一种治疗种植体周围炎的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗种植体周围炎的外用药物 组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 随着种植修复技术的日趋成熟，种植修复已广泛应用于局部或全口牙缺失的患 者，但种植体周围炎的发病率也随之增高，其原因主要是种植体上的细菌微生物，即由于口 腔卫生不良，造成种植体周围菌斑堆积，刺激机体产生炎症反应。此外，不良习惯（吸烟）、 牙周炎、全身性疾病（如糖尿病等）控制不好也可导致种植体周围炎。有研宄结果显示，吸 烟和牙周病史均与种植体周围炎相关，并可能是该病的危险因素。临床表现主要为黏膜的 红肿、探诊出血甚至溢脓等。由于种植体与骨之间没有牙周膜，炎症扩展迅速，可以导致支 持骨丧失、种植体骨结合失败，甚至种植体松动，所以应尽早治疗以促进周围组织恢复到健 康状态。
[0003] 种植体周围炎的治疗主要是针对感染因素，主要以根除炎症，确保种植体周围黏 膜和骨组织健康为主要目标，因此，首先要进行全口牙龈上洁治和龈下刮治，以改善口腔环 境。良好的菌斑控制是种植体周围炎治疗成功的先决条件用。局部抗感染是治疗种植体周 围炎的必要手段之一。局部用药需要在有效浓度的情况下迅速到达作用部位，并在作用部 位停留足够的时间，才能取得较为理想的临床疗效。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于通过在治疗牙疼的民间验方基础上深入研宄，提供一种效果更 为显著的治疗种植体周围炎的药物组合物及其应用。
[0005] 本发明的目的是这样实现的：
[0006] 一种治疗种植体周围炎的药物组合物，该药物组合物由活性成分和药用辅料制备 而成，其中按重量份计，所述的活性成分由如下用量比的中药材原料经水煎提取制备而成： 白茅花100-130份、接筋草21-30份。
[0007] 本发明的目的还可以这样实现：
[0008] 所述治疗种植体周围炎的药物组合物，按重量份计，其中的活性成分由白茅花 115-125份和接筋草24-27份作为原料经水煎提取制备而成。
[0009] 在本发明的一个最优选的实施例中，上述治疗种植体周围炎的药物组合物按重量 份计，所述的活性成分由白茅花120份和接筋草25份作为原料经水煎提取制备而成。
[0010] 需要说明的是，本发明药物组合物在制备过程中采用的中药材原料具有如下 来源：白茅花选用禾本科植物白茅 Imperata cylindrica(L. ) Beauv. var. major (Nees) C.E.Hubb.的花穗，4-5月花盛开前采收，摘下带茎的花穗，晒干。接筋草选用石竹科繁缕属 植物石生繁缕Stellaria saxatilis Buch.-Ham. [S.vestita Kurz]，以全草的地上部分入 药，夏秋采，洗净晒干。
[0011] 本发明的中药提取物对骨组织有亲和作用，能抑制牙周病原菌的成长和形成牙周 袋的胶原酶活性，不仅缓解炎症，还可以减轻疼痛、红肿、出血和流脓等症状，促进牙周组织 再生，使牙周袋的深度变浅。发明人通过临床应用的治疗结果显示，采用本发明的药物组合 物对种植体周围炎患者治疗后第2、4、8周，牙周袋探诊深度和龈沟出血指数均明显改善， 提示该药物治疗种植体周围炎有确切的疗效。因此，本发明的另一个目的在于提供一种制 药用途，即：上述的中药材原料组合物在制备治疗种植体周围炎的外用药物中的应用。优选 地，在药物制备过程中，所述的外用药物可以为软膏剂、凝胶剂；优选为外用软膏剂。
[0012] 本发明的药物组合物采用局部给药治疗种植体周围炎，其不仅缓解炎症，还可以 减轻疼痛、红肿、出血和流脓等症状，促进牙周组织再生，使牙周袋的深度变浅，疗效确切。 另外，局部用药与全身用药相比，相同药物浓度用药量更少，特异性杀菌效果更好，而且不 易产生耐药性，所用的费用大幅度减少，具有非常显著的社会意义和经济意义。
【具体实施方式】
[0013] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0014] 实施例1中药乳膏的制备
[0015] (1)备料：按处方量称取清洗干净的白茅花I. 2kg和接筋草0· 25kg，备用；
[0016] (2)煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的15倍，加热沸腾后保持3小 时，所得提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量12倍的水加热提取， 保沸2小时，所得提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；
