注射器用组装体、其组装方法及其组装装置、使用所述注射器用组装体的预灌封注射器及...的制作方法_3

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6安装于筒前部18时,环状头部24的外表面与小径部40的内表面密合,由后述的收容孔34和筒前部18包围的封闭空间62的气密性得以保持。
[0092]与环状头部24的外径和连接部26的最大径部(筒前部18的基端部)相比,大径部42的内径大一些。由此可以顺畅地进行将环状头部24向大径部42的插入。此外,在收容孔34的内壁,在穿刺针收容部35与小径部40之间设置有弯曲的止挡部44,在小径部40与大径部42之间设置有临时止挡部46。
[0093]所述临时止挡部46具有与穿刺针14的延伸方向(箭头A方向)正交的环状的临时止挡面461。需要说明的是,止挡部44也可以与临时止挡部46同样地,具有与穿刺针14的延伸方向(箭头A方向)正交的环状的止挡面。
[0094]如图2所示,将从收容孔34的底壁36到临时止挡部46的箭头A方向的长度LI,设定为比从穿刺针14的前端到筒前部18的环状头部24的前端的长度L2长。因此,如后文所述,在使环状头部24的前端与临时止挡部46抵接从而形成封闭空间62时,形成穿刺针14的前端不刺入底壁36,针孔32的前端没有被密封的状态。
[0095]此外,如图4所示,将从收容孔34的底壁36到止挡部44的箭头A方向的长度L3,设定为比从穿刺针14的前端到筒前部18的环状头部24的前端的长度L2短。因此,如后文所述,在使环状头部24的前端与止挡部44抵接从而止住穿刺针14和筒前部18向收容孔34的插入时,形成穿刺针14的前端被刺入底壁36,针孔32的前端被密封的状态。
[0096]如图5所示,由上述的注射器用组装体10、填充于筒内空间20的药剂70和密封筒内空间20的开口部21侧的垫圈80构成预灌封注射器100。所述预灌封注射器100可以具备安装于垫圈80的按压件(没有图示)。需要说明的是,关于用于预灌封注射器100的注射器用组装体10,在将药剂70填充于筒内空间20之前,可以实施适当的清洗处理、灭菌处理。此外,可以在将注射器用组装体10收纳于灭菌用的收纳容器后实施灭菌处理。
[0097]其次,对本实施方式涉及的组装装置的主要部分的构成进行说明。
[0098]如图1?图3所示,组装装置具备作为支承帽16的帽支承机构的第I支架48、作为支承外筒12的外筒支承机构的第2支架50、和作为通过针孔32和筒内空间20进行收容孔34的排气的排气机构的泵52。
[0099]这种情况下,第I支架48通过支承帽16的底部近傍,从而将帽16形成轴垂直的垂直姿态而保持。另一方面,第2支架50通过被安装于凸缘30,从而在与帽16相对的位置,将外筒12形成轴垂直的垂直姿态而保持。
[0100]第I支架48和第2支架50可以在例如设置于组装装置的装置主体(没有图示)的流体压力缸、伺服缸(servo cylinder)等位移机构(没有图示)的作用下,沿着箭头A方向相对地进行位移。即,伴随着第I支架48和第2支架50相互地接近、分离,帽16和外筒12也相互地接近、分离。总之,帽16和外筒12的相对位置进行变化。
[0101]需要说明的是,可以只有第I支架48 (帽16)位移,也可以只有第2支架50 (外筒12)位移。当然,也可以是第I支架48 (帽16)和第2支架50 (外筒12)的双方都位移。位移机构也可以使用齿条(rack)齿轮(pin1n)机构等。
[0102]在第2支架50中,与外筒12的筒内空间20连通地贯通形成有插入孔54。通过在所述插入孔54中插入封堵部件56,从而封堵开口部21。当然,在插入孔54与封堵部件56之间进行适当的密封。
[0103]在封堵部件56上,设置有与所述泵52连接的挠性的排气管58。因此,若使泵52进行施力,则筒内空间20至收容孔34内的气体(大气等)通过排气管58被泵52吸引。需要说明的是,在排气管58上,在泵52的上游侧设置有阀60。
[0104]本实施方式涉及的组装装置具备如上的构成要素而构成,其次,对于其动作,通过与本实施方式涉及的注射器用组装体10的组装方法的关系进行说明。
[0105]首先,如图1所示,使用第I支架48支承帽16的底部侧、将该帽16形成轴垂直的垂直姿态,并使用第2支架50支承外筒12的凸缘30,在与帽16相对的位置,将外筒12形成轴垂直的垂直姿态。需要说明的是,穿刺针14被预先固定在形成于筒前部18的穿刺针保持孔28中。
[0106]其次,在将封堵部件56插入插入孔54后,利用没有图示的所述位移机构(流体压力缸等),使第I支架48和第2支架50中的至少一方位移(换言之,使相对位置变化)以使二者相互接近。结果,如图2所示,沿着穿刺针14的延伸方向,穿刺针14和外筒12的筒前部18被插入帽16的收容孔34内。
