中药组合物在制备治疗缺血性脑损伤药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药组合物的新用途，尤其涉及中药组合物在制备治疗缺血性脑损伤 药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 缺血性脑损伤属于继发于原发疾病的二次性损伤。如不及时加以处理，不仅会加 重原发疾病，同时也使得原发疾病的处理更加棘手，还将延缓患者的康复，增加各种并发症 的发生几率，提高死亡率、致残率和致痴呆率。由于缺血性脑损伤的处理与脑出血本身的处 理存在着原则上的差异，尤其是早期血压的管理，抗血小板/抗凝药物和止血药物的选择， 以及脱水剂、利尿剂和他汀类药物的使用，两者的处理原则几乎完全对立。更由于长期以来 的忽视，迄今为止，临床上缺乏一个行之有效的，基于大规模、多中心循证医学证据的处理 指南。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供了一种中药组合物在制备治疗缺血性脑损伤药物中的应 用。
[0004] -种中药组合物在制备治疗缺血性脑损伤药物中的应用，所述中药组合物由如下 重量份数的原料制备得到：紫玉盘15份、土香薷12份、大瓦韦18份、川层草18份、薅田薦 根14份、草石蚕12份、露兜労心18份、神黄豆20份。
[0005] 所述中药组合物的制备方法为：取上述中药，加水煎煮2次，第一次加水量为药材 重量的10倍量，煎煮2小时，第二次加水量为药材重量的8倍量，煎煮1小时，合并煎液，浓 缩，干燥，粉碎得中药组合物颗粒。
[0006] 所述中药组合物的制备方法中浓缩条件为：0. 07MPa、60_70°C下减压浓缩至65°C 时相对密度为1. 30。喷雾干燥条件为：进风温度为120°C，出风温度为80°C，物料温度为 90°C，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为lOml/s。
[0007] 紫玉盘为番蒸枝科紫玉盘属植物紫玉盘Uvaria macrophylla Roxb. var. microcarpa(Champ.)Finet et Gagnep.，以根和叶入药。苦、甘，微温。功能健胃行气，祛风 止痛。用于消化不良，腹胀腹泻，跌打损伤，腰腿疼痛。
[0008] 土香薷为唇形科香薷属植物土香薷Elsholtziaciliata(Thunb. )Hyland.，以全 草入药。夏、秋抽穗开花时采割，去净杂质晒干或鲜用。发汗，解暑，利尿。夏季感冒，发热 无汗，中暑，急性胃肠炎，胸闷，口臭，小便不利。
[0009] 大瓦韦，拉丁名为 Lepisorus macrosphaerus (Baker) Ching，水龙骨科。清热解毒， 利尿消肿，止血，止咳。用于尿路感染，肾炎，痢疾，肝炎，眼结膜炎，口腔炎，咽炎，肺热咳嗽， 百日咳，咯血，血尿，发背痈疮。
[0010] 川层草为中国蕨科植物毛轴碎米蕨的全草。拉丁学名Pteris multifda poir，清 热解毒，止血散血。治痢疾，小便痛，脚软无力，身疼发热，喉痛，蛇咬伤，痈疖肿疬。
[0011] 薅田薦根为蔷薇科植物茅莓的根。主治感冒发热，咳嗽痰血，痢疾，跌打损伤，产后 腹痛，疥疮，疖肿，外伤出血。
[0012] 草石蚕为唇形科水苏属植物甘露子Stachys sieboldi Miq.，以全草或块莖入药。 夏季采全草，秋季采挖块茎，洗净，鲜用或晒干。祛风热利湿，活血散瘀。用于黄疸，尿路感 染，风热感冒，肺结核；外用治疮毒肿痛，蛇虫咬伤。
[0013] 露兜労心为露兜树科植物露兜树的叶芽。清热，凉血，解毒。治麻疹，发斑，丹毒， 暑热症，牙銀出血，恶疮，烂脚。
[0014] 神黄豆为豆科植物神黄豆的果实。拉丁名：Cassiaagnis(deWit)Brenan，清热解 毒，润肠通便。主麻疹，水痘，感冒，胃痛，便秘。
[0015] 本发明涉及的中药组合物在制备治疗缺血性脑损伤药物中的用途属于首次公开， 由于中药成分复杂，而且其对于缺血性脑损伤的作用强得意想不到，不存在由其他中药给 出任何启示的可能，具备突出的实质性特点，同时用于治疗缺血性脑损伤显然具有显著的 进步。
【具体实施方式】
[0016] 以下通过实施例对本发明作进一步详细的说明，但本发明的保护范围不受具体实 施例的任何限制，而是由权利要求加以限定。
[0017] 实施例1 :取紫玉盘15g、土香薷12g、大瓦韦18g、川层草18g、薅田薦根14g、草石 蚕12g、露兜労心18g、神黄豆20g，加水煎煮2次，第一次加水量为药材重量的10倍量，煎 煮2小时，第二次加水量为药材重量的8倍量，煎煮1小时，合并煎液，浓缩，干燥，粉碎得中 药组合物颗粒，浓缩条件为：〇. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 30。喷 雾干燥条件为：进风温度为120 °C，出风温度为80 °C，物料温度为90 °C，雾化压力为0. 4兆 帕，喷雾速度为lOml/s。
