一种治疗血管性痴呆的中药复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种以中药材为原料的药物，具体是一种治疗血管性痴呆的中药复方制剂。
【背景技术】
[0002]现代医学认为，血管性痴呆(vascular dementia,VD)是由于各种脑血管病变(如脑出血、脑梗塞等)最终引起脑组织的损伤，从而产生以智能损害及认知功能障碍为主要表现的临床综合征，其主要临床表现为学习、记忆、认知功能的障碍，其中又以学习记忆减退为主。血管性痴呆的发生与大脑神经细胞的凋亡和坏死密切相关。而此中药复方制剂对促进神经细胞的存活、生长发育、分化，延缓神经细胞自然死亡，参与脑缺血损伤保护机制等方面有着明显作用，并具有防止神经细胞受损后死亡、改善神经细胞病理状态、促进受损伤神经细胞再生及分化等生物效应。随着人们的保健意识的加强，针对其发病特点的中药复方制剂应运而生，它以其天然、安全、无毒副作用等优势日益受到人们的关注。因此，开发具有中医特色的防治血管性痴呆的中药复方制剂，不仅可以弥补现代医学治疗上的不足，发挥中医中药的优势，而且适宜人群广、市场需求大、具有广阔的市场前景。
【发明内容】
[0003]本发明的目的就是提供一种能防止神经细胞受损后死亡、改善神经细胞病理状态、促进受损伤神经细胞再生的治疗血管性痴呆的中药复方制剂。此中药复方制剂，在发明人宏观辩证和微观辨病相结合的基础上，科学运用中医学辩证论治，进一步针对血管性痴呆发生发展和演变过程中肺气虚和浊毒蕴结肠道的病理机制，采用益肺宣肺降浊法，治疗血管性痴呆，以促进神经细胞恢复，改善痴呆症状。
[0004]为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案:
[0005]一种治疗血管性痴呆的中药复方制剂，由如下重量份的原料制成:桔梗5?10份、杏仁5?10份、人参10?15份、麦冬10?15份、黄芪10?15份、田七10?15份、苏子10?15份、石菖蒲10?15份以及酒大黄3?6份。
[0006]一种治疗血管性痴呆的中药复方制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0007]I)取人参，用体积浓度为80?90%的乙醇回流提取2?3次，然后过滤分离，得到人参澄和人参提取液；
[0008]2)将人参提取液浓缩成人参稠浸膏；
[0009]3)将人参澄与桔梗、杏仁、麦冬、黄苗、田七、苏子以及石菖蒲总共8味药混合后一起煎煮2?3次，过滤去渣，合并各次煎出液，然后浓缩成干浸膏；
[0010]4)将干浸膏与酒大黄细粉均匀混合，粉碎，然后加入人参稠浸膏，搅拌均匀，得到混合药膏；
[0011]5)将混合药膏挤压制粒，干燥至含水量不超过6.0%，整粒，过筛，分装后即得。
[0012]步骤I)所述第一次回流提取的时间为2?3小时，第二次或第三次回流提取的时间为I?1.5小时。
[0013]步骤2)所述人参稠浸膏在55?60°C温度下的相对密度为1.40?1.44。
[0014]步骤3)中，第一次煎煮时，加入8味药总重量7?8倍的水，煮沸2?3小时；第二次或第三次煎煮时，加入8味药总重量5?6倍的水煮沸I?1.5小时。
[0015]步骤3)所述干浸膏在55?60°C温度下的相对密度为1.35?1.39。
[0016]步骤4)所述酒大黄细粉的粒径为0.1?0.3cm。
[0017]步骤5)所述过筛为过10?15目筛。
[0018]本发明配方中原料的属性及功效如下:
[0019]1、桔梗(RADIX PLATYCODONIS):为桔梗科多年生草本桔梗PlatycodongrandiflorumQacq.)A.DC.的干燥根。味苦、辛，性平。归肺经。主要功效为开宣肺气，祛痰排脓，利咽。其主要化学成分为桔梗皂苷，有较强的祛痰作用，还有解痉、镇痛、降血糖、降血脂、抗炎、增强免疫、溶血作用。常用于咳嗽、咳痰、咽痛等肺系病症。根据中药组方理论，此药在处方中能载诸药上行到巅顶神明，功达病所，且善开宣肺气之壅滞而降浊通便。
[0020]2、杏仁(SEMEN ARMENIACAE AMARUM):为蔷薇科落叶乔木杏 Prunus armeniacaL.的干燥成熟种子。味苦，性微温。归肺、大肠经。主要功效为止咳平喘、润肠通便。本品主要化学成分为苦杏仁苷(3% )及脂肪油(50% )，尚含有挥发性成分、蛋白质和多种游离氨基酸。苦杏仁苷有镇咳平喘、增强免疫作用，饱含的脂肪油且有润滑性通便作用。常用于咳喘病症以及肠燥便秘。
[0021]3、人参(RADX GINSENG):为五加科多年生草本人参Panax ginseng C.A.Mey的干燥根。味甘、微苦，性微温。归心、肺、脾经。主要功效为大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主要有效成分为人参皂苷及多糖。其药理作用广泛:人参能调节中枢神经系统兴奋和抑制过程相互平衡，对记忆的获得、巩固和再现，都有不同程度的易化作用。人参皂苷对垂体-肾上腺皮质系统有刺激作用，能提高机体应激状态，且有抗组织缺血、缺氧、抗休克、抗氧化、抗细胞突变、凋亡、坏死，双向调节血压、血糖，抑制血小板聚集，降血脂，抗动脉粥样硬化，保护和刺激骨髓造血，延长寿命等诸多作用。为救脱扶危之良剂，疗虚劳内伤第一要药。
