皮内注射适配器、皮内注射组件和皮内注射输送的注射器组件的制作方法_3

文档序号:8290812阅读:来源:国知局
肤S在第一皮肤接触表面34和插管14之间聚束(bunch),这可能损坏插管14或者导致尖端14a位于皮内层的外部。
[0050]远侧凸起30设计有在分界平面27远侧的大致透明部分和在分界平面27近侧的大致不透明部分使得医疗专业人员或用户能够视觉确认插管14的、超过插管通道边缘26a伸出的远侧部分已经进入病人的皮肤S以及皮肤S与第一皮肤接触表面34相对一致接触,这向医疗专业人员或用户提供了插管14的尖端14a位于病人皮肤S的真皮或真皮层内的视觉指示,这样,药物将注入病人皮肤S的真皮或真皮层内,用于吸收至病人体内。
[0051]在第一优选实施例中,插管14的尖端14a优选是与远侧前端32的远侧边缘间隔开凸出长度L2。优选是,该凸出长度L2为至少I毫米(Imm),特别是当适配器10并不包括翻转远侧前端32时。在第一优选实施例中,凸出长度L2近似为2至6毫米(2-6mm)。凸出长度L2向用户和病人提供了某些安全性,防止受到暴露于尖端14a的意外穿刺,例如当医疗专业人员视图将插管大致垂直于皮肤S引入皮肤S内时,或者当意外地大致垂直于皮肤S接近该皮肤S时,且在装配结构中还提供了在尖端14a和分界平面27之间的相对恒定插管间隙距离X部分,以便在插入过程中将尖端14a正确定位在皮肤S中。优选是,插管间隙距离X在分界平面27和尖端14a之间一致,因为至少插管14的远侧部分大致平行于第一皮肤接触表面34延伸。还优选是,第一皮肤接触表面34沿大致线性或平行通路超过尖端14a延伸,至少对于在远侧前端32开始向上弯曲之前的有限距离,该延伸距离可以近似为I至2毫米(l-2mm)。凸出长度L2并不局限于上述尺寸,可以有能够限制暴露于尖端14a和方便插管14从皮肤S表面插入皮肤S内合适深度的几乎任意尺寸。凸出长度1^2通常还防止插管尖端14a垂直插入病人的皮肤S。试图将插管尖端14a垂直插入病人皮肤S内通常将使得尖端14a不能准确定位在真皮层内,并使得药物注入皮肤S的不合适部分中。
[0052]参考图1和2,在第一优选实施例中,注射器12包括:筒44 ;柱塞46,该柱塞46有活塞46a,该活塞46a可在筒44的空心空腔44a内滑动和密封接合;以及插管14。筒44a有大致柱形结构,且空心内部空腔44a在其中接收药物。药物通常储存在活塞46a和插管14之间并在空心内部空腔44a中。注射器12并不局限于包括筒44、柱塞46和插管14,并可以包括能够在其中保持药物的几乎任何装置,并在操作中与适配器10连接和从中排出药物,或者以其它方式将药物注入病人皮肤S的真皮层内。例如,注射器12可以在没有插管14的情况下包括预先充装的注射器12,其中,插管14与适配器10相连(例如见图11和12)。
[0053]在第一优选实施例中,适配器10至少包括本体16、远侧前端32、中心部分24和注射器通道20,该注射器通道20大致平行于纵向轴线18穿过本体16延伸。本体16包括注射器通道20,且优选是在适配器10上相对于中心部分24位于近侧,该中心部分24包括插管通道26。在装配结构中,注射器通道20接收注射器12的至少一部分,且特别是筒44的至少一部分。适配器10还包括侧部开口 22,该侧部开口 22优选是沿适配器10的整个长度在近侧部分16a和远侧前端32之间延伸,或者至少延伸至中心部分24的、在插管通道边缘26a附近的端部。侧部开口 22允许注射器12和插管14相对于适配器10选择地插入或者插入该适配器10中。优选是,侧部开口 22相对于筒44的最大直径稍微狭窄,以使得筒44在装配过程中压配合或卡扣装配至注射器通道20中。筒44的卡扣装配或压配合装入注射器通道20中将帮助在装配后将注射器12保持在适配器10中。不过,筒44并不限制为卡扣装配或压配合装入注射器通道20中,并可以选择地通过铆接、夹持、粘接剂粘接、紧固而与适配器10接合或固定,或者以其它方式将注射器12紧固或固定在适配器10上。
