用于慢性迁延性肝炎的中药制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种用于慢性迁延性肝炎的中药制剂及制 法。
【背景技术】
[0002] 肝炎是肝脏炎症的统称，通常是指由多种致病因素一如病毒、细菌、寄生虫、化学 毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一 系列不适症状，以及肝功能指标的异常。乙型肝炎等迁延不愈，病程超过半年就会转变为慢 性迁延性肝炎，慢性迁延性肝炎的症状、体征和肝功能异常较轻，无自身免疫系统及其他系 统表现的肝炎。病人经常出现轻度乏力、肝区痛、食欲差、腹胀等，亦可无明显症状。常伴有 肝脏稍大，脾脏有时亦可肿大，但无进行性肿大。一般无黄疸，转氨酶持续或间歇升高，血浆 白蛋白与球蛋白数值基本正常，硫酸锌浊度正常。中医学中，急性肝炎迁延不愈，湿热留变， 肝病传脾，气滞血癖成为慢性肝炎，可辩证份为肝郁气滞型、肝郁脾虚型、气滞血瘀型、肝肾 阴虚型，治疗时应以养阴柔肝，清热利湿，疏肝解郁，健脾和胃为主。公开号CN 103211870 A (申请号201310175314. 0)的中国专利文献公开了一种治疗慢性肝炎的中药组合物及其制 备方法，该组合物主要由五味子提取物、黄芩甙、甘草提取物、桑椹丹参浸膏共四种中药提 取物经加工制备而成。公开号CN 101745076 A (申请号200810238368. 6)的中国专利文献 公开了一种治疗慢性迁延性肝炎的中药，主要以茵陈、小蓟、石见穿、醋柴胡、酒胆草、郁金、 赤芍、丹皮、白矾、泽兰为原料。公开号CN 103099841 A (申请号201310053451. 7)的中国 专利文献公开了一种治疗肝炎的中药组合物，该组合物由昆布提取物、麒麟菜提取物、葫芦 巴和老鹳草组成。
[0003] 当前，有关肝炎治疗的药物已有许多，但效果皆不尽人意，西药副作用大，费用高， 易复发，中药在治疗肝炎病症上已有一定的研究成果，但多数中医配方作用单一，针对性 差，见效慢，不能很好地满足患者的需求。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种制备简单、便于携带的用于慢性 迁延性肝炎的中药制剂其制法。
[0005] 本发明的技术方案是： 用于慢性迁延性肝炎的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：茵陈蒿 20-40,淫羊藿10-20,石龙胆6-10,半枝莲12-25,鹿衔草15-30,石斛9-16,地骷髅8-12,猪 苓10-15,枳壳9-15,白芍10-20,灵芝8-12,平地木9-14,白花蛇舌草9-16,白术7-12,麦饭 石 8-16,郁金 10-16。
[0006] 优选的方案中，茵陈蒿25-35,淫羊藿12-18,石龙胆7-9,半枝莲15-22,鹿衔草 20-25,石斛10-15,地骷髅8-11，猪苓11-14,枳壳10-14,白芍12-18,灵芝9-11，平地木 10-13,白花蛇舌草11-14,白术9-10,麦饭石10-14,郁金12-14。
[0007] 更加优选的，茵陈蒿30,淫羊藿15,石龙胆8,半枝莲18. 5,鹿衔草22. 5,石斛 12. 5,地骷髅10,猪苓12. 5,枳壳12,白芍15,灵芝10,平地木11. 5,白花蛇舌草12. 5,白术 9. 5,麦饭石12,郁金13。
[0008] 所述用于慢性迁延性肝炎的中药制剂汤剂的制备方法是： (1) 取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮20-30分钟(优选的，同 煮22-28分钟；更加优选的，同煮25分钟)，取出，晒干； (2) 将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出 晾凉； (3) 将石斛去杂质，用水浸泡至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，置于砂 锅中，加水大火煮30分钟，然后放入其他剩余药材和步骤（I)(2)所制药材，转小火煎30-60 分钟(优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟)，过滤，收集滤液； (4) 将步骤（3)所剩滤渣加水再次煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至原体 积的1/2,即得汤剂。
[0009] 所述的用于慢性迁延性肝炎的中药制剂汤剂的制备方法，步骤（3)加水量为总药 材质量的5-7倍(优选的，加水量为总药材质量的6倍)。
