一种治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法_3

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胡。中国传统药材。主要产于浙江和江苏。其块 茎(夏天无)含紫堇碱、原阿片碱等多种生物碱,经制成粉剂或醋制流浸膏等,主治心腹腰 膝诸痛;月经不调;症瘕;崩中;产后血晕;恶露不尽;跌打损伤。有镇痛、镇静、催眠作用。
[0054] 牛膝逐瘀通经,补肝肾,强筋骨,利尿通淋,引血下行。用于经闭,痛经,腰膝酸痛, 筋骨无力,淋证,水肿,头痛,眩晕,牙痛,口疮,吐血,衄血。《本经》:主寒湿瘘痹,四肢拘挛, 膝痛不可屈,逐血气,伤热火烂,堕胎。《别录》:疗伤中少气,男肾阴消,老人失溺,补中续绝, 填骨髓,除脑中痛及腰脊痛,妇人月水不通,血结,益精,利阴气,止发白。《药性论》:治阴瘘, 补肾填精,逐恶血流结,助十二经脉。
[0055] 虎杖微苦,微寒。归肝、胆、肺经。功能清热解毒,利胆退黄,祛风利湿,散瘀定痛, 止咳化痰。用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,癥瘕,咳嗽痰多,水火烫伤,跌扑损伤,痈肿疮毒。 《医林纂要》载其:坚肾,强阳益精,壮筋骨,增气力。敷跌伤折损处,可续筋接骨。
[0056] 苍术根状茎入药,为运脾药,性味苦温辛烈,有燥湿、化浊、止痛之效。其中主要化 学成分为倍半萜类成分、聚乙烯炔类成分、糖苷类成分等,药理活性主要有消化系统的作 用、抗炎作用、降血糖作用、抗缺氧作用、抗菌抗病毒作用、保肝作用、对神经系统的作用、抗 心律失常作用等。
[0057] 杜仲:药用杜仲,杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥树皮,是中 国名贵滋补药材。味甘,性温。归肝、肾、胃经。功效补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安 胎。治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力。肝气虚引起的胞胎不固,阴囊湿痒等症。《神农 本草经》列为上品。杜仲游离氨基酸极少,含有的少量蛋白质,是和绝大多数食品类似的完 全蛋白,即能够水解检出对人体必需的8种氨基酸。测定了杜仲所含的15种矿物元素,其中 有锌、铜、铁等微量元素,及妈、磷、钾、镁等宏量元素。现代研宄杜仲具有清除体内垃圾,加 强人体细胞物质代谢,防止肌肉骨骼老化,平衡人体血压,分解体内胆固醇,降低体内脂肪, 恢复血管弹性,利尿清热,广谱抗菌,兴奋中枢神经,提高白血球药理作用。
[0058] 外用没药,乳香散血去瘀,消肿定痛;丹参、红花、血竭祛瘀止痛,活血通经;土鳖 虫、全蝎、地龙息风镇痉,攻毒散结,通络止痛;雷公藤、桂枝祛风湿痹痛;马钱子、舒筋草祛 痈疽肿毒,风痹疼痛,骨折,面神经麻痹;诸药合用散瘀止痛,活血化瘀,通络止痛,补肾阳, 强筋骨,祛风湿。
[0059] 红花性温,味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、 症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》:红花,破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为 患,或血烦血晕,神昏不语;或恶露抢心,脐腹绞痛;或沥浆难生,;或胞衣不落,子死腹中,是 皆临产诸证,非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦;或邪入血室,谵语发狂;或血闷内胀, 僵仆如死,是皆产后诸证,非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作,或过期腹痛而紫黑淋 漓,或跌扑损伤而气血瘀积,或疮疡痛痒而肿溃不安,是皆气血不和之证,非红花不能调。
[0060] 没药散血去瘀,消肿定痛。主治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽 肿痛、痔漏、目障。味苦,辛,平。入肝、脾、心、肾经。《本草经疏》载其:"凡骨节痛与夫胸腹 胁肋痛,非瘀血停留而因于血虚者不宜用。产后恶露去多,腹中虚痛者不宜用。痈疽已溃不 宜用。目赤肤翳非血热甚者不宜用。"配乳香,活血散瘀、行气舒筋。