[0054]在第一优选实施例中,在开口 22内部的注射器通道20的结构确定了狭窄C形夹持部分,注射器12在装配结构中压配合装入该狭窄C形夹持部分中。
[0055]参考图5,远侧凸起30有近似3至10毫米(3_10mm)的凸起宽度W,以便在注射位置中与皮肤S接合(图2)。凸起宽度W并不局限于3至10毫米(3-10mm)范围,并可以有可由医疗专业人员或用户操纵的几乎任意宽度,且促进尖端14a在注射位置合适地置于真皮层或真皮中。在第一优选实施例中,凸起宽度W近似与筒44的直径相同或稍微更小,但并不局限于此。优选是,凸起宽度W可以大致与筒44的直径匹配或者稍微要小,用于注射器12和适配器10的储存、包装、可操纵性和总体处理。凸起宽度W优选是设置成在插入过程中需要最小的力,同时在插入过程中和在注射位置中使得适配器10相对于皮肤S的位置大致稳定。远侧凸起30的凸起宽度W可以相对于筒44较窄,以便集成其它系统部件,或者可以大于注射器12的筒44,以便大致增加稳定性。
[0056]参考图1-3,在第一优选实施例中,插管14具有插管毂座14b,该插管毂座14b优选是与注射器12的狭窄远侧部分44b成一体接合。优选是,插管14由粘接至插管毂座14b中的金属材料构成,该插管毂座14b通常由聚合物或塑料材料构成。优选是,适配器10还包括定位壁48,在装配结构中,该定位壁48与筒44的狭窄远侧部分44b接合。狭窄远侧部分44b和定位壁48的接合大致控制插管14的尖端14a相对沿纵向轴线18的定位,以便获得合适的暴露长度L1和凸出长度L 2。因此,适配器10优选是设置成用于具有已知尺寸的注射器12和插管14,至少对于狭窄远侧部分44b相对于插管14尖端14a的位置,这样,尖端14a相对于适配器10的定位可控制。注射器通道20还设计和设置成在装配结构中接收和保持注射器12的筒44。
[0057]在第一优选实施例中,适配器10包括在近端部分16a处的轴环50,用户能够利用该轴环50来处理适配器10。轴环50可以用于使得适配器10与用户的手指接合,以便使得注射器12相对于适配器10保持在合适位置。
[0058]优选是,适配器10还包括手指抓紧部分52,该手指抓紧部分52能够由医疗专业人员或护士利用,以便在使用过程中抓紧和保持适配器10和注射器12。手指抓紧部分52使得医疗专业人员或护士能够在远侧前端32的近侧抓紧适配器10和注射器12,以便控制接近尖端14a。在注射过程中,医疗专业人员通常通过抓紧筒44和/或适配器10来操作装配的适配器10和注射器12。
[0059]参考图11和12,在第二优选实施例中,适配器10’有与第一优选实施例的适配器10类似的结构,但是插管14’固定在适配器10’上,本体16’并不包括用于接收注射器12’的侧部开口,且在第一和第二实施例之间没有另外的结构和功能差异。第二优选实施例的适配器10’相对于第一优选实施例的适配器10采用相同参考标号表示类似特征,并使用撇号“’”来专门表示第二优选实施例的适配器10’和它的部件。因此,适配器10’的第二优选实施例的大量特征与第一优选实施例的适配器10相同或类似,且下面着重介绍第二优选实施例的适配器10’的不同特征。
[0060]在第二优选实施例中,插管14’固定在适配器10’上,以使得尖端14a’相对于远侧凸起30’定位成具有预定的暴露长度L1和凸出长度L 2,该暴露长度L1和凸出长度L 2通常落在第一优选实施例的上述预定范围内。此外,还预定了插管间隙距离X’,它优选是落在第一优选实施例的上述预定范围内。将插管14’固定在适配器10’上大致消除了插管14’相对于适配器10的对不齐,因此消除了尖端14a’相对于远侧凸起30’的错误定位。
