用于逼近组织的方法和装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明整体涉及组织逼近的领域，并且更具体地涉及具有以下特定应用的方法和装置:在难以触及手术部位的腹腔镜式外科手术或其它手术期间逼近组织，或逼近难以穿透的组织。
【背景技术】
[0002]组织逼近是大部分外科手术的重要部分。逼近组织所借用的常规方法包括使用附接到弯针的外科缝合线。在许多外科手术中，具体地讲在难以触及大型创伤的空间时，和/或当靶组织难以穿透时，使用弯针和缝合线可能是耗时且具有挑战性的。需要闭合子宫和阴道断端的肌瘤切除术仅是此类手术的一个实例。使用附接到缝合线的组织锚可改善组织逼近的效率。已知一些装置结合滑结。例如，其内容全文以引用方式并入本文中的2011年6月20日提交的美国专利申请序列号13/163，798描述包括单股缝合线的装置，单股缝合线在一个端部处联接到第一锚、形成滑结并且还穿过第二组织锚中的通道。为使这个装置绷紧以逼近组织，用户必须克服缝合线长丝滑动穿过第二锚中的小通道的另外摩擦力。美国专利公布2009/0024144中描述的另一个已知装置也具有单根缝合线长丝，该单根缝合线长丝在一个端部处联接到第一锚、形成滑结并且不是穿过第二锚中的通道而是穿过第二缝合线长丝中的结，第二缝合线长丝的唯一目的是用于将第二缝合锚系到第一缝合线长丝，如该公布的图11中所示。因为了使装置绷紧以逼近组织需克服第一缝合线长丝穿过将第二组织锚固定到装置的结的另外摩擦力，这种装置具有相同缺点。因此，如上所述的缝合线在滑动穿过锚或结时的摩擦接合增加缩短两个锚点之间的距离所必须的力，并且因此可使装置难以在有限空间中使用。因此，希望提供以下一种基于缝合线的双锚组织逼近装置:当牵拉缝合线自由端以使锚点之间的距离缩短时，该装置始终要求极小的力，无论待逼近的组织的类型。还将希望提供在腹腔镜式手术中可易于使用的此类装置。
【发明内容】
[0003]本发明提供伤口闭合装置，该伤口闭合装置具有:第一组织锚；第一缝合线长丝，该第一缝合线长丝在近侧端部处固定地联接到第一组织锚并且沿长度延伸至自由远侧端部；第二组织锚；以及第二缝合线长丝，所述第二缝合线长丝在近侧端部处固定地联接到第二组织锚并且沿长度延伸至自由远侧端部。第一缝合线长丝被配置成在其近侧端部处、基本上邻近第一组织锚形成滑结，并且第二缝合线被配置成在其近侧端部处、基本上邻近第二组织锚形成滑结。第一缝合线长丝的长度穿过第二缝合线的滑结，并且第二缝合线长丝的长度穿过第一缝合线长丝的滑结。
[0004]在一个实施例中，第一组织锚和第二组织锚为基本上轴向的，并且包括组织穿透远侧端部。第一缝合线长丝和第二缝合线长丝可分别联接到第一组织锚和第二组织锚的中间部分，并且还可由可吸收材料诸如聚二氧六环酮制成。锚还可具有约7_的长度。
[0005]在另一个实施例中，第一锚和第二锚的近侧端部具有其中的凹槽，该凹槽的尺寸和形状设定成将插入装置的远侧端部可移除地接收在其中。
[0006]在另一个实施例中，第一缝合线长丝和第二缝合线长丝由可为聚二氧六环酮的可吸收材料制成。
[0007]在另一个实施例中，该装置还包括:第三组织锚；第三缝合线长丝，该第三缝合线长丝在近侧端部处固定地联接到第三组织锚并且沿长度延伸至自由远侧端部；第四组织锚；以及第四缝合线长丝，该第四缝合线长丝在近侧端部处固定地联接到第四组织锚并且沿长度延伸至自由远侧端部。第三缝合线长丝被配置成在其近侧端部处、基本上邻近第三组织锚形成滑结，并且第四缝合线被配置成在其近侧端部处、基本上邻近第四组织锚形成滑结。第三缝合线长丝的长度穿过第四缝合线的滑结，并且第四缝合线长丝的长度穿过第三缝合线长丝的滑结。另外，第三缝合线与第一缝合线在沿第三缝合线和第一缝合线的位于相应滑结对之间的长度的位置处互相缠绕。
[0008]本发明还提供用于执行组织逼近的套件，该套件包括伤口闭合装置，该伤口闭合装置包括:基本上轴向的第一组织锚和第一缝合线长丝，第一组织锚具有组织穿透远侧端部和在近侧端部中的凹槽，第一缝合线长丝在近侧端部处固定地联接到第一组织锚并且沿长度延伸至自由远侧端部；以及基本上轴向的第二组织锚和第二缝合线长丝，基本上轴向的第二组织锚具有组织穿透远侧端部和在近侧端部中的凹槽，第二缝合线长丝在近侧端部处固定地联接到第二组织锚并且沿长度延伸至自由远侧端部。第一缝合线长丝在其近侧端部处、基本上邻近第一组织锚形成滑结，第二缝合线长丝在其近侧端部处、基本上邻近第二组织锚形成滑结。第一缝合线长丝的长度穿过第二缝合线长丝的滑结，并且第二缝合线长丝的长度穿过第一缝合线长丝的滑结。该套件还包括具有远侧末端的基本上轴向的插入装置，远侧末端的尺寸和形状设定成被可移除地接收在第一锚和第二锚中的凹槽内。
