将第一上清液和第二上清液合并。
[0050]S24，将合并后的上清液中乙醇回收，得到提取药液B ；
[0051]S3，将1g的聚山梨酯-80及3g的维生素E油加入到提取药液B中，加热到70°C，搅拌混合均匀，得到药液C ;
[0052]S4，将温度为70°C且质量浓度为0.25g/mL的注射级丙三醇溶液加入到药液C中，然后在压力3X 104kPa的条件下进行均质，得到粒径小于等于10nm的中药灌注剂；
[0053]在本实施例中，所述药组A与所述提取药液B的质量体积比为10g:80mL。
[0054]在本实施例中，所述药组A与所述中药灌注剂的质量体积比为10g:105mL。
[0055]在本实施例中，步骤S21和步骤S22中，过滤滤液时，采用6层纱布过滤。
[0056]在本实施例中，步骤S4之后还包括以下步骤:将粒径小于等于10nm的中药灌注剂充氮、灌装、在温度为100°C、压强为0.03Mpa的条件下热压灭菌30min。
[0057]本实施例所述中药灌注剂的临床试验:
[0058]本实施例的中药灌注剂的使用方法:按每头奶牛每乳室灌注10ml，每天给药2次，连续给药4天。
[0059]在2014年度，在内蒙古赤峰市元宝山区的宝山奶牛饲养厂，对发病的100头患病奶牛随机抽样，患病奶牛主要表现病牛体温升高、精神沉郁、食欲减退和乳区肿胀、坚实；乳汁中含有絮状物，条状物，用本发明的制剂按每头奶牛每乳室灌注10ml，每天给药2次，连续给药4天。采集乳汁及血液检测。结果表明本品有效率88.0%。证明本制剂对临床型奶牛乳房炎有治疗作用。
[0060]实施例2
[0061]本实施例是用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂，与实施例1的区别在于，各中药原料包括:金银花35g，蒲公英35g和海金沙30g。
[0062]在本实施例中，所述药组A与所述提取药液B的质量体积比为10g:70mL ;所述药组A与所述中药灌注剂的质量体积比为10g:102mL ;步骤S21和步骤S22中，过滤滤液时，采用4层纱布过滤。其它参数与实施例1相同。
[0063]所述维生素E油是指天然型维生素E，具体为:(+)_2，5，7，8-四甲基_2-(4，8，12-三甲基十三烷基)-6_苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α -生育酚醋酸酯。
[0064]通过采用本发明公开的上述技术方案，得到了如下有益的效果:
[0065]本发明提供一种传统的中兽药理论体系下结合创新型制剂技术，为兽药动保行业推出，在奶牛乳房炎的临床型、隐型和慢型方面的治愈率有所提高和产能的改善，剂量范围内疗效确切、安全可靠、质量稳定、药物残留比较小、无明显致癌、致畸等特点。
[0066]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂，其特征在于，各中药原料包括:按重量份数计，金银花I份-5份，蒲公英I份-5份和海金沙I份-5份。
2.根据权利要求1所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂，其特征在于，所述中药灌注剂还包括辅料； 所述辅料包括:按重量份数计，聚山梨酯-80 10份-25份，维生素E油I份-5份，注射级丙三醇I份-5份和注射用水； 其中，将所述注射级丙三醇与所述注射用水混合均匀后，得到浓度为0.lg/mL-1.5g/mL的注射级丙三醇溶液。
3.根据权利要求1所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂，其特征在于，各中药原料包括:按重量份数计，金银花3份，蒲公英4份和海金沙3份。
4.根据权利要求1所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂，其特征在于，各中药原料包括:按重量份数计，金银花3.5份，蒲公英3.5份和海金沙3份。