[0018] 实施例2 :中药组合物对大鼠局部脑缺血损伤的影响
[0019] 1、试验药品和材料：按照上述实施例1的方法制备试验药品。SD大鼠，雌雄兼用， 体重190~210g。阳性对照药：天保宁，康恩贝集团制药有限公司生产，每片含银杏叶精提 取物40mg。
[0020] 2、方法：中药组合物对大鼠中动脉血栓（MCA0)模型试验：将60只大鼠随机分为 六组，即假手术对照组、MCA0模型组、给药组3组，天保宁组（24mg/kg)。造模前灌胃给药， 一日一次，共给药七次，假手术对照组、MCAT模型组、给予等量的饮用水（lml/100g)，造模 后灌胃给药一次。大鼠腹腔注射12%水合氯醛溶液（350mg/kg)麻醉，大鼠右侧卧位固定， 在眼外眦和外耳道连线中点作一弧形切口，长约115cm，夹断颞骨，用牙科钻在颧骨与颞鳞 骨接合处靠近口侧1mm处做一直径215mm骨窗，清理残渣，暴露大脑中动脉（位于嗅束及 大脑下静脉之间）。将吸有50%氯化铁溶液10ul的小片定量滤纸敷在此段大脑中动脉上 30min后，取下滤纸，用生理盐水冲洗局部组织，逐层缝合，回笼饲养。假手术组除不滴加氯 化铁溶液外，其余手术步骤同模型组。MCA0大鼠神经症状和梗塞范围的评定：在手术不同 时间（6h，24h)，按Bederson等方法并加以改进，对动物进行行为评分。1.提鼠尾离开地面 约一尺，观察前肢屈曲情况。如双前肢对称伸向地面，记为0分；如手术对侧前肢出现肩屈 曲、时屈曲、肩内旋或既有腕时的屈曲又有内旋者，记为1分。2.将动物置于平滑地面上，分 别推双肩向对侧移动，检测阻力。如双侧阻力对等且有力者记为0分；如向手术对侧推动时 阻力下降者，记为1分。3.将动物两前肢置一金属网上，观察两前肢的肌张力。双侧肌张 力对等且有力者为0分；手术对侧前肢肌张力下降记为1分。4?提鼠尾离开地面约一尺， 动物有不停地向手术对侧旋转着，记为1分；否则记为〇分。根据以上标准评分，满分为4 分，分数越高动物的行为障碍越严重。对行为检测打分值进行组间比较，t检验。结果见表 1。动物经末次行为评分后，断头取脑。去掉嗅球、小脑和低位脑干，剩余部分在4°C下冠状 切成5片。迅速将脑片置于TTC染液中（每5ml染液中含4% TTC1. 5ml，1M K2HP040. lml)， 37°C避光温孵30min，再取出置于10%甲醛液中避光保存。经染色后非缺血区为玫瑰红色， 梗塞区为白色。将白色组织仔细挖下称重，以梗塞组织重量占右侧半脑重量的百分比作为 脑梗塞范围。结果进行组间比较，t检验，结果见表2。
[0021] 表1中药组合物对MCA0大鼠脑梗塞范围及神经症状的影响（n = 10)
[0022]
[0023]注：与模型组相比*p〈0. 05, #p〈0. 01。
[0024] 表2中药组合物对光化学诱导脑血栓形成大鼠脑梗塞的影响（n = 10)
[0025]
[0026]注：与模型组相比*p〈0. 05, #p〈0. 01。
[0027] 结果显示，除假手术未见行为异常改变，MCA0模型组大鼠在术后6h、24h均出现 偏瘫样症状。给药组与天保宁组的大鼠在术后6h、24h其神经症状均有不同程度的改善(P〈0.01，P〈0.05)。术后24h，除假手术组未见脑组织异常改变外，模型组相比具有显著差 异（P〈0. 01，P〈0. 05)。中药组合物可减轻梗塞灶，结果显示出一定的量效关系。
[0028] 结论：中药组合物可缩小梗死体积，对缺血脑组织具有明显的保护作用。中药组合 物可以用于制备治疗缺血性脑损伤药物。
【主权项】
1. 一种中药组合物在治疗缺血性脑损伤药物中的应用，其特征在于所述中药组合物由 如下重量份数的原料制备得到：紫玉盘15份、土香薷12份、大瓦韦18份、川层草18份、薅 田薦根14份、草石蚕12份、露兜労心18份、神黄豆20份。2. 如权利要求1所述中药组合物在治疗缺血性脑损伤药物中的应用，其特征在于所述 中药组合物的制备方法为：取上述中药，加水煎煮2次，第一次加水量为药材重量的10倍 量，煎煮2小时，第二次加水量为药材重量的8倍量，煎煮1小时，合并煎液，浓缩，干燥，粉 碎得中药组合物颗粒。3. 如权利要求1所述中药组合物在治疗缺血性脑损伤药物中的应用，其特征在于所述 中药组合物的制备方法中浓缩条件为：〇. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 30。喷雾干燥条件为：进风温度为120°C，出风温度为80°C，物料温度为90°C，雾化压力 为0. 4兆帕，喷雾速度为lOml/s。
【专利摘要】本发明公开了中药组合物在治疗缺血性脑损伤药物中的应用，中药组合物由紫玉盘15份、土香薷12份、大瓦韦18份、川层草18份、薅田藨根14份、草石蚕12份、露兜竻心18份、神黄豆20份制备而成，能治疗缺血性脑损伤。
【IPC分类】A61K36/88, A61P9/10
【公开号】CN105055697
【申请号】CN201510502285
【发明人】朱万良
【申请人】朱万良
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月16日