药物输送设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物输送设备。更具体地，它涉及一种用于注射流体药物的注射设备，诸如自动注射器，其中，在药物已经输送后，与注射设备相关联的针头保护套筒被移动或滑动以覆盖注射针头。
【背景技术】
[0002]从针头暴露的远侧位置通过使用弹簧在近侧方向上移动或滑动针头保护套筒，使得所述针头被覆盖和保护以防止被接近，从W02002047746A1中是已知的。迫使针头保护套筒在注射针头上移动或滑动的弹簧被以一定量预紧。当针头保护套筒移动或滑动超出注射针头时，弹簧力根据胡克定律的规则减小。由此，弹簧必须被预紧使得针头保护套筒可以可靠地占据它完全地覆盖注射针头的端部位置。然而，一个问题是，将以预张紧弹簧作用在塑料部件上的设备贮存很长时间可能会使塑料部件变形。而且，通过将针头保护套筒从近侧位置移位到远侧位置而触发或部分地触发所述设备，弹簧被以进一步的量进一步张紧。另外的问题是到达力的平衡，因为将针头保护套筒在远侧方向上移位所需的力较低以使得用户更易于操纵设备是可取的，而在另一方面，增加的弹簧力对于从远侧位置在近侧方向上移动所述针头保护套筒是可取的。
【发明内容】
[0003]为了克服一个或几个上述问题，提供了根据权利要求1的注射设备。
[0004]在本申请中，当使用术语“远侧”时，这指的是指向远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远端”时，这指的是定位最远离所述剂量输送部位的输送设备的部分/端部或其构件的部分/端部。
[0005]相应地，当使用术语“近侧”时，这指的是指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近端”时，这指的是定位最靠近所述剂量输送部位的输送设备的部分/端部或其构件的部分/端部。
[0006]因此，本发明的一个目的是提供一种注射设备，其中，从针头露出的触发位置在近侧方向上推动(forces)针头保护套筒的针头保护套筒弹簧可以在激活过程中并且在输送过程中以允许针头保护套筒可靠地占据其覆盖注射针头的端部位置的量而被预紧。
[0007]在一个实施例中，本发明包括具有远端和近端的注射设备，其包括壳体、相对于壳体纵向地可移动的针头保护套筒、相对于壳体朝向设备近端从非输送位置到输送位置纵向可移动的容器保持器、可操作地耦合在针头保护套筒与容器保持器之间的针头保护套筒弹簧，使得所述针头保护套筒可从初始位置朝向设备远端纵向移动到触发位置，并从触发位置朝向设备近端纵向移动到端部位置，其中，在针头保护套筒从其初始位置移动到触发位置时，所述针头保护套筒弹簧被以第一量张紧，并且在所述容器保持器从非输送位置移动到输送位置时，所述针头保护套筒弹簧被以第二量张紧。更具体地，针头保护套筒可被针头保护套筒弹簧从触发位置朝向设备近端纵向移动到端部位置。此外，第二张紧量可大于第一张紧量。
[0008]在一些优选实施例中，所述针头保护套筒弹簧可操作地耦合在针头保护套筒与容器固定器的近端之间。
[0009]在一些实施例中，壳体可以包括一个部分或多个部分，例如，它可包括远侧壳体部分和固锁到，轴向固定到，所述远侧壳体部分的近侧壳体部分。多部分壳体在组装注射设备时具有优势。
[0010]在所有的实施例中，所述注射设备包括具有针头和止动器/活塞的药物容器，所述药物容器布置在容器保持器内。
[0011 ] 在所有的实施例中，注射设备包括驱动机构，当针头保护套筒处于触发位置时，所述容器保持器与药物容器一起可通过所述驱动机构相对于壳体从非输送位置朝向设备近端纵向移动到输送位置，使得在输送位置中，布置在药物容器上的针头突出超过所述注射设备的近端。
[0012]在一些实施例中，所述注射设备还包括被实施为针头保护套筒的激活构件。在一些优选的实施例中，针头保护套筒可以从初始位置远侧地移位到触发位置，并且可以从触发位置近侧地移位到端部位置。在初始位置中，所述针头保护套筒以预定距离近侧地突出超过壳体的近端。在触发位置中，针头保护套筒同样以比在初始位置小的距离近侧地突出超过壳体的近端，或者所述针头保护套筒的近侧边缘与壳体的近侧边缘平行即平齐，例如壳体近端与输送部位接触。在端部位置中，针头保护套筒以比在初始位置大的距离近侧地突出超过壳体近端。