[0107]更加详细地,筒前部18的环状头部24被插入到收容孔34的大径部42。此处,由于大径部42的内径比环状头部24的外径大一些,所以可以将环状头部24顺畅地插入于大径部42。关于环状头部24向大径部42的插入,一直进行直到作为环状头部24的前端的前端面241与临时止挡部46抵接。结果,形成了由收容孔34和筒前部18 (环状头部24)包围的封闭空间62。
[0108]然后,通过作为环状头部24的前端的前端面241抵接于临时止挡部46,从而临时止住了穿刺针14和筒前部18向收容孔34的插入,环状头部24向大径部42的插入终止。此时,穿刺针14的前端未到达(刺入)底壁36,因此,穿刺针14的针孔32没有被封堵。因此,封闭空间62通过针孔32而与筒内空间20连通。
[0109]需要说明的是,环状头部24的前端与临时止挡部46的抵接,通过环状头部24的前端面241与临时止挡部46的临时止挡面461进行。此处,由于环状头部24的前端面241和临时止挡部46的临时止挡面461与穿刺针14的延伸方向、即筒前部18向收容孔34的插入方向正交,所以可进一步确实地止住穿刺针14和筒前部18向收容孔34的插入。
[0110]其次,在直到穿刺针14的前端到达底壁36从而针孔32被封堵的期间,将残留于封闭空间62内的气体(通常为大气)排出。为此,只要使泵52施力同时使阀60为打开状态即可。即,残留于封闭空间62内的气体,通过针孔32、筒内空间20和开口部21、进而排气管58被泵52吸引。经所述吸引(排气),封闭空间62内形成负压(大气压以下)。
[0111]需要说明的是,利用泵52的排气,可以在形成封闭空间62之前(例如,图1所示的状态)开始,也可以在形成封闭空间62后开始。在前者的情况下,在形成封闭空间62之前的阶段,通过针孔32吸引大气。
[0112]这样,一边将封闭空间62内形成负压,一边将筒前部18进一步插入收容孔34的内部。S卩,如图3所示,在将环状头部24插入于小径部40的同时,将连接部26插入于大径部42。需要说明的是,临时止挡部46为临时止住环状头部24的前端面241的程度,不会挡住环状头部24。因此,筒前部18的插入没有被临时止挡部46阻碍。
[0113]如上文所述,由于封闭空间62内已经形成负压,所以几乎不存在下述情况:伴随着筒前部18向收容孔34的进一步插入,气体被压缩,以至于封闭空间62内形成正压(大气压以上)。因此,环状头部24的前端面241没有受到来自封闭空间62内的气体的较大的力所导致的按压。因此,可以将筒前部18容易地插入收容孔34。
[0114]伴随着所述插入,穿刺针14的前端到达底壁36从而刺入少许。S卩,针孔32被封堵,结果,将封闭空间62与针孔32和筒内空间20隔绝。经所述隔绝,来自封闭空间62的排气终止。如果在该状态下关闭阀60,则封闭空间62被保持为负压。之后,可以将泵52停止。需要说明的是,利用泵52的排气,即来自封闭空间62的排气,可以在将封闭空间62形成负压后、针孔32被封堵前(例如,图2所示的状态)终止。
[0115]利用泵52的排气量可以由从形成封闭空间62(参照图2)后到穿刺针14的前端刺入底壁36而在规定位置停止(参照图4)期间的封闭空间62的体积变化等算出。详述的话,在将筒前部18进一步插入收容孔34内时,调整排气量,使得不存在下述情况:由于残留于封闭空间62内的气体被压缩从而产生反作用力,由此引起筒前部18的进一步插入被阻碍,即,以使封闭空间62内的气体即使被压缩也不存在形成过度的正压的情况的方式调整排气量。
[0116]在针孔32被封堵后,还可以继续进行筒前部18向收容孔34的插入。当然,此时的插入也容易。如上文所述,这是由于封闭空间62内为负压。如此,在本实施方式中,由于通过泵52将封闭空间62 (收容孔34)内的气体排出,所以在将筒前部18进一步插入收容孔34时,避免了残留于封闭空间62的气体被压缩而使封闭空间62内形成正压、或由此筒前部18受到来自气体的反作用力。因此,可以将筒前部18容易地插入收容孔34内。
[0117]所述插入的结果,如图4所示,在穿刺针14的前端被进一步刺入底壁36的同时,形成作为环状头部24的前端的前端面241抵接于止挡部44并且连接部26的大部分被插入小径部40和大径部42的状态。环状头部24的前端面241抵接于止挡部44,再加上小径部40的内壁相对于环状头部24的侧壁密合、由此产生摩擦阻力,由此帽16被定位于外筒12的筒前部18。如上所述地,可以将帽16装卸自如地安装于外筒12的筒前部18。
[0118]同时,伴随着帽16的开口被筒前部18封堵,封闭空间62以保持负压的状态被密封。需要说明的是,通过作为环状头部24的前端的前端面241与止挡部44抵接,防止了筒前部18向收容孔34插入必要以上。据此,不会使穿刺针14的前端过度地刺入底壁36,可以防止损坏穿刺针14的前端、穿刺针14的前端从帽16突出。
[0119]其次,在从插入孔54卸下封堵部件56的同时,分别使第I支架48和第2支架50从帽16和外筒12脱离。据此,将帽16被装卸自如地安装于外筒12的筒前部18的注射器用组装体10从组装装置解除。
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