°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 4倍的蔗糖粉和0. 2倍的糊精，制 成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0072] 过敏试验： 取健康白色豚鼠18只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧3X3cm， 随机分为试验组、空白对照组（基质）和阳性对照组。阳性对照组用2,4_二硝基氯苯，致敏 用1%浓度，激发用〇. 1%浓度；试验组用本发明实施例1的软膏剂。取本发明实施例1的 软膏剂0.1 g涂于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂 抹本品0. lg，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组 和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即 出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100%， 试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0%。
[0073] 过敏试验： 取健康白色豚鼠18只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧3X3cm， 随机分为试验组、空白对照组（基质）和阳性对照组。阳性对照组用2,4_二硝基氯苯，致 敏用1 %浓度，激发用〇. 1 %浓度；试验组用本发明实施例2的喷雾剂。取本发明实施例2 的喷雾剂喷于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域喷本品 1次，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对 照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限 性红斑和轻微水肿,24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100%，试验组和 空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0%。
[0074] 急性皮肤刺激试验： 该品依据卫生部《化妆品卫生规范》（2002)第二部分"皮肤刺激性/腐蚀性试验"中 6. 3节，日本大耳白兔雄性4只，体重2kg~3kg，将本发明的实施例3制备的擦剂直接涂在 动物左侧皮肤上（另一侧作为对照），采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲 洗残留受试物，于除去受试物后lh、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反 应，最高积分均值为"〇"，判断该品对动物皮肤无刺激性。
[0075] 急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重17~24g，进行急性毒 性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明 的实施例4制备的颗粒剂溶解在水中，（浓度为5. 74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积 为5ml/kg(即单次给药剂量为28. 7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给 药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果 表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、 饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>28. 7生药/kg，每日最大给药 量为57. 4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4. 6g生药/日/人，成人体重以60KG 计，平均用药剂量为〇.〇77g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计）口服灌胃 本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例4的颗粒剂急性毒性低， 临床用药安全。
