绝经期OP患者血中与骨吸收相关的生物指标，降低骨转换率，延缓或阻断绝经后快速骨丢失的作用。
[0030]三七:性平，味微甘，入肝、肾、胃经。有活血化瘀、行气止痛之功。最新药理实验表明，三七总苷可促进大鼠成骨细胞的增殖和分化。
[0031]大黄:性寒、味苦，归脾、胃、大肠、肝、心包经。具泻火通便、活血祛瘀之功效。现代药理实验表明，大黄可抑制破骨细胞性骨吸收。
[0032]延胡索:辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。
[0033]首乌:性甘、湿，微温，归肝、肾经。《纲目》谓此物气温味苦湿，苦补肾，温补肝，能收敛精气，所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，不温不燥。”《本草正义》则称其“专入肝肾，补养真阴，且味固甚厚，稍兼苦涩，性则温和，皆与下焦封藏之理符合，故能填精益气，具阴阳平秘作用。”《重庆堂随笔》记载“何首乌，内调气血，功近当归，亦血中气药”。
[0034]黄芪:甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。有报道黄芪水提物对类固醇导致的大鼠OP有治疗作用，体外实验表明，黄芪不但可以抑制破骨细胞的骨吸收功能，使骨吸收率降低，而且也促进骨形成。
[0035]菊花:甘、苦，微寒。归肺、肝经。散风清热，平肝明目。《本草正义》:〃凡花皆主宣扬疏泄，独菊花则摄纳下降，能平肝火，熄内风，抑木气之横逆。
[0036]大枣:甘，温。归脾、胃经。果(大枣):补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
[0037]甘草:甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0038]骨质疏松症属于中医学“骨瘘”范畴。中医理论认为肝主疏泄，维持气血、津液的运行。肝的疏泄功能直接影响着气机的调畅；气是血液运行的动力，气行则血行，气滞则血瘀。若肝失疏泄，则会导致气滞血瘀；脾主气，生血，脾的运化功能不足或者失调就会导致气虚，气虚不足以推动血行，再加之脾虚气血无以化生，血液化源匮乏则必成血瘀；“肾为先天之本”，“肾主骨、藏精，精能生髓，髓藏于骨腔中以营养骨骼”。肾精充足，则骨髓充盈，骨骼得到骨髓的充分滋养，则坚固有力。如果肾精虚少，骨髓的化源不足，不能营养骨骼，骨骼就相对脆弱，或肾阳衰疲，温煦失职，阴寒凝滞，血行不畅，留而成瘀；或肾阴不足，虚火灼津，津液凝聚，脉道不通而成血瘀。瘀血会加重脏腑的虚衰导致精微不布，而导致“骨不坚”，传统中医认为气血对骨骼的滋养是骨骼维持正常形态和功能的关键，而一旦瘀血阻滞，脉络不通，骨失气血滋养，必发为“骨瘘”。并且近年来有学者利用骨矿仪进行研宄，发现骨矿含量随年龄的变化规律与中医的肾中精气盛衰的变化有着惊人的一致，进一步证实了该中医理论的科学性。
[0039]老年性骨质疏松症患者冲任虚，天癸竭，肝血亏虚，肾精衰少，肾气虚，元气不足，无力鼓动血脉，血液运行迟缓，脉络瘀滞不通，导致气虚血瘀。一旦瘀血阻滞，脉络不通，水谷精微得不到散步，脏腑则因濡养不足而衰竭，骨亦失气血滋养而发为骨瘘。因此，发明者认为血瘀是导致老年性骨质疏松症的内在重要因素，也是导致该病加重的因素；而血瘀的形成是人体肝、脾、肾三脏失调的结果。因此，防治老年性骨质疏松症应从疏肝、健脾、补肾入手，同时补充钙剂和维生素D，内外兼顾，标本同治。
[0040]本发明公开了一种治疗老年性骨质疏松症的中药组合物，其有效成分以补肾、健脾、益肝，强筋壮骨的枸杞子、山药、茯苓、薏苡仁、淫羊藿、骨碎补、蛇床子、续断、补骨脂、杜仲、牛膝、山茱萸、鹿茸、肉苁蓉为君药；以行气活血、补中益气的丹参、三七、延胡索、黄芪为臣药；以滋阴相配、养血安神的首乌、菊花、大枣佐药；以甘草为使药；在治疗老年性骨质疏松症时，患者服用本发明中的中药组合物并配合服用钙剂及维生素D，可以有效提高治疗效果O
[0041]本发明的有益效果是:
[0042]1、本发明基于老年性骨质疏松症的中医机理，从补肾、益肝、健脾入手，目的是疏通条畅全身气机，活血化瘀，从源头上治疗该病。所选君药的功效在于健脾益肝补肾，三脏运行正常，全身血液运行通畅，血瘀消除，骨骼得到滋养，骨质疏松症才能得到改善；臣药从活血化瘀，理气活中入手，辅助君药治疗主症；佐药旨在阴阳兼顾、养血安神、缓和药性，使得本药药性凉热得当并趋于平和；使药用来调和诸药，并引导诸药直达病变部位；君、臣、佐、使相互配合，标本兼治，药效协同作用大大增加；
[0043]2、该发明中药组合物含有丰富的微量元素，能促进骨基质的合成和骨矿物质的沉淀，是骨生长和钙化的必要条件。如菊花和枸杞子含有丰富的钙和镁；杜仲、甘草含有丰富的铁、锌和铜；镁和钙的吸收密切相关，缺少亦可致骨质疏松；锌是上百种酶的活性中心，是维持生命正常活动的关键因子，对增强人体免疫力至关重要；铜参与造血过程，铁是人体造血所必需的主要微量元素，缺少铜、铁，整个机体会处于衰弱状态；
[0044]3、该发明中药组合物中的枸杞子、菊花、薏苡仁、山药、茯苓等都含有丰富的水溶性膳食纤维素，有润肠通便的功效，可以改善老年性骨质疏松症患者普遍存在的便秘症状。一方面，患者由于长期服用易与食物中的草酸、磷酸结合而形成不溶解的硬性物质的钙制剂会引起便秘；另一方面，老年人本身由于消化能力减退，胃肠排空速率降低，肠道蠕动能力下降也会引起便秘。
[0045]以下结合临床资料及典型病例对本发明的有益效果进一步说明。
[0046]—、临床观察
[0047]1、临床资料:
[0048]纳入标准:①明确的腰背部疼痛、全身骨疼痛、下肢乏力史，影响生活质量；②影像学检查见骨密度减少、骨皮质变薄，以髋部、腰椎处明显.椎体可见楔形病变等；③骨密度(BMD)〈-2SD。根据症状、体征、实验室检查及骨密度检查确诊为老年性骨质疏松症。排除标准:①明确的车祸、高处坠落等外伤史；②呈现明显驼背畸形、残疾及丧失劳动能力者；③患有严重心脑血管病，肝、肾、肺及造血系统原发性疾病者；④近3个月内使用影响骨代谢的药物者；⑤腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱等可能合并腰背痛的病症者；
[0049]本研宄共纳入患者70例，将患者随机分为两组。治疗组35例，其中男14例、女21例，年龄59?75岁，病程9?43个月；对照组35例，其中男12例、女23例，年龄61?79岁，病程8?45个月，两组临床资料具有可比性。
[0050]2、诊断标准:按中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松症的诊断指标学科组制定的“中国人原发性骨质疏松症诊断标准”(试行)
[0051]正常:BMD值不低于正常年轻成人骨密度I个标准差(T值彡-1SD);骨量丢失:BMD值低于正常年轻成人的骨密度110-215个标准差(T值为-110?-215SD);骨质疏松症:BMD值低于或等于正常年轻人215个标准差(T值< -215SD)，合并骨折者为严重骨质疏松症。
[0052]3、治疗方法:
[0053]对照组35例病例均实行常规治疗措施，口服钙制剂钙尔奇D (江苏惠氏制药有限公司)，每日口服一片(相当于钙600mg，维生素D125国际单位)，30天为一个疗程，共治疗四个疗程。
[0054]实验组35例在常规治疗的基础上，实行中西医结合治疗，口服钙制剂钙尔奇D (江苏惠氏制药有限公司)，用量用法同对照组；中药组方按本发明公开的中药组合物调配。中药组方的重量份数及制备服用方法同实施例3，30天为一个疗程，共治疗四个疗程。
[0055]两组患者均同时配合加强饮食营养，增加户外日照，适当锻炼及休息。
[0056]4、疗效评定标准:
[0057]采用双能X线骨密度仪(DEXA)针对患者的腰椎(L2、L3、L4)和髋部(股骨颈、Ward’ S区、大转子)进行骨密度测量。显效:疼痛完全消失，BMD增加；有效:疼痛明显缓解，未见BMD下降；无效:与治疗前比较各方面均无改善。
[0058]5、治疗结果
[0059]1、治疗组:治疗前及治疗4个月后BMD变化分别为(0.74±0.12)、(0.88±0.14)g/cm，对照组BMD变化分别为(0.73±0.11)、(0.82±0.13) g/cm，治疗组治疗后BMD较治疗前及对照组治疗后均有统计学差异(P〈0.05)。
[0060]2、临床疗效:治疗组为显效11例、有效24例、无效O例，总