一种中药制剂在制备治疗脑缺血疾病药物中的用图
【技术领域】
[0001 ] 本发明属于中药领域，具体涉及一种中药制剂在制备治疗脑缺血疾病药物中的用 途。
【背景技术】
[0002] 脑缺血性疾病是指包括暂时性脑缺血、脑梗塞和烟雾病在内的颅内血管病变，其 引起的主要病理变化为脑缺血。造成脑缺血疾病原因很复杂，主要是颅内、外动脉狭窄或闭 塞，脑动脉栓塞，血流动力学因素，血液学因素等原因造成。一旦患病就难以根治，因此，脑 缺血性疾病是发病率高、致残率高、治愈率低的疾病，已经成为严重威胁人类健康的疾病之 〇
[0003] 短暂性脑缺血是由于负责供应脑部血液的动脉血管短时间内供血不足，引起相应 动脉负责供血的脑组织发生暂时性功能障碍。此病的主要临床症状常常表现为突然发作的 头晕、眼花、眩晕、耳鸣，严重时意识模糊。短暂性脑缺血发作每次犯病的时间持续不久，通 常是数秒钟、数分钟或数小时不等，最长不超过24小时，因此容易被人忽视。实际上，短暂 性脑缺血是脑血管病的先兆或危险信号，如不及时治疗极易恶化发展成为严重脑缺血疾病 从而威胁病人的生命。
[0004] 短暂性脑缺血发作的病人一般在几年内会很大可能发生脑梗塞，脑梗塞是是指由 于脑部血液供应障碍、缺血、缺氧引起的局限性脑组织的缺血性坏死或脑软化，脑梗塞的临 床常见类型有脑血栓形成、腔隙性梗死和脑栓塞等。脑梗塞可发生于任何年龄，以青壮年多 见，多在活动中集骤发病，无前驱症状，局灶性神经体征在数秒至数分钟达到高峰，多表现 完全性卒中，意识清楚或轻度意识糊涂，颈内动脉或大脑中动脉主干栓塞导致大面积脑梗 死，可发生严重脑水肿，颅内压增高，甚至脑疝和昏迷现象，对人们的健康造成极大的威胁。
[0005] 目前，治疗脑缺血性疾病临床上一般用溶栓治疗来解除梗塞，建立缺血区域血流 再灌注，或采用神经保护药物和抗炎、抗凋亡药物治疗，但是，上述的治疗方式效果不明显， 而且神经保护药物和抗炎、抗凋亡药物的副作用大，对患者的身体产生很大的危害，因此， 寻找新型有效的脑缺血治疗药物是目前研究的热点。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种中药制剂在制备治疗脑缺血疾病药物中的 用途，公开一种治疗脑缺血疾病的中药制剂，使其充分发挥中药的调理作用，对治疗脑缺血 疾病有较好的治疗效果，并能适应现代生活的节奏，将其制成方便易用的成品制剂。
[0007] 为解决上述技术问题，根据脑缺血的病理和结合现代制药的特点，经过临床实践 的反复调整和验证，发明了一个中药组方和将该组方做成成品制剂的工艺方法。该中药制 剂以药材重量配比表示为： 黄芪20-35份、川楝子10-25份、丹参10-20份、猪苓12-26份、牡丹皮10-18份、太子 参5-15份、当归8-22份、白术8-22份、柴胡5-17份、木香7-18份、五加皮10-24份、人参 7-23份、淫羊藿5-16份、桂枝8-16份、蒲黄4-12份、陈皮6-18份、大枣6-14份、麦芽6-22 份、甘草6-18份。
[0008] 在该配比范围内，发明人优选了 1个疗效最为显著的配比： 黄芪28份、川楝子16份、丹参16份、猪苓18份、牡丹皮15份、太子参11份、当归18 份、白术16份、柴胡13份、木香12份、五加皮17份、人参14份、淫羊藿10份、桂枝12份、 蒲黄8份、陈皮12份、大枣12份、麦芽18份、甘草16份。
[0009] 将上述组方做成成品中药制剂的工艺方法为以下步骤： 1、 按比例称取各味原料药材； 2、 将蒲黄粉碎，研磨，过120目筛，得细粉，备用； 3、 将川楝子、猪苓、牡丹皮、陈皮、大枣、柴胡、木香、桂枝、麦芽、甘草分别粉碎混合，力口 10倍药材重量的纯化水，回流煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成60°C时相对密 度为1. 12的水提浓缩液，备用； 4、 将黄芪、丹参、太子参、当归、白术、五加皮、人参、淫羊藿分别粉碎混合，加5倍量 65%的乙醇，回流提取3次，每次3小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，得醇提浓缩液； 5、 将醇提浓缩液和水提浓缩液合并，浓缩至60°C时相对密度为1. 25,减压干燥，粉碎 研磨，过120目筛，得细粉，与蒲黄细粉混合，即为中药原料药细粉； 6、 在中药原料药细粉中添加适当的辅料，以现代中药制剂常规工艺制成临床所需剂 型，例如片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂或糖浆剂等剂型。
[0010] 本发明中药组方所用中药材的来源及性质： 黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补气固 表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
[0011] 川楝子：本品为楝科植物川楝的干燥成熟果实。味苦，性寒；归肝、小肠、膀胱经； 舒肝行气止痛，驱虫。
[0012] 丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止 痛，活血通经，清心除烦。
[0013] 猪苓：本品为多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归肾、膀胱经；利水 渗湿。
[0014] 牡丹皮：本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经；清 热凉血，活血化瘀。
[0015] 太子参：本品为石竹科植物孩儿参的干燥块根。味甘、微苦，性平；归脾、肺经；益 气健脾，生津润肺。
[0016] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活 血，调经止痛，润肠通便。
[0017] 白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水,止汗,安胎。
