具有阻气性能的聚氨酯-聚乙烯耐脱层管材的制作方法_2

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结构稳定性的第一聚合物材料;
[0046]选择对于含水流体是惰性的第二聚合物材料;
[0047]选择充当气体阻碍的第三聚合物材料;
[0048]选择第四聚合物材料,其易于通过该材料的共挤出和冷却而结合和粘附到第一和第二聚合物材料;
[0049]共挤出所选的第一、第二、第三和第四聚合物材料以形成一定构造的医用管材,该管材具有包含至少约90重量%的第一聚合物材料的外层,包含至少约90重量%的第二聚合物材料的内层,位于该内层和外层之间并且包含至少约90重量%的第三聚合物材料层,位于该外层和第三聚合物材料层之间的第四材料层,和位于该内层和第三聚合物材料层之间的第四材料层。
[0050]在这样的方法中,第一聚合物材料典型地选择为聚氨酯,第二聚合物材料选择为聚乙烯,第三聚合物材料选自乙烯乙烯醇共聚物和聚酰胺,该第四聚合物材料是一种或多种乙烯丙烯酸系共聚物。
[0051]在这样的方法中,第一聚合物材料优选选择为聚氨酯,第二聚合物材料选择为聚乙烯,第三聚合物材料选自乙烯乙烯醇共聚物和聚酰胺,第四聚合物材料经选择以使得在60°C的水中浸没36小时之后该医用管材没有可见的脱层。
[0052]在这样一种方法中,该粘结剂典型地包含一种或多种酸酐接枝的乙烯丙烯酸酯共聚物。
[0053]在本发明的另一方面,提供了一种将含水流体传输到受试者的方法,其包括:
[0054]选择包含内层、外层和位于该内层和外层之间的阻挡层的管,其中该内层包含聚乙烯,该外层包含热塑性聚氨酯,该阻挡层包含乙烯乙烯醇共聚物和聚酰胺中的一种或多种;
[0055]其中该管具有被所述层包围的中心流体流道;
[0056]引导含水流体通过该管的该中心流体流道,和
[0057]将经引导通过该中心流体流道的该含水流体输送至受试者的血管中。
[0058]该选择步骤优选包括:
[0059]选择该管以使得粘结剂层位于该外层和该阻挡层之间以及该内层和该阻挡层之间。
[0060]该选择步骤典型地包括:
[0061]共挤出该外层、内层和阻挡层和粘结剂层以形成该管,和选择该粘结剂以包含大于约90重量%的一种或多种乙烯丙烯酸系共聚物。
[0062]该粘结剂典型地包含一种或多种酸酐接枝的乙烯丙烯酸酯共聚物。
[0063]该粘结剂可以包含一种或多种酸酐接枝的乙烯丙烯酸甲酯共聚物。
【附图说明】
[0064]附图显示了本发明的一个或多个实施方案,其作为本发明的实施例来显示,其中:
[0065]图1是五层管的示意性透视图,其显示了被分开的外层和中间层以更好地显示管材的构造和布置;
[0066]图2是沿着图1所示的管10的线2-2所取的横截面图。
【具体实施方式】
[0067]图1中显示了根据本发明的一种共挤出的五层管材10的实施方案,其包含外层I (其包含至少约90重量%的聚氨酯材料,典型地是聚丁二醇基聚氨酯,其一个例子是Lubrizol TPU Pellethane2363_90AE),流体接触层内3 (其包含至少约90重量%的聚乙烯材料,典型地是低密度聚乙烯,其一个例子是Westlake LDPE EM808AA),中间气体阻挡层5(其包含至少约90重量%的乙烯乙烯醇共聚物(EVOH)、聚酰胺或者其两种或更多种的混合物或共混物,和包含粘结剂材料的结合层7、9(其将阻挡层5结合到外层I和内层3)。该气体阻挡层5充当气体阻碍,通常例如是氧气、氮气、氢气、氯气、一氧化二氮等。该粘结剂层7、9优选包含这样的材料,其使得该管材10在挤出之后耐脱层,其中在经过在60°C水中浸没36小时,和随后经过通过将该管从它在横截面条件的正圆手工压挤来机械平坦化成为平坦的或卵形横截面形状或条件之后,这样的管材没有可见的脱层。该粘结剂材料最优选经选择以包含一种或多种乙烯丙烯酸系共聚物,其一个例子是酸酐接枝的乙烯丙烯酸甲酯共聚物,其一个具体例子是酸酐接枝的乙烯丙烯酸甲酯共聚物,例如市售的WestlakeTymax GA7001 (酸酐接枝的乙稀丙稀酸甲醋共聚物)。