[0013]在一些优选实施例中，当针头保护套筒在端部位置中时，它突出超过注射针头的近端并且被锁定以防止意外的针扎。针头保护套筒在初始位置中也突出超过注射针头的近端。然而，针头保护套筒未被锁定。当针头保护套筒位于触发位置时，注射针头可以超出所述针头保护套筒的近端推进足够远，使得针头突出超过所述近端的长度对应于注射深度。针头保护套筒被设计为放置到设置在患者上的输送部位/注射位置之上。当所放置的注射设备被压到注射位置上时，针头保护套筒从初始位置移位到触发位置，即在这种情况下进入远侧位置；这可以被认为是激活所述针头保护套筒。针头保护套筒被设计成激活用于穿刺注射针头并输送产品的驱动机构，即例如被施设计为实现一种机械开关。
[0014]在一些优选的实施例中，所述驱动机构包括至少一个弹簧，其用于将容器保持器与药物容器一起朝向设备近端移动并用于排出药物，并且其中，可操作地耦合在针头保护套筒与容器保持器之间的针头保护套筒弹簧可以张紧到第二量。
[0015]在一些实施例中，所述驱动机构构造为将所述至少一个弹簧保持在预张紧状态中。
[0016]在一些优选的实施例中，在其端部位置中，所述针头保护套筒被相对于壳体闭锁，轴向地固定。闭锁降低了受伤的危险，因为所述针头保护套筒被防止能够导致注射针头突出的不注意缩回。
[0017]在优选的实施例中，可以设置另外的触发元件，其释放到驱动机构的防止驱动机构被释放的阻挡/保持连接，使得可以执行穿刺和输送动作。由此，除所述触发元件外，所述针头保护套筒必须被激活以使得所述阻挡/保持连接能够被释放。
【附图说明】
[0018]在本发明的以下详细描述中将参考附图，其中
[0019]图1是根据本发明的一个实施例的药物输送设备的透视图。
[0020]图2是处于初始状态中的图1设备的近侧部分的横截面视图。
[0021]图3是在初始激活过程中图1设备的近侧部分的部分分解的详细视图。
[0022]图4是图3的设备的横截面视图，
[0023]图5-6是激活机构的部分分解的详细视图。
[0024]图7是在穿刺/注射过程中图1设备的近侧部分的部分分解的详细视图，
[0025]图8是图7的设备的横截面视图，以及
[0026]图9、图10是在完成注射并从注射部位撤回之后的视图。
【具体实施方式】
[0027]关于本发明的紧固、安装、附接或连接部件，除非另有具体描述，否则可以使用常规的机械紧固件和方法。其他合适的紧固或附接方法包括粘接、焊接和钎焊。一般地，除非另有说明，用于制备本发明实施例和/或其部件的材料可以从适当的材料诸如金属、金属合金、陶瓷、塑料等中选择。
[0028]图1示出了具有纵向轴线L并且被实施为自动注射器的注射设备。该注射设备包括由近侧壳体部分3和远侧壳体部分4形成的壳体I。近侧壳体部3轴向地固定到远侧壳体部分4，并且用户不能容易地拆卸。将所述注射设备构造为两个部分具有的优点是，各种部件在设备制造过程中的更容易的组装是可能的。图2示出了还包括容器保持器20的注射设备，所述容器保持器容纳药物容器10。药物容器包括通常由玻璃制成的容器器皿，并在容器器皿的近端具有注射针头11，以及在容器器皿的远端具有远侧可动止动件/活塞12。容器保持器20被布置在壳体内，使得其可相对于壳体朝向设备近端从非输送位置到输送位置纵向地可移动。药物容器在其远端通常可以布置成具有或不具有凸缘。药物容器还可以包括刚性针头罩(Rigid Needle Shield，RNS)或柔性针头罩(Flexible Needle Shield，FNS)。由此，容器保持器可被构造为接收或者具有RNS或者具有FNS的药物容器，并且通过凸缘、前部保持药物容器，或者通过凸缘和前部两者保持它。这些构造在现有技术中是公知的。
[0029]该注射设备还包括布置在远侧壳体部分的驱动机构。所述驱动机构可构造为通过使用至少一个弹簧实现自动穿刺和自动注射。通过使用两个弹簧，穿刺弹簧用于朝向设备近端推动容器保持器从而实现针头的自动穿刺。注射弹簧用于朝向设备近端推动柱塞杆从而实现自动注射，即药物通过针头的自动输送。可选地，单个弹簧可以被用来控制自动穿刺和自动注射两者。此外，该驱动机构通常构造为将所述弹簧或多个弹簧保持在预张紧状态。这些类型的驱动机构在现有技术中是公知的。在这方面，应当理解的是，可以在本发明中结合许多种不同的驱动机构。该驱动机构可以是在W02002047746A1中和在瑞典专利申请SEl 150788-6中公开的类型。到与本公开内容不抵触的程度，W02002047746A1及瑞典专利申请1150788-6的公开内容通过引用并入本文。
[0030]近侧壳体部分3携带实施为针头保护套筒2的启动构件，使得所述针头保护套筒2可沿注射设备的纵向轴线L移动。在针头保护套筒的近端附接了接触部件6。针头保护套筒和接触部件一体地形成。注射设备以针头保护套筒2位于其初始位置而示出于图1和图2中。在