切骨术植入物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于进行膝盖的张开楔形切骨术和闭合楔形切骨术的外科手术
目.0
【背景技术】
[0002]膝盖切骨术是用于对准下肢的大关节、即臀部、膝盖和脚踝的米库利奇线(Mikulicz-line)的外科手术方法。在肢体的正常轴向对准情况下，臀部的中心、腔骨平台的髁间隆起以及脚踝关节的中心在一条线、即下肢的机械轴线上。
[0003]例如，由于膝盖一侧上的关节(arthritic)损伤、天生(born)错位或外伤性损害，此对准可能被干扰并弓I起膝盖软骨的过度磨损、即已知的膝盖关节病。
[0004]膝盖切骨术外科技术的目的是在初期阶段将膝盖中的力重新划分到远离受损区域的膝盖的相反健康侧。源自病人体重的力和肌肉反应力更好的遍布在膝盖关节中。
[0005]在临床实践中有两种普通的技术，即张开楔形切骨术和闭合楔形切骨术。这两种技术的目的在于部分地或全部地再建上述Mikulicz线。
[0006]当进行闭合楔形切骨术时，移除胫骨平台下的楔形骨。将胫骨平台下拉以闭合间隙并且使用创伤板和螺钉固定。
[0007]当进行张开楔形技术时，在胫骨平台下约80%的表面上进行水平骨切。插入楔状垫片。胫骨平台在一侧被迫使提高，以矫正腿轴线。楔状垫片可以由天然骨、人造骨或其他生物相容或骨整合(osteointegrative)的材料。
[0008]为了将垫片保持在适当位置，其通常使用创伤板和螺钉固定。
[0009]膝盖切骨术手术技术为病人提供了重大好处，因为其可以将病人需要更换整个膝盖的时间推迟高达10年。
[0010]尽管具有这些优点，但是此技术经常与并发症关联，这在恢复过程中引起病人的不适。痛苦的一个更重要的原因是位于骨头顶上的板和螺钉的突出，引起软组织发炎(irritat1n)。
[0011]US 8, 137,406 B2 (Arthrex Inc.)公开一种用于进行膝盖的张开楔形的、高胫骨切骨术的装置。该设备包括切骨术板，该切骨术板包括具有前侧和后侧的主体、从主体的后侧延伸用于配置在骨头的楔形开口中的凸起以及用于接收固定螺钉的多个安装孔。形成安装孔，使得在凸起定位在楔形开口中时固定螺钉指向骨头的楔形开口侧。
[0012]US 8，137，406 B2中所公开的设备的一个主要缺点在于，切骨术板跨越骨头的楔状开口的较大部分，由此阻止此较大部分上的骨头向内生长。此外，骨头板具有符合病人骨头的楔状开口的边缘轮廓的形状，由此引起骨板在骨板形状与开口外轮廓不完全匹配的情况下超过开口边缘突出。
【发明内容】
[0013]本发明的目的是发明一种与开头所提及的技术领域有关的切骨术植入物，其在切骨术开口中仅最低限度地干扰骨头的向内生长以及减少任何植入部分的突出的发生。
[0014]本发明的方案是通过权利要求1的特征限定的。根据本发明，以基本上钻孔装埋的方式在目标骨头中桥接开口的切骨术植入物包括:具有用于接收至少一个骨头固定元件的至少一个孔的近端部分，以及具有用于接收至少一个骨头固定元件的至少一个孔的远端部分。而且，切骨术植入物包括连接所述近端部分和所述远端部分的至少一个中间支柱部分。至少一个中间支柱部分的宽度等于或小于所述至少一个中间支柱部分的厚度。
[0015]使至少一个中间支柱部分具有所述的宽度厚度比的优点在于，通过所述至少一个中间支柱部分提供切骨术开口上的充足的支撑，同时降低由所述至少一个支柱部分的突出引起的软组织发炎。这主要是由于所述至少一个中间支柱部分钻孔装埋入目标骨头中。此夕卜，由于所述至少一个中间支柱部分的宽度可以保持相对较小，因此骨头向内生长入张开的楔形物仅被最低限度地干扰。而且，仅切骨术开口的边缘的一小部分被所述植入物占用，因此使得所述边缘中的更大部分，例如通过骨头替代材料而被占用，或者是张开的。骨头替代材料将逐渐被吸收并被天然骨取代。如果切骨术开口是张开的，天然骨将逐渐生长入开口中并闭合间隙。
