有效率为100% ;对照组分别为显效为4例、有效17例、无效为14例，总有效率为60%。治疗组优于对照组。
[0061]以上可以看出，临床治疗老年性骨质疏松症采用本发明公开的中药组合物并配合常规治疗措施服用钙制剂和维生素D治疗能有效增加骨密度，缓解骨质疏松症状。
[0062]二、典型病例
[0063]病例1:刘某某，女，62岁，农民。患者因三年前出现腰背疼痛并沿着脊柱两侧扩散，仰卧或者坐位时疼痛减轻，直立时或久坐时疼痛加剧，日间疼痛轻，夜间和清晨醒来时加重。超声检查结果为:中度骨质缺乏；胸腰椎片显示:关节骨质疏松，见斑点状、密度减轻。中医给药各药材的重量份配比关系及制备服用方法同实施例3:同时嘱患者每日口服葡萄糖酸钙口服液(每日600mg)及维生素D(每日500IU)，配合锻炼身体，增加日晒，适当休息。服药4个月后回访患者诉，疼痛较前明显好转；半年后，摄胸腰椎片显示:骨密度提高，疏松斑片状区域变小；患者症状基本消失。
[0064]病例2:李某，女76岁，农民。患者于10年前出现腰背部疼痛不适，并逐渐加重伴有活动度受限，久坐、负重后加重，一直在家服用口服止痛片药物止痛；三个月前，不慎扭伤腰部，出现上述症状加重，行走、站立、坐立困难，一直在家口服药物及卧床休息，没有明显好转。医院胸腰椎片显示:椎体骨小梁萎缩，椎体压缩变形，脊柱前屈，胸椎缩短；中医给予本发明公开的处方药丸口服，各药材配比关系及制备服用方法同实施例2，同时嘱患者每日口服乳酸钙(每日600mg)及维生素D (每日500IU)，配合日晒，加强营养，适当休息及锻炼。
[0065]服药3个月后回访，患者腰背部疼痛较前明显好转，可以站立、坐立、行走，但是时间不长；继续服药半年，疼痛基本消失，生活质量得到明显提高。
[0066]病例3:朱某，男，82岁，企业退休职工。十年前体检发明骨量减少，弯腰起立后腰痛一年；三个月前行走不慎滑倒曾出现脊椎骨折，几天前打喷嚏、咳嗽后突然出现腰痛，活动时或加重。骨密度检查提示腰椎1-4、股骨颈和全髋部的骨密度T记分均介于-1.0至-2.5之间，按照WHO推荐的骨密度检查标准属于骨量减少的范畴。腰椎MRI提示骨质稀疏，腰I和腰3椎体压缩性骨折，考虑到患者曾出现脆性骨折，考虑为严重老年性骨质疏松症。中医给予本发明公开的处方药丸口服，各药材配比关系及制备服用方法同实施例2，同时嘱患者每日口服钙三醇0.25-0.5微克/日。及维生素D (每日600IU)，配合日晒，加强营养，适当休息及锻炼。
[0067]用药后腰痛一个月好转，三个月后复查血骨转换生化标志物血CTX水平显著下降，一年后复查骨密度腰椎增加6.3%。
【具体实施方式】
[0068]实施例1:
[0069]枸紀子4Kg、山药4Kg、茯苳4Kg、薏该仁4Kg、淫羊藿4Kg、骨碎补4Kg、蛇床子4Kg、续断4Kg、补骨脂4Kg、牛膝4Kg、杜仲4Kg、山茱萸4Kg、鹿茸4Kg、肉苁蓉4Kg、丹参2.5Kg、三七2.5Kg、大黄2.5Kg、延胡索2.5Kg、首乌2.5Kg、黄苗2.5Kg、菊花lKg、大率lKg、甘草
0.5Kg0
[0070]制备及服用方法:
[0071]上述药材放入砂锅中，加入8倍量水浸泡I小时，加热煎煮1.5小时，过滤；药渣再加6倍量水加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时，倒出上清液；上清液浓缩至60°C时得到相对密度为1.08-1.10清膏，减压干燥；粉碎固形物，过筛后得细粉；加入4Kg乳糖和0.8Kg微晶纤维素，喷入I %羟甲基纤维素钠溶液，制成颗粒，加入硬脂酸镁20g，压片制成片剂。
[0072]每次服用5片，每片约lg，一日3次。
[0073]实施例2:
[0074]枸杞子4Kg、山药4Kg、茯苓4Kg、薏苡仁4Kg、淫羊藿4Kg、骨碎补4Kg、蛇床子4Kg、续断4Kg、补骨脂4Kg、牛膝4Kg、杜仲4Kg、山茱萸4Kg、鹿茸4Kg、肉苁蓉4Kg、丹参3Kg、三七3Kg、大黄3Kg、延胡索3Kg、首乌3Kg、黄苗3Kg、菊花2Kg、大率2Kg、甘草lKg。
[0075]制备及服用方法:
[0076]上述药材放入砂锅中，加入6倍量水浸泡I小时，加热煎煮1.5小时，过滤；药渣再加4倍量水加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时，倒出上清液；上清液浓缩至60°C时得到相对密度为1.08-1.10清膏，减压干燥；粉碎固形物，过筛后得细粉；加入1.5Kg糊精，混匀，装入胶囊，得胶囊剂。