[0068]如图1所示,聚氨酯外层I具有径向朝内的表面SI,其结合和粘附到酸酐改性的丙烯酸酯粘结剂层7的径向朝外的表面S2。粘结剂层7具有径向朝内的表面S3,其结合到阻挡层5的径向朝外的表面S4。阻挡层5具有径向朝内的表面S5,其结合到粘结剂另一层9的径向朝外的表面S6。粘结剂层9具有径向朝内的表面S7,其结合到聚乙烯内层3的径向朝外的表面S8。中间阻挡层5粘附到外层I和内层3,以使得当管10经过高至该管的弹性屈服点的应力和应变时,三个层1、3和5保持粘附到层7、9和彼此粘附,所述弹性屈服点在机械测试仪中,在约12英寸/分钟的牵引速率,在72° F(22°C )和50%相对湿度的环境条件测量。用于测量这样的应力和应变的机械测试仪是本领域已知的,其一个例子是Lloyd LR5K plus机械测试仪。弹性屈服点是管材的一个或多个层永久变形的最高点,或者如 “ Introduct1n to Physical Polymer Science,第 4 版”,L.H.Sperling (作者),JohnWiley&SonS(出版商),2006中所定义的,其公开内容在此全部引入作为参考。
[0069]该的管材10的层1、3、5、7、9保持彼此粘附,以使得在经过在60°C水中浸没36小时,和随后通过将所述管从它在横截面条件的正圆手工压挤来机械平坦化成为平坦的或卵形横截面形状或条件时,该层没有可见的脱层。
[0070]如图1和2所示,层I,3,5形成了结构稳定的壁,其包围和包纳着中空流体通道20,含水溶液经引导通过该通道,并且沿着轴向A方向流动,与内层3的径向朝内的表面S9接触。粘结剂层7、9将结构层、内层3、中间层5和外层I结合和保持在一起。
[0071]内层3提供了径向内流体接触表面S9,内层3的厚度典型地是横截面厚度Tl为约0.001英寸(0.0254mm)-约0.025英寸(0.635mm)。中间层5典型的横截面厚度T3是约0.001英寸(0.0254mm)-约0.025英寸(0.635mm)。外层I典型的横截面厚度T5是约
0.001英寸(0.0254mm)-约0.025英寸(0.635mm)。粘结剂层7、9典型的横截面厚度T2、T4 是约 0.001 英寸(0.0254mm)-约 0.025 英寸(0.635mm)。
[0072]聚乙稀材料优选是支化的低密度聚乙稀(LDPE),例如可获自Westlake ChemicalCorporat1n的Westlake EM808。该聚乙稀材料可以是线性低密度聚乙稀(LLDPE),例如可获自Dow Chemical Company的Dowlex 2035G。聚乙稀材料也可以是高密度聚乙稀(HDPE),例如可获自 Chevron Corporat1n 的 Chevron 9506HDPE、Chevron 9406HDPE 和 Chevron9503HDPE。该聚乙烯材料可以是两种或更多种前述聚乙烯材料的混合物或共混物。
[0073]聚氨酯弹性体(TPU)典型地是多元醇和异氰酸酯的反应产物,并且通常包括硬和软链段区域的组合。可以使用芳族聚醚基TPU或脂族聚醚基TPU,例如聚丁二醇基聚氨酯。这些TPU的这种例子包括可获自Lubrizol Corporat1n的Pellethane 2363-90AE系列。
[0074]管材10每个层各自的厚度可以通过常规的多层挤出工具和装置来控制,并且典型地包括经配置来生产多层管材例如图1所示的五层管的模具组。这种合适的挤出设备经选择以提供沿着全部层1、3、5、7、9的基本上整个轴向长度L的层1、3、5、7、9的均匀厚度。
[0075]选择优选层1、3、5、7、9所包含的聚合物材料,以使得沿着和围绕管材的轴A是手动挠性的。还选择该聚合物材料,以在经过环氧乙烷(EtO)和γ辐射灭菌处理之后,保持管材10的整体性(即不发生脱层)和它的透明度或透明性。
[0076]前述说明书目的是说明而非限制本发明的范围,本领域技术人员将理解,通过上面的说明书可以预期其等价物和可以对其进行改变和调整,而不脱离本发明的主旨,全部这样的等价物、改变和调整落入其权利要求的范围内。
【主权项】
1.管,其包括内层、外层和位于该内层和该外层之间的阻挡层,其中该阻挡层通过位于该外层和该阻挡层之间的粘结剂层结合到该外层,并且该阻挡层通过位于该内层和该阻挡层之间的粘结剂层结合到该内层,其中该内层包含聚乙烯,该外层包含热塑性聚氨酯,该阻挡层包含充当气体阻碍的材料。
2.根据权利要求1所述的管,其中该阻挡层包含大于约90重量%的乙烯乙烯醇共聚物或聚酰胺或者其共混物。
3.根据权利要求1所述的管,其中该粘结剂包含一种或多种乙烯丙烯酸系共聚物。
4.根据权利要求3所述
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