稀释至0.lmg/mL的Abraxane的生理盐水溶液的最大动力学水合粒径分布小于10nm。本发明的方法，制备白蛋白-紫杉醇结合物的过程中仅仅使用与水互溶的有机溶剂，如乙醇、N, N-二甲基甲酰胺、四氢呋喃、二甲亚砜、丙酮、乙腈、甲醇、丙醇、丙三醇、辛醇、二氧六环、甲基吡咯烷酮或它们的混合溶齐U。本发明制备的白蛋白-紫杉醇结合物与Abraxane在性质上的差异在于本发明制备的白蛋白-紫杉醇结合物在用生理盐水溶解稀释过程中，不容易解离至1nm以下，例如本发明制备的白蛋白-紫杉醇结合物在用生理盐水溶解稀释至0.lmg/mL时,仍保持大约10nm直径的最大动力学水合粒径分布。这一特点对于白蛋白-紫杉醇结合物发挥体内抗肿瘤能力极为重要，因为已经有多篇文献证明大约10nm动力学水合直径的纳米粒子在肿瘤部位具有最好的富集效果(Cancer research, 1995，55 (17):3752-3756 ；Int.J.Pharm.，121(1995) , 195-203 ；Nature nanotechnology, 2011, 6 (12):815-823)，能够有效提高肿瘤部位的药物浓度。而容易解离至1nm以下的Abraxane的生物分布和血液循环时间并没有得到明显改善(Chem.Soc.Rev.，2012，41，2971-3010)。
[0068]能够用于本发明实施的药理活性物质包括:药理活性药物、诊断试剂和营养用物质等。药理活性药物举例如下:镇痛剂/退热剂(如，阿斯匹林，对乙酰氨基酚，布洛芬，萘普生钠，盐酸叔丁啡，盐酸丙氧酚，萘磺酸丙氧酚，盐酸哌替啶，盐酸二氢吗啡酮，硫酸吗啡，盐酸羟考酮，磷酸可待因，酒石酸二氢可待因，盐酸镇痛新，重酒石酸二氢可待因酮，酒石酸左啡诺，二氟尼酸，水杨酸三乙醇胺，盐酸纳布啡，甲芬那酸，环丁吗喃醇酒石酸盐，水杨酸胆碱，布他比妥，柠檬酸苄苯醇胺，柠檬酸苯海拉明，甲氧异丁嗪，盐酸桂麻黄碱，眠尔通，等)；麻醉剂(如，环丙烷，恩氟烷，氟烷，异氟烷，甲氧氟烷，一氧化氮，普鲁泊福(丙酚)，乙醚，戊巴比妥钠，等)；平喘药(如，氮卓司汀，酮替芬，Traxanox，等)；抗生素(如，新霉素，链霉素，氯霉素，头孢菌素，氨比西林，青霉素，四环素，等)；抗抑郁药(如，甲苯噁唑辛，奥昔哌汀,盐酸多虑平,阿莫沙平,盐酸曲唑酮,盐酸阿米替林,麦普替林盐酸盐,硫酸苯乙肼,盐酸去甲丙咪嗪，盐酸去甲替林，硫酸反苯环丙胺，盐酸氟西汀，盐酸多虑平，盐酸米帕明，双羟水杨酸米帕明，去甲替林，盐酸阿米替林，异唑肼，盐酸去甲丙咪嗪，马来酸三甲丙咪嗪，盐酸普罗替林，等)；抗糖尿病药(如，胰岛素，双胍类，激素，硫酰脲衍生物类，等)；抗真菌药(如，灰黄霉素，酮康唑，两性霉素B，制霉菌素，杀念菌素，等)；抗高血压药(如，普萘洛尔，普罗帕酮，烯丙氧心安，硝苯吡唆，利血平，樟脑磺酸咪噻芬，盐酸酚苄明，帕吉林盐酸盐，脱甲氧利血平，二氮嗪，硫酸胍乙啶，长压定，萝芙木碱，硝普钠，缓脉灵，蛇根混合碱，甲磺酸酹妥拉明，利血平，等)；消炎药(如，〔非甾体类〕消炎痛，萘普生，布洛芬，ramifenazone,炎痛喜康，〔类固醇类〕皮质酮，地塞米松，氟噁米松，氢化可的松，强的松龙，强的松，等)；抗肿瘤药(如，紫杉醇(Taxol)及其衍生物，多西紫杉醇(taxotere)及其衍生物，盐酸阿霉素，阿霉素，表阿霉素，柔红霉素，多柔比星，佐柔比星，苯丁酸氮芥(chlorambucil),苯乙酸氮芥，美法伦(melphalan),乌拉莫司汀(uramustine),磷酸雌莫司汀(estramustine),泼尼莫司汀(prednimustine),氮甲(formyImerphalan),异芳芥(betamerphalan),邻脂芳芥(ocaphane)，环磷酰胺(cyclophosphamide)，异环磷酰胺(ifosfamide)，曲磷胺(trofosfamide),放线菌素，博来霉素，正定霉素，曲他胺(tretamine),替哌(triethylenephosphoramide, ΤΕΡΑ),塞替派(th1tepa),亚胺醌(soIaziquone),三亚胺醌(triaz