用于勃起功能障碍状况的系统和方法_4

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0]虽然在图3A、图3B、图4A和图4B中所示的“闭合”系统使能在阴茎I与管状套筒422之间的空间424内施加正压和负压,但是该实施方案可能会在负压阶段中易于出现泄漏,尽管负压具有如上所述的增强系统密封性的趋向。因此,虽然泄漏的趋向在负压施加期间与正压施加期间相比较小,且通过每个正压阶段,任何残留的空气将通过单向阀440排出,在从负压施加转变到正压施加的过程中,泄漏的可能性会增加。为了完全避免这种在正压施加期间可能的泄漏,可以使用替代的方法。
[0121]图5A、图5B、图6A和图6B分别与图3A、图3B、图4A和图4B相似,这些图示出了分别用于向隔室524、624供给负压的附加的压力产生系统500、600。套筒545、645以流体密封方式附接到筒状套筒522、622而不是单向阀的壁中的孔口 550、650。该压力系统包括泵546、646、储压器547、647、压力传感器548、648,以及具有快速机械切换元件549、649的控制和处理单元521、621。
[0122]部件525-529分别起到与部件545-549相同的作用。
[0123]两个系统的作用经协调而使得当供给环状套头519、619的系统如图5A所示对环状套头519、619减压时,上述第二系统以与图1和图2所示的系统(100)中描述的相同的方式来产生负压,并且随着套头519再次增压而撤消负压,如图5B所示。通过这种方式,可以实现高水平的增压流体保存,因为增压阶段是无流体损失的,而由于施加的负压促进了自密封效果使得在负压施加期间的流体损失将本质上较低。
[0124]部件625-629和635-639分别起到与部件645-649相同的作用。
[0125]类似于图4A和图4B,在图6A和图6B所描绘的图5A和图5B的变型例,示出了使用两个以上的相邻的环状套头619来替代单个环状套头619,其可便于通过处理器协调套头619的相应增压的顺序定时,以提供临床上有益的效果。
[0126]作为流体压力产生系统的替代方案,还可以使用将预定水平的力通过机械方式施加到阴茎I的外表面的系统。这些系统700、800的示例性实施例分别显示在图7A、图7B、图8A和图8B中,具有施力元件751、752、851、852。在这些实施例中,诸如顺从性凝胶751、851的表面元件能够与阴茎轮廓相符合且安装到刚性构架752、852上,刚性构架752、852上具有与阴茎I的形状对应的大致构型。施力元件752、852与诸如直线式步进电动机753、853的机械装置连接,构造成允许元件751、752和851、852挤压到阴茎I的表面以实现阴茎I内血管的塌缩。该装置施加的力的程度在处理单元721、821的反馈控制之下,处理单元可以例如使用从表面脉冲传感器720a、720b、820a、820b取得、反馈到处理器和控制单元721,821的脉冲信号,来确定使血管塌缩所需的力。在这些图中所示的布置中,使用第一和第二脉冲传感器720a、720b、820a、820b,其中第一单元720b、820b置于力场内,而第二单元720a,820a置于其近侧,非常适合于该目的。如此,当在阴茎壁上产生足够的力而使得通过第二传感器720b、820b所记录的脉冲信号相对于第一传感器720a、820a所感测的信号减弱或完全消失时,已经实现了血管的塌缩,无需施加额外的力。这种成对的脉冲传感器的使用可适用于图1、图2、图3A、图3B、图4A、图4B、图5A、图5B、图6A、图6B、图7A、图7B、图8A和图8B所示的所有实施例。
[0127]对于图7A和图7B所示的系统700,机械压缩装置与类似于图5A、图5B、图6A和图6B中所描述的类似的负压产生系统相结合使用。正力和施加负压的协调活动与之前说明的实施例中所描述的类似。
[0128]对于图8A和图8B中所示的系统800,机械压缩装置与单向阀结合使用,单向阀与图3A、图3B、图4A和图4B中所描述的类似。通过近似顺从性的密封元件854,力施加元件851和852对于筒状套筒822的围壁是气密密封的,使得当这些元件移动至图8B所示的非压缩位置时,在阴茎I周围出现负压状态,与图3B和图4B所描述的方式相同。
[0129]图9示意性地示出了与全身动脉脉冲波信号有关的压力模式920、930、940、950的四个代表性实施例。检测到的周围脉冲波930的信号拥有特征振幅,以任意单位相对于时间模式显示出。振幅的变化对应于脉冲周期的各个时期和阶段,且用来确定施加压力或施加的机械力950的方式。
[0130]周围脉冲波930的特性特征可以包括:收缩上行程901的起始;对应于左心室的快速射血期间的收缩上行程902 ;从收缩上行程901直至收缩峰值903的时间间隔907,对应于快速射血期间的末尾。自收缩峰值903的时间段是心室舒张908直至主动脉瓣在重搏凹痕904的闭合点的时间段。
