一种淀粉植物空心胶囊的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种淀粉植物空心胶囊。
【背景技术】
[0002] 传统明胶胶囊是由明胶、甘油和水组成。由于明胶遇醛类药物易发生交联反应而 使得醛类药物失活，而使得明胶胶囊不宜充填易吸湿及和囊材发生反应的药物内容物。近 年来，"毒胶囊"不断的流入市场，造成众多消费者的恐慌，引起了社会和政府的高度重视。 而植物胶囊因其广泛的实用性、良好的安全性、较强的稳定性以及无交联反应而受到消费 者的追捧。目前国内外生产的植物胶囊有两种：羟丙甲纤维素空心胶囊和普多糖空心胶囊。 但是这两种胶囊都存在成本较高、推广较难的弊端。而淀粉植物空心胶囊具有成本低廉、性 能较好等优势，具有十分广阔的应用前景。
[0003] 专利CN103191433公布了一种利用植物淀粉为原料的安全空心胶囊及其制备工 艺，将IL的纯净水中加入320克的植物淀粉，搅拌溶解后，采用中空纤维膜过滤去除杂质 得到植物淀粉液，将卡拉胶加入IL纯净水中，将两种溶液合并，并搅拌均匀，在90°C水浴 中糊化，加入十二烷级磺酸钠〇.5g，食用甘油10份，药用色素2g，搅拌均匀后蘸胶，然后 38-40°C烘Ih，脱胶，得植物淀粉安全空心胶囊。
[0004] 专利CN103638001公布了一种植物性硬胶囊及其制备方法，该发明是将60-80重 量份的改性淀粉、1-2重量份的增稠剂、20-40重量份的增塑剂与水混合，得到分散液，将分 散液加热溶解，温度控制在70-85°C，然后模具蘸胶，40-50°C烘干，切割与套合而制得植物 性硬胶囊。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有淀粉胶囊中脆性差、崩解时限长、保水性差等缺陷，提 供了一种淀粉空心胶囊原料组分，使用淀粉代替明胶，不仅降低了空心胶囊的成本，而且大 大提高了胶囊的安全性。另外，该胶囊中添加了植物纤维，使得胶囊具有较好的持水性。
[0006] 本发明主要提供了一种淀粉植物空心胶囊，主要由天然淀粉50-80份、植物纤维 10-50份和去离子水50-90份，然后采用常规制备空心胶囊的工艺制备而得，其特征在于， 所述的植物纤维主要选自羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、 柚皮纤维素中的一种或组合。优选柚皮纤维素。
[0007] 进一步，所述的淀粉植物空心胶囊，天然淀粉选自大米淀粉、玉米淀粉、木薯淀粉、 甘薯淀粉、豌豆淀粉、绿豆淀粉中的一种或组合。
[0008] 进一步，所述的淀粉植物空心胶囊，其组分还可以包括增塑剂，增塑剂选自食用甘 油、山梨醇中的一种或组合，优选食用甘油。
[0009] 进一步，所述的淀粉植物空心胶囊，其组分还可以包括植物胶中的卡拉胶、魔芋 胶、结冷胶、黄原胶、胡麻胶、田菁胶中的一种或组合。
[0010] 进一步，所述的淀粉植物空心胶囊，其组分中还可以包括视频或药品可接受的遮 光剂、着色剂、掩味剂，这些添加剂的总量不得超过淀粉空心胶囊总重量的I. 0%。
[0011] 进一步，所述的淀粉植物空心胶囊，可选用常规空心胶囊的制备方法而制得。所述 常规空心胶囊的制备方法，即为行业内应用最广泛的沾胶法。
[0012] 有益效果 (1)本淀粉植物空心胶囊添加了植物纤维，由于植物纤维的化学结构中含有多种亲水 基团，具有较强的持水力，使得制备的胶囊保水性较好，而且由于植物纤维自身的特性，进 入体内自身还可以吸附体内的有害物质，对胃肠道的消化起促进作用。
[0013] (2)该淀粉植物空心胶囊，脆碎度较低，崩解时限较短。 具体实施例
[0014] 实施例1 将大米淀粉50份、羧甲基纤维素10份溶于50份的去离子水中，将上述原料混合液采 用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎 度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0015] 实施例2 将大米淀粉60份、羟乙基纤维素30份溶于70份的去离子水中，将上述原料混合液采 用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎 度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0016] 实施例3 将大米淀粉80份、羧甲基纤维素50份溶于90份的去离子水中，将上述原料混合液采 用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎 度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0017] 实施例4 将木薯淀粉50份、羟丙基纤维素10份溶于60份的去离子水中，将上述原料混合液采 用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎 度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0018] 实施例5 将木薯淀粉70份、羟丙甲基纤维素20份溶于70份的去离子水中，将上述原料混合液 采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆 碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0019] 实施例6 将木薯淀粉80份、羟丙基纤维素35份溶于85份的去离子水中，向上述溶液中加入1. 