iquone ),卡波醌(carboquone ),丝裂霉素，米托蒽醌，比生群(bi santrene ),依托泊苷，依托泊苷磷酸酯，替尼泊苷，5-氟尿喃唳，替加氟(tegafur),双喃氟唳(tegadifur),去氧氟尿苷(doxifluridine),卡莫氟(carmofur),卡培他滨(capecitabine),盐酸阿糖胞苷(cytarabine hydrochloride),阿糖胞苷(cytarabine),单磷酸阿糖胞苷，二磷酸阿糖胞苷，三磷酸阿糖胞苷，依诺他宾(enocitabine),棕榈酰阿糖胞苷(N-palmitoyl-ara-C),安西他滨(ancitabine),阿扎胞苷(azacitidine),吉西他滨(86!11(3；^313；[116),6-嘌呤硫醇一水合物，6-硫代次黄嘌呤核苷酸,磺巯嘌呤钠(sulfomercaprine sodium),硫鸟嘌呤,硫唑嘌呤，喷司他丁(pentostatin),氨基蝶呤(aminopterin),甲氨蝶呤(methotrexate),金属钼类衍生物(卡钼，顺钼，奥沙利钼，奈达钼，舒钼，等)，高三尖杉酯碱(homoharringtonine )及其衍生物，白消安(busulfan)，卡莫司汀(BCNU)，洛莫司汀(lomustine，CCNU)，司莫司汀(semustine, Me-CCNU),尼莫司汀(nimustine, ACNU),尼莫司汀盐酸盐，雷莫司汀(ranimustine),链佐星(链服霉素，streptozotocin),氯服霉素(chlorozotocin, DCNU),雷替曲塞(raltitrexed),培美曲塞(pemetrexed),秋水仙碱(colchicine),秋水仙胺，鬼臼乙叉甙，干扰素，喜树碱及其衍生物(喜树碱，伊立替康，盐酸伊立替康，10-羟基喜树碱，拓扑替康，7-乙基-10羟基喜树碱，盐酸拓扑替康，10-羟基喜树碱，等)，苯芥胆甾醇，长春碱及其衍生物(长春碱，长春新碱，长春地辛(vindesine),长春瑞滨(vinorelbine),酒石酸长春瑞滨，盐酸长春瑞滨，等)，甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate),达沙替尼(dasatinib),吉非替尼(gefitinib),厄洛替尼(er1tinib),索拉菲尼(sorafenib),苹果酸舒尼替尼(sunitinib malate),硼替佐米(bortezomib),三苯氧胺，鬼臼乙叉式，哌酰硫烧，卩卜吩姆钠，二氢卩卜吩e6 (Chlorin e6, Ce6), 5-氨基酮戍酸(5_aminolaevulinicacid, ALA),维替泊芬(Verteporfin),替莫泊芬(temoporfin),酞菁娃，二氯酞菁娃，酞菁锌，祀向⑶52重组人源化单抗(Campath, MabCampath),重组祀向人上皮生长因子受体IgG2K单抗(Vectibix), 111In-标记和90Y-标记革巴向CD20鼠单抗(Zevalin),革巴向⑶20m1-标记和非标记鼠单克隆抗体(BEXXAR)，碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体(唯美生，Vivatuxin),革巴向0)33结合化疗药单抗(Mylotarg),革巴向白介素2:白喉毒素融合蛋白(Ontak, Onzar), Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine),天然 LHRH 