[0061]在第二优选实施例中,适配器10’通常与上面没有安装插管14’的预充装注射器(未示出)相连,且通常使用普通Luer来安装在本体16’的近端部分16a’上。注射器12’可以由制造商预充装、由医疗专业人员或用户在注射之前充装、或者在适配器10’与预充装注射器12’接合之前使用插管、小瓶适配器、尖针或其它机构来以其它方式进行充装。在第二优选实施例中,注射器12’并不局限于通过Luer而安装在本体16’上,并可以以其它方式安装、固定或紧固在本体16’上。
[0062]参考图13-15,在第三优选实施例中,适配器10〃’有与第一和第二优选实施例的适配器10、10’类似的结构,但是本体16〃可相对于中心部分24〃和远侧凸起30〃枢轴转动,以使得中心部分24〃和远侧凸起30〃可以在抽吸位置枢轴转动离开插管14",并在装配结构中枢轴转动至插管14〃附近或与该插管14〃接合。在第三优选实施例中,中心部分24〃和远侧凸起30"可沿由枢轴转动箭头P表示的大致精确通路而相对于本体16"枢轴转动。适配器10"在第三实施例和其它实施例之间的附加差异将在后面介绍或者能够大致在图中示出。远侧凸起30"和中心部分24"并不限制为可相对于插管14"和本体16"枢轴转动,并可以相对于插管14"和本体16"滑动,或者以其它方式相对于插管14"或本体16"运动或重新定位,以便可选地露出插管14〃和使它运动或重新定位至装配结构。第三优选实施例的适配器10〃相对于第一和第二优选实施例的适配器10、10’采用相同参考标号表示类似特征,并使用双撇号“"”来专门表示第三优选实施例的适配器10"和它的部件。因此,适配器10〃的第三优选实施例的大量特征与第一和第二优选实施例的适配器10、10’相同或类似,且下面着重介绍第三优选实施例的适配器10〃的不同特征。
[0063]第三优选实施例的适配器10〃的本体16〃有大致环状形状,并有穿过延伸的注射器通道20"。本体16〃设置成与插管毂座14b〃、狭窄远侧部分44b〃、毂座44〃的远侧部分和/或注射器12〃的其它部分接合,以便将适配器10〃固定在注射器12〃上。本体16〃通过枢转臂54"、枢轴56"和枢转毂座58"而可枢轴转动地固定在中心部分24"和远侧凸起30〃上。在第三优选实施例中,枢转毂座58〃形成为本体16〃的一部分,枢转臂54〃和枢轴56〃形成为中心部分24〃和远侧凸起30〃的一部分,这样,当本体16〃安装在注射器12〃上时,中心部分24"和远侧凸起30"能够在装配结构中相对于本体16"和注射器12"枢轴转动。也可选择,本体16"可以与枢转臂54"和远侧凸起30"形成为单个模件,并可以包括位于本体16"和枢转臂54"之间的活铰链(未示出),以便允许在本体16"、中心部分24"和远侧凸起30"之间枢轴转动。与第一和第二优选实施例类似,适配器10〃的远侧凸起30"优选是清楚的,或者至少在相对于分界平面27"的远侧局部透明,这样,医疗专业人员能够在装配和使用过程中视觉监测插管14"和/或皮肤S。本体16"还设置成选择地接收帽(未示出),这样,当远侧凸起30"和枢转臂54"枢轴转动离开插管14"时,该插管14"能够被覆至
ΠΠ O
[0064]第三优选实施例的适配器10〃设置成用于使得插管14〃从侧部插入插管通道26〃内,该插管通道26"有大致V形,具有在枢转臂54"近侧处的较宽部分以及形成与该较宽部分相对的侧部插管壁40〃的狭窄顶点。V形插管通道26〃引导插管14〃进入相对于远侧凸起30〃的合适位置,类似于第一优选实施例的适配器10的第一和第二对齐坡道36、38以及侧部插管壁40〃。
[0065]在第三优选实施例中,枢轴56〃优选是与枢转毂座58〃干涉配合。优选是,环形本体16〃在装配过程中推压至筒44〃或毂座14b〃上,并在装配结构中相对于注射器12〃保持适配器10"。本体16〃可以通过压配合表面接触、舌片和槽接合、凸起、卡口类型接合、夹持、紧固、粘接剂粘接或者可以能够使得本体16"与注射器12"接合的几乎任意机构或方法而与注射器12"接
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