5.—种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，其特征在于，基于权利要求1-4任意一项所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，具体包括以下步骤: SI，按重量份数称取并混合各中药原料，得到药组A ; 所述各中药原料的重量份数为:金银花I份-5份，蒲公英I份-5份和海金沙I份-5份； S2，制备药液B S21，所述药组A被煎煮两次，并将每次煎煮后得到的滤液合并； S22，将合并后的滤液再过滤后，浓缩至相对密度为1.20-1.25的滤液浓缩液，然后冷却至40°C ； S23，用相同体积的无水乙醇静置提取冷却至40°C的滤液浓缩液两次，并将两次静置后的上清液合并； S24，将合并后的上清液中乙醇回收，得到提取药液B ； S3，将10份-25份的聚山梨酯-80及I份-5份的维生素E油加入到提取药液B中，加热到70°C，搅拌混合均匀，得到药液C ； S4，将温度为70°C且质量浓度为0.lg/mL-1.5g/mL的注射级丙三醇溶液加入到药液C中，然后在压力为3X 104kPa的条件下进行均质，得到粒径小于等于10nm的中药灌注剂； 所述药组A与所述提取药液B的质量体积比为10g: (70-80)mL。
6.根据权利5所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，其特征在于，步骤S21中，所述药组A被煎煮两次，并将每次煎煮后得到的滤液合并，具体操作为； 将所述药组A中加入到体积为D mL浓度为1% -20%的乙醇溶液中，并在65°C — 70°C的条件下进行浸泡lh，接着煎煮1.5小时，过滤得到第一次煎煮滤液； 然后再将滤渣加入到体积为D mL浓度为1% -20%的乙醇溶液中，也在65°C — 70°C的条件下进行浸泡lh，接着煎煮1.5小时，过滤得到第二次煎煮滤液；将两次煎煮得到的滤液合并； 所述药组A与所述浓度为1% -20%的乙醇溶液的质量体积比为Ig:(8-10)mL。
7.根据权利5所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，其特征在于，步骤S23中，所述用相同体积的无水乙醇静置提取冷却至40°C的滤液浓缩液，并将两次静置后的上清液合并，具体按照下述方法实现: 向冷却至40°C的滤液浓缩液中加入体积为E L的无水乙醇至溶液中含醇量达75%为止，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第一上清液和残渣；向所述残渣中加入体积为E L的无水乙醇，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第二上清液，弃去残渣，将第一上清液和第二上清液合并。
8.根据权利5所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，其特征在于，所述药组A与所述中药灌注剂的质量体积比为10g: (100-105)mL。
9.根据权利5所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，其特征在于，步骤S21和步骤S22中，过滤滤液时，采用4层-6层纱布过滤。
10.根据权利5所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，其特征在于，步骤S4之后还包括以下步骤:将粒径小于等于10nm的中药灌注剂充氮、灌装、在温度为100°C、压强0.03Mpa的条件下热压灭菌30min。
【专利摘要】本发明是一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂及其制备方法，涉及兽用中药制剂领域。该中药灌注剂包括：按重量份数计，金银花1-5份，蒲公英1-5份和海金沙1-5份。该方法包括：S1，按重量份数称取并混合各中药原料药，得到药组A；所述各中药原料的重量份数为：金银花1-5份，蒲公英1-5份和海金沙1-5份；S2，制备药液B；S3，将10-25份的聚山梨酯-80及1-5份的维生素E油加入到提取药液B中，加热到70℃，搅拌混合均匀，得到药液C；S4，将质量浓度为0.1-1.5g/mL的甘油加入到药液C中，均质，得到粒径小于等于100nm的中药灌注剂。本发明在奶牛临床型、隐型和慢型乳房炎的治愈上，在剂量范围内疗效确切、安全可靠、质量稳定、药物残留比较小、无明显致癌、致畸等特点。
【IPC分类】A61P15-14, A61K9-00, A61K36-355
【公开号】CN104622936
【申请号】CN201510082989
【发明人】杨海明, 肖法君, 蔡小利
【申请人】内蒙古华天制药有限公司
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2015年2月16日