[0018] 柴胡：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味苦，性微寒；归肝、胆经；和 解表里，疏肝，升阳。
[0019] 木香：本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经； 行气止痛，健脾消食。
[0020] 五加皮：本品为五加科植物细柱五加的干燥根皮。味辛、苦，性温；归肝、肾经；祛 风湿，补肝肾，强筋骨。
[0021] 人参：本品为五加科植物人参的干燥根。味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经；大补元 气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。
[0022] 淫羊藿：本品为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鲜 淫羊藿的干燥地上部分。味辛、甘，性温；归肝、肾经；补肾阳，强筋骨，祛风湿。
[0023] 桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经；发汗解 肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。
[0024] 蒲黄：本品为香蒲科植物水浊香蒲、东方香蒲或同属植物的干燥花粉。味甘，性平； 归肝、心包经；止血，化瘀，通淋。
[0025] 陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛，性温；归肺、脾经；理 气健脾，燥湿化痰。
[0026] 大枣：本品为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实。味甘，性温；归脾、胃经；补中益 气，养血安神。
[0027] 麦芽：本品为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥而得。味甘，性平；归脾、胃 经；行气消食，健脾开胃，退乳消胀。
[0028] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0029] 本发明中药组方的配伍分析： 本发明中药组方依据中医对脑缺血疾病的辨证认知，遵循中药的配伍理论，为了制成 方便易用且疗效稳定的制剂，强化了药材的使用量。该组方是以黄芪、丹参、当归、牡丹皮、 蒲黄为君药，补气固表、消炎止痛、活血通经、扩张血管、改善血管循环、清热凉血、化瘀通 淋；以川楝子、白术、人参、五加皮、淫羊藿为臣药，舒肝行气、复脉固脱、补肾强骨；以大枣、 太子参、陈皮、麦芽为佐药，补中益气、生津润肺；以猪茶、柴胡、木香、桂枝为使药，和解表 里、行气止痛、温通经脉；以甘草调和诸药药性，诸药配合，相辅相成，协同作用，可以达到活 血通经、消炎止痛、清热凉血、改善血管循环、补中益气、温通经脉等功效，对短暂性脑缺血 和脑缺血引起的脑梗塞疾病有十分显著的疗效。
[0030] 与现有技术相比，本发明中药制剂具有疗效好、标本兼治、侧重调理、无任何毒副 作用等治疗优势，并且，本发明中药还可以制成普适性强、方便易用的成品制剂，克服了传 统中药的不易携带服用、个体差异大等缺点，其制备工艺简便易行、制剂药效稳定、易于推 广应用。
【具体实施方式】
[0031] 以下通过【具体实施方式】进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物 进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视 为包括在本发明的范围之内。
[0032] 实施例1、本发明中药胶囊剂制备 1、按比例称取各味原料药材：黄芪20kg、川楝子10kg、丹参10kg、猪苓12kg、牡丹皮 10kg、太子参5kg、当归8kg、白术8kg、柴胡5kg、木香7kg、五加皮24kg、人参23kg、淫羊藿 16kg、桂枝16kg、蒲黄12kg、陈皮18kg、大麥14kg、麦芽22kg、甘草18kg ; 2、 将蒲黄粉碎，研磨，过120目筛，得细粉，备用； 3、 将川楝子、猪苓、牡丹皮、陈皮、大枣、柴胡、木香、桂枝、麦芽、甘草分别粉碎混合，力口 10倍药材重量的纯化水，回流煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成60°C时相对密 度为1. 12的水提浓缩液，备用； 4、 将黄芪、丹参、太子参、当归、白术、五加皮、人参、淫羊藿分别粉碎混合，加5倍量 65%的乙醇，回流提取3次，每次3小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，得醇提浓缩液； 5、 将醇提浓缩液和水提浓缩液合并，浓缩至60°C时相对密度为1. 25,减压干燥，粉碎 研磨，过120目筛，得细粉，与蒲黄细粉混合，即为中药原料药细粉； 6、 在中药原料药细粉中添加适当的辅料，以现代中药制剂常规工艺制成胶囊剂。
[0033] 实施例2、本发明中药胶囊剂制备 1、 按比例称取各味原料药材：黄芪28kg、川楝子16kg、丹参16kg、猪苓18kg、牡丹皮 15kg、太子参11kg、当归18kg、白术16kg、柴胡13kg、木香12kg、五加皮17kg、人参14kg、淫 羊藿10kg、桂枝12kg、蒲黄8kg、陈皮12kg、大麥12kg、麦芽18kg、甘草16kg ; 2、 将蒲黄粉碎，研磨，过120目筛，得细粉，备用； 3、 将川楝子、猪苓、牡丹皮、陈皮、大枣、柴胡、木香、桂枝、麦芽、甘草分别粉碎混合，力口 10倍药材重量的纯化水，回流煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成60°C时相对密 度为1. 12的水提浓缩液，备用； 4、 将黄芪、丹参、太子参、当归、白术、五加皮、人参、淫羊藿分别粉碎混合，加5倍量 65%的乙醇，回流提取3次，每次3小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，得醇提浓缩液； 5、 将醇提浓缩液和水提浓缩液合并，