3]图3是具有由生物可吸收栅格制成的管状侧壁的引流装置；
[0034]图4是具有由穿孔薄膜制成的管状侧壁的引流装置；
[0035]图5是具有由生物可吸收栅格编织成的管状侧壁的引流装置；
[0036]图6是由条带形式的坯料通过连接端部制成的引流装置；
[0037]图7与图6相同，其中，侧壁由栅格制成；
[0038]图8与图7相同，其中，拼接条带形式的坯料的端部；
[0039]图9是由两个条带形式的坯料通过连接端部制成的引流装置；
[0040]图10与图9相同，其中，侧壁是圆锥形的；
[0041]图11是将引流装置安装在巩膜瓣上。
【具体实施方式】
[0042]引流装置具有闭口截面的中空型面形式，其中，侧壁为适当(但非必要)管状的(各基部类似，图1)或者圆锥的(下基部和上基部不同，图10)形式。引流装置的这种优选形式提供了将装置固定在巩膜瓣(具有三角形或者梯形形式)上的便捷性，并且使得治疗青光眼的引流器在人体中最佳运行。该装置能够被压扁成矩形或者梯形平面，以便于包装和存储。
[0043]能够根据在手术中解剖出的巩膜瓣的形式和形状(梯形，下基部4_5mm，上基部2-3mm，梯形高度4-5mm)选择装置的适当形式和形状。因此，从以下范围中选取最优选的尺寸:
[0044]-对于平面为矩形而言:宽度为4.0-6.0_，优选为4.5-5.5mm ；
[0045]-对于梯形而言:较大基部为4.0-6.0mm,优选为4.5-5.5mm ;较小基部为
2.5-5.5mm,优选为 3.5-4.5mm ；
[0046]-高度(切断长度):1.5-3.5mm，优选为 2.0-2.5mm。
[0047]-厚度:10-500μ m，优选为 50-100 μ m。
[0048]总厚度由两个壁厚度(有机薄膜或者栅格)构成。但是，适当的厚度能够针对引流器的各种变型而具有不同的值。
[0049]应当指出的是，除了在手术期间由外科医生确定的尺寸(用于最终的引流装置高度模拟)之外，尽管具有上面提及的适当尺寸，但是装置设计和制造方法使得其还能够获得定制化的尺寸。根据以下方程:b= d/2，压扁装配的引流装置的宽度(b)和原始管直径呈比例关系。
[0050]根据本发明，装置由连续或非连续的生物可吸收(分解)材料制成。使用非连续材料更为优选，原因在于孔和中空部整体上提供了更为有效的眼部流体渗透和更好的引流效果。在本发明的上下文中，认为非连续材料的不同变型是:多孔薄膜、穿孔薄膜和栅格。然而，不限制这些变型。
[0051]通常，由两种主要方式制造引流装置。根据第一种方法，由生物可吸收材料制成薄壁管或者圆锥体，然后切割出平坦坯料的分段(环形件)，其中沿着纵向管轴线是方形的。圆锥体状的坯料欠佳，原因在于其仅允许制成一个具有所需尺寸的装置。上述所有坯料均能够由聚合物溶液浇注而成、或者由线编织或组装而成。
[0052]根据第二种方法，使用预制的坯料:由连续的、多孔或者穿孔的薄膜或栅格制成的平坦片材。从片材上切割出宽度等于引流器高度的条带(例如，矩形)。然后，从每个条带上切割出矩形或者梯形形式的短坯料。接下来，通过熔合、胶合或者用生物可吸收线拼合将这些坯料的端部连接以形成引流器。通过连接一个或更多个坯料的端部制造引流装置。
[0053]通过将可溶出的组分(发泡剂)添加到聚合物溶液中制备多孔薄膜。由于水溶性，通过在设计温度条件下进行水洗，完全从固态材料中移除这种惰性添加剂(有机或无机的)。孔径和总孔隙率取决于发泡剂的粒径和浓度(指的是聚合物含量)。这类坯料薄膜能够被制成为平面模式(随后切割并焊接)或者为薄壁管形式。
[0054]还使用无毒发泡剂和增韧剂，并且在植入装置之后在体内移除添加剂。
[0055]总孔隙率被定义为孔体积和材料总体积之间的比。能够通过以下方程计算总孔隙率:
[0056]P = (1- D/Do)*100%
[0057]其中，D为多孔材料的表观密度，kg/m3,
[0058]D。是原料聚合物密度kg/m 3o
