一种托匹司他片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种托匹司他片及其制备方法，本发明提供了一 种安全有效，崩解快，溶出好，质量稳定，生物利用度高，成本低廉，给药方便，患者顺应性 强，可治疗偏头痛的片剂。
【背景技术】
[0002] 托匹司他，中文化学名：4-[5-(吡啶-4-基）-111-1，2,4-三唑-3-基]吡啶-2-甲 腈，结构式如下：
【主权项】
1. 一种托匹司他片剂，其特征在于：处方包含托匹司他、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟 丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、纯化水。
2. 根据权利要求1所述的一种托匹司他片剂，其特征在于：按重量计，预胶化淀粉：微 晶纤维素=2:1，羟丙基纤维素：交联羧甲基纤维素钠：硬脂酸镁=4:2:1。
3. 根据权利要求1和2所述的一种托匹司他片剂，其特征在于：规格为20mg/片的每 1000片中，由托匹司他20g、预胶化淀粉32g、微晶纤维素16g、羟丙基纤维素1.4g、交联羧甲 基纤维素钠〇. 7g、硬脂酸镁0. 35g、纯化水20g组成；规格为40mg/片和60mg/片的组成相 同，处方是等比例放大。
4. 根据权利要求1所述的一种托匹司他片剂，其特征在于：制备方法包括如下步骤： a、 将原料药托匹司他粉碎，将托匹司他、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联 羧甲基纤维素钠分别过30目筛，备用； b、 称取处方量的托匹司他、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维 素钠，混合均匀； c、 用纯化水为润湿剂制软材，24目筛制粒，60°C±5°C干燥至水分不大于3. 5%，18目筛 整粒；加入处方量的硬脂酸镁，混合均匀；压片； d、 成品检验、包装。
【专利摘要】本发明提供了一种托匹司他片及其制备方法，属医药技术领域。本发明所述的托匹司他片，主要由主药、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂组成。托匹司他是一种非嘌呤选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于治疗痛风、高尿酸血症。本发明安全有效，崩解快，溶出好，质量稳定，生物利用度高，成本低廉，给药方便，患者顺应性增强。
【IPC分类】A61K47-38, A61K31-444, A61P19-06, A61K9-20, A61P25-06
【公开号】CN104758263
【申请号】CN201510191519
【发明人】王明刚, 陈阳生, 任莉, 孙桂玉, 刘晓霞, 翟翠云, 臧云龙
【申请人】青岛正大海尔制药有限公司
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年4月22日