[0017] (3)沉淀：沉淀罐中提取液沉淀12小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三 效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；
[0018] (4)浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为I. 10(40°C测定）时，将稀 清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩至相对密度为1. 30~1. 32 (90°C测 定）时出膏，至IC膏桶内，备用；
[0019] (5)干燥：其中真空度：-0· IMPa，温度：78~82°C，干燥时间8小时；
[0020] (6)打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；
[0021] (7)取2g清膏粉加入98g凡士林混合研匀即得。
[0022] 对比例1:中药软膏的制备
[0023] 步骤⑴备料：按处方量称取清洗干净的白茅花I. 2kg，备用；
[0024] 步骤（2) - (7)同实施例1。
[0025] 实施例2中药软膏治疗种植体周围炎的临床试验研宄
[0026] 种植体周围炎患者46例，种植完成至少1年以上，种植体无松动，龈沟出血指数 多1，牙周袋探诊深度4mm或有溢脓窦道。X线牙片显示种植体颈部有骨吸收透影区，无 全身系统性疾病。患者参加本实验前3个月内未口服抗生素或免疫抑制剂，1个月内未使 用抑制菌斑的药物漱口。所有患者中，其中男性26例，女性20例，年龄35~68岁，平均 (50. 3±8. 5)岁；被随机分为试验A组（23例）和试验B组（23例），两组患者入院时一般 情况（性别、年龄等）比较无显著性差异，具有可比性。
[0027] 两组患者均首先由同一名医生进行种植周围超声洁治，试验A组给予按照上述实 施例1处方工艺制备的中药软膏剂牙周留置治疗8周，1周换药1次；试验B组给予按照上 述对比例1处方工艺制备的中药软膏剂牙周留置治疗8周，1周换药1次；分别于治疗前和 治疗后的第2、4、8周末按基线检查的方法检查并记录牙周袋探诊深度和龈沟出血指数等 指标，每次检查记录均由同一名医师完成。
[0028] 通过表1的试验结果可以看出，试验A组在治疗后第2、4、8周，龈沟出血指数均明 显改善（P < 〇. 05)，而试验B组仅仅在治疗前4周表现出一定的改善作用，在治疗第4周后 反弹，尤其在治疗后第8周的龈沟出血指数与治疗前没有明显差异。可见，试验A组的改善 情况显著优于试验B组，这预示着接筋草的加入可增强白茅花的局部抗感染活性。
[0029] 表1两组患者治疗前后龈沟出血指数变化的比较
【主权项】
1. 一种治疗种植体周围炎的药物组合物，该药物组合物由活性成分和药用辅料制备而 成，其特征在于：按重量份计，所述的活性成分由如下用量比的中药材原料经水煎提取制备 而成：白茅花100-130份、接筋草21-30份。
2. 根据权利要求1所述治疗种植体周围炎的药物组合物，其特征在于：按重量份计，所 述的活性成分由白茅花115-125份和接筋草24-27份作为原料经水煎提取制备而成。
3. 根据权利要求2所述治疗种植体周围炎的药物组合物，其特征在于：按重量份计，所 述的活性成分由白茅花120份和接筋草25份作为原料经水煎提取制备而成。
4. 权利要求1或2或3所述的中药材原料组合物在制备治疗种植体周围炎的药物中的 应用。
5. 根据权利要求4的应用，其特征在于：所述的外用药物为软膏剂、凝胶剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗种植体周围炎的药物组合物及其应用，该药物组合物由活性成分和药用辅料制备而成，其中的活性成分以白茅花和接筋草作为中药材原料制备而成。本发明的药物组合物采用局部给药治疗种植体周围炎，其不仅缓解炎症，还可以减轻疼痛、红肿、出血和流脓等症状，促进牙周组织再生，使牙周袋的深度变浅，疗效确切。
【IPC分类】A61P31-04, A61K36-899, A61P1-02
【公开号】CN104721621
【申请号】CN201510128246
【发明人】孟勇, 姜楠, 刘新强, 田建全, 顾永春, 张虎勤, 刘芳娥, 刘金娟, 丁立, 孟冠廷
【申请人】孟勇
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2015年3月24日