5 份的柠檬黄(着色剂)，将上述原料混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心 胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0020] 实施例7 将豌豆淀粉55份、羧甲基纤维素25份溶于60份的去离子水中，将上述原料混合液采 用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎 度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0021] 实施例8 将豌豆淀粉60份、羧甲基纤维素40份溶于65份的去离子水中，向上述溶液中加入5 份甘油(增塑剂)，将上述混合液采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所 制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0022] 实施例9 将豌豆淀粉75份、羟丙甲基纤维素45份溶于90份的去离子水中，将上述原料混合液 采用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆 碎度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0023] 实施例10 将绿豆淀粉60份、羧甲基纤维素45份溶于65份的去离子水中，将上述原料混合液采 用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎 度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0024] 实施例11 将绿豆淀粉60份、羧甲基纤维素45份溶于65份的去离子水中，将上述原料混合液采 用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎 度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0025] 实施例12 将木薯淀粉70份、柚皮纤维素20份溶于70份的去离子水中，将上述原料混合液采用 常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎度 和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0026] 对比实施例 将豌豆淀粉55份、羧甲基纤维素25份溶于60份的去离子水中，将上述原料混合液采 用常规空心胶囊的制备方法制得淀粉植物空心胶囊，所制备的淀粉植物空心胶囊进行脆碎 度和崩解时限试验，并考察其保水性能。
[0027] 崩解时限试验：按照《中国药典》2010版二部附录进行崩解时限检查，以水为介 质，温度为37°C，加挡板测试。判断标准为所有胶囊在20min内全部崩解。
[0028] 脆碎度试验：按照《中国药典》2010版二部，取淀粉空心胶囊50粒于表面皿中，放 入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25°C±I°C恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直 立在木板上的玻璃管内，将圆形砝码从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂， 不得超过5粒。
[0029] 各取上述实施例中所述原料制成的软胶囊，并对淀粉空心胶囊的外观性状、破裂 试验及其崩解时限进行检测，结果见表1，保水性能测试结果见表2。
[0030] 表1淀粉植物空心胶囊脆碎、崩解时限考察结果
【主权项】
1. 一种淀粉植物空心胶囊，主要由天然淀粉50-80份、植物纤维10-50份和去离子水 50-90份，然后采用常规制备空心胶囊的工艺制备而得，其特征在于，所述的植物纤维主要 选自羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、柚皮纤维素中的一种 或组合。
2. 根据权利要求1所述的淀粉植物空心胶囊，其特征在于，所述的天然淀粉选自大米 淀粉、玉米淀粉、木薯淀粉、甘薯淀粉、豌豆淀粉、绿豆淀粉中的一种或组合。
3. 根据权利要求1所述的淀粉植物空心胶囊，其特征在于，其组分还可以包括增塑 剂，增塑剂选自食用甘油、山梨醇中的一种或组合，优选食用甘油。
4. 根据权利要求1所述的淀粉植物空心胶囊，其特征在于，其组分还可以包括植物胶 中的卡拉胶、魔芋胶、结冷胶、黄原胶、胡麻胶、田菁胶中的一种或组合。
5. 根据权利要求1所述的淀粉植物空心胶囊，其特征在于，其组分中还可以包括食品 或药品可接受的遮光剂、着色剂、掩味剂，这些添加剂的总量不得超过淀粉空心胶囊总重量 的 1. 0%。
6. 根据权利要求1所述的淀粉植物空心胶囊，其特征在于，可选用常规空心胶囊的制 备方法而制得。
【专利摘要】本发明涉及广泛应用于食品、药品和保健品行业的胶囊，特别涉及一种淀粉植物空心胶囊。所述的淀粉植物空心胶囊主要重量组分：天然淀粉50-80份、植物纤维10-50份和去离子水50-90份，然后采用常规制备空心胶囊的工艺制备而得。本发明添加的植物纤维的化学结构中含有多种亲水基团，具有较强的持水力，使得制备的胶囊保水性较好。另外，上述原料制成的淀粉空心胶囊不仅脆碎度低，还具有良好的崩解性能。
【IPC分类】A61K47-36, A61K47-38, A61K9-48
【公开号】CN104800189
【申请号】CN201510242699
【发明人】帅放文, 王向峰, 章家伟
【申请人】湖南尔康制药股份有限公司
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年5月13日