引流装置及其制造方法_4

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123]示例22
[0124]在示例I的情况中制备连续聚合物管,然后用金属片材在短期暴露的条件下将连续聚合物管压抵在玻璃表面上。随后通过准分子激光器(ATL (5W,5ns,300Hz))实施穿孔。以400 μπι的间隔以错列的次序制成直径为200 μπι的孔。然后在示例I的情况下切割引流
目.ο
[0125]示例23
[0126]在示例22的情况中,由Humeca生产的皮刀D42实施穿孔。以错列次序制成具有
1.0*1.0mm的孔的全厚度切割件。然后,在示例I的情况中切割引流装置。
[0127]由线编织引流装置
[0128]示例24
[0129]由厚度为30 μπι的摩尔比为90:10的聚(乙交酯-共_L_丙交酯)(聚乙丙交酯,由强生公司生产)的线编织长度为30cm且内径为5.5mm的软管。将软管切割成若干引流器并且对其边缘进行处理,以通过使用2-辛基氰基丙烯酸酯胶(《Dermabond》,由强生公司生产)来固定线。通过这种方法生产的引流装置的高度为3.0_、宽度为5.2_且厚度为130 μ m0
[0130]由条带坯料来生产引流装置
[0131]示例25
[0132]将在示例I的情况中获得的混合物倾注在水平玻璃板上。在室温条件下蒸发溶剂之后,将薄膜放到板上在40°C的条件下干燥60分钟。然后,将薄膜放入到真空烘箱中在35°C的条件下干燥2小时,以完成除去残留的溶剂。此后,从板上移除薄膜并且将薄膜放入到具有蒸馏水的烧杯中并且放入到真空烘箱中在60°C的条件下加热10小时,以完成洗去填充物。然后,在80°C的条件下干燥薄膜2小时。将多孔薄膜切割成宽度(或者引流装置的高度)为2.5_的条带,并且将这些条带切割成长度为11.2mm的分段。将多孔坯料对折并且通过使用聚合物焊接装置CT-320 (商标为CT)在180°C的条件下热焊接处理多孔坯料。由这种方法制成的引流装置的高度为2.5mm、宽度为5.6mm且厚度为180 μ m。
[0133]示例26
[0134]以一角度焊接在示例25的情况中获得的坯料条带,以生产平面为梯形的单侧边梯形。在这个示例中,焊接厚度为0.6mm。在移除多余角部之后,梯形引流器的高度为
2.5mm、上基部为5.6mm、下基部为2.5mm且厚度为180 μ m。
[0135]示例27
[0136]将在示例25的情况中获得的坯料条带对折并且使用2-辛基氰基丙烯酸酯胶(《Derabond》,由强生公司生产)胶合端部。胶粘缝的厚度为0.6mm。通过这种方法生产的引流装置的高度为2.5mm、宽度为5.6mm且厚度为180 μ m。
[0137]示例28
[0138]在紫外灯作用(4mW/cm2)之后,将在示例25的情况中获得的坯料条带对折且使用氰基丙稀酸醋胶(《Permabond》4UV80HV,由安士澳粘合剂公司生产)胶合端部。胶合固定时间为10分钟。胶粘缝的厚度为0.6_。通过这种方法生产的引流装置的高度为2.5_、宽度为5.6mm且厚度为180 μ m。
[0139]示例29
[0140]制备新蒸馏的四氢呋喃中的10.0g的D,L-聚乳酸(聚-D,L-丙交酯)(特性粘度:0.70dl/g,由DURECT有限公司生产)溶液(4.0% )溶液。然后将溶液倾注在水平玻璃板上。在室温条件下蒸发溶剂之后,将薄膜放到板上在40°C的条件下干燥60分钟。然后,将薄膜放入到真空烘箱中在35°C的条件下干燥2小时,以完成除去残留的溶剂。此后,将薄膜从板上移除,并且将薄膜放入到具有蒸馏水的烧杯中并且放入到真空烘箱中在60°C的条件下加热10小时,以完成洗去填充物。然后,在80°C的条件下干燥薄膜2小时。在示例22的情况中通过激光对厚度为80 μ m的连续薄膜进行穿孔,然后,将连续薄膜切成宽度(或者引流装置的高度)为2.5_的条带,并且将这些条带切成长度为11.2_的分段。将多孔坯料对折,并且通过使用聚合物焊接装置CT-320 (商标为CT)在140°C的条件下热焊接处理多孔坯料。焊接厚度为0.4_。由这种方法生产的引流装置的高度为2.5_、宽度为5.6_且厚度为160 μ m。
[0141]示例30