[0022]4、麦冬(RADX 0PH10P0G0NIS):为百合科多年生草本麦冬Oph1pogonjaponicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根。味甘、微苦，性微寒。归心、肺、胃经。主要功效为养阴润肺，益胃生津，清心除烦。本品主要含多种留体皂苷，如麦冬皂苷A、B、C、D，以及谷甾醇、豆留醇、黄酮、多种氨基酸、糖类、维生素A、铜、锌、铁、钾等。其水煎剂具有很强的抗氧化作用，能提高机体耐缺氧能力，可有效清除体内的氧自由基，这种抗氧化作用可以有效阻止细胞的退化、衰老，并对心脑组织缺血有明显保护作用，改善血液循环，降低胆固醇，这些作用大大降低了心脑血管疾病的发病率，也可改善心脑血管疾病的症状。
[0023]5、黄芪(RADX ASTRAGALI):为豆科多年生草本蒙古黄芪Astragalusmembranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao 的干燥根。味甘，性微温。归脾、肺经。主要功效为补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌。常用于气虚血滞之肢体麻木、半身不遂或痹痛等脑血管意外。本品主要含皂苷、黄酮、黄芪多糖，其煎剂能促进DNA、RNA和蛋白质合成，提高血浆和组织中cAMP、cGMP的含量，增强免疫功能，亦有保肝、改善肾功能、改善血液流变性、促进造血功能、抗衰老、抗应激、抗炎、扩张血管、降压、强心、提高机体耐缺氧能力等多种作用。
[0024]6、田七(RADX NOTOGINSENG):为五加科多年生草本三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。味甘、微苦，性温。归肝、胃经。功能化瘀止血，消肿定痛，有止血不留瘀、化瘀不伤正之特点，诚为血证良药、伤科要药。现代广泛用于冠心病心绞痛、脑卒中后遗症等，均有满意疗效。本品主要含四环三萜皂苷活性成分，有显著的止血，能缩短凝血时间；又有抗凝作用，促进纤溶，使全血粘度下降；还能扩张脑血管，增加脑血管流量，调节糖代谢，抗衰老等。
[0025]7、苏子(FRUCTUS PERILLAE):为唇形科一年生草本紫苏Perilla frutescens (L.)Britt.的干燥成熟果实。味辛，性温。归肺、大肠经。主要功效为降气化痰，止咳平喘，润肠通便。主要成分为亚油酸、亚麻酸、脂肪油等，长于降肺气以助大肠传导，为治肠燥便秘之良品O
[0026]8、石菖蒲(RHIZOMA ACORI TATARINOffII):为天南星科多年生草本石菖蒲Acorustatarinowii Schott的干燥根莖。味辛、苦，性微温。本品辛开苦泄温通，芳香走窜，归心、胃经。功能开心窍、祛湿浊、醒神志，又能醒脾开胃，善治痰湿蒙蔽清窍之神昏谵语、头晕嗜睡、健忘耳鸣等。主要化学成分为细辛醚、石菖醚等，本品煎剂有中枢性镇静、抗惊厥作用；并能促进消化。水提醇沉液有增强学习记忆作用。
[0027]9、酒大黄(RADIX ET RHIZOMA RHEI):为寥科多年生草本掌叶大黄Rheumpalmatum L.的干燥根莖。本品味苦，性寒，沉降。归脾、胃、大肠、肝、心经。酒大黄由大黄片经用黄酒喷洒拌匀，放锅内稍炒，取出晾干而得。功能泻下攻积，清热泻火，止血，解毒，活血祛瘀。主要含有蒽醌类衍生物，主要成分为大黄素甲醚-8-葡萄糖苷、鞣质、有机酸等。其药理作用有促进肠蠕动，促进排便，并能消炎抗感染，抗血栓形成，利胆保肝，降压，止血，降低胆固醇等。
[0028]与现有技术相比较，本发明具备的优势是:
[0029]采用较为多见的中草药材作为原料，按中医学辨证论治和中药药理配制而成。其制备工艺简单，生产成本低廉，该产品具有补气益智、化痰开窍、通腑逐瘀等功效，对脑血管意外后引起的智能减退等症状有较好的治疗作用，能防止神经细胞受损后死亡、改善神经细胞病理状态、促进受损伤神经细胞再生，从而缓解临床症状。该制剂可以抑制血小板聚集和炎性细胞浸润，抗氧自由基损伤，改善脑部微循环，减轻脑水肿，缓解临床症状，达到对缺血神经细胞的保护和促再生作用。主要功效:补益元气，益智醒神，活血化瘀，降浊通便。主治病症:因各种脑血管意外而引起的智能损害及认知功能障碍，如血管性痴呆等。
【具体实施方式】
[0030]下面通过实施例对本发明的技术方案作进一步阐述。
[0031]实施例1
[0032]一种治疗血管性痴呆的中药复方制剂，由如下重量份的原料制成:桔梗5份、杏仁5份、人参10份、麦冬10份、黄芪10份、田七10份、苏子10份、石菖蒲10份以及酒大黄3份。
[0033]本实施例所述的治疗血管性痴呆的中药复方制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0034]I)取人参，用体积浓度为80%的乙醇回流提取2次，第一次回流提取的时间为2小时，第二次回流提取的时间为I小时，然后过滤分离，得到人参渣和人参提取液；
[0035]2)将人参提取液浓缩成人参稠浸膏，所述人参稠浸膏在55°C温度下的相对