。
[0029]本发明使用安全的瓣膜支架，技术方案容易实现，对现有的生产工艺以及生产效率基本不造成影响，只需要在瓣膜支架的激光切割步骤中采用修改过的图纸即可，不会增加生产成本，后续处理工艺以及模具都可沿用，产品改性成本低。
[0030]本发明还提供了一种瓣膜置换装置，包括所述的瓣膜支架，以及固定在所述支撑网架内部的假体瓣膜。
[0031]所述瓣膜支架的支撑网架和流入段均覆膜，假体瓣膜可缝制在瓣膜支架的内壁，也可以采用现有的其他方法进行安装固定。
[0032]本发明对现有的记忆合金自膨式瓣膜支架的结构进行改进，消除了瓣膜支架非端部部位出现的孤立存在的菱形顶点，在保持原有结构力学性能的同时，避免瓣膜支架压缩后出现尖刺，从根本上解决了尖刺导致的鞘管损坏问题。
【附图说明】
[0033]图1为现有技术中的瓣膜支架的示意图；
[0034]图2为现有技术中孤立端节点刺破鞘管的示意图；
[0035]图3为本发明使用安全的瓣膜支架的结构示意图(省略后半侧)；
[0036]图4为本发明使用安全的瓣膜支架的立体图；
[0037]图5为本发明使用安全的瓣膜支架的第二种实施方式的结构示意图(省略后半侧)。
[0038]图中:1、流出段；2、第二网格段；3、过渡段；4、第一网格段；5、流入段；6、支撑条；
7、直杆；8、接引条；9、端节点；10、端节点；11、鞘管；12、支撑网架。
【具体实施方式】
[0039]下面结合附图，以肺动脉支架为例，对本发明做进一步阐释。
[0040]现有技术中的肺动脉支架中具有孤立存在的端节点，例如图1所示的肺动脉支架中存在端节点10，端节点10并非位于肺动脉支架的端部，在肺动脉支架被压缩入鞘管之后，孤立的端节点10容易变形为尖刺，在鞘管11回撤的过程中刺破鞘管11，如图2所示。
[0041]实施例1
[0042]如图3所示，使用安全的肺动脉支架，包括支撑网架12以及分别连接在支撑网架12轴向两端的流入段5和流出段I。
[0043]流入段5和流出段I的径向膨胀呈扩口，在人体内释放时，肺动脉支架的流出段I为先释放端，流出段I与支撑网架12上对应侧的所有端节点9相连。图3中省却了瓣膜支架的后半侧，仅显示瓣膜支架的前半侧。
[0044]流出段I的外边缘由若干弯曲的支撑条6围成，每相邻的四个端节点9作为一组，在一组端节点9中，具有一根支撑条6以及两根接引条8，支撑条6的两端分别与相距最远的两个端节点9相连接，位于中部的两个端节点9分别由一根接引条8连接至对应侧的支撑条6上，这两根接引条8互不相交，每根接引条8与支撑条6相交的位置大致位于流出段I轴向上的中部。
[0045]接引条8由对应端节点9至支撑条6的延伸路径逐渐背离支撑网架12，接引条8与支撑条6相交部位的夹角为锐角。接引条8的两端点连线与瓣膜支架轴线的夹角为30度。
[0046]实施例2
[0047]如图5所示，使用安全的肺动脉支架，包括支撑网架以及分别连接在支撑网架轴向两端的流入段5和流出段1，支撑网架的中部为过渡段3。
[0048]过渡段3的两端分别通过第一网格段4与流入段5相连接，通过第二网格段2与和流出段I相连接。第一网格段4和第二网格段2分别由连续的菱形组成，第一网格段4相比过渡段3，在径向上向外扩张形成扩口，菱形的边并非严格的直线，而是略向外弯曲，第一网格段4和第二网格段2的菱形数目相同。
[0049]过渡段3由若干沿瓣膜支架轴向延伸的直杆7构成，各直杆7沿周向均匀排布，过渡段3的轴向长度为支撑网架总长度的45%。
