一种降血压中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体为一种降血压中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 高血压是指在静息状态下动脉收缩压大于HOmmhg和/或舒张压增高90mmHg。有 原发性高血压和继发性高血压之分。高血压发病的原因很多，可分为遗传和环境两个方面。 高血压的治疗：药物治疗：常用的药物有利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II 阻滞剂、钙拮抗剂、血管扩张剂，都有较好的降压效果。改善生活行为：减轻体重、限制钠盐、 补充钙和钾、减少脂肪的摄入、戒烟戒酒。同时可以进行低、中度等张运动，例如散步、慢跑 等。高血压属于中医学"眩晕、头痛"等范畴，并且与心悸、怔忡、中风密切关联，患者五脏不 足，阴阳偏衰。气血亏损为发病的内在因素，同时由于饮食不节、情绪激动、生活方式不良等 外在因素，导致肾精亏损，肾阴不足，阴不制阳。水不涵木，肝失条达，脾失健运，西药治疗高 血压的药物众多，其疗效也得到肯定。然而，西药治疗的不良反应大，停药易复发，对患者生 活质量的改善不尽满意。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种降血压中药制剂及其制备方法。
[0004] 本发明降血压中药制剂；由以下重量份数的原料药制成：黑果枸杞28~31份、川 朴22~24份、榆钱15~18份、榆黄蘑30~34份、桑黄20~22份、金雀根25~28份、 白蘧壳18~20份、鼠曲草25~28份、没食子5~6份。
[0005] 作为优化，该降血压中药制剂，由以下重量份数的原料药制成：黑果枸杞29份、川 朴23份、榆钱16份、榆黄蘑32份、桑黄21份、金雀根26份、白蘧壳19份、鼠曲草26份、没 食子5份。
[0006] 制备该降血压中药制剂的方法，包括以下步骤： a) 将所述重量份数的没食子粉碎成300目的细粉，备用； b) 将所述重量份数的黑果枸杞、川朴、榆钱、榆黄蘑、桑黄、金雀根、白蘧壳、鼠曲草粉碎 成30目的粉末，混合均匀后，按料液比1:8,加入75%乙醇，回流提取3次，每次2小时，合 并回流液；浓缩成相对密度为1. 20~1. 35 (38°C )的浸膏； c) 将步骤b中的浸膏和步骤a中的细粉，混合均匀，干燥，粉碎，按照0. 42克一粒装入 月父囊。
[0007] 本发明降血压中药制剂组方中，黑果枸杞用于治疗心热病、心脏病、月经不调、停 经，高血压等，且药效显著；有抗衰老、改善睡眠；美容养颜、改善皮肤；补肾益精、预防癌 症；护肝明目、增进视力；改善循环、增强体质；防治糖尿病的作用。
[0008] 川朴行气消积；燥湿除满；降逆平喘；主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞 吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳；降血压。
[0009] 榆钱健脾安神，清心降火，止咳化痰，清热利水，杀虫消肿；主治失眠，食欲不振，带 下，小便不利，水肿，小儿疳热羸瘦，烫火伤，疮癣等病症。
[0010] 榆黄蘑适合高血压、高血脂、肌萎、痢疾、肥胖症患者食用；长期食用，有降低血压、 降低胆固醇含量的功能；具有滋补强壮功效；治虚弱萎症(肌萎)、痢疾等。
[0011] 桑黄利五脏，软坚，排毒，止血，活血，和胃止泻；主治淋病，崩漏带下，症瘕积聚，癖 饮，脾虚泄泻。
[0012] 金雀根清肺益脾，活血通脉；治虚损劳热、咳嗽，高血压，妇女白带、血崩，关节痛 风，跌打损伤。
[0013] 白蘧壳化湿理气，宽胸和胃；主治湿遏气滞轻证，脘腹胀闷，食欲减退，呕吐。
[0014] 鼠曲草止咳平喘，降血压，祛风湿；用于感冒咳嗽，支气管炎，哮喘，高血压，蚕豆 病，风湿腰腿痛；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤。