[0061 ] 乳香调气,活血,止痛,追毒,治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产 后瘀血刺痛。《本草拾遗》载其:"疗耳聋,中风口噤,妇人血气,能发酒,理风冷,止大肠泄擗, 疗诸疮令内消。"
[0062] 丹参苦,微寒。归心、肝经。祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭 痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠。用于胸肋胁痛,风湿痹痛,症瘕 结块,疮疡肿痛,跌仆伤痛,月经不调,经闭痛经,产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块,以 及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载:丹参,按《妇人明理论》云,四物汤治妇人病,不 问产前产后,经水多少,皆可通用,惟一味丹参散,主治与之相同。盖丹参能破宿血,补新血, 安生胎,落死胎,止崩中滞下,调经脉。
[0063] 川芎辛,温。入肝、胆经。行气开郁,法风燥湿,活血止痛。治风冷头痛旋晕,胁痛 腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸 胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。《本经》载其:主中风入脑头痛,寒痹,筋挛缓急,金创,妇 人血闭无子。《别录》载其:〃除脑中冷动,面上游风去来,目泪出,多涕唾,忽忽如醉,诸寒冷 气,心腹坚痛,中恶,卒急肿痛,胁风痛,温中内寒。〃是行气化瘀的良药。
[0064] 全蝎辛,平;有毒。归肝经。功能主治息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。用于小儿惊 风,抽搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。全蝎提取液对 小鼠肿瘤实验中,应0. 2ml (相当生药0. 04g/只),隔大皮下给药连续5天后,在用药第11 天和停药8天时,对细胞肉瘤(SRS)实体瘤的抑制率为38. 8%和55. 5% ;对MA - 737乳 腺癌,每天给药共12次后,抑制率为51. 8%,停药8天时为30. 4%。对SRS腹水型带瘤子 鼠的生存率较对照组延长12. 5% -20. 7%。结果表明对带瘤小鼠的肿瘤生长有明显抑制作 用。全蝎提物体外培养的Heal细胞全部死亡脱壁。对LA - 795肺腺癌带瘤小鼠生存时间 延长29. 2%。东亚蚶蝎尾灌胃,预防给药组S180肉瘤抑制率为45%,治疗给药组S180肉 瘤抑制率为47. 6%,表明其兼有预防和治疗作用。
[0065] 桂枝用于风湿痹痛、胃寒腹痛、经闭、痛经.风湿痹痛,肩臂肢节冷痛,常与附子、 生姜、甘草等同用,以温经散寒止痛,如桂枝附子汤.胃寒腹痛,喜温喜按,常与饴糖、白 芍、生姜等同用,共奏温中散寒之功,如小建中汤.血寒瘀滞,经闭腹痛或痛经,常与当 归、川芎、吴茱萸等同用,以温经散寒,活血通经,如温经汤.心悸脉结代,常与炙甘草、 人参等同用,如炙甘草汤.
[0066] 马钱子治咽喉痹痛,痈疽肿毒,风痹疼痛,骨折,面神经麻痹,重症肌无力。1.通络 止痛:用治风湿顽痹或拘挛麻木。2,消肿散结:用治外伤瘀肿疼痛及痈疽肿痛。近年用治多 种癌肿,有一定疗效。3.治疗小儿麻痹后遗症,腰椎间盘突出症,三叉神经痛,类风湿性关节 炎,跌打损伤、瘀血疼痛,风寒湿痹、全身关节拘急、麻木,癌肿等。
[0067] 血竭活血散瘀,定痛,止血生肌,敛疮。治跌打肿痛,内伤瘀痛;外伤出血不止,瘰 疬,臁疮溃久不合。《唐本草》:主五脏邪气,带下,止痛,破积血,金创生肉
[0068] 土鳖虫咸,寒;有小毒。归肝经。功能主治破瘀血,续筋骨。用于筋骨折伤,瘀血经 闭,症瘕痞块。《金匮要略》:治五劳虚极羸瘦,腹满,不能饮食,食伤,忧伤,饮伤,房室伤,饥 伤,劳伤,经络荣卫气伤,内有干血,肌肤甲错,两目黯黑。缓中补虚。
[0069] 续断,中药名,为川续断科多年生草本植物川续断的根,因能"续折接骨"而得名。 秋季采挖,除去根头及须根,用微火烘至半干,堆置"发汗"至内部变绿色时,再烘干。《滇南 本草》:"补肝,强筋骨,定经络,止经中(筋骨)酸痛,安胎,治妇人白带,生新血,破瘀血,落 死胎,止咳嗽咳血,治赤白便浊。"
