80份，当归30份，人参20份，桂圆30份， 枸杞9份，大枣18份，西红花15份，川芎15份，熟地黄15份，茯苓9份，炒白术25份，陈皮 20份，半夏28份，炙甘草25份。
[0039] 实施例3
[0040] 所述组合物原料组分的重量配比为淮山78份，当归29份，人参19份，桂圆26份， 枸杞8份，大枣16份，西红花14份，川芎13份，熟地黄14份，茯苓8份，炒白术24份，陈皮 19份，半夏26份，炙甘草23份。
[0041] 实施例4
[0042] 所述组合物原料组分的重量配比为淮山70份，当归20份，人参10份，桂圆15份， 枸杞5份，大枣10份，西红花10份，川芎5份，熟地黄10份，茯苓5份，炒白术20份，陈皮 15份，半夏20份，炙甘草15份。
[0043] 实施例5
[0044] 所述组合物原料组分的重量配比为淮山90份，当归30份，人参20份，桂圆35份， 枸杞10份，大枣25份，西红花15份，川芎15份，熟地黄15份，茯苓10份，炒白术25份，陈 皮25份，半夏30份，炙甘草25份。
[0045] 上述实施例的制备方法
[0046] -种所述组合物的制备方法，所述方法步骤如下：
[0047] 步骤一将原料拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干，先以少量 麸皮撒入热锅内，待冒烟后，将淮山片倒入，上面覆盖剩下的麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色 时，随即以铁铲将淮山与麸皮不断翻动，至淮山片呈深黄色，取出，筛去麸皮，凉透；
[0048] 步骤二将人参和茯苓分别用水浸泡，浸透软化后切片，然后干燥；
[0049] 步骤三将剩余其它原料分别用水浸泡，然后干燥；
[0050] 步骤四将上述原料按照原料重量配比混合后入粉碎机粉碎成末，过200目筛，制 成制剂即可；
[0051] 其中，所述步骤二中的浸泡，取原料加入5-10倍重量的水中浸泡1-2小时，加热提 取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液；
[0052] 其中，步骤四中的制剂用C060灭菌，辐照剂量8k。
[0053] -种所述组合物的应用，将组合物制剂置于白酒内，半月后每日睡前饮用一两，或 用水调制成膏状，直接涂抹于胸部屋翳、中府、天豁，乳根四个穴位，每日睡前涂抹按摩，一 日三次。
[0054] 药理学毒性试验
[0055] 一、试验材料：
[0056] 动物：昆明种小鼠，体重21_24g，雌雄各半。药物：本申请组合物，每日三次，每次 一包。
[0057] 对照组：市售五行果蔬丰胸奶茶。包含葛根，木瓜、酥梨，黄芪；红枣等药材。每日 三次。
[0058] 二、方法：
[0059] 1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本 发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为 18,14. 4,11. 5,9. 2, 7. 4 (g. kg-1)，在动物禁食（不禁水）18小时后，一日内分两次给药（间 隔半小时），每次〇. 5ml，观察动物死亡情况。
[0060] 2、最大耐受剂量测定（MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水 溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食（不禁 水）18小时后，一日内分两次给水（间隔半小时），每次0. 5ml (每ml含生药0. 036g)，总药 量为18g生药/kg. d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
[0061] 三、试验结果：
[0062] 在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时（18g/Kg. d)，未见 小鼠死亡，即未测出LD50,只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、 精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不 良反应发生，表明急性毒性极小，MTD > 18g/Kg. d。
[0063] 本发明长期毒性实验资料
[0064] 本发明的中药经灌胃给药6个月的动物长期毒性试验结果：SD大鼠分成三组，每 组30只，雌雄各半（分成高、中、低三个剂量组，每组10只），其中第一组经灌胃给生理盐 水；第二组经灌胃给本发明的剂量为〇. 25g、2. 5g和12. 5g/kg. d ;第三组经灌胃给洛伐他汀 的剂量为〇· 5mg、5. Omg和50.0 mg/g. d。在给药期间，分别观察各组动物给药后的临床表现、 血液学、血生化、脏器系数和组织病理学等指标进行药物毒性的评价。研究结果：主要毒性 反应表现在洛伐他汀50mg/kg. d和5. Omg组，表现在给药后SD大鼠出现了流涎、毛蓬松、忙 碌、腹泻、踏脚等反应和症状，总摄食量和体重减轻；血液检查显示白细胞总数有所增加，红 细胞总数、血红蛋白含量和血小板计数明显下降（P均〈0.05);血液生化检查显示ALT、AST、 ALP和CK升高10-15倍（P均〈0. 05)，肌酐和尿素氮有所升高（P均〈0. 05)，但未引起动物 死亡；组织病理学分析结果显示洛伐他汀50mg/kg. d组出现了与人相似的肝肾病理改变。 而生理盐水组和本发明0. 25g、2. 5g和12. 5g/kg. d三个剂量组和洛伐他汀0. 5mg/kg. d剂 量组在整个给药期间均未出现类似反应，在恢复期观察期间，出现反应的各组动物的症状 逐渐消失恢复正常状态。可见本发明不但能够降低洛伐他汀的毒副作用，而且可使洛伐他 汀的临床无毒剂量增加至5~25倍（P均〈0. 01)。