[0015] 没食子涩肠，固精，敛肺，止血；主治久泻久痢，梦遗滑泄，咳嗽咯血，便血，疮疡不 敛。本发明中各个组分组合，协同降压效果更为突出，能够较快的达到降压效果，而且无毒 副作用，降压平稳，效果稳定，制取工艺简便易行，治疗高血压症状效果显著。
[0016] 有关临床资料如下： 一般资料：348例病例中，年龄最大的59岁，最小30岁，随机分为三组每组116例。三 组病例在年龄等方面经统计学分析差异无统计学意义，具有可比性。所有病例均参照西医 诊断标准，按照1999年WHO修订的高血压病诊断和分级标准以及肝阳上亢证辨证标准和 卫生部1993年发布的《中药新药临床研究指导原则》疗效标准确诊。
[0017] 诊断标准：理想血压：收缩压< 120mmHg，舒张压< 80mmHg ;正常血压：收缩压 < 130mmHg，舒张压< 85mmHg;正常高限：收缩压130~139mmHg，舒张压85~89mmHg; 1级高血压：收缩压140~159mmHg，舒张压90~99mmHg (亚组：临界高血压，收缩压 140~149mmHg，舒张压90~94mmHg) ;2级高血压：收缩压160~179mmHg，舒张压100~ 109mmHg。肝阳上亢证辨证标准：①眩晕。②头痛。③面部潮红。④烦躁易怒。⑤口苦而 渴。⑥脉弦。⑦便秘。具备上述4项者即可辨为肝阳上亢型。
[0018] 治疗方法：三组各116例，分别接受实施例1、实施例2、实施例3降血压中药制剂 治疗，每日三次，每次三粒，30天为一疗程。
[0019] 疗效标准：显效：舒张压下降> IOmmHg并降至正常或下降> 20mmHg以上，头晕、 头痛症状基本消失，其他症状明显减轻；有效：舒张压下降虽未达到IOmmHg但降至正常 或下降10~19mmHg，头晕、头痛症状基本消失，但情绪激动时有头晕、头痛，压上升幅度不 超过150 /95mmHg ;无效：未达到上述疗效者治疗后疗效比较统计结果见表1 :
【主权项】
1. 一种降血压中药制剂；其特征在于由以下重量份数的原料药制成：黑果枸杞28~ 31份、川朴22~24份、榆钱15~18份、榆黄蘑30~34份、桑黄20~22份、金雀根25~ 28份、白蘧壳18~20份、鼠曲草25~28份、没食子5~6份。
2. 根据权利要求1所述的降血压中药制剂，其特征在于由以下重量分数的原料药：黑 果枸杞29份、川朴23份、榆钱16份、榆黄蘑32份、桑黄21份、金雀根26份、白蘧壳19份、 鼠曲草26份、没食子5份制成。
3. -种制备权利要求1所述降血压中药制剂的方法，其特征在于包括以下步骤： a) 将所述重量份数的没食子粉碎成300目的细粉，备用； b) 将所述重量份数的黑果枸杞、川朴、榆钱、榆黄蘑、桑黄、金雀根、白蘧壳、鼠曲草粉碎 成30目的粉末，混合均匀后，按料液比1:8,加入75%乙醇，回流提取3次，每次2小时，合 并回流液；浓缩成相对密度为1. 20~1. 35 (38°C )的浸膏； c) 将步骤b中的浸膏和步骤a中的细粉，混合均匀，干燥，粉碎，装入胶囊。
【专利摘要】制备该降血压中药制剂的方法，包括以下步骤：a)将所述重量份数的没食子粉碎成300目的细粉，备用；b)将所述重量份数的黑果枸杞、川朴、榆钱、榆黄蘑、桑黄、金雀根、白蔻壳、鼠曲草粉碎成30目的粉末，混合均匀后，按料液比1:8，加入75%乙醇，回流提取3次,每次2小时,合并回流液；浓缩成相对密度为1.20～1.35(38℃)的浸膏；c)将步骤b中的浸膏和步骤a中的细粉，混合均匀，干燥，粉碎，按照0.42克一粒装入胶囊。本发明中各个组分组合，协同降压效果更为突出，能够较快的达到降压效果，而且无毒副作用，降压平稳，效果稳定，制取工艺简便易行，治疗高血压症状效果显著。
【IPC分类】A61P9-12, A61K36-9064
【公开号】CN104667133
【申请号】CN201510123937
【发明人】石汝花
【申请人】石汝花
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年3月21日