一种灌肠治疗溃疡性结肠炎的复方药物及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种灌肠治疗溃疡性结肠炎的复方药物及其 制备方法与应用。
【背景技术】
[0002] 溃疡性结肠炎（Ulcerative colitis，UC)是一种主要累及直肠、结肠黏膜的慢性 非特异性炎症，以腹痛、腹泻、脓血便为主要表现，属炎症性肠病范畴。其病程特点是慢性、 迀延、反复发作，镜下表现为黏膜充血、肿胀、糜烂，形成特征性的隐窝脓肿，从疮疡论治，本 病当属"内痈""内疡" "阴疮"等。《外科发挥》认为："溃疡为疮疡已出脓者"，现代医学认 为脓腐的破溃疮面均为溃疡。"腐"的存在是疮疡难愈的重要原因。《医宗金鉴》提出："腐 者，坏肉也……腐不去则新不生，盖以腐能浸淫好肉也……盖祛腐之药，乃疡科之要药也"。 指出了祛腐的必要性，必须先祛除坏死组织，才能加速伤口的愈合。因此，中医外治法在UC 的治疗上显示出广阔的前景。
[0003] 溃疡性结肠炎的病变部位大部分位于直肠及结肠下段，因此中药保留灌肠是目前 国内普遍使用的UC局部疗法，作用直接、疗效显著。其优点在于：一方面灌肠给药可使药物 直达病所，并使之充分接触病灶，从而快速提高病变部位的血药浓度，使药物迅速被吸收， 充分发挥药物的局部治疗作用；另一方面，药物经结直肠吸收后，大部分可不经过肝脏而直 接进入体循环，对全身发挥治疗作用，减少了肝脏解毒过程对药效的影响。直肠给药还可以 防止胃肠道酸碱和消化酶对药物的破坏。此外，与口服给药相比，避免了口服中药的苦涩 感。特别对年老体弱，或同时患有消化系统疾病、不宜口服药物的患者更具有重要意义。
[0004] 溃疡性结肠炎的中药灌肠外治多参用清热解毒、凉血消痈、托疮排脓、敛疮生机之 法，可加快黏膜修复。中药灌肠液多为自拟方或传统方剂的加减运用，主要为经验方，目前 尚未形成公认的规范和标准。目前临床上缺乏最佳药物配比的复方药物，尚不能推广运用。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效高、副作用小的灌肠治疗溃疡性结肠 炎的复方药物。
[0006] 本发明还要解决的技术问题是提供上述复方药物的制备方法。
[0007] 本发明最后要解决的技术问题是提供上述复方药物的应用。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：
[0009] -种灌肠治疗溃疡性结肠炎的复方药物，它包括如下重量份数的组分：黄柏15~ 40份，地榆15~30份，白及6~20份，三七粉1~6份，紫草5~20份，紫珠叶5~20 份，乌梅6~20份，五味子6~20份。
[0010] 上述灌肠治疗溃疡性结肠炎的复方药物优选包括如下重量份数的组分：黄柏30 份，地榆20份，白及10份，三七粉3份，紫草15份，紫珠叶15份，乌梅10份，五味子10份。
[0011] 上述灌肠治疗溃疡性结肠炎的复方药物的制备方法，将配方量的黄柏、地榆、白 及、三七粉、紫草、紫珠叶、乌梅和五味子混合，加水煎煮1~4次，每次1~3h，合并煎煮液 过滤得到滤液，减压浓缩后过滤或者离心，再继续减压浓缩至每ml相当于1克饮片，分装， 流通蒸汽灭菌45分钟，灭菌，即得灌肠液。
[0012] 其中，水的加入重量为中药混合物重量的5~20倍。
[0013] 上述灌肠治疗溃疡性结肠炎的复方药物的制备方法，还可以根据需要，将配方量 的黄柏、地榆、白及、三七粉、紫草、紫珠叶、乌梅和五味子混合，加水煎煮1~4次，每次1~ 3h，合并煎煮液过滤得到滤液，减压浓缩后过滤或者离心，清液继续减压浓缩至稠膏，干燥， 粉碎，灭菌，备用。
[0014] 上述灌肠治疗溃疡性结肠炎的复方药物在制备治疗溃疡性结肠炎局部灌肠药物 中的应用。本发明的复方药物经过多年临床验证，具有清肠化湿、生肌敛疡之功效，用于溃 疡性结肠炎局部灌肠治疗。
[0015] 有益效果：本发明提出了从"内疡"学说创新了中医外治法治疗溃疡性结肠炎，并 从病机、治法、方药等方面进行了系统的阐述，对本病的治疗起到了理论上的指导作用；为 临床治疗溃疡性结肠炎这一难治性疾病提供有效的治疗药物，且经济实用，临床应用前景 广阔；灌肠液的制备方法，简单快速、高效，易于操作，方便服用。
[0016] 1、理论创新："内疡"学说与生肌敛疡治疗：提出本病因湿热蕴肠，阻滞气血，损伤 肠络，血败肉腐，以致肠膜生疡，是谓"内疡"的观点，这一病机的特点常贯彻病程的终始，故 不论病情虚实如何，这一标象始终存在，治疗用药要根据这一特点配合清热消疡的药物，同 时在活动期要汲取外科治疮疡的用药经验，采用灌肠法给予袪腐生肌敛疡的治疗，有助于 提尚临床疗效。
[0017] 2、组方独特：灌肠治疗参用清热解毒、凉血消痈、托疮排脓、敛疮生肌之法予中药 局部灌肠外治，可加快黏膜修复。选用黄柏清热解毒，地榆、凉血消痈，三七化瘀止血药，如， 乌梅、五味子涩肠止泻，白及敛疮生肌，紫草、紫珠叶凉血止血。紫草凉血行瘀，用常规凉血 药效欠著者，加入紫草、紫珠叶，常获良效。本方集清热解毒、凉血消痈、涩肠止泻、化瘀止 血，采用灌肠之法直达病所，修复肠黏膜。
【附图说明】
[0018] 图1为动物实验，药物治疗后各组大鼠结肠组织病理形态。
[0019] 空白对照组大鼠结肠黏膜组织结构完整，未见黏膜糜烂溃疡形成；
[0020] 模型组大鼠可见大面积溃疡形成，大量中性粒细胞、淋巴细胞等炎性细胞浸润，腺 体破坏，结构紊乱，杯状细胞减少。
[0021] 灌肠组及SASP组较模型组好转，灌肠组表现为中度慢性炎症，黏膜及黏膜下层仍 有中等量炎细胞浸润，溃疡基本愈合局部黏膜糜烂。
【具体实施方式】
[0022] 根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实 施例所描述的内容仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本 发明。
[0023] 实施例1 :
[0024] 一种灌肠治疗溃疡性结肠炎的复方药物，包括如下重量份数的组分：黄柏30份， 地榆20份，白及10份，三七粉3份，紫草15份，紫珠叶15份，乌梅10份，五味子10份。
[0025] 制备方法：将配方量的黄柏、地榆、白及、三七粉、紫草、紫珠叶、乌梅和五味子混 合，加10倍重量的水煎煮2次，每次lh，合并煎煮液过滤得到滤液，减压浓缩至适量，直管式 高速离心机离心转速1~2万转/分钟，再继续减压浓缩至每ml相当于1克饮片，分装，流 通蒸汽灭菌45分钟，即得灌肠液
[0026] 实施例2 :
[0027] -种灌肠治疗溃疡性结肠炎