多妝(布舍瑞林，Buserelin)及其衍生物,那法瑞林(Nafarelin),亮丙瑞林(Leuprolide),戈舍瑞林(Goserelin),曲普瑞林(Triptorelin),天冬酰胺酶,聚乙二醇化天冬酰胺酶,重组白介素2，重组肿瘤坏死因子，干扰素ci2a，干扰素a 2b，内皮抑制素，等)；肿瘤并发症辅助治疗生物技术药物(如，重组角化细胞生长因子Palifermin,重组尿酸氧化酶Rasburicase,等);抗焦虑药(如，氯羟去甲安定，盐酸丁螺环酮，环丙二氮卓，盐酸利眠宁，去甲羟安定，安定羧酸钾盐，安定，双羟萘酸羟嗪，盐酸羟嗪，阿普唑仑，氟哌利多，哈拉西泮，芬那露，丹曲林，等);免疫抑制剂(如，环孢菌素，硫唑嘌呤，咪唑立宾，FK506〔 tacrolimus〕，等);抗偏头痛药(如，酒石酸麦角胺，盐酸萘心安，半乳糖二酸异美汀，二氯醛安替比林，等);镇静剂/催眠药(如，巴比妥类〔如戊巴比妥，戊巴比妥钠，司可巴比妥钠〕，苯二氮卓类〔如氟西泮盐酸盐，三唑仑，托马西泮(tomazeparm),咪达唑仑盐酸盐,等〕)；抗心绞痛药(如，β -肾上腺能拮抗剂，钙通道阻滞剂〔如:硝苯吡啶，盐酸硫氮卓酮，等〕，硝酸盐类〔如:硝酸甘油，硝酸异山梨醇酯，硝酸戊四醇酯，丁四硝酯，等〕)；抗精神病药(如，氟哌啶醇，琥珀酸洛沙平，盐酸洛沙平，硫利哒嗪，盐酸甲硫哒嗪，替沃噻吨，盐酸氟奋乃静，氟奋乃静癸酸酯，氟奋乃静庚酸酯，盐酸三氟拉嗪，盐酸氯丙嗪，奋乃静，柠檬酸锂，丙氯拉嗪，等)；抗躁狂药(如，碳酸锂，等)；抗心律失常药(如，溴苄铵甲苯磺酸盐，艾司洛尔盐酸盐，盐酸维拉帕米，乙胺碘呋酮，恩卡胺盐酸盐，地高辛，洋地黄毒甙，盐酸美西律，吡二丙胺磷酸盐，盐酸普鲁卡因胺，硫酸奎尼丁，葡萄糖酸奎尼丁，奎尼丁聚半乳糖醛酸盐，醋酸氟卡胺，盐酸妥卡胺，盐酸利多卡因，等)；抗关节炎药(如，保泰松，舒林酸，青霉胺，水杨酰水杨酸，炎痛喜康，硫唑嘌呤，消炎痛，甲氯灭酸钠，硫代苹果酸金钠，苯酮苯丙酸，金诺芬，硫代葡萄糖金，痛灭定，等)；抗痛风药(如，秋水仙碱，别嘌醇，等)；抗凝剂(如，肝素，肝素钠，华法令钠，等)；血栓溶解剂(如，尿激酶，链激酶，重组纤溶酶原激活剂，等)；抗纤溶剂(如，氨基己酸，等)；血液流变学药物(如，己酮可可碱，等)；抗血小板药物(如，阿斯匹林，安匹林，ascriptin,等)；抗惊厥药(如,丙戍酸,二丙戊酸钠，苯妥英，苯妥英钠，氯硝安定，去氧苯比妥，苯巴比妥，苯巴比妥钠，卡马西平，异戊巴比妥钠，甲琥胺，甲基巴比妥，甲基苯巴比妥，美芬妥英，苯琥胺，对甲双酮，乙苯妥英，苯乙酰脲，司可巴比妥钠，氯氮卓二钾，三甲双酮，等)；抗帕金森药物(如，乙琥胺，等)；抗组胺药/止痒剂(如，盐酸羟嗪，盐酸苯海拉明，扑尔敏，马来酸溴苯吡胺，盐酸赛庚啶，特非那丁，富马酸氯苯苄咯，盐酸吡咯胺，马来酸卡比沙明，盐酸二苯拉林，酒石酸苯茚胺，马来酸哌吡庚啶，苄吡二胺，马来酸右旋氯苯吡胺，盐酸甲地嗪，酒石酸异丁嗪，等)；用于钙调节的药物(如，降血钙素，甲状旁腺素，等)；抗菌剂(如，硫酸丁胺卡那霉素，氨曲南，氯霉素，棕榈酸氯霉素，琥珀酸氯霉素钠，盐酸环丙沙星，盐酸克林霉素，棕榈酸克林霉素，磷酸克林霉素，甲硝唑，盐酸甲硝唑，硫酸庆大霉素，盐酸林可霉素，硫酸妥布拉霉素，盐酸万古霉素，硫酸多粘菌素B，多粘菌素E甲磺酸钠，硫酸多粘菌素E，银纳米粒子，等);抗病毒药(如，Y干扰素，叠氮胸苷，盐酸金刚烷胺，利巴韦林，无环鸟苷，等)；抗微生物药(如，头孢菌素(如:头孢唑啉钠,头孢拉定，头孢克罗，头孢匹林钠，头孢唑厢钠，头孢哌酮钠，头孢替坦二钠，头孢呋肟酯，头孢噻肟钠，一水合头孢羟氨苄，头孢他啶，头孢氨苄，头孢噻吩钠，盐酸一水合头孢氨苄，头孢孟多钠，头孢西丁钠，头孢尼西钠，头孢雷特，头孢三嗪钠，头孢他啶，头孢羟氨苄，头孢拉定，头孢呋新钠，等)，青霉素类(如:氨苄西林，阿莫西林，苄星青霉素G，邻氯青霉素，氨苄青霉素钠，青霉素G钾，青霉素V钾，氧哌嗪青霉素钠，苯唑青霉素钠，盐酸氨苄青霉素碳酯，邻氯青霉素钠，替卡西林钠，阿洛西林钠，羧茚青霉素钠卡茚西林，青霉素G钾，普鲁卡因青霉素G,甲氧西林钠