。在手术I个半月之后复诊，眼内压为19_ Hg，滤过泡运行良好；根据超声活组织显微镜检查的数据，明显保留有可植入材料。在手术之后3个月检查时，滤过泡变扁平，眼内压Po为12mmHg。根据超声活组织显微镜检查的数据，明显保留有可植入材料。在手术之后6个月，眼内压Po为12mm Hg ;根据超声活组织显微镜检查的数据，证实了保留有可植入材料。在手术之后9个月检查时，保持稳定的1D在13mm Hg的水平且同时不干扰视觉功能；根据超声活组织显微镜检查的数据，证实可植入材料完全分解。
[0155]患者A.，80y/o M/R#2481.11入院诊断为OS-开角型III B青光眼，未熟性白内障，OD-开角型III A青光眼，初期白内障，OU-高度近视。根据既往病历:从少年时代便已近视，大约3年前诊断为青光眼。在入院时，在治疗青光眼疗程中，左眼的最大的眼压计测眼压为26_ Hg。考虑到临床表现，决定对青光眼实施手术治疗(非穿透治疗青光眼手术)。实施以角膜缘为基底的结膜瓣的分离。形成占据其厚度1/2的以角膜缘为基底的浅梯形巩膜辧，梯形基部的大小为4_，顶部大小为2_。下一个步骤是将引流装置定位在巩膜辧周围，所述巩膜瓣具有根据引流管预备模制成的适当尺寸。移除矩形形式的巩膜的中间层直到小梁的巩膜角膜部的内层和角膜后弹性层的角膜缘为止。利用结节的阵脚在顶端区域中对巩膜瓣进行重新定位。通过实施连续缝合重新定位结膜瓣，完成治疗青光眼手术。在出院之后，触诊压力处于正常范围内；滤过泡表现适当并且运行良好。在手术I个半月之后复诊，眼内压Po为12mm Hg，滤过泡运行良好；根据超声活组织显微镜检查的数据，明显保留有可植入材料。在手术之后3个月检查时，滤过泡变扁平，Po为14mm Hg。
[0156]根据超声活组织显微镜检查的数据，明显保留有可植入材料。在手术之后6个月，眼内压Po为13mm Hg ;根据超声活组织显微镜检查的数据，证实可植入材料完全吸收。
[0157]要求保护的引流器能够连同小分流器Ex-PRESS —起应用。必须根据以下工作步骤来实施手术技术。分离结膜瓣，其中，结膜瓣的基部朝向边缘或来自于边缘。形成占据其厚度1/2的以角膜缘为基底的浅表梯形巩膜瓣，该浅表梯形巩膜瓣基部大小为4_，顶部大小为2_。将引流装置定位在巩膜瓣周围，所述巩膜瓣具有根据引流器预先模制成的适当尺寸。植入小分流器Ex-PRESS。用置于顶端处位置处的结节的阵脚对巩膜瓣进行重新定位。通过连续缝合重新定位结膜瓣，完成治疗青光眼手术。这种手术允许减少房水流动，并且阻止将从小分流器流出的流出通路闭塞。
[0158]针对112名患者在眼科临床医院研发用于实施手术的专门方法和要求保护的引流装置，所述112名患者通过放入根据本发明的引流装置而接受治疗青光眼手术。平均观察期为12个月。在所有案例中，眼内压均处于正常范围内；在滤过泡和巩膜瓣的区域中不存在瘢痕变化，滤过泡扁平，滤过泡完全实施其功能。
[0159]总之，重要的是，应当注意实现本发明的上述示例不应当解释为唯一可行方案并且不应当限制请求法律保护的范围，所述范围仅由所附权利要求限定。
[0160]工业应用
[0161]本发明能够应用于医学领域中，用在治疗不同类型的青光眼(初期的、顽固的、重复手术治疗、再次青光眼手术中的复杂情况)的手术中。
【主权项】
1.用于手术治疗青光眼的引流装置，所述引流装置由生物可吸收材料制成并且形式为带闭口截面轮廓的中空型面，以确保在手术治疗期间巩膜瓣能够通过装置的腔。
2.根据权利要求1所述的装置，所述装置被生产成薄壁管的形式，所述薄壁管的外表面被构造为具有管状或者圆锥状的闭口截面形式。
3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述规定的薄壁管被折平。
4.根据权利要求3所述的装置，所述装置具有宽度为4.0-6.0mm、高度为1.5-3.5mm的矩形平面，以及所述装置的厚度为10-500 μ m。
5.根据权利要求3所述的装置，所述装置具有较长侧边尺寸为4.0-6.0mm、较短侧边尺寸为2.5-5.5mm、高度为1.5-3.5mm的梯形平面，并且所述装置的厚度为10-500 μ m。
6.根据权利要求1至5中的任意一项所述的装置，所述装置由薄膜制成。