[0076] 临床资料： 病例选择：选取符合标准的病人344例，以门诊病例为主，部分住院病例；均为ΙΓ烧 伤。年龄2 - 68岁，平均年龄42岁；男255例；女89例；其中，火焰烧伤（柴火、电火花、烟 花爆竹等）99例，热液烫伤（开水、热粥、沸油、含有碱性的纸浆等）245例；面积最小32%， 最大54%;以四肢躯干为主，遍及头、面、四肢、躯干；低热或不发热，神疲乏力，食欲不振， 形体消瘦，面色少华，创面肉芽色淡，难以愈合；舌淡，苔薄白，脉细弱，辩证属于气血两虚 型。创面情况表现为大小不等的水疱，水疱底部呈红色或白色，充满了清澈、黏稠的液体。 触痛敏感，压迫时变白。
[0077] 把344例病人随机分为四组，四组在年龄、性别和病程差异无统计学意义（P> 0.05)，具有可比性： 软膏剂+颗粒剂治疗组：86人，男64人，女22人。
[0078] 喷雾剂+颗粒剂治疗组：86人，男63人，女23人。
[0079] 擦剂+颗粒剂治疗组：86人，男64人，女22人。
[0080] 京万红烫伤药膏对照组：86人，男64人，女22人。
[0081] 诊断标准： 烧伤程度：多采用国际通用的三度四分法判断烧伤的深度： I ° :病变最轻。一般伤及表皮角质层、透明层、颗粒层，再生能力强。表面烧伤深度红 斑状、疼痛、感觉过敏。常于短期内（3-5天）脱屑痊愈，不遗留瘢痕。有时有色素沉着。
[0082] 浅ΙΓ :伤及表皮的生发层、真皮乳头层。上皮的再生有赖于残存的生发层及皮肤 的附件。局部红肿明显，水疱较大，去表皮层后创面湿润，创底艳红，并有红色颗粒或脉络状 血管网。如无感染，一般经过一两周后愈合，亦不留瘢痕。有时有较长时间的色素改变。
[0083] 深ΙΓ :伤及皮肤乳头层以下的真皮层，但仍残留有部分真皮。表皮下积薄液，或 水疱较小，去表皮后创面微湿或红白相间，有时可见许多红色小点或细小血管，水肿明显。 感觉迟钝。愈后多遗留有瘢痕，发生瘢痕组织增生的机会也较多。如无感染，愈合时间一般 需三四周。如发生感染，不仅愈合时间延长，严重时可将皮肤附件或上皮小岛破坏，创面须 植皮方能愈合。
[0084] ΙΙΓ :全皮层烧伤甚至达到皮下、肌肉或骨骼。创面痛觉消失、呈焦痂状，痂下可见 树枝状栓塞的血管。疼痛消失。由于皮肤及其附件全部被毁，创面已无上皮再生的来源，修 复必须有赖于植皮及皮瓣移植修复，严重者需行截肢术。
[0085] 治疗方法： 首先对于烧伤患者均先采用冷水外敷或用自来水冲洗创面，以尽量减少热力对皮肤 肌肉的损伤；简单清除创面及创面周围异物后，用0.9%氯化钠溶液冲洗，再用1 %。新 洁尔灭溶液消毒，无菌纱布揩干创面水液，清理剥脱污染的疱皮，大的水疱予以放液减 张。
[0086] 软膏剂+颗粒剂治疗组：用本发明实施例1制备的软膏剂对头面、会阴部的创面直 接涂抹患处，每4 h -次，并及时清理周围的分泌物，对躯干、四肢的创面，均采用多层 涂有软膏剂的纱布外敷，无菌敷料包扎，隔日换药一次，直至创面愈合，对于污染的创 面，清创后用单层涂有软膏剂纱外敷包扎，每日换药一次，每日2次；每14天为1个疗 程；同时口服本发明实施例4的颗粒剂，每日3次，一次1包。
[0087] 喷雾剂+颗粒剂治疗组：用本发明实施例2制备的喷雾剂喷涂患处，对头面、会阴 部的创面直接喷涂患处，每4 h -次，并及时清理周围的分泌物，对躯干、四肢的创面， 均采用多层喷有喷雾剂的纱布外敷，无菌敷料包扎，隔日换药一次，直至创面愈合，对 于污染的创面，清创后用单层喷有喷雾剂纱外敷包扎，每日换药一次，每日2次；每14天 为1个疗程；同时口服本发明实施例4的颗粒剂，每日3次，一次1包。
[0088] 擦剂+颗粒剂治疗组：用本发明实施例3制备的擦剂涂抹患处，对头面、会阴部的 创面直接涂患处，每4 h -次，并及时清理周围的分泌物，对躯干、四肢的创面，均采用 多层涂有擦剂的纱布外敷，无菌敷料包扎，隔日换药一次，直至创面愈合，对于污染的 创面，清创后用单层涂有擦剂纱外敷包扎，每日换药一次，每日2次；每14天为1个疗 程；同时口服本发明实施例4的颗粒剂，每日3次，一次1包。
[0089] 京万红烫伤药膏对照组：对头面、会阴部的创面直接外涂京万红烫伤药膏，每4 h -次，并及时清理周围的分泌物，对躯干、四肢的创面，均采用多层涂有京万红烫伤药 膏的纱布外敷，无菌敷料包扎，隔日换药一次，直至创面愈合，对于污染的创面，清创 后用单层涂有京万红烫伤药膏纱外敷包扎，每日换药一次，14天为一疗程。
[0090] 疗效标准： 根据国际及我国通用之"三度四分法"为诊断依据。
[0091] 治愈：在治疗后，对各种深度烧伤感染及不同面积的患者，1个疗程内，疮面 出现一期生理性愈合，不留功能障碍、瘢痕、挛缩、玻璃样变等； 有效：在治疗后，10~60min内痛疼缓解，肿胀渐消，或1周内疮面出现生理性 逆转为有效； 无效：在治疗后，1疗程内未出