
[0083]优选地，所述方法和系统设计成与全身循环系统的周期性活动相关地且一致地工作，其中施加的压力或施加的力的正时基于周围动脉血脉冲波。
[0084]另外，所述正时还可以适合于按照比基本脉冲速率或与脉冲波的收缩期间内的脉冲波同步工作的速率高的速率且按照比心搏周期的其余部分高的速率来定步调。
[0085]本发明的优势在于，在治疗期间对阴茎组织体施加低气压和高气压或者施加机械力，以最优地增加血进入血管的流入量和流出量，最重要的是，增加血进入阴茎的可膨胀性极高且顺从性的海绵组织的流入量和流出量，使得在每个这样的周期引起大得多的体积和流动振幅。
[0086]利用正压和负压来增加血进入阴茎血管和海绵组织的流入量和流出量的能力由于通过其独特的组织和结构特征而使得可行，最重要的是其较大比例的海绵组织，这通常不是全身循环的特征。
[0087]在阴茎的特定情况下，起初对组织体施加负压大幅增强了后续施加正压的治疗效果(如下面详细说明)，因为在正对抗压力阶段之前充填海绵体以及脉管膨胀将大幅提高剪应力的程度，以及由于产生的暂态引发流动的量级增大所以也大幅提高了使得在后续的正对抗压力施加期间产生的侧副管膨胀的趋势。
[0088]该现象适用于循环的动脉分支和静脉分支，将在极具膨胀性的组织海绵体和阴茎海绵体中尤其是最有效，其中是因为这些组织的顺从性本质而非常有效。
[0089]图1示意性地示出了根据示例性实施方案的系统(100)，其适用于在外部治疗导致或发展成勃起功能障碍的病症的治疗。
[0090]系统100包括:套筒102 ;位于套筒开口端的周向密封器件103，当密封器件103被置于阴茎I周围时在阴茎I的外表面与套筒102的内表面之间限定了隔室104 ;脉冲感测元件110 ;两个储压器107a，107b，其与所述隔室流体连接；反馈控制泵6a，6b ;压力传感器108a，108b ;快速机械切换元件109 ;控制和处理单元111，其与泵106、压力传感器108、元件109和感测元件110可操作地连接。切换泵浦模式通过受治疗者全身脉冲信号、ECG、或从被治疗的组织得到的体积相关信号来闸控，这些信号是通过脉冲感测元件110检测的。
[0091]因此，利用与在重度冠状动脉疾病(CAD)和周围动脉疾病(PAD)中在下肢使用的EECP类似的方案，该系统100可以将压力波动免除或机械扰动输送到阴茎1，包括阴茎血管。
[0092]EECP (增强型体外反搏)是几十年前引入的，其基于利用多个套头(通常为三个，分别在腓肠、大腿和臀上)施加外正压，这些外正压与患者心搏周期的心室射血阶段同步地施加到下肢上。
[0093]所报告的EECP方法的临床效果包括:伴有或未伴有左心室功能障碍的局部缺血心脏病的临床实体的改善、任何病原性心力衰竭的减轻、血管床灌注的改善、锻炼引起的ST段阻抑的时间延长、心肌灌注缺陷的消散以及增强锻炼耐受性和生活质量。
[0094]虽然没有完全阐明EECP施加其有益临床效果的真实的机制，但是一般认为可能涉及到多种可能的机制，包括:由于提高的血流速度使得作用于内皮上的更高剪应力的诱导，这通过增加一氧化氮、减少内皮缩血管肽、抑制炎性细胞因子以及促进侧支化、血管生成和增强的细胞新陈代谢来提高内皮功能。所施加的对抗压力还导致血脉冲退化，这会诱发侧支血管的机械膨胀，因此促进侧支化。
[0095]基于当前的