[0142]在示例29的情况中生产连续薄膜。然后,将在示例23的情况中通过皮刀对连续薄膜进行穿孔,并且将薄膜切成宽度(或者引流装置的高度)为3.0mm的条带并且将这些条带切成长度为11.4mm的分段。将多孔坯料对折并且通过使用聚合物焊接装置CT-320 (商标为CT)在140°C的条件下热焊接处理多孔坯料。焊接厚度为0.3_。由这种方法生产的引流装置的高度为3.0mm、宽度为5.7mm且厚度为160 μ m。
[0143]示例31
[0144]使用由摩尔比为90:10的聚(乙交酯-共-L-丙交酯)制成的再吸收栅格(聚乙丙交酯,由强生公司生产),该再吸收栅格的厚度为180 μ m且具有500*500 μ m的完全正方形的孔。然后沿着栅格切割薄膜,从而形成宽度(或者引流装置的高度)为3.0mm且长度为11.0mm的线条带。在端部上不应当有尖锐的切割线竖起。将这些坯料对折,并且通过使用聚合物焊接装置CT-320(商标为CT)在190°C的条件下热焊接处理坯料。焊接厚度为0.5_。由这种方法生产的引流装置的高度为2.5_、宽度为5.5_(连同焊接边缘)且厚度为 360 μπι。
[0145]示例32
[0146]将在示例31的情况中获得的坯料对折,并且利用摩尔比为90:10的聚(乙交酯-共-L-丙交酯)(聚乙丙交酯,由强生公司生产)的厚度为35 μπι的线沿着引流器轴线拼接坯料。由这种方法生产的引流装置的高度为2.5_、宽度为5.5_(连同拼接边缘)且厚度为360 μ m。
[0147]示例33
[0148]将坯料对折,并且利用摩尔比为90:10的聚(乙交酯-共-L-丙交酯)(聚乙丙交酯,由强生公司生产)的厚度为35 μπι的线拼接两个端部。线仅拼接端部栅格线。在这种情况中,获得(如在使用棒的方法中)没有竖立元件的连接。这更为优选,原因在于装置没有竖立元件,该竖立元件能够导致组织病害。由这种方法生产的引流装置的高度为2.5mm、宽度为5.5mm (连同拼接边缘)且厚度为360 μ m。
[0149]示例34
[0150]在示例25的情况中获得厚度为90 μm的多孔薄膜坯料。然后将薄膜切割成宽度(或者引流装置的高度)为2.5_的条带,并且将这些条带切成长度为5.5mm的分段。多孔坯料相互交叠并且通过使用聚合物焊接装置CT-320(商标为CT)在180°C的条件下热焊接处理多孔坯料。焊接厚度为0.4_。由这种方法生产的引流装置的高度为2.5_、宽度为5.5mm且厚度为180 μ m。
[0151]示例35
[0152]在示例25的情况中,获得厚度为90 ym的多孔薄膜坯料。然后将薄膜切成宽度(或者引流装置的高度)为2.5_的条带,并且将这些条带切成长度为5.5_的分段。多孔坯料相互交叠,并且通过使用聚合物焊接装置CT-320 (商标为CT)在180°C的条件下热焊接处理多孔坯料,获得双侧边梯形。焊接厚度为0.4_。在移除了多余角部之后,由这种方法生产的引流装置的高度为2.5mm、上基部为5.4mm、下基部为3.8mm且厚度为180 μ m。
[0153]进行治疗青光眼的人体试验以测试由这些方法生产的引流装置。
[0154]患者S.,74y/o M/R#844.11入院被诊断为OS-11-1II C青光眼,进行了手术两次、初期白内障,OD-开角型II A青光眼,初期白内障。根据2001年的既往病历,进行过针对OS实施的治疗青光眼手术,然后在2005年再次实施了治疗青光眼手术。在入院时,在治疗青光眼疗程中,左眼的最大的眼压计测眼压为32_ Hg。在滤过泡区域中发现粗糙瘢痕变化。考虑到临床表现,决定对青光眼实施手术治疗(穿透治疗青光眼手术)。实施以角膜缘为基底的结膜瓣的分离。考虑到源自先前手术的粗糙瘢痕变化,经历13个小时形成浅表梯形巩膜瓣,其中,梯形巩膜瓣的大基部位于边缘的区域中,厚度为该边缘的1/2,长度为5mm ;梯形巩膜辧的较小基部为3_。下一个步骤将引流装置定位在巩膜辧周围,所述巩膜瓣具有根据引流管预备模制成的适当尺寸。切割具有小梁组织的巩膜深条带组织,并且在角膜缘区域中实施切除。实施基部虹膜切除术。用一节针脚在顶端区域中对巩膜瓣进行重新定位以及用两节针脚在巩膜瓣的基部处对巩膜瓣进行重新定位。通过重新定位结膜瓣并且实施连续缝合,完成治疗青光眼手术。在出院之后,触诊压力处于正常范围内,滤过泡表现适当并且运行良好
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