[0010] 所述散剂的制备方法是： (1) 取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮20-30分钟(优选的，同 煮22-28分钟；更加优选的，同煮25分钟)，取出，晒干； (2) 将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出 晾凉； (3) 将石斛去杂质，用水浸泡至八成透，焖润，除去残根剂及黑枝，切段，撞去薄膜，晒 干； (4) 将麦饭石置于锅内，加水，煮沸20分钟，然后放入洗净的茵陈蒿、淫羊藿、石龙胆、 半枝莲和鹿衔草，小火煎20-40分钟(优选的，小火煎25-35分钟；更加优选的，小火煎30分 钟)，过滤，收集滤液，浓缩，干燥； (5) 将其他剩余药材和步骤（1) (2) (3)所制药材，以及步骤（4)所制干燥物一起粉碎 过筛，即得散剂。
[0011] 所述的用于慢性迁延性肝炎的中药制剂散剂的制备方法，步骤（5)粉碎过 180-240目筛(优选的，粉碎过200-220目筛；更加优选的，粉碎过210目筛)。
[0012] 所述的用胶囊剂的制备方法是： (1) 取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮20-30分钟(优选的，同 煮22-28分钟；更加优选的，同煮25分钟)，取出，晒干； (2) 将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出 晾凉； (3) 将石斛去杂质，用水浸泡至八成透，焖润，除去残根剂及黑枝，切段，撞去薄膜，晒 干； (4) 将麦饭石置于锅内，加水，煮沸20分钟，然后放入洗净的淫羊藿、石龙胆、半枝莲和 鹿衔草，小火煎20-40分钟(优选的，小火煎25-35分钟；更加优选的，小火煎30分钟)，过 滤，收集滤液，浓缩，干燥； (5)将其他剩余药材和步骤（I) (2) (3)所制药材，以及步骤（4)所制干燥物一起粉碎 过80-120目筛(优选的，粉碎过100目筛)，得药粉，将其装入胶囊，即得胶囊剂。
[0013] 所述的用于慢性迁延性肝炎的中药制剂胶囊剂的制备方法，步骤（5)每粒胶囊装 0. 3-0. 5g药粉(优选的，每粒胶囊装0. 4g药粉)。
[0014] 所述的颗粒剂的制备方法是： (1) 取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮，取出，晒干； (2) 将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出 晾凉； (3) 将石斛去杂质，用水浸泡至八成透，焖润，除去残根剂及黑枝，切段，撞去薄膜，置于 砂锅中，加总药材质量6倍的水大火煮30分钟，然后放入其他剩余药材和步骤（1)(2)所制 药材，转小火煎30-60分钟(优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟)， 过滤，收集滤液； (4) 将步骤（3)所剩滤渣加水再次煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至稠膏， 加入蔗糖和糊精混匀制软材，制粒，干燥，整粒，得颗粒剂。
[0015] 所述的用于慢性迁延性肝炎的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤（1)与甘草加水 同煮20-30分钟(优选的，同煮22-28分钟；更加优选的，同煮25分钟)。
[0016] 本发明提供的用于慢性迁延性肝炎的中药制剂组方科学，各种剂型的制备方法简 单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 本发明制剂传统中药材料制得，药材廉价易得，安全无任何毒副作用； 2、 本组方具有清热解毒、疏肝健脾、利水渗湿、益胃生津等功效，可有效治疗肝炎患者 病症； 3、 本发明制剂各剂型成分稳定，临床药效试验证明具有显著疗效。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 茵陈蒿：基原：为菊科蒿属植物猪毛蒿或茵陈蒿的的地上部分。性味：苦、辛，微寒。归 经：归脾、胃、肝、胆经。功能主治：清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸 型肝炎。
[0019] 淫羊藿：基原：为小檗科植物淫羊藿、心叶淫羊藿或箭叶淫羊藿的茎叶。性味：辛、 甘，温。归经：归肝、肾经。功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风 湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
[0020] 石龙胆：基原：为龙胆科植物石龙胆的全草。性味：《四川中药志》:〃性寒，味苦辛， 无毒。〃归经：归肺；肝；心经。功能主治：清热解毒。治肠痈，疔疮，痈肿，瘰疬，目赤肿痛。 《民间常用草药汇编》："清凉解毒。治一切恶疮，疔肿，瘰疬，无名肿毒及火眼。〃 半枝莲：基原：为唇形科植物半枝莲的干燥全草。性味：辛、苦，寒。归经：归肺、肝、肾 经。功能主治：清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿， 黄疸。
[0021] 鹿衔草：基原：为鹿蹄草科植物鹿蹄草或卵叶鹿蹄草的干燥全草。性味：甘、苦， 温。归