[0016]在本申请中，术语“钻孔装埋”是指切骨术植入物的各部分被完全放置入目标骨头中，其表面与目标骨头的表面齐平。
[0017]而且，至少一个中间支柱部分的宽度定义为在与骨头的纵轴基本上成直角的方向上被基本平行于切骨术开口的边缘放置的表面的尺寸。
[0018]相应地，所述至少一个中间支柱部分的厚度为所述至少一个中间支柱部分的与所述宽度成直角并且其意在延伸入松质骨的尺寸。
[0019]待桥接的所述开口优选为楔状开口。孔优选配置为螺钉孔，其可包括带螺纹的内周。在替代的优选实施例中，孔可被配置成容纳任何类型的骨头紧固件，例如销或刀片或任何其它合适类型的骨头紧固件。
[0020]根据本发明的切骨术植入物优选包括一个中间支柱部分。但是，在另一优选实施例中，切骨术植入物可以包括大于一个的中间支柱部分，例如两个中间支柱部分、三个中间支柱部分或更多个中间支柱部分。
[0021]切骨术植入物优选由生物相容性材料、例如不锈钢、钛、诸如聚醚醚酮(PEEK)的生物相容性聚合物或生物相容性金属合金制成。
[0022]在本申请的上下文中，术语“近端”和“远端”用于定义切骨术植入物与肢体的接合点有关的特定部分的位置，其中所述切骨术植入物被从主体植入到所述接合点中。即，“远端”的元件比“近端”的元件更远离肢体与主体的接合点。
[0023]优选地，至少一个中间支柱部分的高度大于所述至少一个中间支柱部分的所述宽度。至少一个中间支柱部分的长度应理解为至少一个中间支柱部分从所述远端部分跨越到所述近端部分的距离。设置大于宽度的高度使得可以跨越更大的开口，同时通过切骨术植入物仍然不阻碍开口的边缘的大幅延伸。
[0024]优选地，所述至少一个中间支柱部分的宽度和厚度的比值为至少1:1，优选大于1:2.5。这样的比值已经呈现出对开口的非常强的支撑，同时通过植入物仅最低限度地挡住开口的边缘。
[0025]所述至少一个中间支柱部分优选具有矩形的横截面。这为所述至少一个中间支柱部分提供了对目标骨头中的施加在开口上的弯曲力的良好的弹性。
[0026]进一步优选地，所述至少一个中间支柱部分具有立方体形状，即所述至少一个中间支柱部分的所有表面相对于彼此以直角布置。立方体形状使得可以提供特别是对压缩力和弯曲力高度稳定的中间支柱部分，同时保持最小的尺寸。
[0027]优选地，近端部分和/或远端部分包括彼此连接并具有基本平行的中心轴线的两个或多个圆柱体，其中，每个这些圆柱体包括一个用于接收骨头固定元件的孔。
[0028]在用于接收骨头固定元件的所述孔周围设置圆柱体提高了切骨术植入物的稳定性，因为由骨头固定元件施加在所述孔上的任何力可以被可靠地传送到所述至少一个中间支柱部分，而没有切骨术植入物断裂的任何风险。
[0029]优选地，两个或多个圆柱体为朝向意在插入到骨头中的端部的锥形。设置锥形圆柱体有助于将切骨术植入物插入到骨头中。
[0030]优选至少一个孔具有相对于各圆柱体的中心轴线以锐角取向的轴线。这使得本发明的切骨术植入物可以锚定在骨头中的更大的支撑区域中。
[0031]优选地，所述近端部分和所述远端部分均包括两个圆柱体，其中，在所述近端和所述远端部分中的每个孔具有以指向彼此相反的方向以锐角偏离其相应圆柱体的轴线。所述轴线由此更优选地布置在与所述至少一个中间支柱部分的纵线轴线成直角的平面内，即在所述平面内所述轴线彼此偏离。这使得在骨头内的支撑区域达到最大，因为插入所述孔的两个骨头锚状物将指向