[0131]重搏凹痕904的起始处接近心室收缩的末尾(具有总周期时间间隔911),并且标记延长至舒张阶段905的末尾的舒张阶段910的开始以及新的收缩上行程901的开始。重搏凹痕909的持续时间近似对应于主动脉瓣的闭合,在该期间内可能会有一些从主动脉到左心室的退化血流。
[0132]额外的特征是能够预测周围脉冲波930的收缩上行程901的起始正时,这可通过测量受治疗者的ECG 920以及检测其“R”波来实现。R波是特别稳健且易于测量的信号,并且提供了在峰值心室收缩时出现的极尖锐的时间标记。分别介于R波与收缩上行程901和收缩峰值905的起始处之间的相应的延时906a,906b是脉冲波930传播到周围测量部位(即阴茎)的时间间隔。该脉冲通过时间的测量使得能够精确估计出延迟时间段,从而便于进一步确定压力950和/或力的施加正时,如之前所描述的。
[0133]从图9中可以看到用于实现正压和负压的施加的多种可能的定时计划960A、960B、960C、960D。例如,在960A中,在如收缩上行程902所指示的快速射血期间内施加负压,而在960B中,在心室收缩的期间内施加负压,直至重搏凹痕904。在960C中,在整个心室收缩期间施加负压。
[0134]960D显示出了压力施加模式,在此期间,在收缩上行程902施加负压,此后,施加更快速的正压和负压振荡,直至下一脉冲波开始。从脉冲波930信号的第一衍生信号940的面板能够看出,过零的检测能够帮助精确确定收缩峰值903的时间,以及重搏凹痕904。这有助于精确确定正压和负压的正时。
[0135]如上所述,ECG-R波920与各种脉冲波930之间的预定延迟标记使得能够精确确定压力施加950正时。
[0136]如在上述实施例中所描述的,诸如光体积描记装置等各种感测器件,包括脉冲血氧计、ECG、表面力传感器、压电传感器、应力计、硅橡胶中水银传感器、多普勒传感器、组织电阻抗传感器、流测磁传感器、热变化传感器以及其他器件,可以用于检测患者的周期性脉冲活动的目的。该输入用来协调治疗方法的正时,另外可用来确定组织血充填水平以及所达到的血管充填或塌缩的状态,并且提供用于控制充填的反馈。
[0137]使用成对的脉冲传感器尤其有益,其中一个单元置于力或施加的压力场内,而第二个置于其近处,因为其能够用来确定何时达到期望的充填效果:何时不能达到体积进一步增加,或者何时在阴茎I壁上产生足够的力或压力来实现期望的排空效果或者使得脉冲信号减弱或完全消失。
[0138]应当理解的是,实施方案的一些特征还可以在单个实施方案中相结合地来提供。相反,为简要起见在单个实施方案的背景描述的各特征还可以单独地或者在任何适合的子组合中来提供。
[0139]虽然已经描述了具体的实施方案,许多替代方案、修改方案和变型例显然对于本领域技术人员而言是显而易见的。因此,目的在于涵盖所有落入随附权利要求的精神和宽泛范围内的所有这样的替代方案、修改方案和变型例。
【主权项】
1.治疗受治疗者的勃起功能障碍状况的方法,所述方法包括引起所述受治疗者的阴茎的周期性扩充阴茎血量变化。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述阴茎血量变化是阴茎血管变化和阴茎勃起海绵状组织体积变化。
3.根据权利要求2所述的方法,其中所述引起的周期性扩充阴茎血管和阴茎勃起海绵状组织体积变化有助于引起内皮功能改善且提高组织弹性。
4.根据权利要求1和2所述的方法,其中所述周期性扩充阴茎血量变化是通过施加交替阶段的低气压和高气压或者施加到阴茎组织表面的机械力而引起的。
5.根据权利要求4所述的方法,其中所述交替阶段的低气压和高气压或者施加到阴茎组织的力是通过受治疗者的周围脉冲波的时序和/或振幅和/或速率和/或形状来闸控的。
6.根据权利要求5所述的方法,其中所述脉冲波振幅周期之前是ECG信号标志实现的预定延迟时间段。
7.根据权利要求5所述的方法,其中所述ECG信号标志与所述脉冲波振幅周期之间的时间延迟是根据估计的脉冲通过时间来确定的。
8.用于引起阴茎血管和阴茎勃起组织体积变化的非创伤性系统,所述系统包括: 筒状套筒,其具有内壁和开口端; 至少一个周向密封元件,其位于所述筒状套筒内,其中所述密封元件和所述内壁限定可增压隔室; 控制单元和处理单元; 至少一个压力泵,其与所述控制单元和所述处理单元可操作地连接,其中在被密封时所述隔室处于如下两种状态之一:第一状态,其中所述隔室处于正压;以及第二状态,其中所述隔室处于低气压; 至少一个储压器,每个储压器都能够与所述隔室以及与一个所述压力泵流体连接; 至少一个机械切换元件,其与所述控制单元和所述处理单元以及与至少一个所述储压器可操作地连接; 至少一个测量元件,其能够测量脉冲波或心搏周期,其中所述控制单元和所述处理单元能够从所述测量元件接收信号以及确定脉冲
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