[0065] 1临床资料
[0066] I. 1 一般资料
[0067] 160例全部为门诊患者，均以乳房扁平偏小或松弛下垂为主诉，按随机的原则分 为治疗组90例和对照组70例
[0068] 表 1
[0069]
【主权项】
1. 一种丰胸美容组合物，其特征在于：所述组合物原料组分的重量配比为淮山70-90 份，当归20-30份，人参10-20份，桂圆15-35份，枸杞5-10份，大枣10-25份，西红花10-15 份，川芎5-15份，熟地黄10-15份，茯苓5-10份，炒白术20-25份，陈皮15-25份，半夏20-30 份，炎甘草15-25份。
2. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述组合物原料组分的重量配比为淮 山75-85份，当归25-30份，人参15-20份，桂圆20-30份，枸杞8-10份，大枣15-20份，西 红花12-15份，川弯10-15份，熟地黄12-15份，茯苓8-10份，炒白术22-25份，陈皮15-20 份，半夏25-30份，炙甘草20-25份。
3. 根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：所述组合物原料组分的重量配比为淮 山75-80份，当归28-30份，人参18-20份，桂圆25-30份，枸杞8-9份，大枣15-18份，西红 花13-15份，川弯12-15份，熟地黄13-15份，茯苓8-9份，炒白术23-25份，陈皮18-20份， 半夏25-28份，炙甘草22-25份。
4. 根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述组合物原料组分的重量配比为淮 山75份，当归28份，人参18份，桂圆25份，枸杞8份，大枣15份，西红花13份，川弯12份， 熟地黄13份，茯苓8份，炒白术23份，陈皮18份，半夏25份，炙甘草22份。
5. 根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述组合物原料组分的重量配比为淮 山80份，当归30份，人参20份，桂圆30份，枸杞9份，大枣18份，西红花15份，川弯15份， 熟地黄15份，茯苓9份，炒白术25份，陈皮20份，半夏28份，炙甘草25份。
6. 根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述组合物原料组分的重量配比为淮 山78份，当归29份，人参19份，桂圆26份，枸杞8份，大枣16份，西红花14份，川弯13份， 熟地黄14份，茯苓8份，炒白术24份，陈皮19份，半夏26份，炙甘草23份。
7. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述组合物原料组分的重量配比为淮 山70份，当归20份，人参10份，桂圆15份，枸杞5份，大枣10份，西红花10份，川弯5份， 熟地黄10份，茯苓5份，炒白术20份，陈皮15份，半夏20份，炙甘草15份。
8. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述组合物原料组分的重量配比为淮 山90份，当归30份，人参20份，桂圆35份，枸杞10份，大枣25份，西红花15份，川芎15 份，熟地黄15份，茯苓10份，炒白术25份，陈皮25份，半夏30份，炙甘草25份。
9. 一种权利要求1-8任意一项所述组合物的制备方法，其特征在于，所述方法步骤如 下： 步骤一将淮山拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干，先以少量麸皮撒 入热锅内，待冒烟后，将淮山片倒入，上面覆盖剩下的麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，随即 以铁铲将淮山与麸皮不断翻动，至淮山片呈深黄色，取出，筛去麸皮，凉透； 步骤二将人参和茯苓分别用水浸泡，浸透软化后切片，然后干燥； 步骤三将剩余其它原料分别用水浸泡，然后干燥； 步骤四将上述原料按照原料重量配比混合后入粉碎机粉碎成末，过200目筛，制成制 剂即可； 其中，所述步骤二中的浸泡，取原料加入5-10倍重量的水中浸泡1-2小时，加热提取2 次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液； 其中，步骤四中的制剂用C060灭菌，辐照剂量8k。
10. -种权利要求1-8任意一项所述组合物的应用，其特征在于：将组合物制剂置于白 酒内，半月后每日睡前饮用一两，或用水调制成膏状，直接涂抹于胸部屋翳、中府、天豁，乳 根四个穴位，每日睡前涂抹按摩，一日三次。
【专利摘要】一种丰胸美容组合物，所述组合物原料组分的重量配比为淮山70-90份，当归20-30份，人参10-20份，桂圆15-35份，枸杞5-10份，大枣10-25份，西红花10-15份，川芎5-15份，熟地黄10-15份，茯苓5-10份，炒白术20-25份，陈皮15-25份，半夏20-30份，炙甘草15-25份。
【IPC分类】A61P15-14, A61K36-8945
【公开号】CN104666767
【申请号】CN201510050837
【发明人】刘旭
【申请人】刘旭
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年1月30日