7.根据权利要求6所述的装置，所述装置由多孔薄膜制成。
8.根据权利要求6所述的装置，所述装置由至少部分穿孔的薄膜制成。
9.根据权利要求1至5中的任意一项所述的装置，所述装置具有栅格壁。
10.根据权利要求1所述的装置，所述装置由生物可吸收材料制成，所述生物可吸收材料选自包括合成材料或微生物合成材料的组。
11.根据权利要求10所述的装置，所述装置由合成聚合物制成，所述合成聚合物选自以下组:聚乙醇酸(聚乙交酯)、L-或者D，L-聚乳酸(聚丙交酯)、聚-ε -己内酯、聚对二氧六环酮、这些材料的共聚物、这些材料和/或共聚物的混合物。
12.根据权利要求10所述的装置，所述装置由选自聚乙烯醇或者聚乙烯醇和聚乙二醇接枝共聚物水凝胶的合成聚合物制成。
13.根据权利要求10所述的装置，所述装置由选自以下组的微生物合成材料制成:聚-3-羟基丁酸酯、聚-3-羟基戊酸酯或者聚-4-羟基丁酸酯或者它们的共聚物。
14.根据权利要求10所述的装置，所述装置由选自蛛网蛋白蜘蛛丝蛋白-1和蜘蛛丝蛋白-2的微生物合成材料制成。
15.用于生产根据权利要求1所述的引流装置的方法，所述方法通过在棒上由聚合物材料制成闭口截面的空心型面形式的坯料，随后从所述坯料上切割至少一个分段，以生产至少一个引流装置。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述坯料由聚合物溶液倾注而成。
17.根据权利要求16所述的方法，其中，坯料壁被部分地穿孔。
18.根据权利要求15所述的方法，其中，坯料由包含水溶性添加剂的聚合物溶液倾注而成；干燥所述坯料，并且在切割坯料以生产多孔薄膜之前洗去添加剂。
19.根据权利要求15所述的方法，其中，通过将线卷绕在棒上然后进行烘烤以获得具有栅格壁的管来制造坯料。
20.根据权利要求1所述的方法，其中，由线编织成具有闭口截面的中空型面形式的坯料，随后从所述坯料上切割出至少一个分段，以为了生产至少一个引流装置。
21.根据权利要求1所述的方法，其中，由聚合物材料制成的平坦预备坯料来生产条带形式的坯料，其中，通过连接至少一个坯料的端部来生产引流装置。
22.根据权利要求21所述的方法，其中，由聚合物溶液倾注成片材形式的坯料。
23.根据权利要求21所述的方法，其中，由包含水溶性添加剂的聚合物溶液倾注成片材形式的坯料；干燥所述坯料，并且在切割坯料以生产多孔薄膜之前洗去添加剂。
24.根据权利要求21所述的方法，其中，由栅格制成坯料，所述栅格由生物可吸收线制成。
25.根据权利要求21至24所述的方法，其中，通过高温焊接、胶合或者拼接来连接一个或更多个坯料的端部生产引流装置。
【专利摘要】本发明涉及医疗技术并且旨在应用于眼科学中对各种类型的青光眼进行手术治疗。根据本发明的第一方面，用于手术治疗青光眼的引流装置由生物可吸收材料形成为具有闭口截面轮廓的中空型面形式，从而确保在手术治疗期间巩膜瓣能够通过装置的腔。结果，阻止在巩膜层下并且沿着巩膜瓣肋部以及在巩膜瓣和结膜之间形成粘连，增大了将装置固定在巩膜瓣上的便捷性和可靠性，减少了不良免疫和炎症反应。根据第二方面，通过在棒上由聚合物材料制备闭口截面的中空型面形式的坯料，随后从该坯料上切割至少一个分段以为了生产至少一个引流装置，来生产所描述的引流装置。根据本发明的第三方面，为了生产引流装置，由线编织成具有闭口截面的中空型面形式的坯料，随后从该坯料上切出至少一个分段，以生产至少一个引流装置。根据本发明的第四方面，由聚合物材料制成的平坦预备坯料来生产条带形式的坯料，其中，通过连接至少一个坯料的端部来生产该引流装置。
【IPC分类】A61F9-00, A61F9-007
【公开号】CN104602652
【申请号】CN201280073913
【发明人】亚历山大·鲁别托维奇·科里戈德斯, 伊戈尔·鲍里索维奇·阿列克谢耶夫, 谢尔盖·谢尔盖耶维奇·多尔基, 阿列克谢·尤林维奇·斯洛尼姆斯基
【申请人】伊万·季米特里耶维奇·扎哈罗夫, 亚历山大·鲁别托维奇·科里戈德斯基
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2012年4月12日
【公告号】EP2837366A1, US20150157504, WO2013154450A1