[0050]过渡段3各直杆7端头与对应的菱形顶点连接，过渡段3各直杆7端头连接在菱形网格朝向过渡段3的菱形顶点。由图5可以看出，过渡段3的各直杆7与相邻的菱形的边构成六边形，六边形的各内角均为钝角。
[0051]本发明采用自膨式瓣膜支架的设计结构，通过菱形网格段的变形实现瓣膜支架的收缩，使瓣膜支架能够压缩入鞘管中，同时在瓣膜支架植入人体后，能够产生均匀的径向支撑力，防止瓣膜移位和脱落，将孤立的端节点通过接引条连接至支撑条上，既可以排除端节点刺破鞘管的隐患，又不改变扩口段的血管顺应性。
[0052]除此之外，本发明的第二种实施方式可以将瓣膜支架所使用的金属材质(通常为记忆合金，本发明采用镍钛记忆合金)用量减少近一半，既可以降低瓣膜支架压缩后的直径，又能够改善弯曲顺应性，使瓣膜的通过性能得到进一步提升。
[0053]本发明提供的瓣膜置换装置，包括前述的瓣膜支架，以及固定在支撑网架内部的假体瓣膜。瓣膜支架通过输送系统进入人体预定位置后，瓣膜支架由鞘管中释放并膨胀，瓣膜支架内部固定的假体瓣膜替代人体内原有的瓣膜，实现使血液单向通过的功能。
【主权项】
1.一种使用安全的瓣膜支架，包括管状的支撑网架，以及连接在支撑网架端部的扩口段，其特征在于，所述扩口段与支撑网架对应侧的所有端节点相连。
2.如权利要求1所述的使用安全的瓣膜支架，其特征在于，所述扩口段处在瓣膜支架的先释放端。
3.如权利要求1或2所述的使用安全的瓣膜支架，其特征在于，所述扩口段的外边缘由若干弯曲的支撑条围成，支撑网架上与支撑条位置相对应的端节点均与支撑条相连。
4.如权利要求3所述的使用安全的瓣膜支架，其特征在于，所述端节点相交在支撑条上或通过接引条切入交汇连接至支撑条上。
5.如权利要求4所述的使用安全的瓣膜支架，其特征在于，所述接引条由对应端节点至支撑条的延伸路径逐渐背离支撑网架。
6.如权利要求5所述的使用安全的瓣膜支架，其特征在于，延伸路径两端点连线与瓣膜支架轴线的夹角为O?70度。
7.如权利要求5所述的使用安全的瓣膜支架，其特征在于，延伸路径两端点连线与瓣膜支架轴线的夹角为20?60度。
8.如权利要求6所述的使用安全的瓣膜支架，其特征在于，接引条与支撑条相交部位的夹角为锐角。
9.如权利要求1或2所述的使用安全的瓣膜支架，其特征在于，支撑网架的其中一段为过渡段，该过渡段压缩前后的轴向长度之比等于I。
10.一种瓣膜置换装置，其特征在于，包括如权利要求1?9任一项所述的瓣膜支架，以及固定在所述支撑网架内部的假体瓣膜。
【专利摘要】本发明公开了一种使用安全的瓣膜支架以及具有该瓣膜支架的瓣膜置换装置，其中，瓣膜支架包括管状的支撑网架，以及连接在支撑网架端部的扩口段，所述扩口段与支撑网架上对应侧的所有端节点相连。所述扩口段处在瓣膜支架的先释放端。所述扩口段的外边缘由若干弯曲的支撑条围成，支撑网架上与支撑条位置相对应的端节点均与支撑条相连。本发明对现有的记忆合金自膨式瓣膜支架的结构进行改进，消除了瓣膜支架非端部部位出现的孤立存在的菱形顶点，在保持原有结构力学性能的同时，避免瓣膜支架压缩后出现尖刺，从根本上解决了尖刺导致的鞘管损坏问题。
【IPC分类】A61F2-24
【公开号】CN104720936
【申请号】CN201510136304
【发明人】曾敏, 罗拉里, 齐均
【申请人】杭州启明医疗器械有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2015年3月26日