[0009]根据一个实施例，第一缝合线长丝和第二缝合线长丝分别联接到第一组织锚和第二组织锚的中间部分。锚可由可吸收材料诸如聚二氧六环酮制成，并且还可具有约7_的长度。
[0010]在另一个实施例中，第一缝合线长丝和第二缝合线长丝可由可吸收材料诸如聚二氧六环酮制成。
[0011 ] 本发明还提供一种伤口闭合装置，该伤口闭合装置包括预先确定数量的伤口闭合装置N，其中N>1，其中每个伤口闭合装置包括组织锚和缝合线长丝，缝合线长丝固定地联接到组织锚并且在向外延伸至自由远侧端部之前基本上邻近所述锚形成滑结。对于从X =I至N的每个伤口闭合装置，伤口闭合装置X = I至(N-1)的缝合线长丝穿过伤口闭合装置x+1的滑结，并且伤口闭合装置X = N的缝合线长丝穿过伤口闭合装置X = I的滑结。
[0012]在一个实施例中，第一组织锚和第二组织锚为基本上轴向的并且包括组织穿透远侧端部，并且还可分别联接到第一组织锚和第二组织锚的中间部分。
[0013]在另一个实施例中，第一组织锚和第二组织锚可由可吸收材料诸如聚二氧六环酮制成。锚还可具有约7_的长度。
[0014]在另一个实施例中，第一锚和第二锚的近侧端部具有其中的凹槽，该凹槽的尺寸和形状成将插入装置的远侧端部可移除地接收在其中。
[0015]在另一个实施例中，第一缝合线长丝和第二缝合线长丝可由可吸收材料诸如聚二氧六环酮制成。
[0016]本发明的这些目标和其它目标、特征和优点可通过结合附图阅读对以下对示例性实施例的详细描述而显而易见。
【附图说明】
[0017]图1示出根据本发明的伤口闭合装置；
[0018]图2示出带有可移除地联接到插入装置的一个锚的图1的装置；
[0019]图3为图1的装置的滑结的放大视图；
[0020]图4示出具有四个缝合锚的本发明的另选实施例；并且
[0021]图5为具有四个缝合锚的本发明的另一个另选实施例。
【具体实施方式】
[0022]图1示出了根据本发明的组织闭合装置100的示例性实施例。组织闭合装置100包括第一销102和第二销104，该第一销102和该第二销104均优选地为分别具有渐缩前端107,109的能够穿透待逼近的组织的自身解剖锚。每个锚具有缝合线长丝110、112，该缝合线长丝110、112优选地在锚的中间部分111、113处通过简单结等联接到锚并且从锚向外延伸。在一个实施例中，锚具有用于缝合线的通孔，该通孔在直径上稍微大于缝合线并且小于形成的结的尺寸。稍微大于结的埋头孔允许结位于锚的表面下方。结可以是简单反手结、双绞式反手结或一系列堆叠或重叠结。第一缝合线长丝110在其近侧端部113处联接到第一销102，并且向外延伸至自由远侧端部114。在向外朝向自由远侧端部114延伸之前，第一缝合线长丝还邻近第一锚形成第一滑结116。第二缝合线长丝112在其近侧端部118处联接到第二锚104，并且向外延伸至自由远侧端部120。在向外朝向自由远侧端部120延伸之前，第二缝合线长丝还邻近第二锚形成第二滑结122。另外，第二缝合线长丝112穿过第一滑结116，并且第一缝合线长丝110穿过第二滑结122。以这种方式，牵拉任何缝合线长丝的远侧端部允许该缝合线长丝以最小摩擦滑动穿过另一缝合线长丝中的滑结，直到另一缝合线长丝的滑结由施加在缝合锚上的张力拉紧。施加在例如附接到第二缝合线长丝的第二缝合锚上的张力(在图3所示的箭头的方向上)致使第二缝合线长丝的滑结改变在第一缝合线长丝110周围的形状，第二缝合线长丝的滑结最终接合第一缝合线长丝，以充分地接合第一缝合线长丝，从而相对于第一缝合线长丝保持在适当的位置。
[0023]图3为可在本发明的装置中使用的示例性滑结的放大型式，其中第一缝合线长丝110穿过在第二缝合线长丝112中形成的第二滑结122。尽管在图3中示出滑结的一个实施例，但如在本文所使用的术语“滑结”旨在表示以下任何结:可通过牵拉丝状元件的一个端部而沿丝状元件的长度滑动，并且锁定以阻止长丝继续滑动穿过该结。
[0024]本发明的组织闭合装置具有腹腔镜式闭合子宫壁中的伤口或用于在阴道断端锚定至骶棘韧带的情况下执行阴道穹窿悬吊的特定应用。在一个优选的实施例中，锚为基本上轴向或直的、在长度上为约7mm并且由可吸收聚二氧六环酮模塑。另外，缝合线长丝优选地为型号2-0的聚二氧六环酮缝合线(TOS)。锚还可包括在其近侧末端130、132中的凹槽，该凹槽的尺寸和形状设定成接收用于腹腔镜式手术的线性插件136的远侧端部134 (参见图2)，线性插件136自身的尺寸和形状设定成易于配合在腹腔镜式端口内。使用线性施用装置消除通过试图沿垂直于施用装置的主轴线或与施用装置的主轴线偏置的轴线植入锚将引入的任何弯矩，并且还消除通过腹