[0059]总孔隙率的适当值是70-85%。在P > 90%时，强度和变形参数(破裂强度、断裂延伸率)减小，并且结果是在植入和行使功能期间装置发生破损。在P <25%时装置的过滤性能降低，这是因为形成闭合孔，并且刚度增加导致眼组织受损伤。上述内容应用于通过水洗发泡剂制备的引流器。对于穿孔薄膜和栅格而言，名义上使用术语“发泡剂”，而孔隙率的实际值可大于90%并且引流器的机械特征可具有良好值。
[0060]通过例如皮刀的专用穿孔机(用于在临时医治创伤的覆盖物上实施横切)或者通过对薄膜材料进行激光微机械加工来实施连续薄膜穿孔。由这种方法产生的孔的直径为20-2000 μ mo能够在预制的坯料(连续薄膜或薄壁管)和装置上实施穿孔。因为坯料的夹紧性，所以在坯料上实施穿孔更为优选。
[0061]能够由预制的栅格制备装置，所述预制的栅格被编织成具有通过以上公式计算出的直径的软管状形式或平面形式(片材的贴近端部被焊接起来)。栅格厚度为10-500 μ m (由于线位于栅格组件中，因此这个值比线直径大4倍)，优选为50-500 μ m，并且孔的平均直径为50-1000 μ m。
[0062]装置也能够由生物可吸收线制造成。根据这个方法，线被卷绕在专用棒上，然后进行烘烤。线的直径为4-250 μ m，优选为20_40 μ m。
[0063]通过高温焊接、胶合、拼接来连接坯料条带。用于聚合物薄膜焊接的焊接辅助件用于高温焊接。氰基丙烯酸酯粘合剂(利用快速UV干燥方法的医用胶和用于局部使用的胶)用于胶合。具有高强度且确保处于生物破坏修复期的各种可吸收手术线用于手动地实施拼接。
[0064]因为仅形成一个针脚，所以在引流器制作中使用一个条带更佳(图6)。双针脚式制作欠佳，原因在于眼组织会受损(图10)。由于同样的原因，理想的是沿着横向线切割栅格而同时不存在竖立的线边料。还采用熔融竖立的线边料的方法。
[0065]在利用预先形成的条带的方法中，不仅可以生产矩形还可以生产具有一个或两个侧边的梯形。这便于在梯形巩膜瓣上滑动。
[0066]本专利涉及合成或微生物合成的生物可吸收聚合物材料，其广泛应用于制造手术缝合线、植入体、用于细胞工程的基质，并且被FDA(美国食品及药物管理局)许可投入医疗用途。
[0067]所使用的生物可吸收材料的类型:
[0068]-基于羟烷基羧基(羟基羧基)酸的合成聚合物-聚酯，它们的共聚物或者混合物，包括聚乙醇酸(聚乙交酯)、L_或D，L-聚乳酸(聚丙交酯)、聚-ε -己内酯、聚对二氧环己酮。称共聚物中的两种组分的摩尔比。
[0069]-合成聚合物-聚乙烯醇水凝胶或者聚乙烯醇和聚乙二醇水凝胶的接枝共聚物。
[0070]-微生物合成的基于L-羟烷基羧基(羟基羧酸)酸(即，聚羟基链烷酸)的聚合物-聚酯，或它们的共聚物，尤其是聚-3-羟基丁酸酯、聚-3-羟基戊酸酯或者聚-4-羟基丁酸酯。
[0071]-微生物合成的材料-融合蛛网蛋白蜘蛛丝蛋白-1和蜘蛛丝蛋白-2。
[0072]-天然纤维，尤其是由转基因蚕产生的蚕丝。
[0073]源自以下列表的所有聚酯均为疏水性材料，其吸附作用小于2%至4% (质量百分比)的水。因为由这些材料制成的引流器在植入后不改变它们的尺寸，所以优选使用所述引流器。如果亲水材料的平衡溶胀不是太大的话也能够使用亲水材料。特别地使用聚乙烯醇水凝胶和融合的蛛网。
[0074]引流器吸收时间(扩散，生物分解)是I至12个月，优选为3至6个月。这是由所使用的材料厚度和孔隙率以及特性来决定的。上述时间是完全材料吸收所需的时间；强度特征降低所需的时间少得多。
[0075]通过在标准条件下辐射或者用气体(环氧乙烷)的方法对制造的引流器进行消毒。
[0076]通过在棒上浇注来生产引流装置
[0077]示例1:由连续薄膜制造装置
[0078]通过将0.70g的聚乙醇酸(聚乙交酯)(特性粘度:1.4dl/g，由PURAC生产的生物材料)溶解在9.3g的新蒸馏六氟异丙醇中(7.0% (质量百分比)的溶液)制备有机溶剂中的可吸收聚合物溶液。将直径为3.0cm且高度为12.0cm的抛光黄铜棒浸入到溶液中，然后，在40°C的条件下直立地干燥具有覆盖物的棒60分钟。在干燥之后，移除薄管(软管)状覆盖物，所述覆盖物的长度为7.0cm且壁厚为40 μ m。将聚合物管放入到真空烘箱中在35°C的条件下干燥2小时，以完成除去残留的溶