[0077]每次服用5粒，每粒约lg，一日3次。
[0078]实施例3
[0079]枸紀子5Kg、山药5Kg、茯苳5Kg、薏该仁5Kg、淫羊藿5Kg、骨碎补5Kg、蛇床子5Kg、续断5Kg、补骨脂5Kg、牛膝5Kg、杜仲5Kg、山茱萸5Kg、鹿茸5Kg、肉苁蓉5Kg、丹参3Kg、三七3Kg、大黄3Kg、延胡索3Kg、首乌3Kg、黄苗3Kg、菊花2Kg、大率2Kg、甘草1kg。
[0080]制备及服用方法:
[0081]上述药材放入砂锅中，加入7倍量水浸泡I小时，加热煎煮1.5小时，过滤；药渣再加5倍量水加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时，倒出上清液；上清液浓缩至60°C时得到相对密度为1.08-1.10清膏，减压干燥；粉碎固形物，过40目筛后得细粉；加入IKg糊精，混合均匀，喷入5%淀粉浆2Kg，制成颗粒剂。
[0082]每次服用I包，每包约5g，一日3次。
【主权项】
1.一种治疗老年性骨质疏松症的中药组合物，该组合物由有效成分和药学上可接受的辅料制成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量份的中药制成: 枸杞子8-20、山药8-20、茯苓8-20、薏苡仁8_20、淫羊藿8_20、骨碎补8_20、蛇床子8-20、续断8-20、补骨脂8-20、牛膝8-20、杜仲8-20、山茱萸8-20、鹿茸8-20、肉苁蓉8-20、丹参5-16、三七5-16、大黄5-16、延胡索5_16、首乌5_16、黄芪5_16、菊花2_10、大枣2_10、甘草1-5。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，该组合物由有效成分和药学上可接受的辅料制成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量份的中药制成: 枸杞子15、山药15、茯苓15、薏苡仁15、淫羊藿15、骨碎补15、蛇床子15、续断15、补骨脂15、牛膝15、杜仲15、山茱萸15、鹿茸15、肉苁蓉15、丹参10、三七10、大黄10、延胡索10、首乌10、黄芪10、菊花6、大枣6、甘草3。
3.—种根据权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该中药组合物的有效成分的制备方法包括以下步骤: (1)按权利要求1或2所述的重量份称取原料； (2)将步骤(I)中称取的枸杞子、山药、茯苓、薏苡仁、淫羊藿、骨碎补、蛇床子、续断、补骨脂、牛膝、杜仲、山茱萸、鹿茸、肉苁蓉、丹参、三七、大黄、延胡索、首乌、黄芪、菊花、大枣、甘草放入砂锅中，加入6-8倍量水浸泡1-2小时，加热煎煮1.5小时，过滤；药渣再加4-6倍量水加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时，倒出上清液；上清液浓缩至60°C时得到相对密度为1.08-1.10清膏，减压干燥；粉碎固形物，过筛后得细粉，即该中药组合物的有效成分。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗老年性骨质疏松症的中药组合物，属于中药技术领域。该中药组合物的有效成分由下述原料制备而成：枸杞子、山药、茯苓、薏苡仁、淫羊藿、骨碎补、蛇床子、续断、补骨脂、牛膝、杜仲、山茱萸、鹿茸、肉苁蓉、丹参、三七、大黄、延胡索、首乌、黄芪、首乌、菊花、大枣、甘草。本发明基于骨质疏松症的中医机理，重在补肾、益肝、健脾，活血化瘀，提高机体的整体机能，从源头上治疗老年性骨质疏松症。本发明公开的中药组合物与普通钙源产品和维生素D一起服用，可以提高老年性骨质疏松症的治疗效果。
【IPC分类】A61K36-8994, A61K35-32, A61P19-10
【公开号】CN104547750
【申请号】CN201510011622
【发明人】周恩昌, 唐萍
【申请人】周恩昌
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2015年1月9日