[0070] 雷公藤,又叫黄藤、黄腊藤、菜虫药、红药、水莽草,拉丁学名:Tripterygium wilfordii Hook. f.为卫矛科、雷公藤属植物雷公藤的根,藤本灌木,主产于福建、浙江、安 徽、河南等地。生于背阴多湿的山坡、山谷、溪边灌木丛中。喜较为阴凉的山坡,以偏酸性、 土层深厚的砂质土或黄壤土最宜生长。味苦、辛,性凉,大毒。归肝、肾经。功效祛风除湿、 通络止痛、消肿止痛、解毒杀虫。用于湿热结节、癌瘤积毒,临床上用其治疗麻风反应、类风 湿性关节炎等,有抗肿瘤、抗炎等作用
[0071] 忍冬藤又名大薜荔、水杨藤、千金藤,多年生半常绿缠绕灌木,茎中空,幼枝密生短 柔毛。叶对生;密被短柔毛;叶片卵圆形,或长卵形,先端短尖,罕钝圆,基部圆形或近于心 形,全缘,两面和边缘均被短柔毛。花成对腋生;花梗密被短柔毛;小苞长约1毫米;花萼短 小有残叶及叶痕。质脆,易折断,断面黄白色,中空。无臭,老枝味微苦,嫩枝味淡。除去杂 质,洗净,闷润,切段,干燥。具有清热解毒,疏风通络的疗效。可用于温病发热,疮痈肿毒, 热毒血痢,风湿热痹。
[0072] 舒筋草,正名:藤石松,又名:石子藤、石子藤石松等,拉丁文名:Lycopodiastrum casuarinoides(Spring)Holub ex Dixit。祛风除湿;舒筋活血;明目;解毒。主治风湿痹痛, 腰肌劳损,跌打损伤,月经不调,盗汗,结膜炎,夜盲症,水火烫伤,疮疡肿毒。《四川中药志》 1960年版:"能舒筋活血。治风湿关节痛,跌打损伤,筋骨疼痛,月经不调及脚转筋等症。"
[0073] 透骨草,学名:Phryma leptostachya L.又名药曲草,幡毒草等。入药部分为植物 全草。以全草色绿、干燥、质嫩、无杂质者为佳。有活血化瘀、利尿解毒、通经透骨之功效。 鲜草捣烂外敷,可治疮疖肿疼、毒虫咬伤。
[0074] 千年健学名:Homalomena occulta,英文名:RHIZ0MA H0MAL0MENAE。天南星科千 年健属多年生草本植物。气香,味辛、微苦。性辛,温。小毒。归入肝;肾;胃经。具有祛风 湿、舒筋活络、止痛、消肿等功效。能治风湿痹痛、肢节酸育、筋骨瘘软、跌打损伤、胃痛、痈疽 疮肿等。
[0075] 本发明胶囊剂的制备方法:
[0076] 先将桑寄生1500g,熟地黄1500g,防风1500g,当归1500g,骨碎补1500g,秦艽 1500g,地龙1500g,补骨脂1500g,牛膝1500g,老鹤草1500g,续断1500g,丹皮1500g,伸筋 草1500g,威灵仙1500g,白芍1500g,土鳖虫1500g,苍术1500g,郁金1500g,延胡索1500g, 杜仲1500g,虎杖1500g,独活1500g,先将所有原料药切成粗颗粒,然后放入乙醇中,浸泡2 小时以上,分别加占原料药总质量的8倍量、6倍量的乙醇加热提取2次,提取时间为2小 时、1小时;合并2次提取液,提取液通过管式离心,得离心液,离心液过D 101大孔树脂进 行吸附,先用水洗除杂,然后用70%的乙醇进行洗脱,收集洗脱液,减压浓缩,成浸膏,作为 组分1,静置备用。再将上述乙醇提取过的药渣加占其质量10倍量的水加热1~2小时回 流提取2次;提取时间为2小时、1小时;合并2次提取液,提取液通过管式离心,得离心液, 离心液过D 101大孔树脂进行吸附,先用水洗除杂,然后用70%的乙醇进行洗脱,收集洗脱 液,减压浓缩,成浸膏静置,作为组分2备用。将上述两种组分浸膏合并,减压浓缩相对密度 为80°C时1. 28的糊状,回收乙醇,将所得糊状通入喷雾干燥机进行喷雾干燥,过喷雾干燥 机喷头的压缩空气压力为4kg/m2,干燥室热气流温度是80°C,得原料药药粉;紫外线杀菌 后装入胶囊。
[0077] 本发明蜜炼丸剂的制备方法:
[0078] 先将桑寄生1200g,熟地黄1300g,防风1200g,当归1200g,骨碎补1100g,秦艽 1200g,地龙1100g,补骨脂1200g,牛膝1200g,老鹤草1200g,续断1100g,丹皮1200g,伸筋 草1200g,威灵仙1100g,白芍1200g,土鳖虫1200g,苍术1200g,郁金1200g,延胡索1200g, 杜仲1200g,虎杖1200g,独活1200g,加水浸泡30分钟
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